- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03463005
Wpływ żelu dopochwowego Royal w porównaniu z techniką IUI na współczynnik płodności kobiet z mężami o niskiej płodności
Niepłodność męska i leczenie uzupełniające
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po selekcji badanych i uzyskaniu ich świadomych zgód zbadano jakość żelu królewskiego.
O jakości żelu królewskiego decyduje ilość zawartych w nim polifenoli. Ocenę polifenoli w żelu królewskim przeprowadzono w następujących etapach: najpierw próbkę rozcieńczono etanolem w stosunku 50% do 1:10, a następnie do probówki wlano 100 µl tego preparatu i 750 µl rozcieńczonego 1:10 roztworu Dodano FCR (odczynnik Folin Ciocalteau) i pozostawiono w temperaturze pokojowej na pięć minut. Następnie do każdej probówki dodano 750 ul 6% roztworu węglanu sodu i po trzymaniu tych probówek w ciemności przez jedną godzinę, zmierzono absorpcję przy długości fali 780 nm. Kontrolę negatywną stanowiły wszystkie związki reakcyjne, z wyjątkiem próbki, dla której zamiast niej użyto 50% etanolu. Stężenie próbki określono stosując standard kwasu galusowego. Z definicji pożądana jakość polifenoli w naturalnym żelu królewskim waha się od 0,15 mg (minimum) do 0,75 mg (maksimum) na każde 100 gramów, a dla próbki użytej w niniejszym badaniu określono ją na 0,5 mg, co wskazuje na dobrą jakość ( 15).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodność spowodowana czynnikiem męskim (zdefiniowana jako całkowita ruchliwość plemników <40% i ruchliwość plemników <20%)
- Normalny profil hormonalny u kobiet
- Normalny raport histerosalpingografii
- Regularne stosunki seksualne
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia owulacji
- Historia chorób przenoszonych drogą płciową u kobiet i mężczyzn
- Zaburzenia hormonalne u mężczyzn i kobiet
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mleczko pszczele
Badane osoby obejmowały zdrowe kobiety, których mężowie mieli problemy z niepłodnością typu męskiego.
|
Badane osoby z grupy mleczka pszczelego stosowały 10 ml dopochwowego mleczka pszczelego kilka minut przed i kilka minut po stosunku jeden dzień po zakończeniu miesiączki przez dwa tygodnie.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Grupa IUI
Badanymi w grupie IUI były zdrowe kobiety, których mężowie mieli problemy z niepłodnością typu męskiego.
|
Badane w grupie IUI otrzymywały 75 jednostek FSH od drugiego dnia cyklu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie ciąży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
Wystąpienie ciąży można wykryć za pomocą testu B-HCG
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
potwierdzenie ciąży
Ramy czasowe: Trzy miesiące po interwencji
|
USG jamy brzusznej w celu potwierdzenia ciąży i wizyty w zarodku.
|
Trzy miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 921175
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mleczko pszczele
-
Sophia Al-AdwanJordan University of Science and Technology; An-Najah National UniversityNieznanyNefropatie cukrzycowe
-
Sophia Al-AdwanZakończonyZaburzenia erekcji związane z cukrzycą typu 2Jordania
-
Sophia Al-AdwanZakończonyZaburzenia erekcji związane z cukrzycą typu 2Jordania
-
Taipei Medical UniversityTaiwan Otsuka Pharm. Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Banc de Sang i TeixitsSyntax for Science, S.L; Hospital de Neurorehabilitació Institut Guttmann; Recerca...ZakończonyUraz rdzenia kręgowego, przewlekłyHiszpania
-
R3 Stem CellR3 Medical ResearchRekrutacyjnyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Alaa GamalRekrutacyjnyPooperacyjny ból gardłaEgipt
-
Hanan JafarScientific Research Support fundNieznanyChoroby zapalne jelitJordania
-
TC Erciyes UniversityNieznanyChoroba zwyrodnieniowa stawów | Komórka macierzystaIndyk