Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gele koorts immuunrespons bij resolutie van één cel

6 november 2019 bijgewerkt door: Brad Rosenberg, Rockefeller University

Single Cell Transcriptomics voor het karakteriseren van de menselijke immuunrespons op vaccinatie tegen gele koorts

Het immuunsysteem bestaat uit verschillende celtypen met verschillende functies die samenwerken om zich te verdedigen tegen infectie. Deze pilootstudie zal een nieuwe technologie testen om deze vele verschillende celtypen in zeer grote aantallen op het niveau van individuele cellen te bestuderen. Deze methode zal vervolgens worden gebruikt om de celtypen en functies te identificeren die belangrijk zijn voor de immuunrespons op het zeer beschermende gelekoortsvaccin, wat ons begrip van effectieve vaccinkenmerken zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vaccins hebben een enorme impact gehad op het terugdringen van de mortaliteit en morbiditeit van besmettelijke ziekten. De onderliggende immuunmechanismen die bijdragen aan hun effectiviteit worden echter niet volledig begrepen. Transcriptomics (methoden die de activiteit van duizenden genen meten) onderzoeken hebben de belangrijkste kenmerken van reacties op vaccinatie (zie referenties) en infectie (zie referenties) geïdentificeerd. Deze experimenten worden echter meestal uitgevoerd op heterogene celmengsels zoals perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC die bepaalde soorten witte bloedcellen bevatten) en bieden daarom een ​​geaggregeerde maatstaf voor genexpressie van de vele verschillende immuuncellen en hun respectieve activiteiten in het mengsel. . Dergelijke resultaten kunnen belangrijke biologische informatie verdoezelen, met name in kleine subsets van actieve cellen. Het opzetten van een methode voor immuuntranscriptomics met resolutie van één cel zou een zeer belangrijke vooruitgang zijn en meer informatieve en functioneel relevante systeemimmunologische studies mogelijk maken met veelgebruikte monstertypes (d.w.z. PBMC). Door deze aanpak met hoge resolutie toe te passen op het vaccin tegen gele koorts (YFV), een uitzonderlijk effectief vaccin, worden waarschijnlijk niet-gewaardeerde mechanismen geïdentificeerd die bijdragen aan beschermende immuniteit.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • The Rockefeller University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 59 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw tussen de 18 en 59 jaar oud
  • Vrijwilligers die binnen 30 dagen na de YFV geen vaccinatie hebben gekregen en niet verwachten binnen 30 dagen een vaccinatie te krijgen
  • Vrijwilligers die op zoek zijn naar de YFV vanwege reisredenen of beroepsrisico's
  • Vrijwilligers die bereid zijn om één screeningsbezoek, één bezoek om de YFV te ontvangen en vier post-vaccinatiebezoeken te ondergaan
  • Vrijwilligers zonder medische aandoeningen die bereid zijn eenmalig bloed te geven voor de ontwikkeling van de inDrop techniek

Uitsluitingscriteria:

  • Man of vrouw jonger dan 18 jaar of ouder dan 59 jaar
  • Vrijwilligers die minder dan 30 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de YFV een andere vaccinatie hebben gekregen
  • Vrijwilligers met acute of koortsachtige ziekte
  • Vrijwilligers die niet kunnen terugkeren voor de vervolgbezoeken na vaccinatie
  • Vrijwilligers met een allergie voor eieren, kippeneiwitten, gelatine of andere componenten van het gelekoortsvaccin
  • Deelname aan een andere klinische studie van een onderzoeksproduct momenteel of in de afgelopen 90 dagen, of verwachte deelname tijdens deze studie
  • Is zwanger of geeft borstvoeding
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van vaccinatie tegen gele koorts en/of infectie
  • Vrijwilligers met een voorgeschiedenis van virale hepatitis en/of niet-virale leverziekte
  • Naar de mening van de onderzoekers is het onwaarschijnlijk dat de vrijwilliger zich aan het onderzoeksprotocol houdt
  • Personen met immunosuppressie als gevolg van kanker, transplantatie en/of primaire immunodeficiëntie
  • Personen met immunosuppressie als gevolg van medicijnen (zoals hoge doses systemische corticosteroïden, alkylerende geneesmiddelen, antimetabolieten, TNF-α-remmers (bijv. etanercept), IL-1-blokkers (bijv. Anakinra) en andere monoklonale antilichamen gericht tegen immuuncellen ( bijv. rituximab, alemtuzumab) en/of bestraling
  • Vrijwilligers met thymusaandoeningen (waaronder myasthenia gravis, Di George-syndroom of thymoom) en/of voorgeschiedenis van thymectomie
  • Personen die besmet zijn met HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemer vaccin tegen gele koorts
Gezonde deelnemers die het gelekoortsvaccin krijgen voor reis- en/of beroepsrisico's zullen perifere bloedmonsters in de lengterichting laten afnemen op tijdstippen geselecteerd voor verschillende immuungebeurtenissen na vaccinatie volgens gepubliceerde onderzoeken (dag 0 basislijn; dagen: 3, 7, 14, en 42).
Geneesmiddel: Vaccin tegen gele koorts
Vaccin tegen gele koorts 0,5 ml
Andere namen:
  • YF-Vax

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en nauwkeurigheid van inDrop RNA-Seq
Tijdsspanne: tot 42 dagen na het basisbezoek
De haalbaarheid en nauwkeurigheid van inDrop RNA-Seq voor het onderscheiden van verschillende celtypen zal worden beoordeeld door vergelijking (voor concordantie) van celsubset populatiefrequentie en distributiewaarden bepaald door inDrop RNA-seq met celsubset populatiefrequentie en distributiewaarden bepaald door flowcytometrie immunofenotypering, de huidige "gouden standaard"-techniek.
tot 42 dagen na het basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nut van inDrop RNA-Seq
Tijdsspanne: Dagen 0, 3, 7, 14, 42
De bruikbaarheid van inDrop RNA-Seq voor het karakteriseren van een immuunrespons zal worden bepaald door het meten van celsubsetfrequenties en genexpressieprofielen bij een enkele celresolutie in de loop van de tijd na YFV.
Dagen 0, 3, 7, 14, 42

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rockefeller University

Medewerkers

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brad R Rosenberg, MD, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BRO-0905
  • 5U19AI111825 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Vaccin tegen gele koorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren