Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунный ответ на желтую лихорадку при разрешении одной клетки

6 ноября 2019 г. обновлено: Brad Rosenberg, Rockefeller University

Транскриптомика отдельных клеток для характеристики иммунного ответа человека на вакцинацию против желтой лихорадки

Иммунная система состоит из различных типов клеток с различными функциями, которые действуют вместе для защиты от инфекции. В этом экспериментальном исследовании будет проверена новая технология изучения множества различных типов клеток в очень больших количествах на уровне отдельных клеток. Затем этот метод будет использоваться для определения типов клеток и функций, важных для иммунного ответа на высокозащитную вакцину против желтой лихорадки, что улучшит наше понимание эффективных характеристик вакцины.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вакцины оказали огромное влияние на снижение смертности и заболеваемости инфекционными заболеваниями. Однако основные иммунные механизмы, которые способствуют их эффективности, изучены не полностью. Исследования транскриптомики (методы, которые измеряют активность тысяч генов) выявили ключевые особенности ответов на вакцинацию (см. ссылки) и инфекцию (см. ссылки). Однако эти эксперименты обычно проводят на гетерогенных смесях клеток, таких как мононуклеарные клетки периферической крови (PBMC, которые включают определенные типы лейкоцитов), и, следовательно, обеспечивают совокупную оценку экспрессии генов множества различных иммунных клеток и их соответствующих активностей в смеси. . Такие результаты могут скрывать важную биологическую информацию, особенно в второстепенных подмножествах активных клеток. Создание метода иммунотранскриптомики с разрешением одной клетки было бы весьма значительным достижением и позволило бы проводить более информативные и функционально значимые системные иммунологические исследования с широко используемыми типами образцов (т.е. РВМС). Применение этого подхода с высоким разрешением к вакцине против желтой лихорадки (YFV), исключительно эффективной вакцине, вероятно, позволит выявить недооцененные механизмы, которые способствуют защитному иммунитету.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 59 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте от 18 до 59 лет
  • Добровольцы, не получившие вакцинацию в течение 30 дней после YFV и не планирующие вакцинацию в течение 30 дней.
  • Добровольцы, которые ищут YFV по причинам, связанным с поездкой, или профессиональным риском.
  • Добровольцы, желающие пройти один скрининговый визит, один визит для получения YFV и четыре визита после вакцинации
  • Добровольцы без медицинских показаний, готовые однократно сдать кровь для разработки методики inDrop.

Критерий исключения:

  • Мужчины или женщины моложе 18 или старше 59 лет
  • Добровольцы, получившие другие прививки менее чем за 30 дней до вакцинации против желтой лихорадки
  • Добровольцы с острым или лихорадочным заболеванием
  • Добровольцы не могут вернуться для контрольных визитов после вакцинации
  • Добровольцы с аллергией на яйца, куриные белки, желатин или другие компоненты вакцины против желтой лихорадки.
  • Участие в другом клиническом исследовании исследуемого продукта в настоящее время или в течение последних 90 дней или ожидаемое участие в этом исследовании
  • беременна или кормит грудью
  • Добровольцы с вакцинацией против желтой лихорадки и/или инфекцией в анамнезе
  • Добровольцы с историей вирусного гепатита и/или невирусного заболевания печени
  • По мнению исследователей, волонтер вряд ли будет соблюдать протокол исследования.
  • Лица с иммунодефицитом в результате рака, трансплантации или первичного иммунодефицита.
  • Иммуносупрессия у лиц в результате приема лекарственных препаратов (таких как высокие дозы системных кортикостероидов, алкилирующие препараты, антиметаболиты, ингибиторы TNF-α (например, этанерцепт), блокаторы IL-1 (например, анакинра) и другие моноклональные антитела, нацеленные на иммунные клетки. например, ритуксимаб, алемтузумаб) и/или облучение
  • Добровольцы с заболеваниями тимуса (включая миастению, синдром Ди Джорджи или тимому) и/или тимэктомию в анамнезе
  • Лица, инфицированные ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участник вакцинации против желтой лихорадки
У здоровых участников, получающих вакцину против желтой лихорадки для путешествия и/или профессионального риска, образцы периферической крови будут собираться продольно в моменты времени, выбранные для различных иммунных событий после вакцинации в соответствии с опубликованными исследованиями (исходный день 0; дни: 3, 7, 14, и 42).
Лекарство: Вакцина против желтой лихорадки
Вакцина против желтой лихорадки 0,5 мл
Другие имена:
  • YF-Вакс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и точность inDrop RNA-Seq
Временное ограничение: до 42 дней после исходного визита
Осуществимость и точность inDrop RNA-Seq для различения различных типов клеток будут оцениваться путем сравнения (для согласования) значений частоты и распределения клеточных подмножеств, определенных с помощью inDrop RNA-seq, со значениями частоты и распределения клеточных подмножеств, определенными с помощью иммунофенотипирования проточной цитометрии, современная методика «золотого стандарта».
до 42 дней после исходного визита

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полезность inDrop RNA-Seq
Временное ограничение: Дни 0, 3, 7, 14, 42
Полезность inDrop RNA-Seq для характеристики иммунного ответа будет определяться путем измерения частот подмножества клеток и профилей экспрессии генов с разрешением одной клетки в течение времени после YFV.
Дни 0, 3, 7, 14, 42

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rockefeller University

Соавторы

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Следователи

  • Главный следователь: Brad R Rosenberg, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRO-0905
  • 5U19AI111825 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Вакцина против желтой лихорадки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться