Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Автоматизированная и персонализированная когнитивно-поведенческая терапия

30 июня 2019 г. обновлено: Nitin Gupta, Indian Institute of Technology Kanpur

Новое и адаптивное программное обеспечение для автоматизированного проведения когнитивно-поведенческой терапии

Это исследование предназначено для оценки нового онлайн-инструмента для компьютеризированной когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Участники будут рандомизированы в три группы: экспериментальная, активный контроль и лист ожидания. Участники экспериментальной группы получат доступ к полнофункциональному онлайн-инструменту, предназначенному для проведения КПТ в интерактивной и персонализированной форме. Участники группы активного контроля будут иметь доступ к ограниченной версии онлайн-инструмента, предназначенного для проведения базовой КПТ в текстовом формате. Участники, включенные в список ожидания, будут помещены в список ожидания на 6 недель. Мы предполагаем, что участники экспериментальной группы продемонстрируют значительно более высокое снижение тяжести симптомов депрессии и проявят повышенную вовлеченность и приверженность онлайн-инструменту.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Депрессия является серьезным психическим расстройством во всем мире, в том числе в Индии. Одним из наиболее эффективных подходов к лечению депрессии является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), но ее возможности ограничены нехваткой квалифицированных психиатров, особенно в отдаленных районах, а также высокими затратами и стигмой, связанными с посещением психиатрической клиники. Проведение когнитивно-поведенческой терапии через компьютер с ограниченным вмешательством психиатра или без него может устранить эти ограничения. Таким образом, компьютеризированная когнитивно-поведенческая терапия (ККПТ) становится более доступной и экономичной альтернативой КПТ. Несмотря на некоторые доказательства его эффективности, использование CCBT ограничено, потому что существующие программы, используемые для проведения терапии, обеспечивают гораздо более низкий уровень персонализации и вовлеченности, чем индивидуальная терапия. Цель этого исследования — оценить, делает ли новый алгоритм CCBT более эффективным, приемлемым и привлекательным для пользователей. Ожидается, что тяжесть депрессии, измеренная с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), снизится в течение всего периода исследования, более значительно в группе лечения по сравнению с контрольной группой. Участники будут набраны онлайн через веб-сайт, который проверит соответствие критериям включения/исключения и получит информированное согласие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Uttar Pradesh
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, 208016
        • Indian Institute of Technology Kanpur

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Свободно владеющий английским
  • PHQ-9 Оценка от 5 до 19
  • Доступ к подключенному к Интернету компьютеру или планшету
  • Страна: Индия

Критерий исключения:

  • Суицидальные мысли (оценка больше 0 по 9-му вопросу PHQ-9)
  • Безработные
  • Текущий или предыдущий диагноз биполярного расстройства/маниакально-депрессивного расстройства или психоза
  • Потенциальные участники, которые говорят, что хотят только ознакомиться с программой и не планируют ее завершать, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Интерактивная группа CCBT
Эта группа получает интерактивную и персонализированную CCBT.
Поведенческий: Интерактивный и персонализированный CCBT
Участники проходят автоматизированную программу. Участники будут изучать и практиковать методы когнитивно-поведенческой терапии с помощью мультимедийных элементов, а также персонализированного контента и интерактивных функций в программе.
Активный компаратор: Ограниченная контрольная группа CCBT
Эта группа получает CCBT с ограниченным набором функций.
Поведенческий: CCBT с ограниченными функциями
Участники будут проходить через автоматизированную программу. Участники будут изучать и практиковать методы CBT в текстовом формате с ограниченными возможностями.
Другой: Контрольная группа списка ожидания
Эта группа получает контроль над списком ожидания
Другой: Управление списком ожидания
Участники будут помещены в лист ожидания сроком на 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла Анкеты здоровья пациента-9
Временное ограничение: переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 90 дней).
Стандартный опросник для симптомов депрессии. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
переход от базового уровня к завершению программы или последнему использованию (до 90 дней).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение генерализованного тревожного расстройства 7 баллов
Временное ограничение: базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения
Стандартный опросник для симптомов генерализованной тревоги. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения
Время, проведенное с программой
Временное ограничение: от начала до последнего использования (до 180 дней)
Автоматизированное измерение времени, затрачиваемого на программу для экспериментальной и активной группы сравнения
от начала до последнего использования (до 180 дней)
Последующее наблюдение по опроснику здоровья пациента-9 баллов
Временное ограничение: 90 дней после завершения программы
Стандартный опросник для симптомов депрессии. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
90 дней после завершения программы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение балла по Опроснику здоровья пациента-9 (промежуточные отчеты)
Временное ограничение: после модулей 1 (в среднем 1 неделя), 2 (в среднем 2 недели), 3 (в среднем 3 недели), 4 (в среднем 4 недели) и 5 ​​(в среднем 5 недель)
Стандартный опросник для симптомов депрессии. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
после модулей 1 (в среднем 1 неделя), 2 (в среднем 2 недели), 3 (в среднем 3 недели), 4 (в среднем 4 недели) и 5 ​​(в среднем 5 недель)
Изменение оценки генерализованного тревожного расстройства по 7 баллам (промежуточные отчеты)
Временное ограничение: после модулей 1 (в среднем 1 неделя), 2 (в среднем 2 недели), 3 (в среднем 3 недели), 4 (в среднем 4 недели) и 5 ​​(в среднем 5 недель)
Стандартный опросник для симптомов генерализованной тревоги. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
после модулей 1 (в среднем 1 неделя), 2 (в среднем 2 недели), 3 (в среднем 3 недели), 4 (в среднем 4 недели) и 5 ​​(в среднем 5 недель)
Опрос пользователей
Временное ограничение: после модуля 3 (в среднем 3 недели) и модуля 6 (до 90 дней) программы
Компьютеризированный опрос для получения отзывов пользователей о возможностях программы
после модуля 3 (в среднем 3 недели) и модуля 6 (до 90 дней) программы
Изменение в баллах Анкеты здоровья пациента-9 (для участников, направленных клиницистами)
Временное ограничение: базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения
Подмножество участников, направленных на исследование врачом, можно проанализировать отдельно, чтобы проверить эффективность программы при использовании направления врача. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения
Изменение генерализованного тревожного расстройства по 7 баллам (для участников, направленных клиницистом)
Временное ограничение: базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения
Подмножество участников, направленных на исследование врачом, можно проанализировать отдельно, чтобы проверить эффективность программы при использовании направления врача. Используется общий балл; более низкий балл указывает на лучший результат.
базовый уровень, после завершения или последнего использования (до 90 дней), последующее наблюдение через 90 дней после завершения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indian Institute of Technology Kanpur

Следователи

  • Главный следователь: Nitin Gupta, PhD, Indian Institute of Technology Kanpur

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IITK/NG/CBT1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Управление списком ожидания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться