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Durchführbarkeit und Wirkung eines Follow-up-Telerehabilitationsprogramms für chronisch obstruktive Lungenerkrankung vs. Standard-Follow-up (2-TELEKOL)

27. Februar 2018 aktualisiert von: University of Aarhus

Einführung Um chronischen Patienten und älteren Menschen in den kommenden Jahrzehnten einen qualitativ hochwertigen Service von Gesundheitseinrichtungen zu garantieren, wurden neue Technologien implementiert, um Patienten aus der Ferne zu behandeln. Es besteht noch Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit und Kosteneffektivität der Telerehabilitation (TR) und deren Langzeitwirkungen müssen ebenfalls bestimmt werden. Um Menschen mit chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) in den kommenden Jahrzehnten eine qualitativ hochwertige Versorgung durch Gesundheitsorganisationen zu garantieren und den nationalen Gesundheitssystemen eine teure Rechnung für die Behandlung von COPD wirtschaftlich zu ersparen, müssen neue Aktionspläne zum Einsatz kommen. Dadurch können mehr Patienten mit weniger Personal behandelt werden, während die heutigen Dienstleistungen erhalten oder sogar verbessert werden. Die Bedeutung solcher Aktionspläne für das Wohlergehen besteht darin, eine hohe Servicequalität aufrechtzuerhalten, die Personen mit COPD bereit sind zu akzeptieren. Hier scheint TR ein guter Wohlfahrtsplan zu sein. Trotz des Nachweises einer verbesserten Kosteneffizienz belegen keine Studien den Nutzen der TR bei COPD-Patienten in Bezug auf Adhärenz, Sicherheit, Behandlungswirksamkeit und verbesserte Lebensqualität.

Ziel Bewertung und Vergleich der Durchführbarkeit und Wirkung eines Telerehabilitationsprogramms mit einer neuen und innovativen TR-Plattform (NITRP) im Vergleich zur Standardbehandlung in Bezug auf körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit COPD.

Methode und Material Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie, die die Wirkungen eines anschließenden Telerehabilitationsprogramms und einer konventionellen Anschlussrehabilitation bei Patienten mit schwerer COPD vergleicht. 54 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden randomisiert in zwei Gruppen entweder einem 8-wöchigen Follow-up-Telerehabilitationsprogramm oder einem Standard-Follow-up nach der Rehabilitation zugeteilt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, nach 8 Wochen und 6 Monaten nach Beendigung der Trainingsprogramme getestet. In der Interventionsgruppe werden ein realer und ein virtueller Physiotherapeut die Rehabilitation erleichtern.

Ethische Überlegungen Diese Studie stellt im Vergleich zur derzeitigen Praxis kein Risiko für den Patienten dar. Die Teilnahme ist freiwillig und der Patient kann jederzeit ohne Folgen für die zukünftige Versorgung oder Behandlung aus der Studie austreten. Die Fragebögen und die verwendeten Testmethoden sind klinisch anerkannte Instrumente. Von allen Teilnehmern wird nach mündlicher und schriftlicher Information und vor Beginn der Studie eine unterschriebene Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie wird nicht begonnen, bevor die Genehmigung der Ethikkommission und der Datenschutzbehörde eingeholt wurde. Die Studie folgt den allgemeinen forschungsethischen Regeln, wie sie in der Erklärung von Helsinki II zum Ausdruck kommen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung

Um chronischen Patienten und älteren Menschen in den kommenden Jahrzehnten einen qualitativ hochwertigen Service von Gesundheitseinrichtungen zu garantieren, wurden neue Technologien implementiert, um Patienten aus der Ferne zu behandeln. Dieses Dokument spiegelt die neuesten Forschungsstudien auf der Grundlage der Telerehabilitation (TR), ihre Anwendung bei chronischen Lungenerkrankungen und die noch zu untersuchenden Themen wider.

TR Studien zur TR bei Patienten mit Lymphödem (Galiano-Castillo et al., 2014) oder COPD (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012)(Dinesen, Seeman, and Gustafsson, 2011)(Dinesen, Huniche , und Toft, 2013) oder in den orthopädischen Bereichen wie unterer Rücken (Palacín-Marín et al., 2013), Knie (Cabana et al., 2010) (Tousignant, Moffet, et al., 2011) (Tousignant, Boissy , et al., 2011) und Schulter (Eriksson et al., 2009) (Eriksson, Lindström und Ekenberg, 2011) zeigen, dass die Teletechnologie so weit entwickelt wurde, dass Patienten behandelt, getestet und nachbeobachtet werden können aus der Ferne. Patienten, denen solche Lösungen nicht angeboten wurden, sind einem erhöhten Risiko für im Krankenhaus erworbene Infektionen (Dancer, 2009) und längeren Reise- und Wartezeiten zur Behandlung ausgesetzt. Der öffentliche Sektor erwartet höhere Ausgaben aufgrund von Behandlungs- und Transportkosten, insbesondere bei chronischen Patienten und älteren Menschen, deren Zahl aufgrund des demografischen Trends tendenziell zunimmt (Palacín-Marín et al., 2013)(Barros et al., 2011)(Parker and Thorslund, 2007) (Yach, Hawkes, Gould und Hofman, 2004). Solche Fakten weisen auf die Notwendigkeit hin, Lösungen zu schaffen und zu verbessern, die solche Herausforderungen im Gesundheitswesen bewältigen.

TR scheint ein guter Ansatz zu sein, um Patienten in gering besiedelten Gebieten zu erreichen (Hill und Sppath, 2010), die Gesundheitsversorgung auf Selbstversorgung umzustellen (Haarder, 2011), das Bewusstsein der Patienten für ihre Krankheit zu stärken und die Flexibilität zu erhöhen, die Patienten erwerben müssen gesündere Verhaltensweisen erhalten. Obwohl das Interesse an TR-Forschung groß ist, besteht noch Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit (Paneroni et al., 2014) und Kosteneffektivität von TR (Paneroni et al., 2014) (Langberg, Lindahl, Kidholm, and Dinesen, 2014) ebenso wie die Langzeitwirkungen von TR ermittelt werden müssen (Langberg et al., 2014).

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) COPD gehört zu den ressourcenintensivsten Krankheiten, mit denen wir in unserem Jahrhundert konfrontiert sind (Kjøller, Juel und Kamper-Jørgensen, 2007). In Dänemark leiden etwa 430.000 Menschen an COPD, davon etwa 50.000 an schwerer COPD (Kirkegaard N., Brandt A., Timm H., 2013) (Mannino, Doherty und Sonia Buist, 2006). Eriksen (Eriksen und Vestbo, 2010) gibt an, dass bis zu 42,3 % der aus Krankenhäusern entlassenen Patienten mit COPD im folgenden Jahr wieder aufgenommen werden und 17 % der in Notaufnahmen behandelten Patienten einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Dänische Lungenärzte kamen zu dem Schluss, dass COPD die dänische Gesellschaft im Jahr 2002 drei Milliarden DKK gekostet hat (Hos, 2007), wobei bis zu 20 % der schwersten COPD-Patienten über 70 % der gesamten Gesundheitsausgaben verbrauchen (Jansson et al., 2002). Heutzutage haben einige Kommunen bereits Probleme damit, allen COPD-Patienten in einigen Gebieten Dänemarks Rehabilitationsdienste anzubieten (Kjøller, Juel und Kamper-Jørgensen, 2007). Maßnahmen zur Umsetzung von TR für COPD-Patienten wurden gestartet, und die Forschung beginnt, einige Verbesserungen zu zeigen.

Lungenrehabilitation bei COPD Ziel der Behandlung von COPD-Patienten ist es, das Fortschreiten der Erkrankung zu verzögern, akute Exazerbationen zu verhindern, die Lebensqualität zu verbessern, Symptome zu lindern und die Sterblichkeit zu senken. Die Rehabilitation von COPD umfasst unter anderem körperliches Training und Patientenaufklärung (Sundhedsstyrelsen, 2007). Es besteht Bedarf an einer verbesserten Prävention und Behandlung von Exazerbationen (Barnes et al., 2013). Trotz der geringen Evidenz zu den Determinanten der körperlichen Aktivität und den Auswirkungen der Behandlung bei COPD-Patienten (Gimeno-Santos et al., 2014) wird von Physiotherapeuten häufig eine breite Palette von Interventionen zur Behandlung von Personen mit COPD eingesetzt (Kozu et al., 2011). ,(Kenn, Gloeckl und Behr, 2013) (Garrod und Lasserson, 2007). Forscher haben eine signifikante Verbesserung des Allgemeinzustands (Lacasse, Guyatt und Goldstein, 1997)(Ries et al., 1995)(Lacasse et al., 2009)(Nava, 1998)(Simpson et al., 1992), der Lebensqualität gezeigt (Wijkstra et al., 1995) (Bendstrup et al., 1997), Langzeitüberleben (Godoy, 2007), Sputum-Clearance (Garrod und Lasserson, 2007) (Oldenburg et al., 1979); Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Almagro und Castro, 2013) (Blackstock et al., 2013) (Jones, 2013) (Bendstrup et al., 1997), Training von Muskelkraft und Belastungstoleranz (Ortega et al., 2002) (Bendstrup et al., 1997), Gehstrecke (Ries et al., 2007) (Ringbaek et al., 2008) (Wedzicha et al., 1998), körperliche Leistungsfähigkeit, Ausdauer (Lacasse, Guyatt und Goldstein, 1997) ( Ries et al., 1995) (Lacasse et al., 2009) (Nava, 1998) (Simpson et al., 1992); Tage Krankenhausaufenthalt (Ries et al., 2007) (Griffiths et al., 2000), Tachypnoe (Lacasse, Guyatt und Goldstein, 1997) (Ortega et al., 2002) und Morbidität (Godoy, 2007). Obwohl die Vorteile der PR vielfältig sind, sollte ihre Umsetzung neben die routinemäßigen Behandlungsoptionen gestellt werden (Ozalevli et al., 2010). Es hat sich gezeigt, dass die Häufigkeit von Notaufnahmen und Krankenhauseinweisungen bei COPD-Patienten nach Teilnahme an einer Frühentlassungsversorgung mit fortlaufender Nachsorge signifikant reduziert wurde (Lawlor et al., 2009).

Telerehabilitation bei COPD Telerehabilitation zu Hause ist machbar und wird von den Patienten gut angenommen, obwohl die Technologie als schwierig empfunden wird (Paneroni et al., 2014)(Tousignant et al., 2012). Es scheint die Gehfähigkeit, Dyspnoe, die Lebensqualität und die tägliche körperliche Aktivität zu verbessern (Paneroni et al., 2014). Die Interaktion zwischen den COPD-Patienten zu Hause und den medizinischen Fachkräften in der Klinik durch TR hat sich zu einem Dialogkanal entwickelt, der die Grundlage für gegenseitige Lernprozesse und neue Beziehungen bildet (Dinesen et al., 2011). Dabei zeigen Patienten vier Einstellungstypen zu ihrer Telerehabilitation: Gleichgültigkeit, Lernen als Teil von Alltagssituationen, Sicherheitsgefühl und Motivation, körperliches Training durchzuführen (Dinesen, Huniche und Toft, 2013). Vorläufige Auswertungen von Telerehabilitationsinitiativen in Schottland zeigten, dass die Telerehabilitation für Patienten, die in abgelegenen Gebieten leben, im Vergleich zu einem aufsuchenden oder zentralisierten Modell kosteneffektiver ist (Hill und Sppath, 2010).

Hypothese:

Es besteht noch Bedarf an weiteren Studien zur Wirksamkeit und Wirtschaftlichkeit von TR, ebenso müssen auch die Langzeitwirkungen von TR ermittelt werden. Um Menschen mit COPD in den kommenden Jahrzehnten einen qualitativ hochwertigen Service von Gesundheitsorganisationen zu garantieren und die nationalen Gesundheitssysteme wirtschaftlich vor einer teuren Rechnung für die Behandlung von COPD zu bewahren, müssen neue Aktionspläne in Betracht gezogen werden, um mehr Patienten mit weniger Personal zu behandeln und die heutigen Dienstleistungen immer noch erhalten oder verbessern. Die Bedeutung solcher Aktionspläne für das Wohlergehen besteht darin, eine Servicequalität aufrechtzuerhalten, die Personen mit COPD bereit sind zu akzeptieren. Hier scheint TR ein guter Wohlfahrtsplan zu sein. Trotz verbesserter Kosteneffektivität sind Nachweise für die Einhaltung und Sicherheit der Patienten, die Wirksamkeit der Behandlung und die Verbesserung der Lebensqualität durch Telerehabilitation bei COPD immer noch gerechtfertigt.

Bewertung und Vergleich der Durchführbarkeit und Wirkung eines Follow-up-Telerehabilitationsprogramms nach einer Standard-COPD-Rehabilitation mit einer neuen und innovativen TR-Plattform (NITRP) im Vergleich zu einer Standard-Follow-up nach einer COPD-Rehabilitation in Bezug auf körperliche Leistungsfähigkeit, Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten mit COPD.

Der Hauptzweck der Studie ist die Bewertung der Wirkung der Telerehabilitation nach einer COPD-Standardrehabilitation mit einem NITRP im Vergleich zur üblichen Nachsorge nach einer COPD-Standardrehabilitation auf die Belastbarkeit und Lebensqualität von COPD-Patienten auf der Grundlage der folgenden Hypothesen:

Die Aktivitäten des täglichen Lebens, die körperliche Leistungsfähigkeit und die gesundheitsbezogene Lebensqualität sind durch eine weiterführende Telerehabilitation nach einer Standard-COPD-Rehabilitation im Vergleich zur Nachsorge gleich oder verbessert.

Der sekundäre Zweck besteht darin, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer anschließenden Telerehabilitation nach einer Standard-COPD-Rehabilitation mit einem NITRP im Vergleich zu einer üblichen Nachsorge auf „Anzahl akuter Exazerbationen und Anzahl Besuche im Gesundheitssystem in einem Zeitraum von“ zu untersuchen Zeit" und "Rehabilitations- und Transportkosten" in der Rehabilitation von COPD-Patienten basierend auf folgender Hypothese:

Die Rehabilitationskosten der Telerehabilitation nach einer Standard-COPD-Rehabilitation sind niedriger oder gleich im Vergleich zu einer konventionellen Rehabilitationsreaktion.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jose Cerdan, PhD stud
  • Telefonnummer: +4530648283
  • E-Mail: joscer@rm.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Elisabeth Bendstrup, MD,Ph.d
  • Telefonnummer: +45 7846 2201
  • E-Mail: karbends@rm.dk

Studienorte

    • Danmark
      • Aarhus, Danmark, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Jose Cerdan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Stabile COPD
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung
  3. Abschluss des Standardrehabilitationsprogramms
  4. Eine permanente Sauerstofftherapie ist kein Hindernis für die Teilnahme.

Ausschlusskriterien:

  1. Der Patient hat erhebliche Erkrankungen des Bewegungsapparates, die seine Funktionsfähigkeit auf ein Maß einschränken, das nicht durch Atemnot verursacht wird
  2. Der Patient hat ausgeprägten Schwindel, eine erhebliche sensorische oder motorische Behinderung, Demenz oder eine bösartige Erkrankung im Endstadium
  3. Schwerwiegende Komorbiditäten (instabile Herzerkrankung, unregelmäßiger Diabetes, bekannte bösartige Erkrankung, andere Krankheit, die den Patienten für die Teilnahme an der Studie ungeeignet macht).
  4. Nicht konformer Patient (z. Bewohner von Pflegeheimen)
  5. Teilnahme an einem anderen Projekt innerhalb der letzten 30 Tage
  6. Mini-Mental State Examination Score weniger als 24 Punkte
  7. Schwerer Seh- oder Hörverlust.
  8. Nicht Dänisch sprechend.
  9. Mangelnder Wille zur Umsetzung des Protokolls.
  10. Motorische oder sensorische Erkrankung, die ein Gehtraining unmöglich macht
  11. Habe in den letzten 4-6 Wochen eine Verschlechterung erlebt
  12. Störung des Bewegungsapparates
  13. Schwerwiegende Herzerkrankungen (Ejektionsfraktion < 30 %, tägliche Angina pectoris oder wie vom behandelnden Kardiologen angegeben)
  14. Kann informierte Zustimmung nicht verstehen
  15. Andere Faktoren, die den Einsatz von Telerehabilitation verhindern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es gibt kein herkömmliches Rehabilitations-Folgeprogramm, aber alle Patienten werden ermutigt, das Training fortzusetzen
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhält eine Telerehabilitation

Videokonsultationssitzungen (VC): Jeder Patient hat die Möglichkeit, im ersten Monat mindestens eine VC pro Woche, im zweiten Monat eine VC pro Monat und eine VC pro Woche zu erhalten

Umschulungsatem: Die Patienten werden während der Videokonsultationen mit dem Physiotherapeuten auch angewiesen, verschiedene Atemtechniken anzuwenden.

Chat-Sitzungen: Über das Chat-Modul des Systems hat jeder Patient jederzeit die Möglichkeit, mit dem Physiotherapeuten zu chatten.

Trainingseinheiten mit einem virtuellen Physiotherapeuten-Agenten (VPA): Der Patient trainiert gemäß den Entscheidungen des Physiotherapeuten und des Patienten in den VC- oder Chat-Meetings. Normalerweise trainieren die Patienten täglich 10-20 Minuten zu Hause mit ihrem individuellen und maßgeschneiderten VPA.

Patientensicherheit: Um das Risiko möglicher Unfälle bei der Durchführung der Übungen zu minimieren, beantwortet der Patient vor und nach jeder Übungsausführung Fragen, die der Physiotherapeut in Echtzeit verfolgen kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: gemessen in Woche 8
Änderung im 6-Minuten-Gehtest
gemessen in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung
Veränderung im 6-Minuten-Gehtest gemessen 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate nach Beendigung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate nach Beendigung
Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch SGRQ nach 8 Wochen und 6 Monaten nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.
8 Wochen und 6 Monate nach Beendigung
Bewertung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 8 Wochen und 6 Monate nach Beendigung

Veränderung des Gesamtscores der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen durch GAD-7 nach 8 Wochen und 6 Monaten nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.

Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Scores 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. , und addieren Sie die Punktzahlen für die sieben Fragen.

Werte von 5, 10 und 15 werden als Grenzwerte für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angst genommen. Bei Verwendung als Screening-Tool wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt.

8 Wochen und 6 Monate nach Beendigung
gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen am SGRQ
Zeitfenster: 6 Monate nach Beendigung
Veränderung der Komponentenwerte (Symptome, Aktivität und Auswirkungen) der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, gemessen durch SGRQ, unmittelbar nach und 6 Monate nach Beendigung des Telerehabilitationsprogramms im Vergleich zum Ausgangswert.
6 Monate nach Beendigung
Kosten Telereha
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten für das Telerehabilitationsprogramm
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jose Cerdan, Aarhus University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie ist von der Datenschutzbehörde für die Erlaubnis zur Datenaufzeichnung und Speicherung von Daten genehmigt. Die Daten werden durch ein Codesystem anonymisiert und gemäß den geltenden Regeln der Veranstalter sicher gespeichert. Die Studie folgt den allgemeinen Regeln der Forschungsethik, wie sie in der Deklaration von Helsinki II („Deklaration des Weltärztebundes von Helsinki: Ethische Grundsätze für die medizinische Forschung am Menschen“, 2000) zum Ausdruck kommen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Telereha

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