Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lobaplacja lub cisplatyna w chemioterapii uzupełniającej raka przełyku

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital

Wieloośrodkowe porównanie toksyczności i skuteczności lobapulacji lub uzupełniającej chemioterapii opartej na cisplatynie w raku przełyku

Wieloośrodkowe badanie porównawcze w świecie rzeczywistym i dopasowywaniu wyników skłonności miało na celu zbadanie toksyczności i skuteczności chemioterapii uzupełniającej opartej na lobaplacji lub cisplatynie w raku przełyku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta próba jest wieloośrodkowym retrospektywnym badaniem porównawczym w świecie rzeczywistym. Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym przełyku piersiowego, przełyku i chemioterapii uzupełniającej (Cisplatyna plus Docetaksel lub Lobaplatyna plus Docetaksel) z 6 ośrodków w Chinach byli zapisani od stycznia 2013 do grudnia 2016. Kompletne dane kliniczne i patologiczne zostały zebrane z bazy danych LinkDoc z Centrum Analizy Danych na dużą skalę w Cancer Precision Medicine-LinkDoc i przeanalizowane przy użyciu technologii danych LinkDoc przy użyciu języka R. Hybrydowe rozwiązanie do wydobywania ustrukturyzowanych informacji medycznych z nieustrukturyzowanych danych w dokumentacji medycznej za pomocą systemu podwójnego odczytu/wprowadzania. Wykorzystano Światową Organizację Zdrowia (skala stopni toksyczności do określania ciężkości zdarzeń niepożądanych). Skutki uboczne chemioterapii adiuwantowej i ogólny wskaźnik przeżycia porównano za pomocą wskaźnika skłonności. 6 ośrodków to stowarzyszony szpital onkologiczny uniwersytetu ZhengZhou / szpital Henan Cancer Hospital, szpital Anyang Cancer Hospital, szpital prowincji Anhui, pierwszy stowarzyszony szpital uniwersytetu Anhui, szpital Tangdu / stowarzyszony szpital Czwartego Wojskowego Uniwersytetu Medycznego, pierwszy stowarzyszony szpital Xi „Uniwersytet Jiao Tong.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

733

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Henan
      • ZhengZhou, Henan, Chiny, 450008
        • Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • i) klatki piersiowej ESCC w stadium II do III; ii) bez leczenia przedoperacyjnego w przypadku ESCC; iii) przeszedł resekcję R0; iv) otrzymali uzupełniającą chemioterapię cisplatyną plus docetaksel lub lobaplatyną plus docetaksel.

Kryteria wyłączenia:

  • i) z ajuwantową radioterapią/chemoradioterapią; ii) historia innego rodzaju nowotworu iii) bez pełnych danych klinicznych, patologicznych i kontrolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Lobaplatyny
i) klatki piersiowej ESCC w stadium II do III; ii) bez leczenia przedoperacyjnego w przypadku ESCC; iii) przeszedł resekcję R0; iv) otrzymali co najmniej jeden cykl adiuwantowej chemioterapii Lobaplatyna plus Docetaksel; v) bez uzupełniającej radioterapii/chemoradioterapii; vi) bez historii innego rodzaju raka. Kompletne dane kliniczne, patologiczne i kontrolne.
Lek: Lobaplatyna
co najmniej jeden cykl chemioterapii uzupełniającej po resekcji przełyku
Aktywny komparator: Grupa cisplatyny
i) klatki piersiowej ESCC w stadium II do III; ii) bez leczenia przedoperacyjnego w przypadku ESCC; iii) przeszedł resekcję R0; iv) otrzymał co najmniej jeden cykl adiuwantowej chemioterapii cisplatyną plus docetakselem; v) bez uzupełniającej radioterapii/chemoradioterapii; vi) bez historii innego rodzaju raka. Kompletne dane kliniczne, patologiczne i kontrolne.
Lek: Cisplatyna
co najmniej jeden cykl chemioterapii uzupełniającej po resekcji przełyku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat
Dni od wycięcia przełyku do śmierci specyficznej dla raka
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
toksyczność chemioterapii adjuwantowej
Ramy czasowe: od chemioterapii do 3 miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii uzupełniającej
Zgodnie ze wspólnymi kryteriami terminologicznymi dotyczącymi zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka, wersja 3.0 (CTC AE3.0).
od chemioterapii do 3 miesięcy po ostatnim cyklu chemioterapii uzupełniającej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Yin Li, Dr., The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HenanCH1801

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak przełyku

Badania kliniczne na Lobaplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj