Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diffuusiotensorikuvaus kroonisessa tulehduksellisessa demyelinoivassa polyneuropatiassa (PIDC) (PIDC)

torstai 8. maaliskuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Brachial plexuksen ja kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyradikuloneuropatian magneettikuvaus: DTI-peräisten mittausten arviointi 3,0-T

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida diffuusiotensorikuvauksen (DTI) kliinistä soveltuvuutta kroonisen tulehduksellisen demyelinisoivan polyradikuloneuropatian (CIDP) diagnosointiin. Tarkoitusta varten tutkija vertaa fraktionaalista anisotropiaa (FA), joka on saatu diffuusiotensorikuvauksella (DTI) MRI 3T:llä brachial plexuksesta ja kaula-selkäydinhermojuurista potilailla, joilla on määritelty krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia (CIDP) EFNS 2010 -kriteerien mukaisesti, ja terveet kontrollit.

Toissijaisina tuloksina verrataan DTI-parametreja (FA, ADC tai näennäinen diffuusiokerroin) CIDP-potilaiden, terveiden vapaaehtoisten ja Charcot Marie Toothin taudin tyyppi 1a (CMT1a) sairastavien potilaiden ja MRI-morfologisten parametrien (T1, STIR) välillä näiden ryhmien välillä. Lisäksi tutkija tutkii mahdollista suhdetta MRI-parametrien, kliinisten indeksien ja sähköfysiologisen mittauksen välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkija ottaa mahdollisesti mukaan 15 CIDP-potilasta, joita seurataan Clermont Ferrandin yliopistollisen sairaalan neurologian osastolla ja jotka täyttävät EFNS:n ja PNS:n yhteisen työryhmän määrittelemät CIDP-kriteerit. Kahta kontrolliryhmää tutkitaan rinnakkain, mukaan lukien 15 tervettä vapaaehtoista toisella puolella ja 15 potilasta, joilla on CMT-1A (todistettu geneettisellä testauksella). Käyttämällä 3-T-magneettikuvausskanneria saamme DTI-skannaukset olkapääpunoksesta näistä kolmesta ryhmästä, valmistelemme murto-anisotropia (FA) -kartat ja vertaamme näitä arvoja ryhmien välillä. Tutkija arvioi myös MRI-kuvauslöydöksiä (koronaalinen STIR, T1-painotetut kuvat ja DWI:t). MRI-tutkimukset arvioivat itsenäisesti kaksi neuroradiologia, jotka ovat sokeutuneet kliinisille tiedoille. Kaikille CIDP-potilaille tutkija suorittaa myös kliinisen arvioinnin ja elektroneuromyografian. FA-arvojen kliinisten indeksien välinen korrelaatio tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Chu Clermont-Ferrand

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

miehiä tai naisia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Kaikille potilaille: vähintään 18-vuotiaat.
  • CMT1a-ryhmä: CMT1 a tulee todistaa geneettisillä testeillä
  • CIDP-ryhmä: CIDP:n tulisi täyttää EFNS:n ja PNS:n 1 yhteisen työryhmän CIDP-kriteerit (tilanteet A ja B ranskalaisen CIDP-työryhmän2 mukaan). He ovat saattaneet saada steroideja, immunoglobuliinia tai immunosuppressiivisia hoitoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikille ryhmille: kaikki neurologiset samanaikaiset sairaudet, muut neuropatian syyt tai historiallinen altistuminen neurotoksisille aineille (sisällytys- ja poissulkemiskriteerit on esitetty lisätiedoissa) allergiat, munuaisten vajaatoiminta, raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CIDP-potilaat
15 potilasta, joilla on krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia (CIDP), jotka täyttävät EFNS:n ja PNS 1:n yhteisen työryhmän CIDP-kriteerit (tilanteet A ja B ranskalaisen CIDP-työryhmän2 mukaan) ja jotka suostuvat kohdunkaulan magneettikuvaukseen.
Diagnostinen testi: kohdunkaulan MRI
Kohdunkaulan MRI tehdään kaikille potilaille ja kontrolleille 3.0-T-skannerin avulla (Discovery MR750, General Electric (GE) Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)
Tavallisia vapaaehtoisia
15 tervettä koehenkilöä, jotka vastaavat iän ja sukupuolen mukaan CIDP-potilaita
Diagnostinen testi: kohdunkaulan MRI
Kohdunkaulan MRI tehdään kaikille potilaille ja kontrolleille 3.0-T-skannerin avulla (Discovery MR750, General Electric (GE) Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)
Charcot-Marie-Toothin taudin tyypin 1A potilaat (CMT-1A)
15 CMT-1A-potilasta (todennettu geneettisellä testauksella), otetaan mukaan Charcot-Marie-Toothin taudin tyypin 1A potilaiksi (CMT-1A) on yksi tärkeimmistä CIDP:n erotusdiagnooseista, jolle on tunnusomaista ääreishermojen diffuusi demyelinaatio.
Diagnostinen testi: kohdunkaulan MRI
Kohdunkaulan MRI tehdään kaikille potilaille ja kontrolleille 3.0-T-skannerin avulla (Discovery MR750, General Electric (GE) Medical Systems, Milwaukee, WI, USA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen fraktiaalinen anisotropia C5-C8-hermojuurissa CIDP-potilailla verrattuna CMT-1A-potilaisiin ja terveisiin kontrolleihin.
Aikaikkuna: Päivänä 1
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) on diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) menetelmä. Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja näennäinen diffuusiokerroin (ADC) määrittävät diffuusion suuntaavuuden suuruuden.
Päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näennäiset diffuusiokertoimen (ADC) arvot C5-C8-hermojuurissa CIDP-potilailla verrattuna CMT-1A-potilaisiin ja terveisiin kontrolleihin
Aikaikkuna: Päivänä 1
Diffuusiotensorikuvantaminen (DTI) on diffuusiopainotteisen kuvantamisen (DWI) menetelmä. Fraktionaalinen anisotropia (FA) ja näennäinen diffuusiokerroin (ADC) määrittävät diffuusion suuntaavuuden suuruuden.
Päivänä 1
Kohdunkaulan hermojuurien halkaisija
Aikaikkuna: päivänä 1
Kohdunkaulan hermojuurien halkaisijat (C6-C8) mitataan nikamien välisen kanavan ulostulossa koronaalisilla STIR-sekvensseillä käyttämällä ADW 4.5 -työasemaa.
päivänä 1
Kliinisten tietojen analyysi
Aikaikkuna: päivänä 1
Sama tutkimuksen tutkija arvioi taudin vakavuuden sisällyttämishetkellä (Medical Research Council -pistemäärä (MRC), INCAT-sensorinen summapistemäärä (INCAT), yleinen neuropatian rajoitusasteikko (ONLS)). Teemme myös hermojen johtumistutkimuksia kaikille CIDP-potilaille
päivänä 1
Elektrofysiologisten tietojen analyysi: moottorin johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Yhdistelmälihasten toimintapotentiaalin amplitudi (ACMAP),
päivänä 1
Elektrofysiologisen datan analyysi moottorin johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Moottorin johtavuusnopeus (MCV)
päivänä 1
Elektrofysiologisen datan analyysi moottorin johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Moottorin distaalinen latenssi (MDL)
päivänä 1
Elektrofysiologisen datan analyysi moottorin johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
F-aallon latenssi (FL)
päivänä 1
Elektrofysiologisten tietojen analyysi: moottorin johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
terminaalilatenssiindeksi (TLI))
päivänä 1
Elektrofysiologisen tiedon analyysi: herkkä johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Herkän potentiaalin amplitudi (ASP)
päivänä 1
Elektrofysiologisen tiedon analyysi: herkkä johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Sensitive johtumisnopeus (SCV)
päivänä 1
Elektrofysiologisen tiedon analyysi: herkkä johtuminen
Aikaikkuna: päivänä 1
Sensitive distal latency (SDL)
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Frédéric Taithe, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU-379
  • 2013-A00808-37 (Muu tunniste: 2013-A00808-37)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kohdunkaulan MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa