Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ProSTAR: badanie oceniające CPI-1205 u pacjentów z opornym na kastrację rakiem prostaty z przerzutami

15 października 2025 zaktualizowane przez: Constellation Pharmaceuticals

Badanie fazy 1b/2 CPI-1205, drobnocząsteczkowego inhibitora EZH2, w skojarzeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem u pacjentów z opornym na kastrację rakiem gruczołu krokowego z przerzutami

Jest to dwuramienne, otwarte badanie fazy 1b/2 z doustnym podawaniem CPI-1205 w połączeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem u pacjentów płci męskiej z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego opornego na kastrację. Badanie to ma na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki fazy II (RP2D) w oparciu o profile bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i skuteczności CPI-1205 w połączeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem.

Po określeniu MTD i RP2D nastąpi faza 2. Pacjenci w fazie 2 otrzymają CPI-1205 w RP2D w połączeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem w porównaniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem jako grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie CPI-1205-201 było badaniem fazy 1b/2, wieloośrodkowym, otwartym, dotyczącym stosowania CPI-1205 samodzielnie oraz z kobicystatem u pacjentów z mCRPC w skojarzeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem. Badanie początkowo składało się z dwóch faz: badania fazy 1 mającej na celu ustalenie dawki, z eskalacją dawki, mającego na celu ustalenie zalecanej dawki fazy 2 (RP2D) CPI-1205 dla części fazy 2.

Badanie przeszło trzy poprawki.

FAZA 1b W fazie 1b z eskalacją dawki i przed poprawką 2, pacjenci byli rekrutowani do poziomu dawkowania fazy 1b CPI-1205 doustnie trzy razy dziennie (TID) + enzalutamid lub abirateron/prednizon.

W poprawce 2 nowi pacjenci byli rekrutowani do kohort obejmujących:

Eskalacja dawki CPI-1205 doustnie dwa razy dziennie (BID) + stała dawka kobicystatu doustnie BID + enzalutamid Eskalacja dawki CPI-1205 doustnie BID + stała dawka kobicystatu doustnie BID + abirateron/prednizon W poprawce 3 dodano kohortę(y) rozszerzenia fazy 1b w populacji intensywnie wcześniej leczonej (HPEC). Rekrutacja do HPEC rozpoczynała się, jeśli 0 na 3 lub 1 na 6 pacjentów leczonych określonym schematem (tj. CPI-1205 z kobicystatem lub bez, w skojarzeniu z enzalutamidem lub abirateronem) na danym poziomie dawkowania podczas eskalacji dawki fazy 1b doświadczyło dawkowo ograniczającej toksyczności (DLT).

Po ustaleniu maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) w każdej z kombinacji CPI-1205 BID + kobicystat (oraz ewentualnie w kombinacji CPI-1205 TID) i po ocenie kohort BID bez kobicystatu (jeśli dotyczy), wybierano tylko jeden ze schematów dawkowania CPI-1205 jako RP2D dla każdej kombinacji. Jedna lub obie kombinacje przechodziły do fazy 2 po uwzględnieniu wyników farmakokinetyki (PK) i farmakodynamiki (PD), danych z HPEC oraz danych dotyczących bezpieczeństwa.

FAZA 2 Jeśli tylko jeden produkt partnerski został wybrany do fazy 2, badanie kontynuowano jako otwarte, randomizowane badanie fazy 2, z pacjentami randomizowanymi do ramienia kombinacji (CPI-1205 w RP2D [z kobicystatem lub bez] w skojarzeniu z enzalutamidem lub abirateronem/prednizonem) lub ramienia kontrolnego (enzalutamid lub abirateron/prednizon jako monoterapia). Jeśli wybrano oba produkty partnerskie, druga faza 2 była albo drugim otwartym, randomizowanym badaniem, albo badaniem fazy 2 z jedną grupą (zgodnie z projektem Simona 2-stopniowym). Projekt drugiego badania był określany przez Sponsora na podstawie wstępnej skuteczności i PK.

CPI-1205 podawano doustnie TID lub BID (od poprawki 2). Podawanie kobicystatu rozpoczynano od jednej dawki wieczorem przed dniem 1 podawania CPI-1205 i kontynuowano doustnie BID rozpoczynając od dnia 1. Enzalutamid i abirateron podawano doustnie raz dziennie, a prednizon podawano doustnie BID (lub według uznania badacza).

Kolejne 28-dniowe cykle leczenia powtarzano bez planowanych przerw, o ile kombinacja była dobrze tolerowana, aż do radiologicznej progresji choroby, jednoznacznej progresji klinicznej lub planowanego rozpoczęcia innego leczenia systemowego. Badacze mogli kontynuować leczenie u pacjentów z progresją w jednym miejscu, jeśli inne zmiany mogły odnieść korzyść. Pacjenci w ramieniu kontrolnym, u których wystąpiła progresja, mieli możliwość przejścia do ramienia kombinacji, pod warunkiem spełnienia kryteriów kwalifikacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

175

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99503
        • Alaska Urological Institute
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center (BHCC)
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • John Wayne Cancer Inst.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Systems
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University- Simon Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • John Hopkins Kimmel Cancer Center
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68130
        • GU Research Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89135
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Medical Center Laura and Isaac Permlutter Cancer Center
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 22710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Compass Oncology - East
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • St. Luke's University
      • Gettysburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17331
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Greenville Hospital System, Institute for Translational Oncology Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Oncology- Fort Worth
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
        • Texas Oncology- Tyler
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Virginia Oncology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (wiek ≥ 18 lat)
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie gruczolakorak gruczołu krokowego
  • Postępująca choroba w warunkach kastracji medycznej lub chirurgicznej (tj. CRPC)
  • Udokumentowana choroba przerzutowa
  • Musi przejść obustronną orchiektomię (kastracja chirurgiczna) lub chcieć kontynuować analog lub antagonistę hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH) (kastracja medyczna)
  • Testosteron w surowicy <50 ng/dl
  • Otrzymanie poprzedniej linii inhibitora androgenów drugiej generacji

  • Wykazać odpowiednią funkcję narządów zgodnie z poniższą definicją:

    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥ 1000/μl
    • Liczba płytek krwi ≥ 100 000/μl
    • Hemoglobina (Hgb) ≥ 8 g/dl
    • Stężenie kreatyniny w surowicy ≤ 2 × górna granica normy (GGN) LUB
    • Klirens kreatyniny (CrCl) ≥ 40 ml/min oszacowany za pomocą wzoru Cockcrofta i Gaulta1 u osób z kreatyniną > 2 x GGN
    • Bilirubina ≤ 1,5 × GGN, chyba że występują objawy choroby Gilberta, w którym to przypadku < 3 x GGN
    • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 × GGN bez przerzutów do wątroby; musi być ≤ 5 × GGN z przerzutami do wątroby
    • Aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2,5 × GGN bez przerzutów do wątroby; musi być ≤ 5 × GGN z przerzutami do wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • Znane objawowe przerzuty do mózgu (UWAGA: dopuszcza się pacjentów z leczoną chorobą zewnątrzoponową)

  • Leczenie którymkolwiek z poniższych leków na raka gruczołu krokowego we wskazanych ramach czasowych przed 1. dniem leczenia:

    1. Pierwsza generacja: antagoniści AR (np. bikalutamid, nilutamid, flutamid) w ciągu 4 tygodni
    2. inhibitory 5 alfa-reduktazy, ketokonazol, estrogeny (w tym dietylostilbesterol [DES]) lub progesterony w ciągu 2 tygodni
    3. Chemioterapia w ciągu 3 tygodni
    4. Terapia biologiczna w ciągu 4 tygodni
    5. Terapia badawcza w ciągu 3 tygodni (lub w odstępie czasu krótszym niż co najmniej 5 okresów półtrwania badanego środka [jeśli jest znany], w zależności od tego, który z tych okresów jest dłuższy).
    6. Immunoterapia w ciągu 4 tygodni
    7. Wcześniejsza terapia radionuklidowa w ciągu 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Faza 1b eskalacji dawki: CPI-1205 400 mg BID + Cobi + Enza
CPI-1205 400 mg BID w skojarzeniu z Cobicistatem 150 mg doustnie BID i Enzalutamidem 160 mg doustnie QD (cykle 28-dniowe)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Kobicystat
Kobicystat 150 mg doustnie dwa razy dziennie
Lek: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Eksperymentalny: Faza 1b eskalacji dawki: CPI-1205 400 mg BID + Cobi + Abi/Pred
CPI-1205 400 mg dwa razy dziennie w skojarzeniu z kobicystatem 150 mg doustnie dwa razy dziennie oraz abirateronem 100 mg doustnie raz dziennie i prednizonem 5 mg doustnie dwa razy dziennie (cykl 28-dniowy)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Kobicystat
Kobicystat 150 mg doustnie dwa razy dziennie
Lek: Abirateron
Abirateron 1000 mg doustnie raz na dobę
Lek: Prednizon
Prednizon 5 mg doustnie dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Faza 1b eskalacji dawki: CPI-1205 800 mg TID + Enza
CPI-1205 800 mg TID w skojarzeniu z enzalutamidem 160 mg doustnie raz na dobę (cykl 28-dniowy)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Eksperymentalny: Faza 1b eskalacji dawki: CPI-1205 800 mg TID + Abi/Pred
CPI-1205 800 mg TID w skojarzeniu z Abirateronem 100 mg doustnie raz dziennie i Prednizonem 5 mg doustnie dwa razy dziennie (28-dniowy cykl)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Abirateron
Abirateron 1000 mg doustnie raz na dobę
Lek: Prednizon
Prednizon 5 mg doustnie dwa razy dziennie
Eksperymentalny: Faza 1b HPEC: CPI-1205 800 mg TID + Enza
Kohorta ekspansji CPI-1205 800 mg TID u pacjentów intensywnie wcześniej leczonych (HEPC) w skojarzeniu z Enzalutamidem 160 mg doustnie raz na dobę (cykle 28-dniowe)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Aktywny komparator: Faza 2 Randomizowana Grupa Kontrolna: Enza
Lek: Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę (28-dniowe cykle)
Lek: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Eksperymentalny: Faza 2 Randomizacja przy RP2D: CPI-1205 800 mg TID + Enza
CPI-1205 (w zalecanej dawce fazy 2 [RP2D]) w połączeniu z Lek: Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg doustnie raz na dobę
Eksperymentalny: Faza 2, pojedyncze ramię w RP2D: CPI-1205 800 mg 3 razy dziennie + Abi/Pred
CPI-1205 w dawce 800 mg TID (Zalecana dawka fazy 2 [RP2D]) 800 mg TID w skojarzeniu z Abirateronem 1000 mg PO QD i Prednizonem 5 mg PO BID (cykle 28-dniowe)
Lek: CPI-1205
CPI-1205: Albo 400 mg dwa razy dziennie (BID) lub 800 mg trzy razy dziennie (TID) podczas fazy 1 eskalacji dawki oraz RP2D, 800 mg trzy razy dziennie (TID), dla fazy 2
Lek: Abirateron
Abirateron 1000 mg doustnie raz na dobę
Lek: Prednizon
Prednizon 5 mg doustnie dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Odsetek Najlepszej Obiektywnej Odpowiedzi według Grupy Leczeniowej
Ramy czasowe: Do 2 lat [lub do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Najlepsza ogólna częstość odpowiedzi (%) zdefiniowana jako całkowita odpowiedź (CR) + częściowa odpowiedź (PR) podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów, oceniana przez Badacza. Ocena odpowiedzi została przeprowadzona zgodnie z wytycznymi Prostate Cancer Working Group 3 (PCWG3) w oparciu o modyfikacje kryteriów RECIST 1.1. Zgodnie z RECIST 1.1, CR oceniano, gdy wszystkie zmiany celowe zniknęły (każdy patologiczny węzeł chłonny musiał wykazywać redukcję osi krótkiej do <10 mm) w badaniu kontrolnym po wyjściowym. PR oceniano, gdy nastąpił co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian celowych, przyjmując jako odniesienie sumę średnic wyjściowych.
Do 2 lat [lub do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Skuteczność: Odsetek (%) pacjentów z PSA30
Ramy czasowe: 2 lata [lub do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Liczba pacjentów, u których potwierdzono redukcję antygenu swoistego dla prostaty (PSA30) o 30% w porównaniu z wartością wyjściową
2 lata [lub do czasu progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Skuteczność: Odsetek (%) pacjentów z PSA50
Ramy czasowe: 2 lata [lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Liczba pacjentów, u których stwierdzono potwierdzone zmniejszenie stężenia antygenu sterczowego (PSA50) o 50% w stosunku do wartości wyjściowej
2 lata [lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Skuteczność: Złożony wskaźnik odpowiedzi (%) dla grupy randomizowanej fazy 2 i jednoramiennej grupy leczenia fazy 2
Ramy czasowe: Do 2 lat [lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Pacjenci, u których stwierdzono krążącą komórkę nowotworową na poziomie 30% (CTC 30%) lub obiektywną odpowiedź na leczenie podzieloną przez liczbę podlegających ocenie pacjentów
Do 2 lat [lub do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność: Najlepsze odpowiedzi według grup leczenia
Ramy czasowe: Do 2 lat [lub do postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Najlepsza ogólna odpowiedź zdefiniowana jako całkowita odpowiedź (CR), częściowa odpowiedź (PR); choroba stabilna (SD); choroba postępująca (PD); oraz nieznana/brakująca dla grupy z eskalacją dawki w fazie 1b, grupy HPEC w fazie 1b, grup randomizowanych w fazie 2, grupy krzyżowej i grupy jednoramiennej w fazie 2. Ocenione przez badacza
Do 2 lat [lub do postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności]
Bezpieczeństwo: Liczba uczestników z leczeniem pojawiającymi się niepożądanymi zdarzeniami prowadzącymi do przerwania leczenia
Ramy czasowe: Do 2 lat [lub do postępu klinicznego, radiologicznego postępu choroby lub do czasu nieakceptowalnej toksyczności]
Niepożądane zdarzenia związane z leczeniem (AEs) prowadzące do wycofania pacjentów z leczenia
Do 2 lat [lub do postępu klinicznego, radiologicznego postępu choroby lub do czasu nieakceptowalnej toksyczności]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Constellation Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Debbie Johnson, Constellation Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1205-201

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na CPI-1205

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj