Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vitiligon kirurgisen hoidon vertaileva tutkimus

perjantai 6. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vitiligon kirurgisen hoidon vertaileva tutkimus: mikroneulaus versus mikroneulaus viljelemättömien epidermaalisten solujen suspensiolla

Vertaileva tutkimus vitiligon kirurgista hoitoa varten, jossa sama potilas saa akromisissa ja symmetrisissä leesioissa vitiligo-dermabrasion mikroneulauksella ja toisella puolella dermabrasio mikroneulauksella, jota seuraa solususpension levitys (melanosyytit ja viljelemättömät keratinosyytit). Nämä solut poistetaan omasta potilaasta päänahan ihon kautta. Kirurgisen toimenpiteen jälkeen potilaat saatetaan UVB-NB-valohoitoon (kahdesti viikossa) ja arvioidaan vitiligo-leesioiden repigmentaatiota 14. ja 24. hoitoviikon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Vitiligolle on ominaista pigmentin hajoaminen, joka johtuu melanosyyttien osittaisesta tai täydellisestä häviämisestä epidermiksestä, mikä aiheuttaa suuria psykososiaalisia vaikutuksia. Sen hoitoon on ehdotettu useita terapeuttisia menetelmiä, ja kirurgiset hoidot ovat osoittautuneet lupaaviksi, erityisesti vastahakoisissa tapauksissa. Orvaskeden raspinggraftitekniikalla, joka on muunnos lävistysmikrograftitekniikasta, on korkea repigmentaatioaste, eikä se vaadi kalliita tekniikoita. Tavoite: Tämän projektin tavoitteena on suorittaa vertaileva tutkimus vitiligon kirurgista hoitoa varten, jossa sama potilas (N = 10) saa symmetrisillä akryylialueilla vain dermabrasion 0,25 mm mikroneulauksella tai dermabrasion käyttäen mikroneulaus, jota seuraa solususpension levitys (melanosyytit ja viljelemättömät keratinosyytit). Menetelmät: Luovuttajaalueelta (päänahasta) terve kudos poistetaan. Tämä kudos asetetaan steriiliin säiliöön, jossa on fysiologista suolaliuosta, ja pilkotaan herkillä saksilla noin 20 minuutiksi, kunnes materiaalin konsistenssi on homogeeninen. Dermiksen epidermaalisten solujen entsymaattisen pilkkomisen jälkeen se eristää melanosyytit ja keratinosyytit, jotka sijoitetaan vastaanottajaalueelle. 15 päivän leikkauksen jälkeen potilaat aloittavat valohoidon UVB-NB-istunnot (kahdesti viikossa). Potilaille arvioidaan toimenpiteen aikaista kipua, vitiligon vammojen paranemista ja vitiligo-spesifistä elämänlaatuinstrumenttia (VitiQoL Vitqol Index) sovelletaan hoidon jälkeen ja ennen sitä. Johtopäätös: Orvaskesijätteen siirtotekniikka osoittaa korkeaa repigmentaatiota, eikä se vaadi kalliita tekniikoita, mikä motivoi meitä tässä tutkimuksessa vahvistamaan kirjallisuutta ja auttamaan tämän tekniikan levittämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia, 90035903
        • Rekrytointi
        • HCPA
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 14-vuotias
  • Ihotautipalvelu HCPA:n hoidossa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka voivat tehdä UVB-NB-valohoitoa
  • Potilaat, joilla on stabiileja vitiligovaurioita yli vuoden

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 14-vuotias
  • Potilaat, jotka eivät voi tehdä valohoitoa UVB-NB
  • Epästabiilit vitiligovauriot alle 1 vuoden
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos (diabetes, infektio, immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö)
  • Raskaus ja imetys
  • Valoterapiaistunto alle 2 kuukautta
  • Potilaat, joilla on jonkinlainen allergia käytettävistä lääkkeistä (kuten lidokaiinipuudutusvoide tai klooriheksidiini antiseptinen aine)
  • Potilaat, jotka käyttävät valolle herkistäviä lääkkeitä
  • Potilaat, joilla on keloidihistoria, hypertrofinen arpi tai tulehduksen jälkeinen hyperpigmentaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulaus+solusuihku+valohoito
Kokeilu koskee hankaustekniikan käyttöä dermarollerilla, joka on varustettu 0,25 mm neulalla, levitettynä vitiligo-leesioille. Sen jälkeen potilaan ihon päänahkaan siirretään viljelemätöntä solususpensiota (melanosyytit ja keratinosyytit).
Menettely: Mikroneulaus
Tekniikka tarkoittaa 0,25 mm:n neuloilla varustetun dermarollerin levittämistä vitiligo-alueelle.
Menettely: Solususpensio
Tekniikka sisältää solususpension (keratinosyytti/melanosyytti), joka valmistetaan trypsinisoimalla potilaan päänahan ihon vaurioitumattomasta osasta, ja transepidermaalisen kuljetuksen käyttämällä 0,25 mm:n neuloilla varustettua dermarullaa.
Säteily: Valohoito
Potilas saa UVB-NB-valohoitoa vitiligo-leesioihin 15 päivän jälkeen kirurgisesta toimenpiteestä.
Active Comparator: Mikroneulaus ja valohoito
Tekniikka sisältää vain hankaamisen dermarollerilla, joka on varustettu 0,25 mm vitiligo-leesiolla.
Menettely: Solususpensio
Tekniikka sisältää solususpension (keratinosyytti/melanosyytti), joka valmistetaan trypsinisoimalla potilaan päänahan ihon vaurioitumattomasta osasta, ja transepidermaalisen kuljetuksen käyttämällä 0,25 mm:n neuloilla varustettua dermarullaa.
Säteily: Valohoito
Potilas saa UVB-NB-valohoitoa vitiligo-leesioihin 15 päivän jälkeen kirurgisesta toimenpiteestä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi vitiligo-leesion repigmentaatio
Aikaikkuna: Toimenpide tehdään 24 viikon kuluessa toimenpiteestä
Vitiligo-alue mitataan läpinäkyvän millimetripaperin läpi
Toimenpide tehdään 24 viikon kuluessa toimenpiteestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vitiligo-spesifinen elämänlaatuinstrumentti (VitiQoL).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kielteisen vaikutuksen vitiligopotilaiden elämänlaatuun on ehdotettu. Suosittelemme arvioimaan näiden potilaiden elämänlaatua hoidon jälkeen ja ennen vitiligo-spesifistä elämänlaatuinstrumenttia (VitiQoL).
6 kuukautta
Kipuindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi asteikolla 1-10 potilaan kuvaaman toimenpiteen aiheuttamaa kipua
6 kuukautta
Tyytyväisyysindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi potilaan tyytyväisyys tähän hoitoon asteikolla 1-5
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tania Cestari, Dr, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 13. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 170596

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vitiligo

Kliiniset tutkimukset Mikroneulaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Pakistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa