- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03476187
ΜCorin edut ambulatorisessa dekompensoidussa sydämen vajaatoiminnassa (BMADHF)
ΜCorin edut ambulatorisessa dekompensoituneessa sydämen vajaatoiminnassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, käyttävät µCor:ia 90 päivän ajan asennuspäivästä. Potilaita otetaan yhteensä 500. Välianalyysi tehdään, kun 200. tutkittava on lopettanut tutkimuksen tutkimuksessa, jotta voidaan arvioida niiden potilaiden jakautuminen, joilla on vähentynyt ja säilynyt LVEF.
Koehenkilöille asennetaan µCor sairaalasta kotiutumisen aikana tai klinikkakäynnin aikana, joka on tapahtunut 10 päivän sisällä sydämen vajaatoimintaan liittyvästä sairaalahoidosta. µCor-sovitus merkitsee tutkimuksen päivää 0. LVEF-mittaus tallennetaan rekisteröinnin aikana tai 30 päivän kuluessa rekisteröinnin jälkeen, jos LVEF-mittausta ei ole tallennettu 30 päivää ennen rekisteröintiä. Kaikkien klinikkakäyntien aikana tehdään tutkijan arviointi. Arviointimalli on esitetty liitteessä A.
Koehenkilöille annetaan ilmoittautumisen yhteydessä päiväkirja, jossa heitä pyydetään arvioimaan sydämen vajaatoiminnan erityisoireiden astetta, kuten hengenahdistusta ja väsymystä, sekä merkitsemään kaikki sydämen vajaatoimintaan liittyvät kliiniset tapahtumat tai lääkityksen muutokset, jotka ovat tapahtuneet viimeisen ilmoittautumisen jälkeen.
Tutkimusseurantakäynnit tapahtuvat päivänä 30, päivänä 60 ja päivänä 90. Seurantakäyntien aikana koehenkilöiltä kysytään kaikista sydämen vajaatoimintaan liittyvistä kliinisistä tapahtumista tai oireiden muutoksista, jotka ovat tapahtuneet viimeisen seurannan jälkeen. Tutkittava saa viikoittain tutkimukseen perustuvan puhelun, jossa häneltä kysytään viimeaikaisista sydämen vajaatoimintaan liittyvistä kliinisistä tapahtumista tai muutoksista sydämen vajaatoiminnan oireissa. Viikoittaisen puhelun aikana tutkittavaa muistutetaan päivittäisen päiväkirjan täyttämisestä. Tutkimusseurantavierailulla ei soiteta. Puheluita tulee yhteensä 9.
Päivän 90 vierailun aikana tutkittavalle annetaan mahdollisuus jatkaa µCorin käyttöä vielä 90 päivää. Lisäksi, jos potilas koki sydämen vajaatoimintaan liittyvän kliinisen tapahtuman ensimmäisten 90 käyttöpäivän aikana, kohteelle annetaan mahdollisuus käyttää µCor:ia 30 päivän ajan sydämen vajaatoimintatapahtuman jälkeen. .Jos koehenkilö valitsee lisäkäyttöajan, viikoittaiset puhelut ja kuukausittaiset käynnit järjestetään samalla tavalla kuin pääopintojaksolla. µCor palautetaan käytön päätyttyä.
Seuranta tapahtuu kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta, jotta dokumentoidaan kuolleisuustiedot, sydämen vajaatoimintaan liittyvät kliiniset tapahtumat ja terveydenhuollon käyttötiedot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta
- Universitätsklinik für Innere Medizin II, Abteilung für Kardiologie
-
-
-
-
-
Cologne, Saksa
- St. Vinzenz-Hospital; Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität zu Köln, Innere Medizin III
-
Leipzig, Saksa, 04289
- Herzzentrum Leipzig GmbH
-
Munich, Saksa
- Klinikum rechts der Isar - Technische Universität München, Klinik und Poliklinik für Innere Medizin I
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36608
- Mobile Heart Specialists, PC
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36617
- University Hospital
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72405
- NEA Baptist Clinic
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
- Cardiovascular Innovation and Research Center, Inc.
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720
- Los Alamitos Cardiovascular
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34209
- Nova Clinical Research LLC
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33446
- South Palm Cardiovascular Research Institute
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Holy Cross Medical Group
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32605
- The Cardiac and Vascular Institute Research Foundation
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32250
- Baptist Heart Specialists
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33770
- The Heart Institute at Largo
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Medical Center
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Cardiovascular Institute of Central Florida
-
Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33709
- Northside Hospital
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- University of South Florida Dept of Cardiovascular Sciences
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33613
- Cardiology Practice Tampa
-
-
Georgia
-
Thomasville, Georgia, Yhdysvallat, 31792
- Cardiovascular Consultants of South Georgia
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Yhdysvallat, 60506
- Fox Valley Clinical Research Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60644
- The Loretto Hospital
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Chicago Medical Research LLC
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61606
- Unity Point Health Cardiovascular Services
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- DuPage Medical Group
-
-
Louisiana
-
Bossier City, Louisiana, Yhdysvallat, 71111
- Grace Research Llc
-
Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71201
- Clinical Trials of America, LLC
-
West Monroe, Louisiana, Yhdysvallat, 71291
- Clinical Trials of America, LLC
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48507
- Cardiology Institute of Michigan
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
- Hennepen Healthcare Research Institute
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Yhdysvallat, 68803
- Nebraska Heart Institute
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
- Nebraska Heart Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Jersey
-
Linden, New Jersey, Yhdysvallat, 07036
- New Jersey Heart
-
Pomona, New Jersey, Yhdysvallat, 08240
- Atlanticare Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
- Trinity Medical WNY
-
Liverpool, New York, Yhdysvallat, 13088
- SJH Cardiology Associates
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina Heart Institute
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
- NC Heart & Vascular Research
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- OUHSC
-
-
Pennsylvania
-
Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16550
- UMPC Hamot
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
- Lancaster General Hospital
-
Sayre, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18840
- The Guthrie Clinic
-
Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
- Cardiology Consultants of Philadelphia
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
- Palmetto Health Advanced Heart Health Center
-
-
Tennessee
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38301
- The Jackson Clinic, PA
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- PharmaTex Research
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- JPS Health Network
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Cardiovascular Institute
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77070
- Northwest Houston Cardiology
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- Texas Institute of Cardiology
-
McKinney, Texas, Yhdysvallat, 75071
- CardioVogage
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23601
- Riverside Hospital Inc.
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23225
- Chippenham Hospital
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23229
- Henrico Doctors Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat, 25701
- Marshall Cardiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat joko sairaalahoidossa dekompensoidun systolisen, diastolisen tai yhdistelmäsydämen vajaatoiminnan vuoksi, tai avoklinikalla olevat henkilöt, jotka ovat kotiutuneet sairaalasta dekompensoidun systolisen, diastolisen tai yhdistetyn sydämen vajaatoiminnan vuoksi edellisten 10 päivän aikana.
- Kaikkien koehenkilöiden tulee olla vähintään 21-vuotiaita seulontapäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka käyttävät puettavaa kardiovertteridefibrillaattoria (WCD)
- Koehenkilöt, joiden ei odoteta selviävän vuoden kuluttua rekisteröinnistä muusta kuin sydänsairaudesta.
- Henkilöt, joilla on ihoallergia tai herkkyys lääkeaineille.
- Potilaiden odotetaan aloittavan dialyysin 90 päivän kuluessa.
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä S-ICD-järjestelmä.
- Koehenkilöt, joiden ensisijainen diagnoosi sairaalaan tullessa oli akuutti koronaarioireyhtymä (ACS) STEMI/NSTEMI eikä sydämen vajaatoiminnan paheneminen.
- Kohteet, jotka eivät voi osallistua kaikkiin seurantakäynteihin.
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat muuhun tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.
- Koehenkilöt, joilla on tällä hetkellä LVAD.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: µCorin käyttäjät
Käytä µCor-laitetta
|
Monitori µCorilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ΜCor-lukemien korrelaatio sydämen vajaatoimintaan liittyviin kliinisiin tapahtumiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HF-tapahtuma: sairaalahoito pääasiassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi 90 päivän sisällä.
Aikaikkuna: 7 päivää ennen ensimmäistä sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoa tai viimeiset 7 päivää laitteen kulumisesta, jos HF-tapahtumaa ei ole esiintynyt.
|
3 kuukautta
|
|
ΜCor-lukemien korrelaatio sydämen vajaatoimintaan liittyviin kliinisiin tapahtumiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritelmät: Päivällä: 7.00 - 12.00 Yöllä: 12.00 - 7.00 Kullekin päivälle, jona koehenkilö käytti laitetta, laskettiin seuraavat arvot: Päivätoiminta: Niiden minuuttien osuus, joiden aikana kohde vietti aktiivisena (ilman yksikköä) laitteen ollessa päällä. Yösyke: Mediaanisyke käytettäessä laitetta yön aikana (lyöntiä/min) Rintakehän nesteindeksi: Radiotaajuudella mitattujen keuhkonestelukemien suhteen mediaani suhteessa kohteen lähtötasoon (ilman yksikköä). Yöasento: Keskimääräinen nousukulma, kun laitetta käytetään yöllä (asteet, missä 0 on vaaka). Yöhengitys: Keskimääräinen hengitystaajuus, kun laitetta käytetään yön aikana (hengitys/min) HF-tapahtuma: sairaalahoito pääasiassa sydämen vajaatoiminnan vuoksi |
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VT/VF-jaksojen ja arytmisen kuoleman esiintymistiheyden määrittäminen koehenkilöillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 90 päivää, 1 v
|
VT/VF-jaksojen esiintymistiheys tutkimukseen ilmoittautumishetkellä ja arytmisen kuoleman esiintymistiheys koehenkilöillä 90 päivän ja 1 vuoden kohdalla.
|
Lähtötilanne, 90 päivää, 1 v
|
|
ΜCor-mittausten ja koehenkilön raportoimien oireiden välinen korrelaatio - Käyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimistokäyntien aikana kuukausina 1, 2 ja 3 koehenkilöt ilmoittivat hengenahdistuksen, ortopnean ja väsymyksen asteet seuraavalla asteikolla: [ei mitään, harvoin, usein, jatkuva].
Joka päivä, jona koehenkilö käytti laitetta, päivittäinen mediaani laskettiin seuraaville mittauksille: [rintakehän nesteindeksi (TFI), yösyke (HR), yöaikainen hengitystaajuus (RR)].
Yöaika määriteltiin kello 12.00–7.00.
|
3 kuukautta
|
|
ΜCor-mittausten ja koehenkilön raportoimien oireiden välinen korrelaatio – lievien/vakavien oireiden määrä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toimistokäyntien aikana kuukausina 1, 2 ja 3 koehenkilöt ilmoittivat hengenahdistuksen, ortopnean ja väsymyksen asteet seuraavalla asteikolla: [ei mitään, harvoin, usein, jatkuva].
Joka päivä, jona koehenkilö käytti laitetta, päivittäinen mediaani laskettiin seuraaville mittauksille: [rintakehän nesteindeksi (TFI), yösyke (HR), yöaikainen hengitystaajuus (RR)].
Yöaika määriteltiin kello 12.00–7.00.
|
3 kuukautta
|
|
Kohteen raportoimien oireiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viikoittaisten puheluiden ja kuukausittaisten toimistokäyntien aikana koehenkilöt ilmoittivat, onko heillä uusia rytmihäiriö- ja/tai sydämen vajaatoiminnan oireita.
Tulokset osoittavat, kuinka monta kertaa koehenkilöt ilmoittivat kummastakin näistä kahdesta oireesta.
|
3 kuukautta
|
|
Kohteen raportoimien oireiden ajoitus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viikoittaisten puheluiden ja kuukausittaisten toimistokäyntien aikana koehenkilöt ilmoittivat, onko heillä uusia rytmihäiriö- ja/tai sydämen vajaatoiminnan oireita.
Tulokset osoittavat viikkojen mediaanimäärän ennen kuin koehenkilö saa kunkin tyypin ensimmäisistä oireista.
|
3 kuukautta
|
|
Kohteen raportoimien oireiden vakavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Jokaisen koehenkilön odotettiin käyvän paikalla toimistolla kuukausina 0, 1, 2 ja 3, jolloin he ilmoittivat sydämen vajaatoiminnan oireidensa vakavuuden.
Tulokset osoittavat niiden koehenkilöiden määrän, jotka raportoivat kunkin oireen vakavuusasteesta kullakin toimistokäynnillä.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viikoittaisten puheluiden ja kuukausittaisten toimistokäyntien aikana koehenkilöt ilmoittivat, olivatko he kokeneet uuden sairaalahoidon viimeisen puhelunsa/käyntinsä jälkeen.
Lääkäreistä koostuva tuomiokomitea määritti, johtuiko jokainen sairaalahoito HF:stä vai ei.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti 90 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuessaan koehenkilöt ilmoittivat, kuinka monta sairaalahoitoa he kokivat 90 päivää ennen ilmoittautumista.
Tulokset osoittavat niiden koehenkilöiden määrän, jotka ilmoittivat sairaalahoidosta tässä aikaikkunassa.
|
3 kuukautta
|
|
Sairaalan takaisinottoprosentti 90 päivää ennen tutkimukseen ilmoittautumista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ilmoittautuessaan koehenkilöt ilmoittivat, kuinka monta sairaalahoitoa he kokivat 90 päivää ennen ilmoittautumista.
Tulokset osoittavat raportoitujen sairaalahoitojen mediaanimäärän henkilöä kohden tässä aikaikkunassa.
|
3 kuukautta
|
|
Kuolleisuus, sydämen vajaatoimintaan liittyvät tapahtumat ja terveydenhuollon käyttötiedot kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua ilmoittautumisesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Viikoittaisten puheluiden, kuukausittaisten toimistokäyntien, 6 kuukauden puhelun ja 1 vuoden puhelun aikana koehenkilöt ilmoittivat, olivatko he sairaalahoidossa, ensiapukäynnissä tai suunnittelemattomassa lääkärin vastaanotolla edellisen puhelun/käynnin jälkeen.
Lääkäreistä koostuva tuomiokomitea määritti, johtuiko jokainen sairaalahoito HF:stä vai ei.
Kunkin koehenkilön viimeisenä tutkimukseen osallistumispäivänä heidän eloonjäämistilansa kirjattiin.
|
6 kuukautta ja 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Steven J. Szymkiewicz, MD, Zoll Medical Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 90D0182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrytointiVakava oireileva aorttaläpän ahtauma (määritelty New York Heart Association (NYHA) luokan ≥ II mukaisesti)Portugali
-
Chang Gung University of Science and TechnologyEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi | Sarkopenia vanhuksilla
Kliiniset tutkimukset µCor
-
Zoll Medical CorporationValmis