Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Całkowite napromieniowanie szpiku i naczyń limfatycznych przed przeszczepem dawcy oraz cyklofosfamid w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Badanie pilotażowe kondycjonowania całkowitego szpiku/komórek limfatycznych (TMLI) przed allogenicznym przeszczepem hematopoetycznych komórek macierzystych (HCT), po którym następuje po przeszczepie profilaktyka choroby przeszczep przeciw gospodarzowi opartej na cyklofosfamidzie w przypadku ostrej białaczki szpikowej w całkowitej remisji

W tym pilotażowym badaniu fazy I bada się skutki uboczne całkowitego napromieniania szpiku kostnego i układu limfatycznego oraz jego skuteczność w połączeniu z cyklofosfamidem w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową. Całkowite napromieniowanie szpiku kostnego i układu limfatycznego jest ukierunkowane na raka szpiku kostnego i krwi, zamiast napromieniania całego ciała. Całkowite napromienianie szpiku kostnego i komórek limfatycznych przed przeszczepem dawcy pomaga zatrzymać wzrost komórek w szpiku kostnym, w tym normalnych komórek krwiotwórczych (komórek macierzystych) i komórek nowotworowych. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak cyklofosfamid, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Całkowite napromieniowanie szpiku kostnego i limfatycznego przed przeszczepem dawcy oraz cyklofosfamid po przeszczepie mogą działać lepiej w leczeniu ostrej białaczki szpikowej.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

I. Ocena bezpieczeństwa/wykonalności połączenia schematu kondycjonowania przeszczepu polegającego na całkowitym napromieniowaniu szpiku i limfoidów (TMLI) ze strategią profilaktyki choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD) opartej na cyklofosfamidzie (PTCy) w dużej dawce po przeszczepie, poprzez ocenę: zdarzenia niepożądane: typ, częstotliwość, ciężkość, przypisanie, przebieg w czasie, czas trwania i powikłania: w tym ostra GvHD, infekcja i opóźnione wszczepienie neutrofilów/płytek krwi.

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie skumulowanej częstości występowania (CI) ostrej GvHD 100 dni po allogenicznym przeszczepie komórek krwiotwórczych (alloHCT).

II. Aby oszacować CI przewlekłej GvHD po 6 miesiącach, 1 i 2 latach po alloHCT.

III. Aby oszacować przeżycie wolne od GVHD bez nawrotów (GRFS) po 1 i 2 latach po alloHCT.

IV. Opisanie kinetyki rekonstytucji immunologicznej i repertuaru komórek T w pierwszym roku po alloHCT.

V. Oszacowanie przeżycia całkowitego (OS), przeżycia wolnego od nawrotów (RFS) i CI nawrotu oraz śmiertelności bez nawrotów (NRM) po 100 dniach, 1 i 2 lata po alloHCT.

VI. Aby scharakteryzować jakość życia za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36), funkcjonalnej oceny terapii nowotworowej i przeszczepu szpiku kostnego (FACT-BMT) oraz kwestionariusza objawów M. D. Andersona (MDASI) lub inwentarza jakości życia dzieci (PedsQL) ) po 100 dniach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach po alloHCT.

VII. Aby ocenić komórkowość szpiku kostnego z próbek szpiku kostnego. VIII. Ocena potencjału klonogennego komórek z próbek szpiku kostnego. IX. Aby ocenić uszkodzenie podścieliska z próbek szpiku kostnego. X. Ocena cytokin i markerów stresu oksydacyjnego.

ZARYS: Jest to badanie TMLI z eskalacją dawki.

Pacjenci poddawani są TMLI dwa razy dziennie (BID) w dniach od -4 do 0, a następnie przechodzą przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0. Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie (iv.) przez 2 godziny w dniach 3 i 4, takrolimus podawany w ciągłym wlewie infuzji (CIV) w dniach 5-90, a filgrastym rozpoczyna się w dniu 5, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) wyniesie co najmniej 1500/mm^3 przez 3 kolejne dni.

Po zakończeniu badanego leczenia pacjenci są obserwowani przez okres do 24 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • To badanie jest otwarte dla pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML) ocenianych w ciągu 30 dni od rozpoczęcia schematu kondycjonującego oraz w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji (CR)
  • Stan sprawności Karnofsky'ego (KPS) >= 70%
  • Wiadomo, że wpływ promieniowania na rozwijający się płód jest teratogenny; z tego powodu kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji lub abstynencji) przed przystąpieniem do badania i przez sześć miesięcy po zakończeniu udziału w badaniu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży podczas udziału w badaniu, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego
  • Pacjenci z ostrą białaczką szpikową (AML), którzy są w pierwszej lub drugiej całkowitej remisji
  • Wszyscy kandydaci do tego badania muszą mieć identyczne rodzeństwo z antygenem ludzkich leukocytów (HLA) (A, B, C, DR), które jest chętne do oddania pierwotnych komórek macierzystych krwi (preferowane) lub szpiku kostnego, lub mieć dopasowanie allelu 10/10 niespokrewnionego dawca; wszystkie kombinacje grup krwi ABO dawcy/biorcy są dopuszczalne, ponieważ nawet główne zgodności ABO można rozwiązać za pomocą różnych technik; (wymiana krwinek czerwonych lub wymiana osocza)
  • Ocena serca z elektrokardiogramem wykazującym brak zmian niedokrwiennych lub nieprawidłowego rytmu oraz frakcję wyrzutową >= 50% ustaloną za pomocą wielobramkowego skanowania (MUGA) lub echokardiogramu
  • Pacjenci muszą mieć stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 1,3 mg/dl lub klirens kreatyniny > 70 ml/min, obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta
  • Bilirubina mniejsza lub równa 1,5 mg/dl, z wyłączeniem pacjentów z chorobą Gilberta
  • Pacjenci powinni również mieć aktywność aminotransferazy glutaminowo-szczawiooctowej (SGOT) i transaminazy glutaminianowo-pirogronianowej (SGPT) w surowicy poniżej 5-krotności górnej granicy normy.
  • Przeprowadzone zostaną badania czynnościowe płuc, w tym zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla (DLCO); natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) i DLCO powinna być większa niż 50% przewidywanej wartości normalnej
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody; wymagany jest podpisany formularz świadomej zgody zatwierdzony przez Institutional Review Board (IRB); pacjent, członek rodziny i lekarz personelu transplantacyjnego (lekarz, pielęgniarka i pracownik socjalny) spotykają się co najmniej raz przed rozpoczęciem procedury przeszczepu; podczas tego spotkania zostaną przedstawione wszystkie istotne informacje dotyczące zagrożeń i korzyści dla dawcy i biorcy; zostaną omówione alternatywne metody leczenia
  • Czas od zakończenia ostatniego schematu indukcji, ponownej indukcji lub konsolidacji powinien być większy lub równy 14 dni
  • Dozwolona jest wcześniejsza terapia etopozydem i cyklofosfamidem
  • DARCZYŃCA: ocena i kwalifikowalność dawcy zostaną ocenione zgodnie z aktualną standardową procedurą operacyjną (SOP) Miasta Nadziei

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie powinni mieć żadnej niekontrolowanej choroby, w tym trwającej lub czynnej lub źle kontrolowanej infekcji
  • Pacjenci nie mogą otrzymywać żadnych innych środków badawczych ani jednoczesnej terapii biologicznej, chemioterapii lub radioterapii; terapia podtrzymująca za pomocą terapii celowanych zatwierdzonych przez Food and Drug Administration (FDA) (np. inhibitory kinazy tyrozynowej dla chromosomu Philadelphia [Ph] dodatniego [+] ostrej białaczki limfoblastycznej [ALL] i inhibitory FLT dla pacjentów z FLT3+) będą dozwolone po 60 dniu oceny choroby
  • Wcześniejsza radioterapia wykluczająca zastosowanie TMLI
  • Pacjenci z nawrotem choroby, którzy wcześniej przeszli autologiczny lub allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Pacjenci ze stanem psychicznym lub medycznym, który lekarz pacjenta uzna za niedopuszczalny do poddania się allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Elektrokardiogram (EKG) wykazujący zmiany niedokrwienne lub nieprawidłowy rytm i/lub echokardiogram lub skan MUGA wykazujący nieprawidłowy ruch ścian lub frakcję wyrzutową < 50%
  • Pacjenci, którzy byli leczeni chemioterapią lub radioterapią w celu indukcji, reindukcji lub konsolidacji, w ciągu dwóch tygodni od planowanego włączenia do badania
  • Pacjenci z innymi aktywnymi nowotworami złośliwymi nie kwalifikują się do tego badania, poza zlokalizowanymi nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Każdy inny stan, który w ocenie badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względów bezpieczeństwa lub zgodności z procedurami badania klinicznego, w tym między innymi infekcja/stan zapalny, niedrożność jelit, niezdolność do połykania leków, problemy społeczne/ problemy psychologiczne itp.
  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (TMLI, cyklofosfamid)
Pacjenci poddawani są TMLI BID w dniach od -4 do 0, następnie przechodzą przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej w dniu 0. Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylny przez 2 godziny w dniach 3 i 4, takrolimus podawany przez CIV w dniach 5-90 oraz filgrastym począwszy od 5. dnia, aż ANC wyniesie co najmniej 1500/mm^3 przez 3 kolejne dni.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Inny: Ocena jakości życia
Badania pomocnicze
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Lek: Cyklofosfamid
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Cytoksan
  • CTX
  • (-)-cyklofosfamid
  • 2H-1,3,2-Oksazafosforyna, 2-[bis(2-chloroetylo)amino]tetrahydro-, 2-tlenek, monohydrat
  • Karloksan
  • Cyklofosfamida
  • Cyklofosfamid
  • Cykloksal
  • Clafen
  • Klafen
  • Monohydrat CP
  • Ogniwo CYCLO
  • Cykloblastyna
  • Cyklofosfam
  • Monohydrat cyklofosfamidu
  • Cyklofosfan
  • Cyklostyna
  • Cytofosfan
  • Fosfaseron
  • Genoksal
  • Genuxal
  • Ledoksyna
  • Mitoksan
  • Neosar
  • Revimmune
  • Syklofosfamid
  • WR-138719
Promieniowanie: Całkowite napromieniowanie szpiku
Poddaj się badaniu TMLI
Procedura: Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych
Wykonaj alloHCT
Inne nazwy:
  • Transplantacja allogenicznych komórek krwiotwórczych
  • Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
  • HSC
  • HSCT
  • Przeszczep komórek macierzystych, allogeniczny
Biologiczny: Filgrastym
Administrować zgodnie ze standardowymi procedurami operacyjnymi Miasta Nadziei
Inne nazwy:
  • G-CSF
  • r-metHuG-CSF
  • Neupogen
  • Rekombinowany metionylowy czynnik stymulujący tworzenie kolonii ludzkich granulocytów
  • rG-CSF
  • Tewagrastym
Lek: Takrolimus
Biorąc pod uwagę CIV
Inne nazwy:
  • Prograf
  • Hecoria
  • FK 506
  • Fujimycyna
  • Protopowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
1a. Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Oceniono za pomocą skali Bearman Scale Regimen-Related Toxicity. Zakres skali: stopień 0-4 (rosnący stopień odzwierciedla rosnącą ciężkość), gdzie stopień 0 – brak/nie doświadczył, a stopień 4 = śmierć.
Do 24 miesięcy
1b. Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Oceniono za pomocą skali Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 4.03 Narodowego Instytutu Raka (NCI). Zakres skali: stopień 1-5 (rosnący stopień oznacza rosnącą ciężkość), gdzie stopień 1 odzwierciedla łagodniejszą postać zdarzenia niepożądanego, a stopień 5 = zgon.
Do 24 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do regeneracji/wszczepienia neutrofili i płytek krwi
Ramy czasowe: Od dnia 0 do wyzdrowienia lub stwierdzenia niepowodzenia wszczepienia, oceniany do 24 miesięcy
Od dnia 0 do wyzdrowienia lub stwierdzenia niepowodzenia wszczepienia, oceniany do 24 miesięcy
Ostra choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi (GvHD)
Ramy czasowe: Dzień 0 do 100 (120) dni po przeszczepie
Oceniony zgodnie z Consensus Grading. Pierwszy dzień ostrego początku GvHD w określonym stopniu zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych skumulowanej częstości występowania dla tego stopnia GvHD; nawrót/śmierć przed wystąpieniem będą uważane za konkurujące zdarzenia. Zostanie obliczony przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego opisanej przez Gooley et al. (1999).
Dzień 0 do 100 (120) dni po przeszczepie
Przewlekła GVHD
Ramy czasowe: Od dnia (80) 100 do wystąpienia przewlekłej GvHD, śmierci lub ostatniego kontaktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Pierwszy dzień przewlekłego wystąpienia GvHD zostanie wykorzystany do obliczenia krzywych skumulowanej częstości występowania, przy czym nawrót/śmierć przed wystąpieniem zostanie uznany za konkurujące zdarzenia. Zostanie obliczony przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego opisanej przez Gooley et al. (1999).
Od dnia (80) 100 do wystąpienia przewlekłej GvHD, śmierci lub ostatniego kontaktu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano do 24 miesięcy
Przeżycie wolne od GvHD/wolne od nawrotów choroby (GRFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia (przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych [HCT]) do ostrej GvHD stopnia 3-4, przewlekłej GvHD wymagającej leczenia ogólnoustrojowego, nawrotu lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano p do 24 miesięcy
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia (przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych [HCT]) do ostrej GvHD stopnia 3-4, przewlekłej GvHD wymagającej leczenia ogólnoustrojowego, nawrotu lub zgonu (z dowolnej przyczyny), w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, oceniano p do 24 miesięcy
Poziomy komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostaną zmierzone za pomocą cytometrii przepływowej dla podzbiorów komórek: a. limfocyty T.
Do 24 miesięcy
Poziomy komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostaną zmierzone za pomocą cytometrii przepływowej dla podzbiorów komórek: b. komórki B.
Do 24 miesięcy
Poziomy komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą cytometrii przepływowej dla podzbiorów komórek: c. komórki naturalnych zabójców (NK).
Do 24 miesięcy
Poziomy komórek odpornościowych
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Zostaną zmierzone za pomocą cytometrii przepływowej dla podzbiorów komórek: d. limfocyty T regulatorowe (T-reg).
Do 24 miesięcy
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do daty zgonu, nawrotu choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Zostanie obliczony metodą Kaplana-Meiera.
Od rozpoczęcia leczenia do daty zgonu, nawrotu choroby lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Recydywa
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia terapii oceniany do 24 miesięcy
Zostanie obliczony przy użyciu metody ryzyka konkurencyjnego opisanej przez Gooley et al. (1999).
Od rozpoczęcia terapii oceniany do 24 miesięcy
Śmiertelność bez nawrotów (NRM)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Skumulowana częstość występowania NRM zostanie obliczona, odzwierciedlając nawrót jako współzawodniczące ryzyko. Zostanie obliczony przy użyciu metody Kaplana-Meiera i metody ryzyka konkurencyjnego, jak opisali Gooley i in. (1999).
Od rozpoczęcia leczenia do zgonu niezwiązanego z chorobą lub ostatniej wizyty kontrolnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 24 miesięcy
Jakość życia - Kwestionariusz
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Oceniane za pomocą a. Krótka ankieta zdrowotna zawierająca 36 pozycji (SF-36). SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.

Osiem sekcji to:

  • a1. witalność
  • a2. funkcjonowanie fizyczne
  • a3. ból ciała
  • a4. ogólne postrzeganie zdrowia
  • a5. funkcjonowanie w roli fizycznej
  • a6. funkcjonowanie w roli emocjonalnej
  • a7. funkcjonowanie w roli społecznej
  • a8. zdrowie psychiczne
Do 24 miesięcy
Ocena jakości życia i funkcji
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Oceniane za pomocą b. Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Przeszczep Szpiku Kostnego (FACT-BMT). (FACT-BMT) to 47-punktowa, ważna i wiarygodna miara pięciu wymiarów jakości życia pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego. Zebrane i ocenione wymiary to:

  • b1. dobre samopoczucie fizyczne
  • b2. Dobrobyt społeczny i rodzinny
  • b3. Dobre samopoczucie emocjonalne
  • b4. Funkcjonalne dobre samopoczucie
  • b5. Dodatkowe obawy.
Do 24 miesięcy
Jakość życia – inwentarz objawów
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy

Oceniane za pomocą c. Inwentarz objawów MD Anderson (MDASI). MDASI to wieloobjawowa miara wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) do użytku klinicznego i badawczego. Użyj MDASI do oceny nasilenia objawów doświadczanych przez pacjentów z chorobą nowotworową oraz ingerencji w codzienne życie spowodowanej tymi objawami. Zostaną zgłoszone następujące parametry:

  • c1a. Ból
  • c1b. Zmęczenie
  • c1c. Mdłości
  • c1d. Zakłócony sen
  • c1e. Cierpienie / zdenerwowanie
  • c1f. Duszność
  • c1g. Trudność w zapamiętywaniu
  • c1 godz. Brak apetytu
  • c1i. Senność
  • c1j. Suchość w ustach
  • c1k. Smutek
  • c1l. Wymioty
  • c1m. Drętwienia mrowienia
  • c1n. Pieszy
  • c1o. Działalność
  • c1p. Praca (w tym prace domowe)
  • c1q. Relacje z innymi ludźmi
  • k1r. Radość z życia
  • c1s. Nastrój W przypadku każdego pediatrycznego pacjenta po przeszczepie zostanie zgłoszonych łącznie osiem parametrów jakości życia.
  • c2a.Ból i zranienie
  • c2b. Zmęczenie i sen
  • c2c. Mdłości
  • c2d. Przejmować się
  • c2e. Odżywianie
  • c2f. Myślący
  • c2g. Komunikacja
Do 24 miesięcy
Ocena uszkodzeń resztkowych szpiku kostnego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Cytokiny
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy
Markery stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: Do 24 miesięcy
Do 24 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony S Stein, City of Hope Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17423 (Inny identyfikator: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • NCI-2018-00177 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka szpikowa

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj