Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden etäkuntoutusohjelman toteutettavuus ja vaikutus vs. tavallinen seuranta (2-TELEKOL)

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: University of Aarhus

Johdanto Jotta kroonisille potilaille ja vanhuksille voidaan taata terveydenhuollon organisaatioiden korkealaatuinen palvelu tulevina vuosikymmeninä, potilaiden etähoitoon on otettu käyttöön uusia teknologioita. Etäkuntoutuksen (TR) tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta tarvitaan edelleen lisää tutkimuksia ja sen pitkän aikavälin vaikutuksia on myös selvitettävä. Jotta kroonista obstruktiivista keuhkoahtaumatautia (COPD) sairastaville voidaan taata laadukas palvelu terveydenhuollon organisaatioilta tulevina vuosikymmeninä ja säästää kansanterveysjärjestelmät taloudellisesti kalliilla keuhkoahtaumatautien hoitolaskuilla, on otettava käyttöön uusia toimintasuunnitelmia. Näin useampia potilaita voidaan hoitaa vähemmillä henkilöresursseilla, samalla kun nykypäivän palvelut säilyvät yllä tai jopa parantuvat. Tällaisten hyvinvointia koskevien toimintasuunnitelmien tärkeyden on säilytettävä palvelun korkea laatu, jonka COPD-potilaat ovat valmiita hyväksymään. Tässä TR näyttää olevan hyvä hyvinvointitoimintasuunnitelma. Huolimatta todisteista parantuneesta kustannustehokkuudesta, mitkään tutkimukset eivät tue TR:n etuja keuhkoahtaumatautipotilailla hoitoon sitoutumisen, turvallisuuden, hoidon tehokkuuden ja parantuneen elämänlaadun suhteen.

Tavoite Arvioida ja vertailla etäkuntoutusohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia uuteen ja innovatiiviseen TR-alustaan ​​(NITRP) verrattuna tavanomaiseen hoitoon keuhkoahtaumatautipotilaiden kuntoilukyvyn, elämänlaadun ja päivittäisten toimintojen osalta.

Menetelmä ja materiaali Tutkimus on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan etäkuntoutusohjelman ja tavanomaisen seurantakuntoutuksen vaikutuksia vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. 54 osallistumiskriteerit täyttävää potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään joko 8 viikon etäkuntoutusohjelmaan tai normaaliin kuntoutuksen jälkeiseen seurantaan. Osallistujat testataan lähtötilanteessa 8 viikon ja 6 kuukauden kuluttua koulutusohjelmien lopettamisesta. Interventioryhmässä kuntoutusta helpottaa reaali- ja virtuaalinen fysioterapeutti.

Eettiset näkökohdat Tämä tutkimus ei aiheuta riskiä potilaalle nykyiseen käytäntöön verrattuna. Osallistuminen on vapaaehtoista ja potilas voi milloin tahansa vetäytyä tutkimuksesta ilman seurauksia tulevalle hoidolle tai hoidolle. Kyselylomakkeet ja käytetyt testimenetelmät ovat kliinisesti hyväksyttyjä instrumentteja. Allekirjoitettu tietoinen suostumus hankitaan kaikilta osallistujilta suullisen ja kirjallisen tiedon jälkeen ja ennen tutkimuksen alkamista. Tutkimusta ei aloiteta ennen kuin eettisen toimikunnan ja tietosuojaviraston hyväksyntä on saatu. Tutkimuksessa noudatetaan Helsingin julistuksessa II ilmaistuja yleisiä tutkimuseettisiä sääntöjä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto

Jotta kroonisille potilaille ja vanhuksille voidaan taata terveydenhuoltoorganisaatioiden korkealaatuinen palvelu tulevina vuosikymmeninä, potilaiden etähoitoon on otettu käyttöön uusia teknologioita. Tämä dokumentti heijastaa viimeisimpiä etäkuntoutukseen (TR) perustuvia tutkimuksia, sen soveltamista kroonisissa keuhkosairauksissa ja aiheita, jotka kaipaavat vielä tutkimista.

TR TR-tutkimukset potilailla, joilla on lymfaödeema (Galiano-Castillo et al., 2014) tai keuhkoahtaumatauti (Paneroni et al., 2014) (Tousignant et al., 2012) (Dinesen, Seeman ja Gustafsson, 2011) (Dinesen, Huniche) , ja Toft, 2013) tai ortopedisilla alueilla, kuten alaselässä (Palacín-Marín et al., 2013), polvessa (Cabana et al., 2010) (Tousignant, Moffet, et al., 2011) (Tousignant, Boissy , et al., 2011) ja olkapää (Eriksson et al., 2009) (Eriksson, Lindström ja Ekenberg, 2011) osoittavat, että teleteknologiaa on kehitetty tasolle, jolla potilaita on mahdollista hoitaa, testata ja seurata etäältä. Potilailla, joille ei ole tarjottu tällaisia ​​ratkaisuja, on lisääntynyt riski saada sairaalainfektioita (Dancer, 2009) ja pitempi matka- ja odotusaika hoitoon. Julkinen sektori odottaa korkeampia menoja hoito- ja kuljetuskustannusten vuoksi, erityisesti kroonisilla potilailla ja vanhuksilla, joiden määrät kasvavat väestökehityksen mukaan (Palacín-Marín et al., 2013) (Barros ym., 2011) (Parker ja Thorslund, 2007) (Yach, Hawkes, Gould ja Hofman, 2004). Tällaiset tosiasiat viittaavat tarpeeseen luoda ja parantaa ratkaisuja, jotka voivat voittaa tällaiset terveydenhuollon haasteet.

TR näyttää olevan hyvä tapa tavoittaa potilaat harvaan asutuilla alueilla (Hill ja Sppath, 2010), muuttaa terveydenhuolto itsehoidoksi (Haarder, 2011), vahvistaa potilaiden tietoisuutta sairaudestaan ​​ja lisätä joustavuutta, jonka potilaat tarvitsevat saada terveellisempää käyttäytymistä. Vaikka kiinnostus TR-tutkimusta kohtaan on suurta, tarvitaan vielä lisää tutkimuksia TR:n tehokkuudesta (Paneroni et al., 2014) ja kustannustehokkuudesta (Paneroni et al., 2014) (Langberg, Lindahl, Kidholm ja Dinesen, 2014), samoin kuin TR:n pitkän aikavälin vaikutukset on määritettävä (Langberg et al., 2014).

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) Keuhkoahtaumatauti on yksi vuosisadallamme kohtaamistamme resurssit kalleimmista sairauksista (Kjøller, Juel ja Kamper-Jørgensen, 2007). Tanskassa noin 430 000 ihmistä sairastaa keuhkoahtaumatautia, joista noin 50 000:lla on vaikea COPD (Kirkegaard N, Brandt A, Timm H, 2013) (Mannino, Doherty ja Sonia Buist, 2006). Eriksen (Eriksen ja Vestbo, 2010) toteaa, että jopa 42,3 % sairaaloista kotiutetuista keuhkoahtaumatautipotilaista otetaan takaisin seuraavana vuonna, ja 17 % ensiapuosastoilla hoidetuista potilaista tarvitsee sairaalahoitoa. Tanskalaiset keuhkolääkärit päättelivät, että keuhkoahtaumatauti maksoi tanskalaiselle yhteiskunnalle kolme miljardia Tanskan kruunua vuonna 2002 (Hos, 2007), jolloin jopa 20 % vakavimmista keuhkoahtaumatautipotilaista kuluttaa yli 70 % kokonaisterveysmenoista (Jansson et al., 2002). Nykyään joillakin kunnilla on jo vaikeuksia tarjota kuntoutuspalveluja kaikille keuhkoahtaumatautipotilaille joillakin alueilla Tanskassa (Kjøller, Juel ja Kamper-Jørgensen, 2007). Toimet keuhkoahtaumatautipotilaiden TR:n toteuttamiseksi on aloitettu ja tutkimukset alkavat osoittaa parannuksia.

Keuhkojen kuntoutus COPD:ssa Keuhkoahtaumatautipotilaiden hoidon tavoitteena on viivyttää taudin etenemistä, ehkäistä akuutteja pahenemisvaiheita, parantaa elämänlaatua, vähentää oireita ja vähentää kuolleisuutta. Keuhkoahtaumatautien kuntoutus sisältää muun muassa fyysistä koulutusta ja potilaskoulutusta (Sundhedsstyrelsen, 2007). On tarpeen parantaa pahenemisvaiheiden ehkäisyä ja hoitoa (Barnes et al., 2013). Huolimatta siitä, että keuhkoahtaumatautipotilaiden fyysisen aktiivisuuden määräävistä tekijöistä ja hoidon vaikutuksesta on huono näyttö (Gimeno-Santos et al., 2014), fysioterapeutit käyttävät yleisesti monia erilaisia ​​interventioita keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden hoidossa (Kozu et al., 2011). ,(Kenn, Gloeckl ja Behr, 2013) (Garrod ja Lasserson, 2007). Tutkijat ovat osoittaneet yleiskunnon parantuneen merkittävästi (Lacasse, Guyatt ja Goldstein, 1997) (Ries et al., 1995) (Lacasse et al., 2009) (Nava, 1998) (Simpson et al., 1992) ja elämänlaadussa (Wijkstra et ai., 1995) (Bendstrup et ai., 1997), pitkäaikainen eloonjääminen (Godoy, 2007), ysköksen poistuminen (Garrod ja Lasserson, 2007) (Oldenburg et ai., 1979); Terveyteen liittyvä elämänlaatu (Almagro ja Castro, 2013) (Blackstock et al., 2013) (Jones, 2013) (Bendstrup et al., 1997), lihasvoiman ja harjoituksen sietokyvyn harjoittelu (Ortega et al., 2002) (Bendstrup et al., 1997), kävelyetäisyys (Ries et al., 2007) (Ringbaek et al., 2008) (Wedzicha et al., 1998), harjoituskapasiteetti, kestävyys (Lacasse, Guyatt ja Goldstein, 1997) ( Ries et ai., 1995) (Lacasse et ai., 2009) (Nava, 1998) (Simpson et ai., 1992); sairaalahoitopäiviä (Ries et al., 2007) (Griffiths et al., 2000), tachypneaa (Lacasse, Guyatt ja Goldstein, 1997) (Ortega et ai., 2002) ja sairastuvuutta (Godoy, 2007). Vaikka PR:lla on monia etuja, sen toteuttaminen tulisi sijoittaa rutiinihoitovaihtoehtojen rinnalle (Ozalevli et al., 2010). On osoitettu, että keuhkoahtaumatautipotilaiden päivystyskeskustelujen ja sairaalaan käyntien tiheys väheni merkittävästi varhaisen kotiutuksen hoitoon osallistumisen jälkeen jatkuvalla seurantatuella (Lawlor et al., 2009).

Etäkuntoutus keuhkoahtaumatautiin Etäkuntoutus kotona on mahdollista ja potilaiden hyväksymä, vaikka tekniikkaa voidaan pitää vaikeana (Paneroni et al., 2014) (Tousignant et al., 2012). Se näyttää parantavan kävelykykyä, hengenahdistusta, elämänlaatua ja päivittäistä fyysistä aktiivisuutta (Paneroni et al., 2014). Kotona sairastuneiden keuhkoahtaumapotilaiden ja klinikan terveydenhuollon ammattilaisten välinen vuorovaikutus TR:n kautta on kehittynyt dialogikanavaksi, joka muodostaa perustan molemminpuolisille oppimisprosesseille ja uusille ihmissuhteille (Dinesen et al., 2011). Täällä potilailla on neljän tyyppistä asennetta etäkuntoutumiseensa: välinpitämättömyys, oppiminen osana arjen tilanteita, turvallisuuden tunne ja motivaatio fyysisen harjoittelun suorittamiseen (Dinesen, Huniche ja Toft, 2013). Skotlannin etäkuntoutusaloitteiden alustavat arvioinnit osoittivat, että etäkuntoutus on kustannustehokkaampaa syrjäisillä alueilla asuville potilaille verrattuna kauko- tai keskitettyyn malliin (Hill ja Sppath, 2010).

Hypoteesi:

Vielä tarvitaan lisää tutkimuksia TR:n tehokkuudesta ja kustannustehokkuudesta, kuten myös TR:n pitkän aikavälin vaikutukset on selvitettävä. Jotta keuhkoahtaumatautia sairastaville henkilöille voidaan taata laadukas palvelu terveydenhuollon organisaatioilta tulevina vuosikymmeninä ja säästää taloudellisesti kansalliset terveydenhuoltojärjestelmät kalliilla keuhkoahtaumatautien hoitolaskuilla, on otettava huomioon uusia toimintasuunnitelmia, jotta voidaan hoitaa useampia potilaita pienemmillä henkilöresursseilla. ja edelleen ylläpitää tai parantaa nykypäivän palveluita. Tällaisten hyvinvointia koskevien toimintasuunnitelmien tärkeyden on säilytettävä palvelun laatu, jonka COPD-potilaat ovat valmiita hyväksymään. Tässä TR näyttää olevan hyvä hyvinvointitoimintasuunnitelma. Parantuneesta kustannustehokkuudesta huolimatta keuhkoahtaumatautien etäkuntoutuksen avulla on edelleen perusteltua saada näyttöä, joka tukee potilaiden hoitoon sitoutumista ja turvallisuutta, hoidon tehokkuutta ja elämänlaadun paranemista.

Arvioida ja verrata keuhkoahtaumatautien tavanomaisen kuntoutuksen jälkeisen etäkuntoutusohjelman toteutettavuutta ja vaikutuksia uuteen ja innovatiiviseen TR-alustaan ​​(NITRP) verrattuna keuhkoahtaumatauti-kuntoutuksen jälkeiseen tavanomaiseen seurantaan liikuntakyvyn, elämänlaadun ja keuhkoahtaumatautipotilaiden päivittäiset toimet.

Tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on arvioida etäkuntoutuksen vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden harjoituskykyyn ja elämänlaatuun keuhkoahtaumatautipotilaiden tavanomaisen NITRP-kuntoutuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen COPD-kuntoutuksen jälkeiseen seurantaan seuraavien hypoteesien perusteella:

Päivittäisen elämän aktiviteetit, liikuntakyky ja terveyteen liittyvä elämänlaatu ovat samat tai paranevat seurannalla etäkuntoutumalla normaalin COPD-kuntoutuksen jälkeen verrattuna seurantaan.

Toissijainen tarkoitus on tutkia keuhkoahtaumatautien tavanomaisen NITRP-kuntoutuksen jälkeisen etäkuntoutuksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta verrattuna tavanomaiseen seurantaan "akuuttien pahenemisvaiheiden ja terveydenhuoltojärjestelmän käyntien lukumäärän aikana" aika" ja "kuntoutus- ja kuljetuskustannukset" COPD-potilaiden kuntoutuksessa seuraavan hypoteesin perusteella:

Etäkuntoutuksen kuntoutuskustannukset normaalin COPD-kuntoutuksen jälkeen ovat pienemmät tai yhtä suuret verrattuna perinteiseen kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Jose Cerdan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stabiili COPD
  2. Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  3. Tavallisen kuntoutusohjelman loppuun saattaminen
  4. Pysyvä happihoito ei ole este osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaalla on merkittäviä tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia, jotka rajoittavat hänen toimintakykyään siinä määrin, mikä ei johdu hengenahdistuksesta
  2. Potilaalla on voimakasta huimausta, merkittävä sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, dementia tai terminaalinen pahanlaatuinen sairaus
  3. Vakavat rinnakkaissairaudet (epävakaa sydänsairaus, epäsäännöllinen diabetes, tunnettu pahanlaatuinen sairaus, muu sairaus, joka tekee potilaan sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen).
  4. Potilas, joka ei ole vaatimusten mukainen (esim. vanhainkodin asukkaat)
  5. Osallistuminen toiseen projektiin viimeisen 30 päivän aikana
  6. Mini-Mental State Examination pisteet alle 24 pistettä
  7. Vaikea näkö- tai kuulonmenetys.
  8. Ei-tanskankielinen.
  9. Tahdon puute toteuttaa protokollaa.
  10. Motorinen tai sensorinen sairaus, joka tekee kävelyharjoittelun mahdottomaksi
  11. On kokenut pahenemista viimeisen 4-6 viikon aikana
  12. Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
  13. Vakavat sydänsairaudet (ejektiofraktio < 30 %, päivittäinen angina pectoris tai kardiologin hoidon osoittama)
  14. Ei voi ymmärtää tietoista suostumusta
  15. Muut tekijät, jotka estävät etäkuntoutuksen käyttöä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Perinteistä kuntoutuksen seurantaohjelmaa ei ole, mutta kaikkia potilaita kannustetaan jatkamaan harjoittelua
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa etäkuntoutuksen

Videokonsultaatioistunnot: Jokaisella potilaalla on mahdollisuus saada vähintään yksi VC viikossa ensimmäisen kuukauden aikana, yksi VC joka toinen viikko toisen kuukauden aikana yksi VC kuukaudessa

Hengityksen uudelleenharjoittelu: Potilaita opastetaan myös fysioterapeutin videokonsultaatioiden aikana käyttämään erilaisia ​​hengitystekniikoita.

Chat-istunnot: Jokaisella potilaalla on mahdollisuus keskustella fysioterapeutin kanssa milloin tahansa järjestelmän chat-moduulin kautta.

Harjoitteluistunnot virtuaalisen fysioterapeutin (VPA) kanssa: Potilas harjoittelee fysioterapeutin ja potilaan VC- tai chat-kokouksissa päättämien päätösten mukaan. Normaalisti potilaat harjoittelevat 10-20 minuuttia päivittäin kotona sen yksilöllisen ja räätälöidyn VPA:n avulla.

Potilaiden turvallisuus: Mahdollisten tapaturmien riskien minimoimiseksi harjoitusten aikana potilas vastaa jokaista harjoitussuoritusta edeltäviin ja jälkeen kysymyksiin, joita fysioterapeutti voi seurata reaaliajassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: mitattu viikolla 8
Muutos 6 minuutin kävelytestiin
mitattu viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos 6 minuutin kävelytestissä mitattuna 6 kuukautta etäkuntoutusohjelman lopettamisen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen.
6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa SGRQ:lla mitattuna 8 viikon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua etäkuntoutusohjelman lopettamisesta lähtötasoon verrattuna.
8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriön arviointi (GAD-7)
Aikaikkuna: 8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen

Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa GAD-7:llä mitattuna 8 viikon jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua etäkuntoutusohjelman lopettamisesta lähtötasoon verrattuna.

GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä" , ja laskemalla yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteitä 5, 10 ja 15 pidetään vastaavasti lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuksen rajapisteinä. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.

8 viikkoa ja 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
terveyteen liittyvä elämänlaatu SGRQ:lla mitattuna
Aikaikkuna: 6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Muutos komponenttipisteissä (oireet, aktiivisuus ja vaikutus) terveyteen liittyvässä elämänlaadussa mitattuna SGRQ:lla välittömästi etäkuntoutusohjelman lopettamisen jälkeen ja 6 kuukautta sen jälkeen verrattuna lähtötasoon.
6 kuukautta lopettamisen jälkeen
Maksullinen etäkuntoutus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Etäkuntoutusohjelman kustannukset
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jose Cerdan, Aarhus University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on Tietosuojaviraston hyväksymä tietojen tallentamiseen ja tallentamiseen. Tiedot muunnetaan anonyymeiksi koodijärjestelmän kautta ja säilytetään turvallisesti järjestäjien sovellettavien sääntöjen mukaisesti. Tutkimus noudattaa Helsingin julistuksessa II ("World Medical Association Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research involving Human Subjects", 2000) ilmaistuja yleisiä tutkimuseettisiä sääntöjä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tele-kuntoutus

Tilaa