Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keltakuumeen immuunivaste yhden solun resoluutiolla

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Brad Rosenberg, Rockefeller University

Yksisoluinen transkriptomiikka ihmisen immuunivasteen karakterisoimiseksi keltakuumerokotuksiin

Immuunijärjestelmä koostuu erilaisista solutyypeistä, joilla on erilaisia ​​toimintoja ja jotka toimivat yhdessä suojatakseen infektioita. Tässä pilottitutkimuksessa testataan uutta teknologiaa näiden monien erilaisten solutyyppien tutkimiseen erittäin suurissa määrissä yksittäisten solujen tasolla. Tätä menetelmää käytetään sitten tunnistamaan solutyypit ja toiminnot, jotka ovat tärkeitä immuunivasteen kannalta erittäin suojaavalle keltakuumerokotteelle, mikä parantaa ymmärrystämme tehokkaista rokotteen ominaisuuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rokotteilla on ollut valtava vaikutus tartuntatautien kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseen. Kuitenkin taustalla olevat immuunimekanismit, jotka vaikuttavat niiden tehokkuuteen, ovat puutteellisia. Transkriptomiikka (menetelmät, jotka mittaavat tuhansien geenien aktiivisuutta) tutkimukset ovat tunnistaneet tärkeimmät piirteet vasteissa rokotuksiin (katso viitteet) ja infektioon (katso viitteet). Nämä kokeet suoritetaan kuitenkin tyypillisesti heterogeenisillä soluseoksilla, kuten perifeerisen veren mononukleaarisoluilla (PBMC, jotka sisältävät tietyntyyppisiä valkosoluja), ja siksi ne tarjoavat aggregaatin geenin ilmentymisen monista erilaisista immuunisoluista ja niiden vastaavista aktiivisuudesta seoksessa. . Tällaiset tulokset voivat hämärtää tärkeitä biologisia tietoja, erityisesti aktiivisten solujen pienissä alaryhmissä. Immuunitranskriptomiikan menetelmän luominen yksittäisen solun resoluutiolla olisi erittäin merkittävä edistysaskel ja mahdollistaisi informatiivisemman ja toiminnallisesti merkityksellisemmän järjestelmän immunologiset tutkimukset yleisesti käytetyillä näytetyypeillä (esim. PBMC). Tämän korkean resoluution lähestymistavan soveltaminen keltakuumerokotteeseen (YFV), joka on poikkeuksellisen tehokas rokote, tunnistaa todennäköisesti arvostamattomia mekanismeja, jotka edistävät suojaavaa immuniteettia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • The Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen 18-59-vuotiaat
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät ole saaneet rokotusta 30 päivän kuluessa YFV:stä eivätkä aio saada rokotusta 30 päivän kuluessa
  • Vapaaehtoiset, jotka hakevat YFV:tä joko matkustussyistä tai ammatillisen riskin vuoksi
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat valmiita käymään yksi seulontakäynti, yksi käynti YFV:n saamiseksi ja neljä rokotuksen jälkeistä käyntiä
  • Vapaaehtoiset ilman sairauksia, jotka ovat valmiita luovuttamaan verta kerran inDrop-tekniikan kehittämiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat tai yli 59-vuotiaat miehet tai naiset
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat saaneet muun rokotuksen alle 30 päivää ennen YFV:n saamista
  • Vapaaehtoiset, joilla on akuutti tai kuumeinen sairaus
  • Vapaaehtoiset, jotka eivät voi palata rokotuksen jälkeisille seurantakäynneille
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat allergisia kananmunalle, kanan proteiineille, gelatiinille tai muille keltakuumerokotteen aineosille
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai viimeisten 90 päivän aikana tai oletettu osallistuminen tämän tutkimuksen aikana
  • Onko raskaana tai imettää
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut keltakuumerokotus ja/tai infektio
  • Vapaaehtoiset, joilla on ollut virushepatiitti ja/tai muu kuin virusperäinen maksasairaus
  • Tutkijoiden mielestä vapaaehtoinen ei todennäköisesti noudata tutkimuspöytäkirjaa
  • Henkilöt, joiden immuunivaste on heikentynyt syövän, elinsiirron ja/tai primaarisen immuunipuutoksen seurauksena
  • Lääkkeiden (kuten suuriannoksiset systeemiset kortikosteroidit, alkyloivat lääkkeet, antimetaboliitit, TNF-a:n estäjät (esim. etanersepti), IL-1-salpaajat (esim. anakinra) ja muut immuunisoluihin kohdistuvat monoklonaaliset vasta-aineet (esim. esim. rituksimabi, alemtutsumabi) ja/tai säteily
  • Vapaaehtoiset, joilla on kateenkorvan häiriö (mukaan lukien myasthenia gravis, Di Georgen oireyhtymä tai tymooma) ja/tai aiemmin kateenkorvan poisto
  • HIV-tartunnan saaneet henkilöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keltakuumerokotteen osallistuja
Terveiltä osallistujilta, jotka saavat keltakuumerokotteen matkustus- ja/tai ammatillisen riskin vuoksi, perifeerisistä verinäytteistä otetaan pituussuunnassa ajankohtana, joka on valittu eri immuunitapahtumia varten rokotuksen jälkeen julkaistujen tutkimusten mukaan (päivä 0 lähtötaso; päivät: 3, 7, 14, ja 42).
Lääke: Keltakuumerokote
Keltakuumerokote 0,5 ml
Muut nimet:
  • YF-Vax

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
InDrop RNA-Seq:n toteutettavuus ja tarkkuus
Aikaikkuna: jopa 42 päivää peruskäynnin jälkeen
InDrop RNA-Seq:n toteutettavuus ja tarkkuus eri solutyyppien erottamisessa arvioidaan vertaamalla (yhdenmukaisuuden vuoksi) inDrop RNA-seq:n määrittämiä solualajoukon populaatiotiheyden ja jakautumisen arvoja virtaussytometrisen immunofenotyypityksen avulla määritettyihin solualajoukon populaatiotiheyteen ja -jakaumaarvoihin, nykyinen "kultastandardi" tekniikka.
jopa 42 päivää peruskäynnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyödyllisyys inDrop RNA-Seq
Aikaikkuna: Päivät 0, 3, 7, 14, 42
InDrop RNA-Seq:n käyttökelpoisuus immuunivasteen karakterisoinnissa määritetään mittaamalla solujen alajoukon frekvenssit ja geeniekspressioprofiilit yksittäisen solun resoluutiolla ajan kuluessa YFV:n jälkeen.
Päivät 0, 3, 7, 14, 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rockefeller University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Brad R Rosenberg, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRO-0905
  • 5U19AI111825 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Keltakuumerokote

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa