Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkaohjattu robottiendoskooppi tukeva FESS-robotti

lauantai 12. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jason Chan, Chinese University of Hong Kong

Jalkaohjatun robottiendoskooppikäyttöisen robotin (ILMAINEN) turvallisuus- ja toteutettavuustutkimus toiminnallisessa endoskooppisessa sinuskirurgiassa

Arvioida jalkaohjatun robottiendoskoopilla varustetun robotin (ILMAINEN) turvallisuutta ja toteutettavuutta toiminnallisessa endoskooppisessa poskionteloleikkauksessa vastaamaan kahteen avainkysymykseen:

  1. Onko ILMAISTA robottia mahdollista käyttää potilailla endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan?
  2. Onko ILMAISTA robottia turvallista käyttää potilailla endoskooppiseen poskiontelokirurgiaan?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiempien ruumiskokeiden kautta olemme osoittaneet ja kokeellisesti validoineet uuden jalkaohjatun robottiendoskoopin pidikkeen prototyypin, jonka avulla kirurgi voi käsitellä kirurgisia instrumentteja suoraan molemmilla käsillä aina. Suoritettu ex-vivo ruumiitesti vahvisti robottiprototyypin toteutettavuuden. Seuraava vaihe vaatii kuitenkin lisää kliinisiä tutkimuksia sen käytön arvioimiseksi endoskooppisessa poskiontelokirurgiassa potilailla, mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • FESS-leikkaus hyvänlaatuisen patologian vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat/imettävät naispotilaat
  • Alle 18-vuotias
  • Kognitiivinen häiriö tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • Pahanlaatuiset poskionteloiden patologiat
  • Aiempi endoskooppinen poskionteloleikkaus
  • Vasta-aihe yleisanestesialle
  • Hoitamaton aktiivinen infektio
  • Ei-korjattava koagulopatia
  • Hätäkirurgia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ILMAINEN robotti
Potilaat, joille tehdään poskionteloleikkaus ILMAISEKSI robotilla
Laite: ILMAINEN robotti
ILMAINEN robotti endoskoopin pitämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuntaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Muunnosnopeus endoskoopin normaaliksi pitämiseksi
Intraoperatiivinen
Perioperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Perioperatiivisten komplikaatioiden arviointi
30 päivän sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Toiminta-aika
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Arvioitu verenhukka
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Kirurgiset tulokset
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Oleskelun kesto
Intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 2 viikkoa ja 30 päivää
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä leikkauksesta
Nenäoireiden kokonaispistemäärä (TNSS; mahdollinen pistemäärä 0–12) on neljän yksittäisen osallistujan arvioiman nuhan, nenän tukkoisuuden, nenän kutinan ja aivastelun oirepisteiden summa, joista jokainen on arvioitu asteikolla 0=ei mitään, 1= Lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vaikea. Korkeammat pisteet edustavat huonompaa lopputulosta
30 päivän sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRE-2017.307-T

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ILMAINEN robotti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa