Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ytimen ja imusolmukkeiden kokonaissäteilytys ennen luovuttajan siirtoa ja syklofosfamidi hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Pilottitutkimus kokonaisytimen/lymfoidin säteilytyksen (TMLI) hoidosta ennen allogeenistä hematopoieettista kantasolusiirtoa (HCT) ja sen jälkeen transplantaation jälkeistä syklofosfamidiin perustuvaa siirrännäis-isäntätaudin ennaltaehkäisyä akuutin myelogeenisen leukemian hoidossa täydellisessä remissiossa

Tämä pilottivaiheen I koe tutkii koko luuytimen ja lymfaattisen säteilyn sivuvaikutuksia ja kuinka hyvin se toimii syklofosfamidin kanssa hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti myelooinen leukemia. Ytimen ja lymfoidin kokonaissäteilytys kohdistuu syöpään luuytimessä ja veressä sen sijaan, että säteilyttäisiin koko kehoon. Täydellinen luuytimen ja lymfoidin säteilytys ennen luovuttajan siirtoa auttaa pysäyttämään solujen kasvun luuytimessä, mukaan lukien normaalit verta muodostavat solut (kantasolut) ja syöpäsolut. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten syklofosfamidi, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Koko luuytimen ja lymfoidin säteilytys ennen luovuttajan siirtoa ja syklofosfamidi siirron jälkeen voi toimia paremmin akuutin myelooisen leukemian hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Keskeytetty

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Arvioida turvallisuutta/toteuttamiskelpoisuutta yhdistää luuytimen ja imusolmukkeiden säteilytys (TMLI) elinsiirron hoito-ohjelman kanssa siirteen jälkeiseen suuriannoksiseen syklofosfamidiin (PTCy) perustuva graft versus host -sairaus (GvHD) -profylaksia, arvioimalla: haittatapahtumat: tyyppi, esiintymistiheys, vakavuus, tekijä, aika, kesto ja komplikaatiot: mukaan lukien akuutti GvHD, infektio ja viivästynyt neutrofiilien/verihiutaleiden kiinnittyminen.

TOISSIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi akuutin GvHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus (CI) 100 päivää allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron (alloHCT) jälkeen.

II. Arvioimaan kroonisen GvHD:n CI 6 kuukauden, 1 ja 2 vuoden kuluttua alloHCT:stä.

III. Arvioimaan GVHD-vapaa relapse-free survival (GRFS) 1 ja 2 vuoden kuluttua alloHCT:stä.

IV. Kuvaamaan immuunirekonstituution ja T-soluvalikoiman kinetiikkaa ensimmäisenä vuonna alloHCT:n jälkeen.

V. Arvioida kokonaiseloonjäämistä (OS), relapseista vapaata eloonjäämistä (RFS) ja uusiutumisen CI:tä ja ei-relapse-kuolleisuutta (NRM) 100 päivän kohdalla, 1 ja 2 vuoden kuluttua alloHCT:stä.

VI. Elämänlaadun karakterisoimiseksi käyttämällä 36-kohtaista lyhytmuotoista terveystutkimusta (SF-36), syöpähoidon ja luuydinsiirron toiminnallista arviointia (FACT-BMT) ja M. D. Andersonin oirekartoitusta (MDASI) tai lasten elämänlaatua (PedsQL) ) 100 päivää, 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta alloHCT:n jälkeen.

VII. Luuytimen sellulaarisuuden arvioimiseksi luuydinnäytteistä. VIII. Arvioida solujen klonogeenistä potentiaalia luuydinnäytteistä. IX. Arvioida strooman vaurioita luuydinnäytteistä. X. Sytokiinien ja oksidatiivisen stressin merkkiaineiden arviointi.

YHTEENVETO: Tämä on TMLI:n annos-eskalaatiotutkimus.

Potilaille tehdään TMLI kahdesti päivässä (BID) päivinä -4–0, minkä jälkeen heille tehdään luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto päivänä 0. Potilaat saavat syklofosfamidia suonensisäisesti (IV) 2 tunnin ajan päivinä 3 ja 4, takrolimuusia jatkuvana laskimonsisäisenä infuusio (CIV) päivinä 5-90 ja filgrastiimi päivästä 5 alkaen, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) on vähintään 1500/mm^3 kolmena peräkkäisenä päivänä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan jopa 24 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tämä tutkimus on avoin potilaille, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), joka on arvioitu 30 päivän sisällä hoito-ohjelman aloittamisesta ja ensimmäisessä tai toisessa täydellisessä remissiossa (CR).
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​(KPS) >= 70 %
  • Säteilyn vaikutusten kehittyvään sikiöön tiedetään olevan teratogeenisiä; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn tai abstinenssiin) ennen tutkimukseen osallistumista ja kuuden kuukauden ajan tutkimukseen osallistumisen jälkeen; Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana tutkimukseen osallistuessaan, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), jotka ovat ensimmäisessä tai toisessa täydellisessä remissiossa
  • Kaikilla tähän tutkimukseen osallistuvilla ehdokkailla on oltava ihmisen leukosyyttiantigeenin (HLA) (A, B, C, DR) identtinen sisarus, joka on valmis luovuttamaan esivalmistettuja veren kantasoluja (suositeltavaa) tai luuydintä, tai heillä on oltava 10/10-alleeli, joka ei ole sukua. luovuttaja; kaikki luovuttajan/vastaanottajan ABO-veriryhmien yhdistelmät ovat hyväksyttäviä, koska jopa merkittävät ABO-yhteensopivuuskohdat voidaan käsitellä eri tekniikoilla; (punasolujen vaihto tai plasmanvaihto)
  • Sydämen arviointi EKG:lla, jossa ei ole iskeemisiä muutoksia tai epänormaalia rytmiä ja ejektiofraktio >= 50 %, joka on todettu moniporttikuvauksella (MUGA) tai kaikukardiogrammilla
  • Potilaiden seerumin kreatiniinin on oltava alle tai yhtä suuri kuin 1,3 mg/dl tai kreatiniinipuhdistuman > 70 ml/min Cockcroft-Gaultin kaavalla laskettuna
  • Bilirubiini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl, pois lukien potilaat, joilla on Gilbertin tauti
  • Potilaiden seerumin glutamiini-oksaloetikkatransaminaasi (SGOT) ja seerumin glutamaattipyruvaattitransaminaasi (SGPT) tulee olla alle 5 kertaa normaalin yläraja.
  • Keuhkojen toimintatestit, mukaan lukien keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO), suoritetaan; pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV 1) ja DLCO:n tulee olla yli 50 % ennustetusta normaaliarvosta
  • Kaikilla koehenkilöillä on oltava kyky ymmärtää ja olla halukkaita allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus; vaaditaan Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake; potilas, perheenjäsen ja siirtohenkilökunnan lääkäri (lääkäri, sairaanhoitaja ja sosiaalityöntekijä) tapaavat vähintään kerran ennen siirtotoimenpiteen aloittamista; tämän kokouksen aikana esitetään kaikki olennaiset tiedot riskeistä ja hyödyistä luovuttajalle ja vastaanottajalle; vaihtoehtoisista hoitomuodoista keskustellaan
  • Ajan viimeisen induktio-, uudelleeninduktio- tai konsolidointi-ohjelman päättymisestä tulee olla suurempi tai yhtä suuri kuin 14 päivää
  • Aiempi etoposidi- ja syklofosfamidihoito on sallittu
  • LUOVUTTAJA: luovuttajien arviointi ja kelpoisuus arvioidaan nykyisen City of Hope -standardin toimintamenettelyn (SOP) mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilailla ei saa olla hallitsemattomia sairauksia, mukaan lukien meneillään oleva tai aktiivinen tai huonosti hallinnassa oleva infektio
  • Potilaat eivät saa saada muita tutkittavia aineita tai samanaikaisesti biologista, kemoterapiaa tai sädehoitoa; ylläpitohoito Food and Drug Administrationin (FDA) hyväksymillä kohdennetuilla hoidoilla (esim. Tyrosiinikinaasin estäjät Philadelphia-kromosomi [Ph]-positiiviselle [+] akuutille lymfoblastiselle leukemialle [ALL] ja FLT-estäjät FLT3+-potilaille) sallitaan 60. päivän taudin arvioinnin jälkeen
  • Aikaisempi sädehoito, joka sulkee pois TMLI:n käytön
  • Relapsoituneet potilaat, joille on aiemmin tehty autologinen tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
  • Potilaat, joilla on psykologinen tai lääketieteellinen sairaus, jota potilaan lääkäri ei voi hyväksyä, siirtyä allogeeniseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon
  • Elektrokardiogrammi (EKG), jossa näkyy iskeemisiä muutoksia tai epänormaalia rytmiä ja/tai sydämen kaikukuvaus tai MUGA-skannaus, joka osoittaa epänormaalia seinämän liikettä tai ejektiofraktiota < 50 %
  • Potilaat, joita on hoidettu kemoterapialla tai säteilyllä induktio-, uudelleeninduktio- tai konsolidointitarkoituksessa kahden viikon kuluessa suunnitellusta tutkimukseen ilmoittautumisesta
  • Potilaat, joilla on muita aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen, lukuun ottamatta paikallisia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Potilaat, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen turvallisuussyistä tai kliinisten tutkimusmenettelyjen noudattamisen vuoksi, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, infektio/tulehdus, suolitukos, kyvyttömyys niellä lääkitystä, sosiaalinen/ psyykkisiä ongelmia jne.
  • Koehenkilöt, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan tutkimuksen turvallisuusseurantavaatimuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (TMLI, syklofosfamidi)
Potilaille tehdään TMLI BID päivinä -4–0, sitten heille tehdään luuytimen tai perifeerisen veren kantasolusiirto päivänä 0. Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 2 tunnin ajan päivinä 3 ja 4, CIV:n antamaa takrolimuusia päivinä 5–90 ja filgrastiimia alkaen päivästä 5, kunnes ANC on vähintään 1500/mm^3 kolmena peräkkäisenä päivänä.
Muut: Laboratoriobiomarkkerianalyysi
Korrelatiiviset tutkimukset
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Syklofosfamidi
Koska IV
Muut nimet:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-syklofosfamidi
  • 2H-1,3,2-oksatsafosforiini, 2-[bis(2-kloorietyyli)amino]tetrahydro-, 2-oksidi, monohydraatti
  • Carloxan
  • Siklofosfamidi
  • Sikloksaali
  • Clafen
  • Claphene
  • CP-monohydraatti
  • CYCLO-kenno
  • Sykloblastiini
  • Syklofosfami
  • Syklofosfamidimonohydraatti
  • Syklofosfamidi
  • Syklofosfaani
  • Cyclostin
  • Syklostiini
  • Sytofosfaani
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimmune
  • WR-138719
Säteily: Ytimen kokonaissäteilytys
Käy läpi TMLI
Menettely: Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto
Käy läpi alloHCT
Muut nimet:
  • Allogeeninen hematopoieettinen solusiirto
  • Allogeeninen kantasolusiirto
  • HSC
  • HSCT
  • Kantasolujen siirto, allogeeninen
Biologinen: Filgrastim
Hallinnoi City of Hopen vakiotoimintamenettelyjen mukaisesti
Muut nimet:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinantti metionyyli ihmisen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä
  • rG-CSF
  • Tevagrastim
Lääke: Takrolimuusi
Koska CIV
Muut nimet:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimysiini
  • Protopic

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1a. Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Arvioitu Bearmanin asteikolla, hoitoon liittyvää myrkyllisyysasteikkoa käyttäen. Asteikkoalue: Aste 0-4 (asteikon kohoaminen heijastaa lisääntyvää vakavuutta), jossa aste 0 - ei mitään/ei kokenut ja aste 4 = kuolema.
Jopa 24 kuukautta
1b. Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Arvioitu National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -version 4.03 asteikolla. Asteikkoalue: Aste 1-5 (nouseva aste heijastaa lisääntyvää vakavuutta), jossa aste 1 heijastaa haittatapahtuman lievempää muotoa ja aste 5 = kuolema.
Jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika neutrofiilien ja verihiutaleiden palautumiseen/siirrännäiseen
Aikaikkuna: Päivästä 0 toipumiseen tai istuttamisen epäonnistumisen ilmoittamiseen, arvioituna 24 kuukauden ajan
Päivästä 0 toipumiseen tai istuttamisen epäonnistumisen ilmoittamiseen, arvioituna 24 kuukauden ajan
Akuutti graft versus host -tauti (GvHD)
Aikaikkuna: Päivä 0 - 100 (120) päivää siirron jälkeen
Arvioitu konsensusluokituksen mukaan. Akuutin GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää tietyllä asteikolla käytetään kumulatiivisten esiintyvyyskäyrien laskemiseen kyseiselle GvHD-luokalle; relapsi/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpailevaksi tapahtumaksi. Lasketaan käyttämällä kilpailevaa riskimenetelmää Gooleyn et al. (1999).
Päivä 0 - 100 (120) päivää siirron jälkeen
Krooninen GVHD
Aikaikkuna: Päivästä (80) 100 kroonisen GvHD:n puhkeamiseen, kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Kroonisen GvHD:n puhkeamisen ensimmäistä päivää käytetään kumulatiivisten esiintyvyyskäyrien laskemiseen, jolloin uusiutuminen/kuolema ennen puhkeamista katsotaan kilpaileviksi tapahtumiksi. Lasketaan käyttämällä kilpailevaa riskimenetelmää Gooleyn et al. (1999).
Päivästä (80) 100 kroonisen GvHD:n puhkeamiseen, kuolemaan tai viimeiseen kontaktiin sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
GvHD-vapaa/relapse-free survival (GRFS)
Aikaikkuna: Hoidon alusta (hematopoieettinen kantasolusiirto [HCT]) asteen 3–4 akuuttiin GvHD:hen, krooniseen GvHD:hen, joka vaatii systeemistä hoitoa, uusiutumisen tai kuoleman (mikä tahansa syystä), sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna p–24 kuukautta
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Hoidon alusta (hematopoieettinen kantasolusiirto [HCT]) asteen 3–4 akuuttiin GvHD:hen, krooniseen GvHD:hen, joka vaatii systeemistä hoitoa, uusiutumisen tai kuoleman (mikä tahansa syystä), sen mukaan kumpi tapahtuu ensin, arvioituna p–24 kuukautta
Immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mitataan virtaussytometrialla solualaryhmille: a. T-solut.
Jopa 24 kuukautta
Immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mitataan virtaussytometrialla solualaryhmille: b. B-solut.
Jopa 24 kuukautta
Immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mitataan virtaussytometrialla solualaryhmille: c. luonnolliset tappajasolut (NK).
Jopa 24 kuukautta
Immuunisolujen tasot
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Mitataan virtaussytometrialla solualaryhmille: d. säätelevät T-solut (T-regs).
Jopa 24 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Hoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: Hoidon alusta kuolemaan, taudin uusiutumisen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan
Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä.
Hoidon alusta kuolemaan, taudin uusiutumisen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 24 kuukauden ajan
Relapsi
Aikaikkuna: Hoidon alusta, arvioitu 24 kuukauteen asti
Lasketaan käyttämällä kilpailevaa riskimenetelmää Gooleyn et al. (1999).
Hoidon alusta, arvioitu 24 kuukauteen asti
Ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: Hoidon aloittamisesta sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
NRM:n kumulatiivinen ilmaantuvuus lasketaan ottamalla huomioon uusiutuminen kilpailevana riskinä. Lasketaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja kilpailevan riskin menetelmällä Gooleyn et al. (1999).
Hoidon aloittamisesta sairauteen liittymättömään kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 24 kuukautta
Elämänlaatu - Kyselylomake
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

Arvioitu käyttäen a. 36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36). SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pistemäärästä, jotka ovat niiden osion kysymysten painotetut summat. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pienempi vammaisuus, eli nolla-pistemäärä vastaa maksimivammaisuutta ja pistemäärä 100 vastaa ei-vammaa.

Kahdeksan jaksoa ovat:

  • a1. elinvoimaa
  • a2. fyysistä toimintaa
  • a3. ruumiin kipu
  • a4. yleiset terveyskäsitykset
  • a5. fyysisen roolin toimiminen
  • a6. tunneroolin toimintaa
  • a7. sosiaalisen roolin toimintaa
  • a8. mielenterveys
Jopa 24 kuukautta
Elämänlaadun ja toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

Arvioitu käyttäen b. Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - luuydinsiirto (FACT-BMT). (FACT-BMT) on 47 kohteen, validi ja luotettava mittari, joka mittaa luuydinsiirtopotilaiden elämänlaadun viittä ulottuvuutta. Kerätyt ja arvioidut mitat ovat:

  • b1.fyysinen hyvinvointi
  • b2. Sosiaalinen ja perheen hyvinvointi
  • b3. Emotionaalinen hyvinvointi
  • b4. Toimiva hyvinvointi
  • b5. Muita huolenaiheita.
Jopa 24 kuukautta
Elämänlaatu - Oireiden kartoitus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta

Arvioitu käyttäen c. M. D. Anderson Symptom Inventory (MDASI). MDASI on monioireinen potilaiden raportoima tulos (PRO) kliiniseen ja tutkimuskäyttöön. Käytä MDASI:ta arvioidaksesi syöpäpotilaiden kokemien oireiden vakavuutta ja näiden oireiden aiheuttamaa häiriötä jokapäiväiseen elämään. Seuraavat parametrit raportoidaan:

  • c1a. Kipu
  • c1b. Väsymys
  • c1c. Pahoinvointi
  • c1d. Häiriintynyt uni
  • c1e. Ahdistus / järkyttynyt olo
  • c1f. Hengenahdistus
  • c1g. Vaikeus muistaa
  • c1h. Ruokahalun puute
  • c1i. Uneliaisuus
  • c1j. Kuiva suu
  • c1k. Surullisuus
  • c1l. Oksentelu
  • c1m. Tunnottomuus/pistely
  • c1n. Kävely
  • c1o. Toiminta
  • c1p. Työskentely (mukaan lukien kotityöt)
  • c1q. Suhteet muihin ihmisiin
  • c1r. Elämästä nauttiminen
  • c1s. Mieliala Jokaisesta lapsisiirtopotilaasta raportoidaan yhteensä kahdeksan elämänlaatuparametria.
  • c2a. Kipu ja kipu
  • c2b. Väsymys ja uni
  • c2c. Pahoinvointi
  • c2d. Huoli
  • c2e. Ravitsemus
  • c2f. Ajattelu
  • c2g. Viestintä
Jopa 24 kuukautta
Luuytimen jäännösvaurion arviointi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Sytokiinit
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta
Oksidatiivisen stressin merkkiaineet
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony S Stein, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 19. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17423 (Muu tunniste: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-00177 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti myelooinen leukemia

Kliiniset tutkimukset Laboratoriobiomarkkerianalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa