Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automaattinen ja yksilöllinen kognitiivinen käyttäytymisterapia

sunnuntai 30. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Nitin Gupta, Indian Institute of Technology Kanpur

Uusi ja mukautuva ohjelmisto kognitiivisen käyttäytymisterapian automaattiseen toimittamiseen

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan uutta verkkotyökalua tietokoneistetun kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) tarjoamiseksi. Osallistujat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: kokeelliseen, aktiiviseen kontrolliin ja jonotuslistaan. Kokeiluryhmän osallistujat pääsevät käyttämään täysin varusteltua verkkotyökalua, joka on suunniteltu toimittamaan CBT interaktiivisella ja henkilökohtaisella tavalla. Aktiivisen kontrolliryhmän osallistujat pääsevät käyttämään rajoitettua versiota online-työkalusta, joka on suunniteltu toimittamaan CBT:n perustiedot vain tekstimuodossa. Odotuslistalla olevat osallistujat laitetaan jonotuslistalle 6 viikoksi. Oletamme, että koeryhmän osallistujat osoittavat huomattavasti enemmän masennuksen oireiden vakavuuden vähenemistä ja osoittavat lisääntynyttä sitoutumista ja sitoutumista verkkotyökaluun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Masennus on merkittävä psykiatrinen häiriö maailmanlaajuisesti, myös Intiassa. Yksi tehokkaimmista lähestymistavoista masennuksen hoitoon on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mutta sen ulottuvuutta rajoittaa koulutettujen psykiatrien puute erityisesti syrjäisillä alueilla sekä psykiatrisella klinikalla käynteihin liittyvät korkeat kustannukset ja leimautuminen. CBT:n toimittaminen tietokoneen kautta ilman psykiatrin toimenpiteitä voi korjata nämä rajoitukset. Tietokoneistettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CCBT) on siten nousemassa helpommaksi ja taloudellisemmaksi vaihtoehdoksi CBT:lle. Huolimatta joistakin todisteista sen tehokkuudesta, CCBT:n käyttö on rajoitettua, koska olemassa olevat ohjelmistot, joita käytetään terapian toimittamiseen, tarjoavat paljon heikomman personoinnin ja sitoutumisen kuin henkilökohtaisen terapian. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, tekeekö uusi algoritmi CCBT:stä tehokkaampaa, hyväksyttävämpää ja käyttäjiä kiinnostavampaa. Potilaiden terveyskyselyllä 9 (PHQ-9) mitatun masennuksen vakavuuden odotetaan vähenevän tutkimuksen keston aikana, mikä on merkittävämpää hoitoryhmässä kuin kontrolliryhmässä. Osallistujat rekrytoidaan verkossa verkkosivuston kautta, joka tarkistaa yhteensopivuuden osallistumis-/poissulkemiskriteerien kanssa ja saa tietoisen suostumuksen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208016
        • Indian Institute of Technology Kanpur

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sujuva englannin kielen taito
  • PHQ-9 Pisteet 5-19
  • Pääsy Internetiin yhdistettyyn tietokoneeseen tai tablet-laitteeseen
  • Maa: Intia

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset (pisteet yli 0 PHQ-9:n 9. kysymyksessä)
  • Työtön
  • Nykyinen tai aiempi diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä/maanis-masennushäiriöstä tai psykoosista
  • Mahdolliset osallistujat, jotka sanovat haluavansa vain tutustua ohjelmaan eivätkä aio suorittaa sitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen CCBT-ryhmä
Tämä ryhmä saa interaktiivisen ja henkilökohtaisen CCBT:n
Käyttäytyminen: Interaktiivinen ja henkilökohtainen CCBT
Osallistujat käyvät läpi automaattisen ohjelman. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat CBT:n tekniikoita multimediaelementtien sekä ohjelman mukautetun sisällön ja interaktiivisten ominaisuuksien avulla.
Active Comparator: Rajoitettu CCBT-kontrolliryhmä
Tämä ryhmä saa Feature-limited CCBT:n
Käyttäytyminen: Rajoitettu CCBT
Osallistujat käyvät läpi automaattisen ohjelman. Osallistujat oppivat ja harjoittelevat CBT:n tekniikoita pelkistetyissä ominaisuuksissa.
Muut: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa jonotuslistan hallinnan
Muut: Odotuslistan hallinta
Osallistujat laitetaan jonotuslistalle 6 viikon ajaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärässä
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (jopa 90 päivää).
Vakiokysely masennusoireille. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
muutos lähtötilanteesta ohjelman päättymiseen tai viimeiseen käyttöön (jopa 90 päivää).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 pistemäärässä
Aikaikkuna: lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen
Tavallinen kyselylomake yleistyneille ahdistuneisuusoireille. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen
Ohjelmassa käytetty aika
Aikaikkuna: alusta viimeiseen käyttöön (jopa 180 päivää)
Automaattinen ohjelmaan käytetyn ajan mitta kokeelliselle ja aktiiviselle vertailuryhmälle
alusta viimeiseen käyttöön (jopa 180 päivää)
Potilaiden terveyskyselyn seuranta-9 pisteet
Aikaikkuna: 90 päivää ohjelman päättymisen jälkeen
Vakiokysely masennusoireille. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
90 päivää ohjelman päättymisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärässä (väliraportit)
Aikaikkuna: moduulien 1 (keskimäärin 1 viikko), 2 (keskimäärin 2 viikkoa), 3 (keskimäärin 3 viikkoa), 4 (keskimäärin 4 viikkoa) ja 5 (keskimäärin 5 viikkoa) jälkeen
Vakiokysely masennusoireille. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
moduulien 1 (keskimäärin 1 viikko), 2 (keskimäärin 2 viikkoa), 3 (keskimäärin 3 viikkoa), 4 (keskimäärin 4 viikkoa) ja 5 (keskimäärin 5 viikkoa) jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 pistemäärässä (väliraportit)
Aikaikkuna: moduulien 1 (keskimäärin 1 viikko), 2 (keskimäärin 2 viikkoa), 3 (keskimäärin 3 viikkoa), 4 (keskimäärin 4 viikkoa) ja 5 (keskimäärin 5 viikkoa) jälkeen
Tavallinen kyselylomake yleistyneille ahdistuneisuusoireille. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
moduulien 1 (keskimäärin 1 viikko), 2 (keskimäärin 2 viikkoa), 3 (keskimäärin 3 viikkoa), 4 (keskimäärin 4 viikkoa) ja 5 (keskimäärin 5 viikkoa) jälkeen
Käyttäjäkokemuskysely
Aikaikkuna: ohjelman moduulin 3 (keskimäärin 3 viikkoa) ja moduulin 6 (jopa 90 päivää) jälkeen
Tietokoneistettu kysely, jolla saamme käyttäjäpalautetta ohjelman ominaisuuksista
ohjelman moduulin 3 (keskimäärin 3 viikkoa) ja moduulin 6 (jopa 90 päivää) jälkeen
Muutos potilaan terveyskyselyn 9 pistemäärässä (kliinikon suosittelemille osallistujille)
Aikaikkuna: lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen
Kliinikon tutkimukseen ohjaama osajoukko voidaan analysoida erikseen ohjelman tehokkuuden testaamiseksi kliinikon lähetteen kanssa. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön pistemäärässä 7 (kliinikon suosittelemille osallistujille)
Aikaikkuna: lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen
Kliinikon tutkimukseen ohjaama osajoukko voidaan analysoida erikseen ohjelman tehokkuuden testaamiseksi kliinikon lähetteen kanssa. Kokonaispistemäärää käytetään; pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
lähtötaso, valmistumisen jälkeen tai viimeinen käyttö (jopa 90 päivää), 90 päivän seuranta valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indian Institute of Technology Kanpur

Tutkijat

  • Päätutkija: Nitin Gupta, PhD, Indian Institute of Technology Kanpur

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IITK/NG/CBT1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Odotuslistan hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa