Havainnollinen tuleva kohorttitutkimus aktigrafialaitteella.
Havainnollinen tuleva kohorttitutkimus taiwanilaisten rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadusta suhteessa fyysiseen aktiivisuuteen.
Tämä tutkimus keskittyy siihen, korreloivatko fyysinen aktiivisuus ja unen laatu eturauhas- ja rintasyöpäpotilaiden terveyden kanssa. Aktiivisuustiedot hankitaan puettavilla aktigrafialaitteilla, joita koehenkilöt käyttävät seitsemän päivän ajan. Unen laatua mitataan käyttämällä aktigrafiaa ja Pittsburghin unenlaatuindeksin (PSQI) ja elämänlaatukyselyn (QLQ) mandariiniversiota. Käyttämällä tätä yhdistelmää tutkijat eivät vain mittaa objektiivista fyysistä aktiivisuutta potilaan unessa, vaan myös subjektiivista unen laatua. Kyselylomake toimii myös aktigrafialaitteen tarkkuuden tarkistustietona.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 30 rinta- tai eturauhassyöpäpotilasta. Osallistujat käyttävät puettavaa aktigrafialaitetta 7 peräkkäisenä päivänä, mikä antaa tarkat ja objektiiviset liike- ja unitiedot. Nämä tiedot on linkitetty yksilölliseen tunnistenumeroon (ID), joka merkitään osallistujan tapausraporttiin. Tämä tapausraportti sisältää myös osallistujan tiedot ja vastaukset kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysinen passiivisuus on yleinen ongelma rintasyöpäpotilaiden keskuudessa. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että fyysinen aktiivisuus voi vaikuttaa sekä syöpään että elämänlaatuun.
Useimmissa vertailukelpoisissa tutkimuksissa oli kuitenkin länsimaisia populaatioita tai niissä oli parhaimmillaan aasialaista syntyperää olevia osallistujia. Koska tehokkaan ja tehokkaan seurantahoidon merkitys kasvaa [1] ja koska fyysistä aktiivisuutta ja unen laatua ei ole tutkittu Aasian maiden syöpäpotilaiden elämänlaadun (QoL) suhteen, tutkijat pyrkivät seuraamaan fyysistä Taiwanilaisten rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden aktiivisuus, unen laatu ja subjektiivinen elämänlaatu. Tästä syystä tutkijoiden päätutkimuskysymys on: "Vaikuttaako fyysinen ja/tai unitoiminta (taiwanilaisten) rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun?". Jos näin on, tulokset saattavat kattaa perustan interventiotutkimukselle, jonka tarkoituksena on parantaa näiden syöpäpotilaiden fyysistä ja/tai unen laatua.
Tämä tutkimus keskittyy siihen, korreloivatko fyysinen aktiivisuus ja unen laatu eturauhas- ja rintasyöpäpotilaiden terveyden kanssa. Aktiivisuustiedot hankitaan puettavilla aktigrafialaitteilla, joita koehenkilöt käyttävät seitsemän päivän ajan. Unen laatua mitataan käyttämällä aktigrafiaa ja Pittsburgh Sleep Quality Indexin (PSQI) mandariiniversiota. Käyttämällä tätä yhdistelmää tutkijat eivät vain mittaa objektiivista fyysistä aktiivisuutta potilaan unessa, vaan myös subjektiivista unen laatua. Kyselylomake toimii myös aktigrafialaitteen tarkkuuden tarkistustietona.
Lopuksi elämänlaatua mitataan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä 30 (EORTC QLQ-C30). Tämä antaa näkemyksen koehenkilöiden elämänlaadusta, jonka avulla tutkijat voivat tehdä johtopäätöksen, liittyvätkö fyysinen aktiivisuus ja unen laatu elämänlaatuun.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 30 rinta- tai eturauhassyöpäpotilasta. Osallistujat käyttävät puettavaa aktigrafialaitetta 7 peräkkäisenä päivänä, mikä antaa tarkat ja objektiiviset liike- ja unitiedot. Nämä tiedot on linkitetty yksilölliseen tunnukseen, joka merkitään osallistujan tapausraporttiin. Tämä tapausraportti sisältää myös osallistujan tiedot ja vastaukset kyselyihin.
Aineistosta tulosten hakemiseksi data-analyysi jaetaan kahteen osaan: unen laadun ja elämänlaadun sekä fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun väliseen korrelaatioon. Ennen itse analyysin aloittamista tiedoista tarkistetaan poikkeavien ja puuttuvien tietojen varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Taipei City
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taipei City, Taiwan, 11696
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas:
- Onko avopotilas, joka saa arviointia, hoitoa tai seurantahoitoa jommassakummassa halutuista sairaalapaikoista Taipeissa.
- Hänellä on diagnosoitu eturauhas- tai rintasyöpä viimeisen vuoden aikana.
- Hän on parhaillaan hoidossa syövän takia.
- On vähintään 20 vuotta vanha.
- Pystyy ymmärtämään mandariinikiinaa.
- Antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen.
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -testissä vähintään 26 pistettä.
- Hänellä on pisteet 45 tai enemmän Berg Balance Scale -testissä.
Poissulkemiskriteerit:
Potilas:
- Ei voi ymmärtää tutkimuksen tarkoitusta.
- MMSE:n (Mini-Mental State Examination) pisteet ovat alle 26.
- Ei kelpaa osallistumaan, kuten heidän nykyinen hoitava lääkärinsä uskoo.
- Ei pysty fyysisesti kävelemään.
- Berg Balance Scale -testin pistemäärä on <45.
- Kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pedon syöpäpotilaat
Kaikki osallistujat, jotka kärsivät rintasyövästä.
|
Molemmat ryhmät saavat aktiivisuuslaitteen, joka mittaa passiivisesti heidän liiketietojaan.
|
|
Eturauhassyöpäpotilaat
Kaikki osallistujat, jotka kärsivät eturauhassyövästä.
|
Molemmat ryhmät saavat aktiivisuuslaitteen, joka mittaa passiivisesti heidän liiketietojaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosta arvioidaan rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaadussa.
Aikaikkuna: Aikaraja on 8. päivä kunkin vastaajan ilmoittautumisesta
|
Se mitataan elämänlaatukyselyn pisteillä.
|
Aikaraja on 8. päivä kunkin vastaajan ilmoittautumisesta
|
|
Muutoksen arvioinnissa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden vaikutusta rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: Aikakehys on päivittäinen 8 päivän ajan kunkin vastaajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Se mitataan aktigrafialaitteen fyysisen aktiivisuuden tietojen avulla.
|
Aikakehys on päivittäinen 8 päivän ajan kunkin vastaajan ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki, korreloivatko rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden unen laatu ja elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Aikaraja on 8. päivä kunkin vastaajan ilmoittautumisesta
|
Tätä mitataan PSQI-kyselyn ja yöaikaan liiketietojen yhdistelmällä unen laadun ja elämänlaatukyselyn pistemäärän osalta.
|
Aikaraja on 8. päivä kunkin vastaajan ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Syed Abdul Shabbir, Dr. MD, Associate Professor & Health IT Consultant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Fortner BV, Stepanski EJ, Wang SC, Kasprowicz S, Durrence HH. Sleep and quality of life in breast cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Nov;24(5):471-80. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00500-6.
- Tsai PS, Wang SY, Wang MY, Su CT, Yang TT, Huang CJ, Fang SC. Psychometric evaluation of the Chinese version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (CPSQI) in primary insomnia and control subjects. Qual Life Res. 2005 Oct;14(8):1943-52. doi: 10.1007/s11136-005-4346-x.
- Robison LL, Demark-Wahnefried W. Cancer survivorship: focusing on future research opportunities. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2011 Oct;20(10):1994-5. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-11-0837. No abstract available.
- Monga U, Kerrigan AJ, Thornby J, Monga TN. Prospective study of fatigue in localized prostate cancer patients undergoing radiotherapy. Radiat Oncol Investig. 1999;7(3):178-85. doi: 10.1002/(SICI)1520-6823(1999)7:33.0.CO;2-0.
- Shin WK, Song S, Jung SY, Lee E, Kim Z, Moon HG, Noh DY, Lee JE. The association between physical activity and health-related quality of life among breast cancer survivors. Health Qual Life Outcomes. 2017 Jun 30;15(1):132. doi: 10.1186/s12955-017-0706-9.
- Inbar C, Ety B, Ayala H, Tamer P. The mental health of breast cancer survivors and their adolescent daughters. Psychooncology. 2013 Jun;22(6):1236-41. doi: 10.1002/pon.3127. Epub 2012 Jul 4.
- Toivonen KI, Tamagawa R, Speca M, Stephen J, Carlson LE. Open to Exploration? Association of Personality Factors With Complementary Therapy Use After Breast Cancer Treatment. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):785-792. doi: 10.1177/1534735417753539. Epub 2018 Jan 24.
- Szymlek-Gay EA, Richards R, Egan R. Physical activity among cancer survivors: a literature review. N Z Med J. 2011 Jun 24;124(1337):77-89.
- Meneses-Echavez JF, Gonzalez-Jimenez E, Ramirez-Velez R. Supervised exercise reduces cancer-related fatigue: a systematic review. J Physiother. 2015 Jan;61(1):3-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.019. Epub 2014 Dec 13.
- Costa AR, Fontes F, Pereira S, Goncalves M, Azevedo A, Lunet N. Impact of breast cancer treatments on sleep disturbances - A systematic review. Breast. 2014 Dec;23(6):697-709. doi: 10.1016/j.breast.2014.09.003. Epub 2014 Oct 11.
- Wan C, Meng Q, Yang Z, Tu X, Feng C, Tang X, Zhang C. Validation of the simplified Chinese version of EORTC QLQ-C30 from the measurements of five types of inpatients with cancer. Ann Oncol. 2008 Dec;19(12):2053-60. doi: 10.1093/annonc/mdn417. Epub 2008 Jul 24.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Syöpä
- Liikunta
- Kyselylomake
- Kysely
- Unen laatu
- M-terveys
- E-terveys
- Aktigrafia
- Unihäiriöt
- Dyssomniat Medical Subject Headings [MeSH]
- Uniherätyshäiriöt [MeSH]
- Parasomniat [MeSH]
- Hermoston sairaudet [MeSH]
- Mielenterveyden häiriöt [MeSH]
- Neurologiset ilmenemismuodot [MeSH]
- Merkit ja oireet [MeSH]
- Telelääketiede [MeSH]
- Aktigrafia [MeSH]
- Elämänlaatu [MeSH]
- Motorinen aktiivisuus [MeSH]
- Rintojen kasvaimet [MeSH]
- Eturauhasen kasvaimet [MeSH]
- Unihygienia [MeSH]
- Kasvaimet [MeSH]
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- None yet
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Actigraphy laite
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmis
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ValmisNukkua | Terveyskäyttäytyminen | HyvinvointiYhdysvallat
-
KK Women's and Children's HospitalValmisPainon muutosSingapore
-
Hoffmann-La RocheValmisEi-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)Espanja
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)Aktiivinen, ei rekrytointiOrtostaattinen intoleranssi | Univaikeudet | Posturaalinen takykardia-oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, CaenRekrytointiVastasyntyneen abstinenssin oireyhtymäRanska
-
Centre Psychothérapique de NancyBioSerenityLopetettuKaksisuuntainen mielialahäiriöRanska
-
University of North Carolina, Chapel HillValmisNukkua | Ikääntyminen | Kognitiivinen heikkeneminen | Muisti | Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatioYhdysvallat