Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Royal hüvelygél hatása az IUI technikával összehasonlítva az alacsony termékenységű férjű nők termékenységi arányára

2018. március 6. frissítette: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Férfi meddőség és kiegészítő kezelés

A jelenlegi Pocock klinikai vizsgálatot az iráni Mashhad városában végezték 2015 és 2016 között. A vizsgálatba bevonási kritériumok olyan férfiak voltak, akiknek a spermiumok motilitása alacsony termékenysége <25% és teljes motilitása <50% (asthenozoospermia), akiknek a kórelőzményében nem szerepeltek endokrin betegségek, nem szenvedtek cukorbeteg férfiakat, feleségüknél nem volt hormonális probléma, és feleségük egészséges salpingográfiával rendelkezik. A vizsgálati alanyokat önként osztották be a royal gel és IUI csoportokba. A királyi gél csoportban 5 gramm királygélt használtak menstruáció után és minden második este közösülés előtt és után. Az IUI csoport 75 egység FSH-t kapott a ciklus második napjától. Ezután a menstruációs ciklus hatodik napjától hüvelyi ultrahangot végeztek a tüsző megfelelő méretének meghatározására. 10000 egység HCG-t adtak be, amikor a tüsző átmérője elérte a 16 mm-t, és a vizsgált személyt 32-36 órával később készítették fel az IUI-ra. Minden alany felváltva cserélt csoportot a termékenységi kudarc után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alanyok kiválasztása és tájékozott beleegyezésük megszerzése után megvizsgáltuk a királygél minőségét.

A királyi gél minőségét a benne lévő polifenol mennyisége határozza meg. A királygélben lévő polifenol értékelése a következő lépésekben történt: először a mintát 50%-os etanollal 1:10 arányban hígítottuk, majd ebből a készítményből 100 µl-t kémcsőbe öntünk, és 750 µl 1:10 hígítású FCR-t (Folin Ciocalteau Reagent) adtunk hozzá, és szobahőmérsékleten 5 percig állni hagytuk. Ezután 750 µl 6%-os nátrium-karbonát oldatot adtunk minden csőhöz, és miután ezeket a csöveket egy órán át sötétben tartottuk, 780 nm hullámhosszon mértük az abszorpciót. A negatív kontroll minden reakcióvegyületet tartalmazott, kivéve a mintát, amelyhez 50%-os etanolt használtunk. A minta koncentrációját galluszsav standarddal határoztuk meg. A definíció szerint a polifenol kívánatos minősége a természetes királygélben 0,15 mg (minimum) és 0,75 mg (maximum) között van 100 grammonként, és ezt 0,5 mg-ban határozták meg a jelen vizsgálatban használt mintánál, ami jó minőséget jelez ( 15).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi faktorú meddőség (a spermiumok teljes motilitása <40% és a spermiumok mozgékonysága <20%)
  • Normál hormonális profil nőknél
  • Normál hiszterosalpingográfiai jelentés
  • Rendszeres szexuális kapcsolatok

Kizárási kritériumok:

  • Ovulációs diszfunkció
  • Nők és férfiak szexuális úton terjedő betegségeinek története
  • Hormonális rendellenességek férfiaknál és nőknél

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méhpempő
A vizsgálati alanyok között olyan egészséges nők vettek részt, akiknek férjük férfifaktorú meddőségi problémákkal küzdött.
Egyéb: Méhpempő
A méhpempős csoportban a vizsgálati alanyok 10 ml hüvelyi méhpempőt használtak pár perccel a közösülés előtt és néhány perccel utána egy nappal a menstruáció vége után két hétig.
Más nevek:
  • Kiegészítő csoport
Aktív összehasonlító: IUI csoport
Az IUI csoportba bevont vizsgálati alanyok egészséges nők voltak, akiknek férjük férfifaktorú meddőségi problémákkal küzdött.
Eljárás: IUI
Az IUI csoport alanyai 75 egység FSH-t kaptak a ciklus második napjától.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség előfordulása
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
A terhesség előfordulását B-HCG teszttel lehet kimutatni
Három hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
terhesség megerősítése
Időkeret: Három hónappal a beavatkozás után
Hasi ultrahangvizsgálat a terhesség jóváhagyására és az embriózsák látogatására.
Három hónappal a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gonabad University of Medical Sciences

Együttműködők

Mashhad University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 921175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhpempő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel