Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lobaplation eller Cisplatin i adjuverende kemoterapi til esophageal carcinom

26. august 2020 opdateret af: Henan Cancer Hospital

Multicenter sammenligning af toksicitet og effektivitet af lobaplation eller cisplatin-baseret adjuverende kemoterapi ved esophageal carcinom

Multicenter real-world og propensity score matching sammenlignende undersøgelse blev designet til at udforske toksiciteten og effektiviteten af ​​Lobaplation eller Cisplatin baseret adjuverende kemoterapi i esophageal carcinom

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg er et multicenter retrospektivt sammenlignende studie i den virkelige verden. Patienterne med thorax esophageal pladecellecarcinom, esophagektomi og adjuverende kemoterapi (Cisplatin plus Docetaxel eller Lobaplatin plus Docetaxel) fra 6 centre i Kina blev tilmeldt fra januar 2013 til december 2016. Fuldførte kliniske og patologiske data blev indsamlet fra Large-scale Data Analysis Center of Cancer Precision Medicine-LinkDoc-database og analyseret ved at bruge datateknologistøtte fra LinkDoc ved at bruge R-sprog. En hybrid løsning til at udtrække struktureret medicinsk information fra ustrukturerede data i journaler via et dobbeltlæse/indtastningssystem. Verdenssundhedsorganisationen (Toxicity Grading Scale til at bestemme sværhedsgraden af ​​bivirkninger) blev brugt. Bivirkningerne af adjuverende kemoterapi og den samlede overlevelsesrate blev sammenlignet med en tilbøjelighedsscore. De 6 centre er det tilknyttede kræfthospital ved ZhengZhou universitet/Henan Cancer Hospital, Anyang Cancer Hospital, Anhui Province Hospital, Det første tilknyttede hospital på Anhui universitet, Tangdu Hospital/det tilknyttede hospital ved det fjerde militærmedicinske universitet, det første tilknyttede hospital i Xi 'an Jiao Tong Universitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

733

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Henan
      • ZhengZhou, Henan, Kina, 450008
        • Henan Cancer Hospital/The affiliated Cancer Hospital of ZhengZhou university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i) thorax ESCC trin II til III; ii) uden nogen præoperationsbehandling for ESCC; iii) gennemgik R0-resektion; iv) modtog ajuverende kemoterapi af Cisplatin plus Docetaxel eller Lobaplatin plus Docetaxel.

Ekskluderingskriterier:

  • i) med ajuverende strålebehandling/kemoradioterapi; ii) anamnese med anden type kræft iii) uden fuldstændige kliniske, patologiske og opfølgende data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lobaplatin gruppe
i) thorax ESCC trin II til III; ii) uden nogen præoperationsbehandling for ESCC; iii) gennemgik R0-resektion; iv) modtog mindst én cyklus ajuverende kemoterapi af Lobaplatin plus Docetaxel; v) uden ajuverende strålebehandling/kemoradioterapi; vi) uden tidligere kræftformer. Udfyldte kliniske, patologiske og opfølgende data.
Medicin: Lobaplatin
mindst én cyklus adjuverende kemoterapi efter esophagectomy
Aktiv komparator: Cisplatin gruppe
i) thorax ESCC trin II til III; ii) uden nogen præoperationsbehandling for ESCC; iii) gennemgik R0-resektion; iv) modtog mindst én cyklus ajuverende kemoterapi af Cisplatin plus Docetaxel; v) uden ajuverende strålebehandling/kemoradioterapi; vi) uden tidligere kræftformer. Udfyldte kliniske, patologiske og opfølgende data.
Medicin: Cisplatin
mindst én cyklus adjuverende kemoterapi efter esophagectomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
Dagene fra esophagectomy til cancerspecifik død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
toksicitet ved adjuverende kemoterapi
Tidsramme: fra kemoterapi til 3 måneder efter sidste cyklus adjuverende kemoterapi
Ifølge National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Event, Version 3.0(CTC AE3.0).
fra kemoterapi til 3 måneder efter sidste cyklus adjuverende kemoterapi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henan Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yin Li, Dr., The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Henan Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HenanCH1801

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med Lobaplatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner