ProSTAR: Tutkimus CPI-1205:n arvioimisesta potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Vaiheen 1b/2 tutkimus CPI-1205:stä, EZH2:n pienimolekyylisestä inhibiittorista, yhdistettynä entsalutamidiin tai abirateroniin/prednisoniin potilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä
Tämä on kaksihaarainen, avoin vaiheen 1b/2 tutkimus, jossa CPI-1205:tä annettiin suun kautta yhdessä joko entsalutamidin tai abirateronin/prednisonin kanssa miespotilailla, joilla on metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään suurin siedetty annos (MTD) ja suositeltu vaiheen II annos (RP2D) CPI-1205:n turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokineettisten ja tehokkuusprofiilien perusteella yhdessä joko entsalutamidin tai abirateronin/prednisonin kanssa.
MTD:n ja RP2D:n määrityksen jälkeen etenevät vaiheeseen 2. Vaiheen 2 potilaat saavat CPI-1205:tä RP2D:ssä yhdistelmänä joko enzalutamidin tai abirateroni/prednisonin kanssa verrattuna joko enzalutamidiin tai abirateroni/prednisoniin kontrollihaarana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus CPI-1205-201 oli vaiheen 1b/2 monikeskuksinen avoimen merkinnän tutkimus, jossa tutkittiin CPI-1205:tta yksin ja yhdessä kobisistaatin kanssa potilailla, joilla oli mCRPC, yhdistettynä joko entsalutamidiin tai abirateroniin/prednisoniin. Tutkimuksessa oli aluksi kaksi vaihetta: vaiheen 1 annoksenmääritys- ja annoksenkorotustutkimus, jonka tarkoituksena oli määrittää suositeltu vaiheen 2 annos (RP2D) CPI-1205:lle vaiheen 2 osuutta varten.
Tutkimukseen tehtiin kolme muutosta.
VAIHE 1b Vaiheen 1b annoksenkorotusvaiheessa ja ennen muutosta 2 potilaat otettiin mukaan vaiheen 1b annostasolle CPI-1205 PO kolme kertaa päivässä (TID) + entsalutamidi tai abirateroni/prednisoni.
Muutoksessa 2 uudet potilaat otettiin mukaan kohortteihin, joihin kuuluivat:
Annoksenkorotus CPI-1205 PO kahdesti päivässä (BID) + kiinteä annos kobisistaattia PO BID + entsalutamidi Annoksenkorotus CPI-1205 PO BID + kiinteä annos kobisistaattia PO BID + abirateroni/prednisoni Muutoksessa 3 vaiheen 1b laajennuskohortti(t) lisättiin runsaasti aiemmin hoidettuun väestöön (HPEC). HPEC aloitti rekrytoinnin, jos 0/3 tai 1/6 potilaasta, joita hoidettiin tietyllä hoitosuunnitelmalla (eli CPI-1205:lla ilman tai kobisistaatin kanssa yhdistettynä entsalutamidiin tai abirateroniin) tietyllä annostasolla vaiheen 1b annoksenkorotuksen aikana, koki annosrajoittavan myrkyllisyyden (DLT).
Kunkin CPI-1205 BID + kobisistaatti-yhdistelmän enimmäistoleroidun annoksen (MTD) määrittämisen jälkeen (ja mahdollisesti CPI-1205 TID -yhdistelmässä) sekä BID-kohorttien arvioinnin jälkeen ilman kobisistaattia (tarvittaessa) vain yksi CPI-1205:n annostusaikatauluista valittiin RP2D:ksi kullekin yhdistelmälle. Yksi tai molemmat yhdistelmät etenevät vaiheeseen 2 farmakokineettisten (PK) ja farmakodynaamisten (PD) tulosten, HPEC-kohortti(en) tiedon ja turvallisuustietojen perusteella.
VAIHE 2 Jos vain yksi kumppanituote valittiin vaiheelle 2, tutkimus eteni avoimen merkinnän satunnaistettuna vaiheen 2 kokeena, jossa potilaat satunnaistettiin joko yhdistelmähaaraan (CPI-1205 RP2D-annoksella [ilman tai kobisistaatin kanssa] yhdistettynä entsalutamidiin tai abirateroniin/prednisoniin) tai kontrollihaaraan (entsalutamidi tai abirateroni/prednisoni monoterapiana). Jos molemmat kumppanituotteet valittiin, toinen vaiheen 2 koe oli joko toinen avoimen merkinnän satunnaistettu koe tai yhden haaran vaiheen 2 koe (Simonin 2-vaiheisen suunnitelman mukaisesti). Toisen kokeen suunnitelman määritsi sponsori alustavien teho- ja PK-tulosten perusteella.
CPI-1205:tta annettiin suun kautta TID- tai BID-annoksina (muutoksesta 2 alkaen). Kobisistaatin annostelu aloitettiin yhdellä annoksella illalla ennen CPI-1205:n päivää 1 ja jatkettiin PO BID alkaen päivästä 1. Entsalutamidia ja abirateronia annettiin PO kerran päivässä, ja prednisonia annettiin PO BID (tai tutkijan harkinnan mukaan).
Peräkkäisiä 28 päivän hoitokierroksia toistettiin suunnitelmallisitta tauoitta niin kauan kuin yhdistelmä oli hyvin siedetty, kunnes saavutettiin radiografinen taudin etenevä vaihe, yksiselitteinen kliininen etenevä vaihe tai suunniteltu toisen systeemisen hoidon aloitus. Tutkijat voivat jatkaa hoitoa potilailla, joilla oli etenevä vaihe yhdessä kohdassa, jos muut leesiot saattaisivat hyötyä hoidosta. Kontrollihaaran potilailla, joilla oli etenevä vaihe, oli mahdollisuus siirtyä yhdistelmähaaraan, mikäli he täyttivät kelpoisuuskriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99503
- Alaska Urological Institute
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
- Beverly Hills Cancer Center (BHCC)
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- John Wayne Cancer Inst.
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rocky Mountain Cancer Centers
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- University of Illinois Hospital and Health Systems
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University- Simon Cancer Center
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- John Hopkins Kimmel Cancer Center
-
Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
- Maryland Oncology Hematology
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68130
- GU Research Network
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Comprehensive Cancer Center
-
East Setauket, New York, Yhdysvallat, 11733
- North Shore Hematology Oncology Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Medical Center Laura and Isaac Permlutter Cancer Center
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10469
- Eastchester Center for Cancer Care
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina-Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Levine Cancer Institute
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 22710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Tualatin, Oregon, Yhdysvallat, 97062
- Compass Oncology - East
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
- St. Luke's University
-
Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17331
- Gettysburg Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
- Greenville Hospital System, Institute for Translational Oncology Research
-
Myrtle Beach, South Carolina, Yhdysvallat, 29572
- Carolina Urologic Research Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Oncology- Fort Worth
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75702
- Texas Oncology- Tyler
-
-
Virginia
-
Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
- Virginia Oncology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta)
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-1
- Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu eturauhasen adenokarsinooma
- Progressiivinen sairaus lääketieteellisen tai kirurgisen kastraation yhteydessä (esim. CRPC)
- Dokumentoitu metastaattinen sairaus
- Sinun on täytynyt tehdä molemminpuolinen orkiektomia (kirurginen kastraatio) tai olla valmis jatkamaan gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) analogia tai antagonistia (lääketieteellistä kastraatiota)
- Seerumin testosteroni <50 ng/dl
- Toisen sukupolven androgeeni-inhibiittorin edellisen sarjan vastaanotto
Osoita riittävä elimen toiminta alla määritellyllä tavalla:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 000/μL
- Verihiutalemäärä ≥ 100 000/μL
- Hemoglobiini (Hgb) ≥ 8 g/dl
- Seerumin kreatiniini ≤ 2 × normaalin yläraja (ULN) TAI
- Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) ≥ 40 ml/min Cockcroftin ja Gaultin kaavalla1 arvioituna henkilöillä, joiden kreatiniini on > 2 X ULN
- Bilirubiini ≤ 1,5 × ULN, ellei ole todisteita Gilbertin taudista, jolloin < 3 x ULN
- aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 × ULN ilman metastaaseja maksassa; on oltava ≤ 5 × ULN maksametastaasien kanssa
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤ 2,5 × ULN ilman metastaaseja maksassa; on oltava ≤ 5 × ULN maksametastaasien kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut oireenmukaiset aivometastaasit (HUOM: potilaat, joilla on hoidettu epiduraalinen sairaus, ovat sallittuja)
Hoito jollakin seuraavista eturauhassyövän hoidosta ilmoitetun ajan kuluessa ennen ensimmäistä hoitopäivää:
- Ensimmäinen sukupolvi: AR-antagonistit (esim. bikalutamidi, nilutamidi, flutamidi) 4 viikon sisällä
- 5-alfa-reduktaasin estäjät, ketokonatsoli, estrogeenit (mukaan lukien dietyylistilbesteroli [DES]) tai progesteronit 2 viikon sisällä
- Kemoterapia 3 viikon sisällä
- Biologinen hoito 4 viikon sisällä
- Tutkimushoito 3 viikon sisällä (tai aikavälillä, joka on alle vähintään 5 tutkittavan aineen puoliintumisaikaa [jos tiedossa] sen mukaan, kumpi on pidempi).
- Immunoterapia 4 viikon sisällä
- Aiempi radionuklidihoito 4 viikon sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen Nostaminen: CPI-1205 400 mg BID + Cobi + Enza
CPI-1205 400 mg BID yhdistelmänä kobisistaatin 150 mg suun kautta BID ja ensalutamidin 160 mg suun kautta QD (28 päivän syklit)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Cobicistat 150 mg suun kautta 2 kertaa päivässä
Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen nosto: CPI-1205 400 mg BID + Cobi + Abi/Pred
CPI-1205 400 mg kaksi kertaa päivässä yhdistelmänä Cobicistat 150 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä ja Abiraterone 100 mg suun kautta kerran päivässä ja Prednisolone 5 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä (28 päivän jakso)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Cobicistat 150 mg suun kautta 2 kertaa päivässä
Abirateroni 1000 mg suun kautta kerran päivässä
Prednisoni 5 mg suun kautta 2 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen Nousu: CPI-1205 800 mg TID + Enza
CPI-1205 800 mg kolme kertaa päivässä yhdistettynä ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä (28 päivän jakso)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b Annoksen Nousu: CPI-1205 800 mg 3 krt/vrk + Abi/Pred
CPI-1205 800 mg kolme kertaa päivässä yhdistettynä Abirateroni 100 mg suun kautta kerran päivässä ja Prednisoni 5 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä (28 päivän jakso)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Abirateroni 1000 mg suun kautta kerran päivässä
Prednisoni 5 mg suun kautta 2 kertaa päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 1b HPEC: CPI-1205 800 mg TID + Enza
CPI-1205 800 mg kolme kertaa päivässä (TID) erittäin esihoidettu laajennuskohortti (HEPC) yhdistettynä Enzalutamidiin 160 mg suun kautta kerran päivässä (QD) (28 päivän syklit)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
|
Active Comparator: Vaihe 2 Satunnaistettu Kontrolloitu Ryhmä: Enza
Lääke: Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä (28 päivän jaksoissa)
|
Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 Satunnaistettu RP2D:ssä: CPI-1205 800 mg 3x/vrk + Enza
CPI-1205 (suositellussa vaiheen 2 annoksessa [RP2D]) yhdistettynä lääkkeeseen: Enzalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Ensalutamidi 160 mg suun kautta kerran päivässä
|
|
Kokeellinen: Vaihe 2 Yksittäinen rintama RP2D:ssä: CPI-1205 800 mg kolme kertaa päivässä + Abi/Pred
CPI-1205 annoksella 800 mg kolme kertaa päivässä (Suositeltu vaiheen 2 annos [RP2D]) 800 mg kolme kertaa päivässä yhdistettynä Abiraterone 1000 mg suun kautta kerran päivässä ja Prednisone 5 mg suun kautta kaksi kertaa päivässä (28 päivän syklit)
|
CPI-1205: Joko 400 mg kahdesti päivässä tai 800 mg kolmesti päivässä vaiheen 1 annoksenkorotuksen aikana ja suositeltu vaihe 2 -annos (RP2D), 800 mg kolmesti päivässä, vaiheelle 2
Abirateroni 1000 mg suun kautta kerran päivässä
Prednisoni 5 mg suun kautta 2 kertaa päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Paras objektiivinen vasteprosentti hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta [tai tautin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
Paras kokonaisvasteprosentti (%) määriteltynä täydellisenä vasteena (CR) + osittaisena vasteena (PR) jaettuna tutkittavien kokonaismäärällä tutkijan arvioimana.
Vasteen arviointi suoritettiin Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3):n mukaisesti RECIST 1.1 -kriteereihin perustuen muutoksineen.
RECIST 1.1:n mukaan CR arvioitiin, kun kaikki kohdekohdat katosivat (minkä tahansa patologisen imusolmun lyhyen akselin on vähennyttävä arvoon <10 mm) perusarvomittauksen jälkeisessä kuvantamistutkimuksessa.
PR arvioitiin, kun kohdekohdien halkaisijoiden summassa oli vähintään 30 %:n lasku verrattuna perusarvomittausten halkaisijasummaan.
|
Enintään 2 vuotta [tai tautin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
|
Tehokkuus: PSA30:n saavuttaneiden koehenkilöiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta [tai etenemätautiin tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
Potilaiden määrä, joilla todettiin 30 %:n alentuma eturauhasen spesifisestä antigeenista (PSA30) vertailuarvoihin verrattuna
|
2 vuotta [tai etenemätautiin tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
|
Tehokkuus: PSA50-vastausta saavuttaneiden potilaiden prosenttiosuus (%)
Aikaikkuna: 2 vuotta [tai etenevään tautiin tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
Potilaiden määrä, joilla todettiin 50 %:n lasku eturauhasen spesifisestä antigeenistä (PSA50) lähtötasosta
|
2 vuotta [tai etenevään tautiin tai sietämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
|
Tehokkuus: Yhdistetty vasteprosentti (%) vaiheen 2 satunnaistetuille ja vaiheen 2 yhden ryhmän hoitoryhmille
Aikaikkuna: Jopa 2 vuoden ajan [tai tautin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen asti]
|
Potilaat, joilla oli kiertäviä kasvainsoluja 30 % (CTC 30 %) tai objektiivinen vasteprosentti jaettuna arvioitavissa olevien potilaiden määrällä
|
Jopa 2 vuoden ajan [tai tautin etenemiseen tai sietämättömään myrkyllisyyteen asti]
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehokkuus: Parhaat vasteet hoitoryhmittäin
Aikaikkuna: Enintään 2 vuotta [tai tautin etenemiseen tai kestämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
Paras kokonaistulos määritelty täydellisenä vasteena (CR), osittaisena vasteena (PR); stabiilina sairautena (SD); etenevänä sairautena (PD); ja tuntemattomana/puuttuvana vaiheen 1b annoksenkorotusryhmälle, vaiheen 1b HPEC-ryhmälle, vaiheen 2 satunnaistetuille ryhmille, ristiinryhmälle ja vaiheen 2 yhden ryhmän ryhmälle.
Arvioinut tutkija
|
Enintään 2 vuotta [tai tautin etenemiseen tai kestämättömään myrkyllisyyteen saakka]
|
|
Turvallisuus: Koehenkilöiden määrä, joilla ilmeni hoidon aikana esiintyviä haittatapahtumia, jotka johtivat hoidon keskeyttämiseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta [tai kunnes tapahtuu kliininen eteneminen, radiologinen taudin eteneminen tai kunnes ilmenee sietämätön myrkyllisyys]
|
Hoitoa seuranneet haittavaikutukset, jotka johtivat osallistujien keskeyttämään hoidon
|
Jopa 2 vuotta [tai kunnes tapahtuu kliininen eteneminen, radiologinen taudin eteneminen tai kunnes ilmenee sietämätön myrkyllisyys]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Debbie Johnson, Constellation Pharmaceuticals
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Neoplasmat
- Rikkiyhdisteet
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Tiatsolit
- Atsolit
- Hapot, asyklinen
- Karboksyylihapot
- Polisykliset yhdisteet
- Raskaat
- Raskaat
- Steroidit
- Sulatettu rengasyhdisteet
- Raskaat
- Karbamaatit
- Cobicistat
- (R)-N-((4-metoksi-6-metyyli-2-okso-1,2-dihydropyridin-3-yyli)metyyli)-2-metyyli-1-(1-(1-(2,2, 2-trifluorietyyli)piperidin-4-yyli)etyyli)-1 H-indoli-3-karboksamidi
- Prednisoni
- abiraterone
- entsalutamidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1205-201
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CPI-1205
-
Chiome Bioscience Inc.RekrytointiMaksasolukarsinooma (HCC) | Kiinteät kasvaimet | Lasten syöpä | Pahanlaatuinen melanoomaJapani
-
Bioxodes S.A.Valmis
-
Corvus Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Massachusetts General HospitalCrisis Prevention InstituteValmis
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Coordination Pharmaceuticals, Inc.ValmisEdistyneet kasvaimetYhdysvallat
-
Coordination Pharmaceuticals, Inc.ValmisEdistynyt kiinteä kasvainYhdysvallat
-
Bioxodes S.A.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Constellation PharmaceuticalsThe Leukemia and Lymphoma SocietyValmis
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPeruutettuÄäreishermoston kasvaimetYhdysvallat