Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ProSTAR: Egy tanulmány a CPI-1205 értékeléséről metasztatikus kasztráció-rezisztens prosztatarákos betegeknél

2025. október 15. frissítette: Constellation Pharmaceuticals

A CPI-1205, az EZH2 kis molekulájú gátlója, enzalutamiddal vagy abirateronnal/prednizonnal kombinált 1b/2 fázisú vizsgálata áttétes kasztrációrezisztens prosztatarákban szenvedő betegeknél

Ez egy kétágú, nyílt, 1b/2. fázisú vizsgálat, amelyben a CPI-1205-öt orálisan adták enzalutamiddal vagy abirateronnal/prednizonnal kombinálva metasztatikus kasztrációrezisztens prosztatarákban szenvedő férfi betegeknél. Ez a vizsgálat a maximális tolerálható dózis (MTD) és a javasolt II. fázisú dózis (RP2D) meghatározására szolgál a CPI-1205 biztonságossági, tolerálhatósági, farmakokinetikai és hatékonysági profilja alapján, enzalutamiddal vagy abirateronnal/prednizonnal kombinálva.

Az MTD és az RP2D meghatározását követően a 2. fázisba lépnek. A 2. fázisban lévő betegek CPI-1205-öt kapnak az RP2D-n enzalutamiddal vagy abirateron/prednizonnal, szemben az enzalutamiddal vagy abirateron/prednizonnal, mint kontroll karral.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CPI-1205-201 vizsgálat egy 1b/2 fázisú, multicentrikus, nyílt címkéjű tanulmány volt, amelyben a CPI-1205-öt önmagában és kobicistattal kombinálva vizsgálták mCRPC-s betegekben, enzalutamiddal vagy abirataron/prednizon kombinációjában. A vizsgálatnak kezdetben két fázisa volt: egy 1. fázisú dózismegállapító, dózisemelkedő tanulmány, amelynek célja a CPI-1205 ajánlott 2. fázisú dózisának (RP2D) megállapítása volt a 2. fázis számára.

A vizsgálat három módosításon esett át.

1B FÁZIS Az 1b fázisú dózisemelkedő szakaszban, a 2. módosítás előtt, a betegeket az 1b fázisú dózisszintbe vették fel: CPI-1205 PO naponta háromszor (TID) + enzalutamid vagy abirataron/prednizon.

A 2. módosításban új betegeket vettek fel kohorszokba, beleértve:

Dózisemelkedő CPI-1205 PO naponta kétszer (BID) + fix dózisú kobicistat PO BID + enzalutamid Dózisemelkedő CPI-1205 PO BID + fix dózisú kobicistat PO BID + abirataron/prednizon A 3. módosításban 1b fázisú bővítő kohorsz(ok) kerültek hozzáadásra a erősen előkezelt populációban (HPEC). Egy HPEC akkor kezdte a betegfelvételt, ha 0 a 3-ból vagy 1 a 6-ból, az 1b fázisú dózisemelkedés során adott dózisszinten meghatározott kezelési rendszerrel (azaz CPI-1205-öt kobicistattal vagy anélkül, enzalutamiddal vagy abirataronnal kombinálva) kezelt betegnél dóziskorlátozó toxicitás (DLT) jelentkezett.

Miután meghatározták a maximális tolerált dózist (MTD) a CPI-1205 BID + kobicistat kombinációk mindegyikében (és esetleg a CPI-1205 TID kombinációban), és értékelték a kobicistat nélküli BID kohorszokat (ha alkalmazható), csak egy CPI-1205 adagolási ütemezést választottak RP2D-nek minden kombinációra. Egy vagy mindkét kombináció a 2. fázisba lépett a farmakokinetikai (PK) és farmakodinámiás (PD) eredmények, a HPEC(ek) adatai és a biztonsági adatok mérlegelése után.

2. FÁZIS Ha csak egy partner terméket választottak a 2. fázisra, a vizsgálat nyílt címkéjű randomizált 2. fázisú klinikai vizsgálatként folytatódott, a betegeket randomizálták vagy a kombinációs ágba (CPI-1205 az RP2D-n [kobicistattal vagy anélkül] enzalutamiddal vagy abirataron/prednizonnal kombinálva) vagy a kontroll ágba (enzalutamid vagy abirataron/prednizon monoterápiaként). Ha mindkét partner terméket választották, a második 2. fázis vagy egy második nyílt címkéjű randomizált vizsgálat, vagy egy egyágas 2. fázisú vizsgálat volt (Simon 2-stádiumú tervezése alapján). A második vizsgálat tervezését a Szponor határozta meg az előzetes hatékonysági és PK adatok alapján.

A CPI-1205-öt szájon át TID vagy BID adták (a 2. módosítástól kezdve). A kobicistat adagolása egy dózissal kezdődött a CPI-1205 1. napja előtti este, és PO BID-ként folytatódott az 1. naptól kezdve. Az enzalutamidot és az abirataront PO naponta egyszer adták, a prednizont pedig PO BID-ként (vagy a vizsgálatvezető megítélése szerint).

Az egymást követő 28 napos kezelési ciklusokat tervezett szünetek nélkül ismételték, amíg a kombináció jól tolerálható volt, radiográfiás betegségprogresszió, egyértelmű klinikai progresszió vagy egy másik szisztémás kezelés tervezett megkezdése előtt. A vizsgálatvezetők folytathatták a kezelést azon betegeknél, akiknél egy helyszínen progresszió volt, ha más elváltozások használhattak volna a kezelésből. A kontroll ágban lévő, progressziós betegek lehetőséget kaptak az áttérésre a kombinációs ágba, feltéve, hogy megfeleltek a beválási kritériumoknak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

175

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99503
        • Alaska Urological Institute
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Beverly Hills Cancer Center (BHCC)
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • John Wayne Cancer Inst.
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital - Anschutz Cancer Pavilion
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center & Research Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois Hospital and Health Systems
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University- Simon Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21205
        • John Hopkins Kimmel Cancer Center
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Maryland Oncology Hematology
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Health System
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68130
        • GU Research Network
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89135
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Comprehensive Cancer Center
      • East Setauket, New York, Egyesült Államok, 11733
        • North Shore Hematology Oncology Associates
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mt. Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • NYU Langone Medical Center Laura and Isaac Permlutter Cancer Center
      • The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10469
        • Eastchester Center for Cancer Care
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina-Chapel Hill
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • Levine Cancer Institute
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 22710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University - James Cancer Hospital and Solove Research Institute
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Williamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Compass Oncology - East
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18015
        • St. Luke's University
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17331
        • Gettysburg Cancer Center
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Greenville Hospital System, Institute for Translational Oncology Research
      • Myrtle Beach, South Carolina, Egyesült Államok, 29572
        • Carolina Urologic Research Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • Texas Oncology - Central Austin Cancer Center
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • Texas Oncology- Fort Worth
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • Texas Oncology- Tyler
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Virginia Oncology Associates

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (életkor ≥ 18 év)
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota 0-1
  • A várható élettartam legalább 12 hét
  • Szövettani vagy citológiailag igazolt prosztata adenokarcinóma
  • Progresszív betegség orvosi vagy sebészeti kasztrálás körülményei között (pl. CRPC)
  • Dokumentált metasztatikus betegség
  • Kétoldali orchiectomián (sebészeti kasztrálás) kell átesnie, vagy hajlandónak kell lennie a gonadotropin-felszabadító hormon (GnRH) analóg vagy antagonista (orvosi kasztrálás) folytatására.
  • A szérum tesztoszteron szintje <50 ng/dl
  • A második generációs androgén inhibitor korábbi vonalának átvétele

  • Megfelelő szervműködés bizonyítása az alábbiak szerint:

    • Abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1000/μL
    • Thrombocytaszám ≥ 100 000/μL
    • Hemoglobin (Hgb) ≥ 8 g/dl
    • Szérum kreatinin ≤ 2 × a normál felső határ (ULN) VAGY
    • Kreatinin-clearance (CrCl) ≥ 40 ml/perc, a Cockcroft és Gault képlet alapján1 becsülve olyan személyeknél, akiknél a kreatininszint > 2 X ULN
    • Bilirubin ≤ 1,5 × ULN, kivéve, ha Gilbert-kórra utaló jel, amely esetben < 3 × ULN
    • aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5 × ULN májmetasztázisok nélkül; ≤ 5 × ULN-nek kell lennie májmetasztázisokkal
    • Alanin-aminotranszferáz (ALT) ≤ 2,5 × ULN májmetasztázisok nélkül; ≤ 5 × ULN-nek kell lennie májmetasztázisokkal

Kizárási kritériumok:

  • Ismert tüneti agyi metasztázisok (MEGJEGYZÉS: kezelt epidurális betegségben szenvedő betegek megengedettek)

  • Prosztatarák kezelése az alábbiak bármelyikével a kezelés 1. napja előtt jelzett időkereten belül:

    1. Első generáció: AR antagonisták (pl. bikalutamid, nilutamid, flutamid) 4 héten belül
    2. 5 alfa-reduktáz inhibitorok, ketokonazol, ösztrogének (beleértve a dietil-stilbeszterolt [DES]) vagy progeszteronok 2 héten belül
    3. Kemoterápia 3 héten belül
    4. Biológiai terápia 4 héten belül
    5. Vizsgálati terápia 3 héten belül (vagy a vizsgált szer legalább 5 felezési idejénél rövidebb időintervallumon belül [ha ismert], attól függően, hogy melyik a hosszabb).
    6. Immunterápia 4 héten belül
    7. Előzetes radionuklid terápia 4 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1b fázisú dózisemelés: CPI-1205 400 mg naponta kétszer + Cobi + Enza
CPI-1205 400 mg naponta kétszer cobicistat 150 mg szájon át naponta kétszer és enzalutamid 160 mg szájon át naponta egyszer kombinációjában (28 napos ciklusok)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Kobizisztát
Kobicisztát 150 mg szájon át naponta kétszer
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg per os naponta
Kísérleti: 1b fázisú dózisemelés: CPI-1205 400 mg naponta kétszer + Cobi + Abi/Pred
CPI-1205 400 mg BID cobicisztát 150 mg szájon át BID és abiratéron 100 mg szájon át QD és prednizolon 5 mg szájon át BID kombinációjában (28 napos ciklus)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Kobizisztát
Kobicisztát 150 mg szájon át naponta kétszer
Drog: Abirateron
Abiraterone 1000 mg per os naponta
Drog: Prednizolon
Prednizolon 5 mg per os naponta kétszer
Kísérleti: 1b fázisú dózisemelés: CPI-1205 800 mg naponta háromszor + enzalutamid
CPI-1205 800 mg naponta háromszor kombinálva Enzalutamiddal 160 mg naponta egyszer szájon át (28 napos ciklus)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg per os naponta
Kísérleti: 1b fázisú dózis-emelés: CPI-1205 800 mg TID + Abi/Pred
CPI-1205 800 mg naponta háromszor (TID) abirateron 100 mg naponta egyszer szájon át (PO) és prednizon 5 mg naponta kétszer szájon át (PO) kombinációjában (28 napos ciklus)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Abirateron
Abiraterone 1000 mg per os naponta
Drog: Prednizolon
Prednizolon 5 mg per os naponta kétszer
Kísérleti: 1b fázisú HPEC: CPI-1205 800 mg naponta háromszor + Enza
CPI-1205 800 mg naponta háromszor erősen előkezelt bővítési kohorsz (HEPC) Enzalutamide 160 mg szájon át naponta egyszer kombinációjában (28 napos ciklusok)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg per os naponta
Aktív összehasonlító: 2. fázisú véletlenszerűen kontrollált csoport: Enza
Gyógyszer: Enzalutamid 160 mg per os naponta (28 napos ciklusok)
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg per os naponta
Kísérleti: 2. fázisú randomizált RP2D-nél: CPI-1205 800 mg naponta háromszor + Enza
CPI-1205 (ajánlott 2. fázisú dózis [RP2D]) kombinációban a Gyógyszerrel: Enzalutamid 160 mg naponta egyszer szájon át
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Enzalutamid
Enzalutamid 160 mg per os naponta
Kísérleti: 2. fázisú egykarú RP2D-nél: CPI-1205 800 mg naponta háromszor + Abi/Pred
CPI-1205 800 mg naponta háromszor (ajánlott 2. fázisú dózis [RP2D]) 800 mg naponta háromszor abirateron 1000 mg szájon át naponta egyszer és prednizon 5 mg szájon át naponta kétszer kombinációjában (28 napos ciklusok)
Drog: CPI-1205
CPI-1205: 400 mg naponta kétszer vagy 800 mg naponta háromszor az 1. fázis dózisemelés során, valamint RP2D, 800 mg naponta háromszor a 2. fázisban
Drog: Abirateron
Abiraterone 1000 mg per os naponta
Drog: Prednizolon
Prednizolon 5 mg per os naponta kétszer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: Legjobb Objektív Válaszarány Százalékban Kezelési Csoportonként
Időkeret: Legfeljebb 2 évig [vagy a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig]
Legjobb összesített válaszarány (%), amely a teljes válasz (CR) és részleges válasz (PR) összegének és a vizsgálatvezető által értékelt alanyok teljes számának hányadosaként került meghatározásra. A válaszértékelés a Prosztatarák Munkacsoport 3 (PCWG3) irányelvei szerint történt a RECIST 1.1 kritériumok módosításai alapján. A RECIST 1.1 szerint a CR-t akkor értékelték ki, amikor az összes célzott lézió eltűnt (minden patológiai nyirokcsomó rövid tengelyének csökkennie kellett <10 mm-re) a bazális érték utáni vizsgálatban. A PR-t akkor értékelték ki, amikor a célzott léziók átmérőinek összege legalább 30%-kal csökkent a bazális összátmérőhöz viszonyítva.
Legfeljebb 2 évig [vagy a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig]
Hatékonyság: A PSA30-val rendelkező alanyok százalékos aránya (%)
Időkeret: 2 év [vagy progresszióig, vagy elfogadhatatlan toxicitásig]
Azon alanyok száma, akiknél a prosztata-specifikus antigén (PSA30) legalább 30%-os csökkenése volt a kiindulási értékhez képest
2 év [vagy progresszióig, vagy elfogadhatatlan toxicitásig]
Hatékonyság: A PSA50-val rendelkező alanyok százalékos aránya (%)
Időkeret: 2 év [vagy progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás bekövetkeztéig]
Azon alanyok száma, akiknél az alapterheléshez képest 50%-os prosztata-specifikus antigén (PSA50) csökkenést igazoltak
2 év [vagy progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás bekövetkeztéig]
Hatékonyság: Összetett válaszarány (%) a 2. fázisú randomizált és 2. fázisú egykaros kezelési csoportok esetében
Időkeret: Legfeljebb 2 év [vagy progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás bekövetkeztéig]
Azon alanyok, akiknél a keringő tumorsejtek aránya 30% (CTC 30%) volt, vagy az objektív válaszarány osztva az értékelhető alanyok számával
Legfeljebb 2 év [vagy progresszió vagy elfogadhatatlan toxicitás bekövetkeztéig]

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság: Legjobb válaszok kezelési csoportonként
Időkeret: Legfeljebb 2 év [vagy a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitásig]
A legjobb összesített válasz a következőkként definiálva: teljes válasz (CR), részleges válasz (PR); stabil betegség (SD); progressziós betegség (PD); és ismeretlen/hiányzó az 1b fázisú dózis-emelési csoport, az 1b fázisú HPEC csoport, a 2. fázisú randomizált csoportok, a keresztezett csoport és a 2. fázisú egyszerű kar csoport számára. Vizsgáló által értékelve
Legfeljebb 2 év [vagy a betegség progressziójáig, illetve elfogadhatatlan toxicitásig]
Biztonság: A kezeléstől való eltávolodást okozó kezelés alatt fellépő mellékhatásokkal rendelkező résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb 2 év [vagy klinikai progresszióig, radiográfiás betegségprogresszióig, vagy elfogadhatatlan toxicitásig]
A kezelés során fellépő káros események (AE-k), amelyek miatt a résztvevők abbahagyták a kezelést
Legfeljebb 2 év [vagy klinikai progresszióig, radiográfiás betegségprogresszióig, vagy elfogadhatatlan toxicitásig]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Constellation Pharmaceuticals

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Debbie Johnson, Constellation Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. február 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1205-201

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CPI-1205

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel