Psykososiaaliset tulokset käsiterapiassa
Käsiterapian psykososiaalisten tulosten tutkiminen
Perustelut: Käsiterapiassa tarvitaan psykososiaalisten oireiden hallintaa, jota ei ole tutkittu. Mindfulness-pohjaisia interventioita käytetään psykososiaalisten oireiden hoitoon muissa ympäristöissä, kuten kroonisissa vammoissa, mutta niitä ei ole vielä toteutettu tai tutkittu akuutissa avohoidossa oleville potilaille.
Interventio: koeryhmälle tarjotaan täydentävä mindfulness-pohjainen interventio (MBI), kun taas kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa. MBI alkaa selittämällä mindfulnessin tarkoitusta, kuinka mindfulness liittyy käsiterapiaan, ja johtaa 20 minuutin ohjattuun meditaatioon äänitallenteen avulla.
Tavoitteet: selvittää MBI:n toteutettavuus käsiterapiassa ja arvioida MBI:n alustavia vaikutuksia potilaiden stressiin, ahdistukseen ja masennukseen.
Väestö: aikuiset potilaat Los Angelesin alueen avohoidossa käsihoitoklinikalla, jotka ovat saaneet traumaattisen vamman (esim. jänteen repeämä, yhdistelmämurtuma, sormen amputaatio).
Metodologia: tutkimuksessa käytetään sekamenetelmiä, ei-satunnaistettua, 2-ryhmää, vertailevaa tutkimussuunnitelmaa, jossa on yhteensä 40 osallistujaa. Kvantitatiivisia tietoja psykososiaalisista tuloksista, mukaan lukien syljen kortisoli, kerätään kerran viikossa 4 viikon ajan, kun potilaat ovat käsiterapiassa, ja laadulliset haastattelut suoritetaan tutkimuksen lopussa.
Tutkimusryhmät: koeryhmä (n = 20) saa MBI:n juuri ennen säännöllisiä normaaleja hoitokäyntejä. Kontrolliryhmä (n = 20) saa vain normaalia hoitoa.
Tulokset: tätä pilottitutkimusta käytetään tulevaan täysin toimivaan tutkimukseen käsiterapian mindfulness-pohjaisista interventioista. MBI:n toteutettavuus ja alustavat psykososiaaliset vaikutukset arvioidaan ja niitä käytetään tulevaisuuden työssä.
Analyysi: (1) Toistuva mittaa ANOVA interventioryhmän, ajan ja ajan mukaan interventioryhmäkohtaisesti vaikutuksista psykososiaalisiin tuloksiin (eli kortisoliin, ahdistukseen, masennukseen ja kivun katastrofiin). (2) Osallistujien haastatteluvastausten teemojen analysointiin käytetään kuvaavaa laadullista prosessia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Brea, California, Yhdysvallat, 92821
- St. Jude Centers for Rehabilitation & Wellness
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias; äskettäin aloittava käsihoito, jolla on diagnosoitu distaalisen säteen murtuma, koukistusjänteen vaurio ja korjaus, ojentajajänteen vaurio ja korjaus, tramaattinen sormen amputaatio tai muu traumaattinen vamma; vakiintunut hoitosuunnitelma, joka kestää vähintään 4 viikkoa; osaa lukea ja lukea englanniksi; säännöllinen pääsy tietokoneelle.
Poissulkemiskriteerit:
- jolla on diagnosoitu vakava mielisairaus; tällä hetkellä mindfulness-käytäntöjen asiantuntija
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Mindfulness-meditaatio ja käsiterapia
Osallistujat rekrytoidaan traumaattisista vammoista kärsivistä potilaista, jotka ovat menossa käsiterapiaan paikallisella klinikalla Los Angelesin alueella.
|
Osallistujat ohjataan mp3-soittimen ja melua vaimentavien kuulokkeiden avulla sarjan mindfulness-meditaatioita, jotka kestävät noin 20 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito käsiterapiassa
Osallistujat rekrytoidaan traumaattisista vammoista kärsivistä potilaista, jotka ovat menossa käsiterapiaan paikallisella klinikalla Los Angelesin alueella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sylkikortisolin lähtötason muutos 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Kortisoli on stressin biomarkkeri (Aardal & Holm, 1995).
Terveiden aikuisten normaaliarvot ovat herkkiä vuorokaudenajalle, mutta vaihtelevat välillä 3,5-27,0 nmol/l aamulla.
Korkeammat syljen kortisolitasot ovat osoitus korkeammasta stressitasosta.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilan ahdistuksessa 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory: State-alaasteikko (Spielberger, Vagg, Barker, Donham ja Westberry, 1980) pisteytetään positiivisesti (korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa ahdistusta) vähimmäispistemäärällä 20 ja enimmäispistemäärällä 80. Normatiiviset tiedot tämä asteikko osoittaa, että leikkauspisteen pistemäärä 40 tai sitä suurempi katsotaan kliinisesti merkitykselliseksi.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muutos perustason masennuksessa 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Center for Epidemiologic Studies - Masennusasteikko (CES-D; Radloff, 1977) on 20 pisteen masennusasteikko, joka on positiivisesti pisteytetty (korkeammat pisteet vastaavat korkeampaa masennusta) välillä 0-60.
Se on tarkoitettu käytettäväksi yleisväestölle, jonka konservatiivinen pistemäärä on suurempi kuin 16.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
|
Muutos peruskipussa Katastrofaalinen lähtötilanne 4 viikon aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Pain Catastrophizing Scale (Sullivan, Bishop ja Pivik, 1995) mittaa yksilön liioiteltua negatiivista psykologista vastetta kipuun tai kivun ennakointia.
Asteikko on pisteytetty positiivisesti 13:sta kokonaisuudesta, jotka koostuvat kolmesta ala-asteikosta: märehtiminen, suurennus ja avuttomuus.
Nämä ala-asteikot lasketaan yhteen, jotta kokonaispistemääräksi saadaan 0–52.
Tämän asteikon pisteiden keskimmäinen 50 % on 10 ja 30 pisteen välillä.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shawn C Roll, PhD, University of Southern California
- Päätutkija: Mark E Hardison, MS, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aardal E, Holm AC. Cortisol in saliva--reference ranges and relation to cortisol in serum. Eur J Clin Chem Clin Biochem. 1995 Dec;33(12):927-32. doi: 10.1515/cclm.1995.33.12.927.
- Spielberger CD, Vagg PR, Barker LR, Donham GW, Westberry LG. The factor structure of the State-Trait Anxiety Inventory. In CD Spielberger & IG Sarason (Eds.), Stress and anxiety (pp. 244-279). Washington, DC: Hemisphere; 1980.
- Radloff, LS. The CES-D Scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychological Measurement 1(3): 385-401, 1977.
- Sullivan MJ, Bishop SR, Pivik J. The pain catastrophizing scale: Development and validation. Psychological Assessment 7(4): 524 - 532, 1995.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-17-00935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Käsivammat
-
Assiut UniversityValmisNukutus | Leikkaa Flexor Hand | WalantEgypti
-
Yale UniversityRekrytointi
-
University of Puerto RicoEi vielä rekrytointiaVaatimustenmukaisuus, hoito | Käsin taivutuskorjaus | Kuntoutuksen noudattaminen Hand Flexor -korjauksen jälkeenPuerto Rico
-
Akdeniz UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisLapsi | Vanhemmat | Virtsa | Altistuminen ympäristön saastumiselle | Second Hand SmokeTurkki
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
St Vincent's Hospital, SydneyTuntematonHIV | HIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Australia
-
University of AarhusAarhus University HospitalValmisElektronisen savukkeen käyttö | Keuhkojen toiminta | Second Hand SmokeTanska
-
Medical University of ViennaValmisBrachial plexus neuropatiat | Traumaattinen brachial plexus leesio | Bionic Hand ReconstructionItävalta
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology...LopetettuHIV:hen liittyvä neurokognitiivinen häiriö (HAND)Kanada
-
National Institute of Neurological Disorders and...Valmis