Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuninkaallisen emättimen geelin vaikutus IUI-tekniikkaan verrattuna heikosti hedelmällisillä aviomiehillä olevien naisten hedelmällisyyteen

tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Miesten hedelmättömyys ja täydentävä hoito

Tämä Pocockin kliininen koetutkimus suoritettiin Mashhadin kaupungissa Iranissa vuosina 2015–2016. Tutkimuskriteerit olivat miehiä, joiden siittiöiden hedelmällisyys < 25 % ja kokonaisliikkuvuus < 50 % (asthenozoospermia), joilla ei ollut endokriinisiä sairauksia, ei diabetesmiehiä, vaimoilla ei ollut hormonaalisia ongelmia ja vaimoilla oli terve salpingografia. Tutkimushenkilöt jaettiin vapaaehtoisesti kuninkaallisiin geeli- ja IUI-ryhmiin. Kuninkaallisen geelin ryhmässä käytettiin 5 grammaa kuninkaallista geeliä kuukautisten jälkeen ja joka toinen ilta ennen ja jälkeen yhdynnän. IUI-ryhmä sai 75 yksikköä FSH:ta syklin toisesta päivästä. Sitten emättimen ultraääni suoritettiin kuukautiskierron kuudennesta päivästä lähtien oikean follikkelin koon määrittämiseksi. 10 000 yksikköä HCG:tä annettiin, kun follikkelin halkaisija saavutti 16 mm, ja tutkittavalle valmistettiin IUI 32-36 tuntia myöhemmin. Jokainen koehenkilö vaihtoi vuorotellen ryhmiä hedelmällisyyden epäonnistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun koehenkilöt oli valittu ja heiltä saatu tietoinen suostumus, kuninkaallisen geelin laatu tutkittiin.

Kuninkaallisen geelin laatu määräytyy sen sisältämän polyfenolin määrän mukaan. Kuninkaallisen geelin polyfenoli arvioitiin seuraavissa vaiheissa: ensin näyte laimennettiin etanolilla suhteessa 50 %:1:10 ja sitten 100 µl tätä valmistetta kaadettiin koeputkeen ja 750 µl 1:10 laimennettua FCR (Folin Ciocalteau Reagent) lisättiin ja jätettiin huoneenlämpötilaan viideksi minuutiksi. Sitten kuhunkin putkeen lisättiin 750 ui 6-prosenttista natriumkarbonaattiliuosta, ja sen jälkeen, kun näitä putkia oli pidetty pimeässä tunnin ajan, absorptio mitattiin aallonpituudella 780 nm. Negatiivinen kontrolli koostui kaikista reaktioyhdisteistä paitsi näytettä, jonka sijaan käytettiin 50 % etanolia. Näytteen pitoisuus määritettiin käyttämällä gallushappostandardia. Polyfenolin toivottu laatu luonnollisessa royal-geelissä on määritelmän mukaan välillä 0,15 mg (minimi) - 0,75 mg (maksimi) jokaista 100 grammaa kohden, ja tämä määritettiin 0,5 mg tässä tutkimuksessa käytetylle näytteelle, mikä osoittaa hyvää laatua ( 15).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miestekijän hedelmättömyys (määritelty siittiöiden kokonaisliikkuvuus < 40 % ja siittiöiden liikkuvuus < 20 %)
  • Normaali hormonaalinen profiili naisilla
  • Normaali hysterosalpingografiaraportti
  • Säännölliset seksisuhteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovulaation toimintahäiriö
  • Naisten ja miesten sukupuolitautien historia
  • Hormonaaliset häiriöt miehillä ja naisilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuninkaallinen hyytelö
Tutkimuskohteissa oli terveitä naisia, joilla oli miespuolisia lapsettomuusongelmia.
Muut: Kuninkaallinen hyytelö
Kuningatarhyytelöryhmän koehenkilöt käyttivät 10 ml emättimen emoainetta muutama minuutti ennen ja muutama minuutti yhdynnän jälkeen päivä kuukautisten päättymisen jälkeen kahden viikon ajan.
Muut nimet:
  • Täydentävä ryhmä
Active Comparator: IUI ryhmä
IUI-ryhmään kuuluneet koehenkilöt olivat terveitä naisia, joiden aviomiehillä oli miespuolisia lapsettomuusongelmia.
Menettely: IUI
IUI-ryhmän koehenkilöt saivat 75 yksikköä FSH:ta syklin toisesta päivästä lähtien.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauden esiintyminen
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Raskaus voidaan todeta B-HCG-testillä
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raskauden vahvistus
Aikaikkuna: Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen
Vatsan ultraäänitutkimus raskauden hyväksymiseksi ja alkiopussissa käynti.
Kolme kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gonabad University of Medical Sciences

Yhteistyökumppanit

Mashhad University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 921175

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuninkaallinen hyytelö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa