Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus mDOT:sta immunosuppressanttien kiinnittymiseen nuorilla munuaissiirron saajilla

tiistai 12. lokakuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Pilottitutkimus mobiilista suorahavainnollisesta terapiasta (mDOT) immuunivastetta heikentävien hoitoon sitoutumiseksi nuorilla munuaissiirteen saajilla

Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, lisääkö mobiilin terveyssovelluksen (mHealth) käyttö immunosuppressiolääkkeiden noudattamista nuorten munuaisensiirron saajien keskuudessa. Tutkijat pyrkivät testaamaan tätä rekrytoimalla nuoria (14–21-vuotiaita) munuaisensiirron saajia käyttämään mHealth-sovellusta rekisteröimään heidän ottavan immunosuppressiolääkkeitä ja seuraamaan lääkityksen noudattamista ajan myötä. Tutkimuspopulaatio on noin 50 nuorta munuaisensiirron saajaa Johns Hopkins -sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaisensiirtopotilailla immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen eläimensiirron jälkeen on liittynyt useisiin negatiivisiin seurauksiin, mukaan lukien lisääntynyt terveydenhuollon käyttö, siirteen hylkääminen, munuaisten menetys ja kuolema. Tarkemmin sanottuna nuoret ja nuoret aikuiset ovat suurimmassa vaarassa joutua kuolemaan sensuroidulle siirteen menettämiselle ja lääkityksen laiminlyönnille. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet 50–70 prosentin väliltä 50–70 %:n noudattamatta jättämistä, ja jopa pienillä poikkeamilla immunosuppressiivisten lääkkeiden sitoutumisessa on osoitettu olevan kielteisiä vaikutuksia. Mobiiliterveysteknologian (mHealth) käyttö voisi osoittautua hyödylliseksi auttamaan elinsiirtojen vastaanottajia pysymään lääketieteellisessä hoito-ohjelmassaan.

Käytämme mobiiliterveysalustaa, jonka avulla käyttäjät voivat seurata annoskohtaisesti lääkityksen noudattamista asynkronisen, suoran videohoidon (DOT) avulla. Tämä auttaa potilaita ottamaan lääkkeensä ohjeiden mukaisesti ja antaa palveluntarjoajille varmuuden siitä, että heidän potilaitaan tuetaan ja he menestyvät hoidossa. DOT on käytäntö, jossa seurataan potilaan ottavan jokaisen lääkeannoksen henkilökohtaisesti, ja sitä on yleensä tehty vain äärimmäisissä tapauksissa, koska se voi olla sekä kallista että työlästä: DOT on tuberkuloosin hoidon standardi, ja sen hoitoon sitoutuminen on osoittautunut korkeaksi. hinnat. mHealth-teknologian avulla DOT:ta voidaan käyttää laajemmin ja ilman lisätaakkaa; emochan teknologia mahdollistaa tämän mahdollistamalla sen, että potilaat voivat käyttää mobiilisovellusta nähdäkseen hoito-ohjelmansa, tallentaakseen itsensä ottaneen jokaisen lääkeannoksensa, raportoidakseen sivuvaikutuksista tai oireista, visualisoidakseen hoidon edistymistä, käyttääkseen koulutussisältöä ja seuratakseen tapaamisia. Nämä tiedot salataan ja lähetetään HIPAA-suojattuun verkkoportaaliin palveluntarjoajien tarkastettavaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus, jossa tarkastellaan uudenlaista mHealth-järjestelmää käyttävien teini-ikäisten munuaisensiirron saajien lääkityksen sitoutumisasteita ja ymmärtää tämän tekniikan käytön hyväksyttävyys/tyytyväisyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret (14-21-vuotiaat)
  • Olen saanut munuaisensiirron Johns Hopkinsin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kansainvälinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth Interventio
Osallistujat saavat mHealth-sovelluksen joko siirron jälkeisenä sairaalahoitona tai jollain eläkkeen jälkeisestä klinikkakäynnistä. Tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia mHealth-sovelluksen lataamisessa ja selittää sen toimintaa. Osallistujat käyttävät sitten sovellusta immunosuppressiivisten lääkkeiden kiinnittymiseen siirron jälkeen.
Video DOT -sovelluksen avulla elinsiirtojen vastaanottajat voivat nähdä lääkityksensä, tallentaa itsensä ottavan jokaisen annoksen, raportoida sivuvaikutuksista tai oireista, visualisoida hoidon edistymistä, käyttää koulutussisältöä ja seurata tapaamisia. Nämä tiedot salataan ja lähetetään HIPAA-suojattuun verkkoportaaliin palveluntarjoajien tarkastettavaksi.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Osallistujat eivät lataa mHealth-sovellusta. He jatkavat hoitotasoaan. Opintohenkilöstö lähettää kyselyitä yleisestä sitoutumisesta. Osallistujat ottavat lääkkeensä elinsiirtotiiminsä ohjeiden mukaan ja ilman mHealth-sovelluksen apua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon immunosuppressiolääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksen 12 viikon jälkeen potilaat suorittavat 4-osaisen immunosuppressanttiterapiaadherence-instrumentin (ITAS) määrittääkseen itse ilmoittaman lääkityksen sitoutumisen (pisteet vaihtelevat välillä 0-12, jolloin 0 osoittaa erittäin huonoa hoitoon sitoutumista ja 12 osoittaa täydellistä sitoutumista). Lisäksi immunosuppression tason suuntauksia seurataan sähköisen sairauskertomuksen avulla lääkityksen noudattamisen määrittämiseksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth-sovelluksen käyttökelpoisuus arvioituna puolistrukturoidulla haastattelulla ja 17 kohteen kyselyllä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon tutkimuksessa osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun, jossa he vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän lääkitystottumustaan ​​ja ajatuksiaan siitä, kuinka mTerveysteknologiamme oli tai ei ollut hyödyllistä. He suorittavat myös 17 kysymyksen jälkeisen tyytyväisyyskyselyn, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyytensä mhealth-teknologiaan. Vastaukset 17 kohdan kyselyssä ovat 7 kohdan Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Macey L Henderson, JD PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset mHealth Interventio

Tilaa