Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terminen mikrokautteri kivuliaan polven nivelrikkoon (TMC-PKO)

keskiviikko 6. marraskuuta 2019 päivittänyt: Camillus Power, The National Children's Hospital, Tallaght

Ääreishermokentän stimulaatio lämpömikrokauterilla tuskalliseen polven nivelrikkoon: ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Perinteisen Ayurveda-kivunhallintatekniikan kokeilemiseksi nykyaikaisella tavalla - tekniikkaan sisältyy mikro-polven polven nivelrikon kivuliaille alueille potilaille, jotka ovat jonotuslistalla polven tekonivelleikkaukseen. Tutkijat sisältävät jonotuslistan valvontasarjan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tallaght University Hospitalin tutkimus- ja etiikkakomitea hyväksyi potilaan rekrytoinnin tutkimukseen kutsusta. Kutsun hyväksyneet potilaat merkittiin interventioryhmään ja potilaat, jotka kieltäytyivät kutsusta, kirjattiin kontrolliryhmään, ja molempia ryhmiä seurattiin 8 viikon ajan. Agnikarma on perinteinen kirurginen tekniikka (lämpöhoito), joka on kuvattu muinaisissa kirurgisissa käsikirjoituksissa vaikean jatkuvan kivun hoitoon.

Se levittää voimakasta lämpöä potilaan kanssa ennen toimenpidettä sovittuihin maksimikipukohtiin. Lämpö levitetään metallisauvalla (Shalaka), joka kuumennetaan avoimessa liekissä. Sauva levitetään iholle sovitussa kipukohdassa tasaisesti ja aiheuttaa mikrotoisen asteen palovamman. Sitten levitetään perinteistä yrttivoidetta, joka jäähdyttää levitystä potilaan ilmoittamalla tavalla. Yleensä annetaan ihon paranemisen tapahtua ennen lisälämmön käyttöä (1-2 viikkoa). Kipupisteet voivat liikkua kipeällä alueella ja tekniikka toimii parhaiten tarkalla levityksellä nykyiseen kipupisteeseen. Joten ennen jokaista käyttökertaa tarkat kohdat sovitaan potilaan kanssa etukäteen rajaamalla tuskallinen alue kynällä ja etsimällä kentältä maksimaaliset arkuuskohdat.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli yksinkertaisesti määrittää, tarjoaako tämä tekniikka todellakin kivunlievitystä käytännössä havaittuun tapaan. Tutkijat valitsivat yhden ryhmän tutkittavaksi - kivuliaan polven niveltulehduksen. Tässä tilassa potilaat odottavat usein monta vuotta lopullista toimenpidettä ja heillä on riskejä nykyisellä kivunlievityshoidolla. Koska nämä potilaat eivät olleet tavallisia kipuklinikan osallistujia, tutkijat päättivät etukäteen rajoittaa tutkimuksen neljään käyttökertaan 4–8 viikon aikana, jälkimmäisen sallien eri nopeudet, joilla iho saattaa parantua. Tutkijat rekrytoivat sekä interventioryhmämme että jonotuslistakontrolliryhmämme samalta ortopediselta jonotuslistalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D24NROA
        • Tallaght University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • odottaa polven tekonivelleikkausta ortopedisella jonotuslistalla

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä: PNFS-TMC
Toimenpide – Interventioryhmän potilaat tutkittiin ja tuskallisimmat kohdat polven yli merkittiin välttämällä ehdotettua ihon viiltokohtaa tulevaa polven tekonivelleikkausta varten. Merkityt kohdat saivat interventiota perifeerisen hermokentän stimulaation muodossa Thermal Micro-Cauteryn (PNFS-TMC) avulla, metallisauvalla voimakasta lämpöä kohdistettiin kipeisiin kohtiin 0,3 - 0,5 sekunnin ajan. Potilaat saavat 4 hoitokertaa 8 viikon aikana ja 2 viikon lepo jokaisen istunnon jälkeen.
Muut: Ääreishermokentän stimulaatio lämpömikrokauterilla
Polven tuskallisimmat kohdat saivat voimakasta lämpöä metallisauvalla 0,5 sekunnin ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: Tikkaat analgeetit
Potilaat, joilla oli kivulias polven nivelrikko ja jotka olivat jonotuslistalla koko polven tekonivelleikkaukseen ja kieltäytyivät saamasta PNFS-TMC:tä, sisällytettiin kontrolliryhmään. Kontrolliryhmä sai tikkaat analgeettisen protokollan kivun hallintaan. Ortopediryhmä hallitsi kipua lievittävää protokollaa ilman, että tutkijat puuttuivat asiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos VAS-pisteiden laskussa 4 istunnon jälkeen
Aikaikkuna: VAS-pisteet kirjattiin joka toinen viikko, jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 istuntoa 8 viikon aikana. 2 viikon tauko istuntojen välillä
Visuaalisen analogisen asteikon muutoksen mittaamiseen käytetään 10 cm:n pituista numeerista viivainta, jossa jokainen senttimetri on merkitty ja potilas valitsee luvun yhdestä kymmeneen pisteyttääkseen kipuaan, missä nolla ei ole kipua ja 10 on pahin kohteen kipu. voi kuvitella.
VAS-pisteet kirjattiin joka toinen viikko, jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 istuntoa 8 viikon aikana. 2 viikon tauko istuntojen välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aktiivisuustasoissa
Aikaikkuna: Objektiiviset aktiivisuuspisteet kirjattiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 istuntoa 8 viikon aikana
Potilaan raportoimien aktiivisuuden subjektiivisten pisteiden muutos seuraavasti; pistemäärä 1 tarkoittaa parantunutta, piste 2 tarkoittaa huonompaa ja pistemäärä 3 tarkoittaa, että ei muutosta
Objektiiviset aktiivisuuspisteet kirjattiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 istuntoa 8 viikon aikana
Unimallin muutos
Aikaikkuna: Unimallin muutos tallennettiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 kertaa 8 viikon aikana
Potilaan raportoimien subjektiivisten pisteiden muutos seuraavasti: pisteet 1 tarkoittaa parantunutta, 2 tarkoittaa huonompaa ja 3 tarkoittaa samaa kuin ennen
Unimallin muutos tallennettiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 kertaa 8 viikon aikana
Muutos lääkkeiden käytössä
Aikaikkuna: Muutos lääkityksen käytössä kirjattiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 käyttökertaa 8 viikon aikana
1 tarkoittaa parantunutta lääkkeen käyttöä, 2 tarkoittaa huonompaa enemmän lääkkeiden käyttöä ja 3 tarkoittaa samaa kipulääkkeen käyttöä
Muutos lääkityksen käytössä kirjattiin kahden viikon välein jokaisen istunnon jälkeen, yhteensä 4 käyttökertaa 8 viikon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The National Children's Hospital, Tallaght

Tutkijat

  • Päätutkija: camillus power, MD, Tallaght University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-10 Chairman's Action (3)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa