Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio sädehoitoa saavilla syöpäpotilailla (ART)

keskiviikko 7. helmikuuta 2018 päivittänyt: Royal London Hospital for Integrated Medicine

Toteutettavuustutkimus akupunktiosta elämänlaadun ja väsymyksen parantamiseksi sädehoitoa saavilla syöpäpotilailla

Toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu koe vakiohoidosta vs. tavallinen hoito + akupunktio, jota hoitavat erikoiskoulutetut röntgenhoitajat sädehoitoa saavilla potilailla. Se on toteutettavuustutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia tulevan lopullisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen kaikkia näkökohtia, mukaan lukien tilastollinen teholaskenta, joten ensisijaista tulosta tai ajankohtaa ei ole.

Sekamenetelmät: kirjallisuuskatsaus, mallin validiteetti, röntgenlääkärien koulutus ja mentorointi, prosessit, resurssit, interventiot, toimenpiteet, potilaan kliiniset tulokset, potilaan ja sidosryhmien laadulliset tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

"Akupunktio parantaa elämänlaatua ja väsymystä sädehoitoa saavilla syöpäpotilailla" (ART) -hankkeen tavoitteena on tutkia kaikkia näkökohtia mahdollisuudesta tehdä akupunktiota koskevaa kliinistä tutkimusta potilailla, jotka saavat sädehoitoa University College Hospitalissa (UCH). Syöpäosasto.

Ohjelma sisältää tutkivan toteutettavuustutkimuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, jossa tutkitaan tulevan lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen kaikkia näkökohtia, mukaan lukien: organisatoriset ja menettelytavat, potilasryhmä (mukaan lukien syövän diagnoosi ja vaihe), tilastollinen teholaskenta, ensisijainen tulosmitta ja aikapiste. Sen EI ole tarkoitus tuottaa lopullisia tuloksia kliinisten tulosten osalta.

ART pyrkii luomaan alustan täydentävän hoidon integroimiseksi syövänhoitoon Royal London Hospital for Integrated Medicinen (RLHIM) ja UCH:n syöpäosaston välille. Lähtökohtana oli tutkimusprojektin kehittäminen akupunktion, syöpädivisioonan toistaiseksi tarjoamattoman hoidon, käyttöä syöpäpotilaiden keskeisiin huolenaiheisiin vastaamiseksi. Tarkoituksena on arvioida tällaisen tutkimuksen toteutettavuutta, ei tuottaa lopullisia tuloksia.

Syöpää sairastavien suurimpia huolenaiheita ovat ahdistuneisuus, väsymys, unihäiriöt ja kipu sairauden ja sen hoidon seurauksena. Monet potilaat pitävät täydentäviä hoitoja hyödyllisinä näihin ongelmiin. UCH ja RLHIM ovat molemmat osa University College London Hospital NHS Trustia. RLHIM on täydentävien hoitojen erikoistoimittaja ja tarjoaa hoitoa syöpäpotilaille, jotka saavat sädehoitoa ja kemoterapiaa UCH:ssa.

ART käyttää useita menetelmiä, mukaan lukien systemaattinen kirjallisuuden tarkastelu, mallin validiteetin asiantuntijakonsensus, uusi hoito (akupunktio) ja toimitustapa (erityisesti koulutetut terveydenhuollon ammattilaiset, jotka jo työskentelevät sädehoidon osastolla) ja tavanomaisia ​​tulosmittauksia, jotka huipentuvat toteutettavuus satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Tutkimusohjelmassa arvioidaan kaikki mukana olevat prosessit, resurssit, interventiot ja menettelyt. Mitattuihin tuloksiin kuuluivat potilaiden kliiniset tulokset sekä potilaiden ja sidosryhmien näkemykset.

Tutkimusryhmään kuuluvat Royal London Hospital for Integrated Medicine (RLHIM) -tutkimusryhmä, UCH Cancer Clinical Trials Unit (CCTU), ohjausryhmä, johon kuuluu edustajia kaikista kiinnostuneista osapuolista, mukaan lukien potilaat, kansainvälinen tieteellinen neuvoa-antava komitea, akupunktion asiantuntijapaneeli ja tukea Quality Health Oy:ltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

101

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
        • University College London Hospitals Cancer Clinical Trials Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka joutuvat saamaan radikaalia (parantavaa) sädehoitoa
  • Potilaat molemmista sukupuolista ja yli 16-vuotiaat.
  • Potilaat, joilla on mikä tahansa syöpädiagnoosi.
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen ja jotka satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta hoitoryhmästä.
  • Potilaat, jotka haluavat osallistua vähintään kolmeen akupunktiohoitoon, jos heidät määrätään akupunktiohoitoon.
  • Palliatiiviset potilaat.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua (esimerkiksi neulafobian vuoksi).
  • Potilaat, jotka saavat parhaillaan akupunktiota.
  • Potilaat, joiden verihiutaleiden määrä on < 20 000 mm.
  • Potilaat, joiden valkosolujen määrä <1000 mm.
  • Potilaat, joilla on vaikea hyytymishäiriö tai joilla on spontaanisti mustelmia.
  • Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita tutkijoiden arvioiden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Akupunktio
Erityisesti koulutettujen terapeuttisten radiografien antama akupunktio potilaille, jotka käyvät UCH:n sädehoitoosastolla sädehoitoa varten, joka on tarkoitettu heidän syövän parantamiseen
Laite: Akupunktio
Erityisesti koulutettujen terapeuttisten radiografien suorittama akupunktio
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Vakiohoito potilaille, jotka käyvät UCH:n sädehoitoosastolla sädehoitoa varten, joka on tarkoitettu heidän syövän parantamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EORTC QLQC-30
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
EORTC QLQC-30: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire-Core 30. Hyvin validoitu elämänlaatukysely syöpäpotilaille, joka keskittyy toiminnan arviointiin. Se koostuu yhdeksästä moniosaisesta asteikosta: viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen); kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi ja oksentelu); ja maailmanlaajuisen terveyden ja elämänlaadun mittakaavassa. Korkea sisäinen johdonmukaisuus ja rakenteen validiteetti on osoitettu.
Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rahalaitos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
Moniulotteinen väsymyskartoitus. Hyvin validoitu asteikko, jossa on 20 yleistä väsymystä mittaava asteikko, mukaan lukien fyysisen ja henkisen väsymyksen mitat.
Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
MSAS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
Memorial oireiden arviointiasteikko. Moniulotteinen asteikko, joka arvioi 32 syöpään ja sen hoitoon liittyvää fyysistä ja psyykkistä oiretta.
Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)
Eurooppalainen elämänlaatu 5 ulottuvuutta 5 tasoa. Hyvin validoitu väline, joka sisältää viisi indeksiä edustamaan potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua: liikkuvuus; itsehoito; tavanomaiset toiminnot; kipu/epämukavuus; ahdistus/masennus
Muutos lähtötilanteesta (T0) sädehoidon loppuun (3-8 viikkoa kasvaimen paikasta ja vaiheesta riippuen) (T2)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal London Hospital for Integrated Medicine

Yhteistyökumppanit

University College London Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter A Fisher, MD, Royal London Hospital for Integrated Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 12. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/0357

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa