Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние королевского вагинального геля по сравнению с методом ВМИ на уровень фертильности женщин с мужьями с низкой фертильностью

6 марта 2018 г. обновлено: Narjes Bahri, Gonabad University of Medical Sciences

Мужское бесплодие и дополнительное лечение

Настоящее клиническое исследование Pocock проводилось в городе Мешхед в Иране в период с 2015 по 2016 год. Критериями включения в исследование были мужчины с низкой фертильностью подвижности сперматозоидов <25% и общей подвижностью <50% (астенозооспермия), отсутствием эндокринных заболеваний в анамнезе, мужчин без сахарного диабета, отсутствием гормональных проблем у жен и здоровой сальпингографией у жен. Субъекты исследования были добровольно распределены в группы с королевским гелем и IUI. В группе с королевским гелем 5 граммов королевского геля принимали после менструации и каждую вторую ночь до и после полового акта. Группа ВУИ получила 75 ЕД ФСГ со второго дня цикла. Затем с шестого дня менструального цикла выполняли УЗИ влагалища для определения нужного размера фолликула. При достижении диаметра фолликула 16 мм вводили 10000 ЕД ХГЧ, через 32-36 часов готовили к ВМИ. Каждый субъект поочередно менял группы после неудачной попытки оплодотворения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После отбора испытуемых и получения их информированного согласия исследовали качество королевского геля.

Качество королевского геля определяется количеством содержащегося в нем полифенола. Полифенол в королевском геле определяли в следующие этапы: сначала образец разбавляли этанолом 50% в соотношении 1:10, затем в пробирку вливали 100 мкл этого препарата и 750 мкл разбавленного 1:10 раствора Добавляли FCR (реагент Folin Ciocalteau) и оставляли при комнатной температуре на пять минут. Затем в каждую пробирку добавляли 750 мкл 6% раствора карбоната натрия, и после выдерживания этих пробирок в темноте в течение одного часа измеряли поглощение при длине волны 780 нм. Отрицательный контроль состоял из всех реакционных соединений, кроме образца, для которого вместо него использовали 50% этанол. Концентрацию образца определяли с использованием стандарта галловой кислоты. По определению, желаемое качество полифенола в натуральном королевском геле колеблется от 0,15 мг (минимум) до 0,75 мг (максимум) на каждые 100 грамм, и для образца, использованного в настоящем исследовании, было определено 0,5 мг, что указывает на хорошее качество ( 15).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Бесплодие по мужскому фактору (определяется как общая подвижность сперматозоидов <40% и подвижность сперматозоидов <20%)
  • Нормальный гормональный фон у женщин
  • Нормальный отчет гистеросальпингографии
  • Регулярные сексуальные отношения

Критерий исключения:

  • Дисфункция овуляции
  • Заболевания, передающиеся половым путем, у женщин и мужчин в анамнезе
  • Гормональные нарушения у мужчин и женщин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Маточное молочко
В исследование вошли здоровые женщины, мужья которых имели проблемы с бесплодием по мужскому фактору.
Другой: Маточное молочко
Субъекты исследования в группе маточного молочка использовали 10 мл вагинального маточного молочка за несколько минут до и через несколько минут после полового акта через день после окончания менструации в течение двух недель.
Другие имена:
  • Дополнительная группа
Активный компаратор: Группа ИУИ
Объектами исследования, включенными в группу ВУИ, были здоровые женщины, имевшие мужей с проблемами бесплодия по мужскому фактору.
Процедура: ВМИ
Субъекты группы ВУИ получали 75 ЕД ФСГ со второго дня цикла.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наступление беременности
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
Наступление беременности можно обнаружить с помощью теста B-HCG.
Через три месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
подтверждение беременности
Временное ограничение: Через три месяца после вмешательства
УЗИ брюшной полости для подтверждения беременности и осмотра зародышевого мешка.
Через три месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gonabad University of Medical Sciences

Соавторы

Mashhad University of Medical Sciences

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tahereh Fathi Najafi, Instructor, Midwifery department, Islamic Azad Medical University, Mashhad branc, Mashhad, Iran

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 921175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маточное молочко

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться