Actigraphy デバイスを使用した観察的前向きコホート研究。
台湾の乳がんおよび前立腺がん患者の身体活動に関連した生活の質に関する観察的前向きコホート研究。
この研究は、身体活動と睡眠の質が前立腺がん患者および乳がん患者の健康状態と相関するかどうかに焦点を当てています。 活動データは、被験者が 7 日間装着するウェアラブル アクティグラフィー デバイスを使用して取得されます。 睡眠の質は、アクティグラフィーとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) および生活の質アンケート (QLQ) の北京語版を組み合わせて測定されます。 この組み合わせを使用することで、研究者は患者の睡眠中の客観的な身体活動だけでなく、主観的な睡眠の質も測定します。 アンケートは、アクティグラフィー装置の精度の制御データとしても機能します。
この研究では、約 30 人の乳がんまたは前立腺がん患者を募集します。 参加者はウェアラブルアクティグラフィーデバイスを7日間連続で装着し、正確かつ客観的な動きと睡眠データを提供します。 このデータは一意の識別番号 (ID) にリンクされており、参加者の症例報告書に記載されます。 この症例報告書には、参加者の情報とアンケートへの回答も含まれています。
調査の概要
詳細な説明
運動不足は乳がん患者にとって共通の問題です。 これまでの研究では、身体活動ががんの転帰と生活の質の両方に有益であることが示されています。
しかし、比較可能な研究のほとんどには西洋人が含まれているか、せいぜいアジア系の参加者が含まれていた。 効果的かつ効率的なフォローアップケア [1] の重要性が高まっていること、およびアジア諸国におけるがん患者の生活の質 (QoL) に関連した身体活動と睡眠の質に関する研究が不足していることを考慮して、研究者らは身体的状態をモニタリングすることを目指しています。台湾の乳がん患者および前立腺がん患者の活動性、睡眠の質、主観的QoL。 したがって、研究者らの主な研究課題は、「身体活動および/または睡眠活動は、(台湾の)乳がんおよび前立腺がん患者の生活の質に影響を与えるか?」というものである。 もしこれが事実であれば、その結果は、これらのがん患者の身体的および/または睡眠の質の改善を目的とした介入研究の基礎をカバーする可能性がある。
この研究は、身体活動と睡眠の質が前立腺がん患者および乳がん患者の健康状態と相関するかどうかに焦点を当てています。 活動データは、被験者が 7 日間装着するウェアラブル アクティグラフィー デバイスを使用して取得されます。 睡眠の質は、アクティグラフィーとピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の北京語版を組み合わせて測定されます。 この組み合わせを使用することで、研究者は患者の睡眠中の客観的な身体活動だけでなく、主観的な睡眠の質も測定します。 アンケートは、アクティグラフィー装置の精度の制御データとしても機能します。
最後に、生活の質は欧州がん研究治療機構の生活の質質問票 30 (EORTC QLQ-C30) を使用して測定されます。 これにより、被験者の生活の質に関する洞察が得られ、研究者は身体活動と睡眠の質が生活の質に関連しているかどうかの結論を導き出すことができます。
この研究では、約 30 人の乳がんまたは前立腺がん患者を募集します。 参加者はウェアラブルアクティグラフィーデバイスを7日間連続で装着し、正確かつ客観的な動きと睡眠データを提供します。 このデータは一意の ID にリンクされており、参加者の症例レポートに記載されます。 この症例報告書には、参加者の情報とアンケートへの回答も含まれています。
データセットから結果を取得するために、データ分析は 2 つの部分に分割されます。睡眠の質と生活の質の相関関係と、身体活動と生活の質の相関関係です。 分析自体を開始する前に、データに異常値や欠損データがないかチェックされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Taipei City
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Taipei、Taipei City、台湾、11031
- Taipei Medical University Hospital
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Taipei、Taipei City、台湾、11696
- Taipei Municipal Wanfang Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
その患者:
- 台北の希望する病院のいずれかで外来患者で評価、治療、フォローアップケアを受けている。
- 過去 1 年以内に前立腺がんまたは乳がんと診断されたことがある。
- 現在、がんの治療を受けています。
- 少なくとも20歳以上です。
- 北京語を理解できる。
- 参加するためにインフォームドコンセントを与えます。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) で少なくとも 26 点を獲得している。
- Berg Balance Scale テストで 45 以上のスコアを持っている。
除外基準:
その患者:
- 研究の意図が理解できない。
- Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 26 未満。
- 現在の主治医が考えているように、参加には適さない。
- 体力的に歩くことができない。
- Berg Balance Scale テストのスコアが 45 未満です。
- 参加を拒否します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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獣がん患者
乳がんに苦しむ参加者全員。
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両グループは、自分たちの動きのデータを受動的に測定するアクティグラフィー装置を受け取ります。
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前立腺がん患者
前立腺がんに苦しむ参加者全員。
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両グループは、自分たちの動きのデータを受動的に測定するアクティグラフィー装置を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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変化は乳がんおよび前立腺がん患者の生活の質に関して評価されます。
時間枠:期間は各回答者の登録後 8 日目となります。
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それは生活の質アンケートのスコアを使用して測定されます。
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期間は各回答者の登録後 8 日目となります。
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乳がんおよび前立腺がん患者の生活の質に対する身体活動の影響について、変化が評価されます。
時間枠:期間は各回答者の登録後 8 日間毎日となります。
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アクティグラフィーデバイスからの身体活動データを使用して測定されます。
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期間は各回答者の登録後 8 日間毎日となります。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者および前立腺がん患者の睡眠の質と生活の質スコアに相関があるかどうかを研究する
時間枠:期間は各回答者の登録後 8 日目となります。
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これは、PSQI アンケートと睡眠の質に関する夜間の動作データ、および生活の質アンケートのスコアを組み合わせて測定されます。
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期間は各回答者の登録後 8 日目となります。
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Syed Abdul Shabbir, Dr. MD、Associate Professor & Health IT Consultant
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Speck RM, Courneya KS, Masse LC, Duval S, Schmitz KH. An update of controlled physical activity trials in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2010 Jun;4(2):87-100. doi: 10.1007/s11764-009-0110-5. Epub 2010 Jan 6. Erratum In: J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):112.
- Fortner BV, Stepanski EJ, Wang SC, Kasprowicz S, Durrence HH. Sleep and quality of life in breast cancer patients. J Pain Symptom Manage. 2002 Nov;24(5):471-80. doi: 10.1016/s0885-3924(02)00500-6.
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- Inbar C, Ety B, Ayala H, Tamer P. The mental health of breast cancer survivors and their adolescent daughters. Psychooncology. 2013 Jun;22(6):1236-41. doi: 10.1002/pon.3127. Epub 2012 Jul 4.
- Toivonen KI, Tamagawa R, Speca M, Stephen J, Carlson LE. Open to Exploration? Association of Personality Factors With Complementary Therapy Use After Breast Cancer Treatment. Integr Cancer Ther. 2018 Sep;17(3):785-792. doi: 10.1177/1534735417753539. Epub 2018 Jan 24.
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- Meneses-Echavez JF, Gonzalez-Jimenez E, Ramirez-Velez R. Supervised exercise reduces cancer-related fatigue: a systematic review. J Physiother. 2015 Jan;61(1):3-9. doi: 10.1016/j.jphys.2014.08.019. Epub 2014 Dec 13.
- Costa AR, Fontes F, Pereira S, Goncalves M, Azevedo A, Lunet N. Impact of breast cancer treatments on sleep disturbances - A systematic review. Breast. 2014 Dec;23(6):697-709. doi: 10.1016/j.breast.2014.09.003. Epub 2014 Oct 11.
- Wan C, Meng Q, Yang Z, Tu X, Feng C, Tang X, Zhang C. Validation of the simplified Chinese version of EORTC QLQ-C30 from the measurements of five types of inpatients with cancer. Ann Oncol. 2008 Dec;19(12):2053-60. doi: 10.1093/annonc/mdn417. Epub 2008 Jul 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- None yet
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- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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アクティグラフィー装置の臨床試験
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Hoffmann-La Roche完了
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Ohio State UniversityMedical University of South Carolina; Northwestern University終了しました
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Cardiva Medical, Inc.完了