Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żelu dopochwowego Royal w porównaniu z techniką IUI na współczynnik płodności kobiet z mężami o niskiej płodności

6 marca 2018 zaktualizowane przez: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Niepłodność męska i leczenie uzupełniające

Obecne badanie kliniczne Pocock zostało przeprowadzone w mieście Mashhad w Iranie w latach 2015-2016. Kryteriami włączenia do badania byli mężczyźni z niską płodnością, ruchliwością plemników <25% i całkowitą ruchliwością plemników <50% (astenozoospermia), bez historii chorób endokrynologicznych, bez cukrzycy, bez problemów hormonalnych u ich żon oraz u żon ze zdrowym salpingografią. Osoby badane zostały dobrowolnie przydzielone do grup stosujących żel królewski i IUI. W grupie żeli królewskich stosowano 5 gramów żelu królewskiego po menstruacji oraz co drugą noc przed i po stosunku. Grupa IUI otrzymywała 75 jednostek FSH od drugiego dnia cyklu. Następnie od szóstego dnia cyklu wykonano USG pochwy w celu określenia prawidłowej wielkości pęcherzyka. Podawano 10000 jednostek HCG, gdy średnica pęcherzyka osiągnęła 16 mm, a pacjentkę przygotowywano do IUI 32-36 godzin później. Każdy pacjent na przemian zamieniał się grupami po niepowodzeniu płodności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Po selekcji badanych i uzyskaniu ich świadomych zgód zbadano jakość żelu królewskiego.

O jakości żelu królewskiego decyduje ilość zawartych w nim polifenoli. Ocenę polifenoli w żelu królewskim przeprowadzono w następujących etapach: najpierw próbkę rozcieńczono etanolem w stosunku 50% do 1:10, a następnie do probówki wlano 100 µl tego preparatu i 750 µl rozcieńczonego 1:10 roztworu Dodano FCR (odczynnik Folin Ciocalteau) i pozostawiono w temperaturze pokojowej na pięć minut. Następnie do każdej probówki dodano 750 ul 6% roztworu węglanu sodu i po trzymaniu tych probówek w ciemności przez jedną godzinę, zmierzono absorpcję przy długości fali 780 nm. Kontrolę negatywną stanowiły wszystkie związki reakcyjne, z wyjątkiem próbki, dla której zamiast niej użyto 50% etanolu. Stężenie próbki określono stosując standard kwasu galusowego. Z definicji pożądana jakość polifenoli w naturalnym żelu królewskim waha się od 0,15 mg (minimum) do 0,75 mg (maksimum) na każde 100 gramów, a dla próbki użytej w niniejszym badaniu określono ją na 0,5 mg, co wskazuje na dobrą jakość ( 15).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepłodność spowodowana czynnikiem męskim (zdefiniowana jako całkowita ruchliwość plemników <40% i ruchliwość plemników <20%)
  • Normalny profil hormonalny u kobiet
  • Normalny raport histerosalpingografii
  • Regularne stosunki seksualne

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia owulacji
  • Historia chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet i mężczyzn
  • Zaburzenia hormonalne u mężczyzn i kobiet

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mleczko pszczele
Badane osoby obejmowały zdrowe kobiety, których mężowie mieli problemy z niepłodnością typu męskiego.
Badane osoby z grupy mleczka pszczelego stosowały 10 ml dopochwowego mleczka pszczelego kilka minut przed i kilka minut po stosunku jeden dzień po zakończeniu miesiączki przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
  • Grupa uzupełniająca
Aktywny komparator: Grupa IUI
Badanymi w grupie IUI były zdrowe kobiety, których mężowie mieli problemy z niepłodnością typu męskiego.
Badane w grupie IUI otrzymywały 75 jednostek FSH od drugiego dnia cyklu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie ciąży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
Wystąpienie ciąży można wykryć za pomocą testu B-HCG
Trzy miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potwierdzenie ciąży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
USG jamy brzusznej w celu potwierdzenia ciąży i wizyty w zarodku.
Trzy miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 921175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mleczko pszczele

3
Subskrybuj