- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506646
Ruokavalion nitraattilisä ja lämmönsäätely
Ruokavalion nitraattilisä ja lämmönsäätely harjoituksen aikana
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, risteävä suunnittelututkimus, jolla arvioidaan ravinnon nitraattilisän (juurimehu) vaikutuksia ääreisvaltimotautia (PAD) sairastaviin potilaisiin (ikä 50–85), joilla on diagnosoitu Fontainen vaiheen I tai II PAD (määritettynä: verisuonikirurgi, tohtori Pipinos UNMC:stä). Poissulkemiskriteereitä ovat: 1) sinulla on vakava kyynäryys (jalkakipu) levossa tai kudosten menetys PAD:n vuoksi (Fontainen vaihe III ja IV), 2) sinulla on rajoitettu kävelykyky muiden sairauksien kuin PAD:n vuoksi, 3) sinulla on jo lomake. ravinnon nitraattia tai 4) olet allerginen punajuurimehulle.
Koehenkilöiden tulee käydä laboratoriossa 3 kertaa ja heidät satunnaistetaan saamaan joko lisäravintoa tai lumelääkettä toisella ja kolmannella käynnillä. Toisen ja kolmannen käynnin välillä on 14 päivän pesujakso. Vierailu 1 kestää noin 2 tuntia ja 2./3. käynti noin 1,5 tuntia. Kokeilujakso kestää yhteensä noin 15 päivää.
Vierailu 1 sisältää ei-invasiivisen perustestauksen, mukaan lukien endoteelin toiminnan arvioinnin (virtausvälitteinen laajeneminen ultraäänikuvauksella), maksimaalisen kävelykapasiteetin (Gardnerin juoksumattoprotokolla), jalkojen toiminnan (lähi-infrapunaspektroskopia, aika kludikaation alkamiseen, veren virtaus alaraajoissa) ja kehon sisälämpötilassa (peräsuolen lämpömittari). Vierailut 2 ja 3 edellyttävät joko lisäravinteen tai lumelääkettä. Samat testit kuin perusmittaukset tehdään käynneillä 2 ja 3. Tutkimustulosten tarkistamiseksi suositellaan neljättä käyntiä, joskaan ei pakollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut Suurin osa tutkimuksesta, joka koskee ravinnon nitraattilisää, nimittäin punajuurimehua, on tehty enimmäkseen terveiden populaatioiden näytteillä. Muutamia kliinisiä populaatioita on tutkittu, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, johon liittyy säilynyt ejektiofraktio, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja perifeerinen valtimotauti (PAD). Eri väestöryhmissä punajuurimehun (BRJ) on osoitettu alentavan yleistä verenpainetta, lisäävän verenkiertoa, lisäävän lihaskudoksen hapetusta, parantavan kehon sisälämpötilan säätelyä ja lisäävän harjoituksen sietokykyä samalla, kun se alentaa harjoituksen happikustannuksia.
Verenpaine BRJ-lisän on osoitettu alentavan välittömästi verenpainetta, ja merkittävimmät laskut on kirjattu noin 2,5–3 tunnin kuluessa lisäravinteen ottamisesta [1, 2]. Systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine laski 10,4 ± 3 mmHg, 8,1 ± 2,1 mmHg ja 8,0 ± 2,1 mmHg terveillä vapaaehtoisilla [2]. Terveiden henkilöiden harjoittelun aikana systolinen verenpaine pysyi alhaisempana koko harjoituksen intensiteetin vaihtelun ajan [1]. Verenpaine aleni myös sydämen vajaatoiminnassa potilailla, joilla oli säilynyt ejektiofraktio. Akuutin BRJ-annoksen jälkeen systolinen lepopaine laski merkitsevästi lumelääkeolosuhteisiin verrattuna (BRJ 127 ± 14 mmHg; lumelääke 134 ± 14 mmHg) [3]. Systolisen verenpaineen lievä lasku harjoituksen aikana voi olla hyödyllistä PAD-potilaille. Hypertensio tai korkea verenpaine on suuri riskitekijä PAD:n kehittymiselle [4]. Kokonaisverenpaineen aleneminen ja systolisen verenpaineen lievä lasku reaktiona kevyeen aktiivisuuteen johtaisi tarpeettoman sydän- ja verisuonijärjestelmän stressin vähenemiseen levossa ja harjoituksen aikana.
PAD-potilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa 7 kahdeksasta osallistujasta luokiteltiin joko hypertensiivisiksi tai prehypertensiivisiksi, BRJ:n käyttö aiheutti merkittävän diastolisen verenpaineen laskun levon aikana, mikä säilyi rasitustestien aikana [5]. Tutkimus päättelee, että heidän tiedot viittaavat siihen, että BRJ-lisä alentaa verenpainetta PAD-potilailla ja tämä vaikutus säilyy koko harjoituksen ajan [5].
Hapenkuljetus ja lihaskudoksen hapetus Työssäkäyvän lihaksen hapentarve kasvaa aktiivisuustason noustessa hapen toimittamisen tehokkuutta ja hapen käyttö on tärkeää lihasten toiminnalle sekä välttämättömälle verenkierron lisääntymiselle. Tämä on erityisen tärkeää PAD-potilailla; hapen saannin lisääminen luustolihasiskemian alueilla voi lisätä fyysistä toimintaa. Lähi-infrapunaspektroskopiaa käyttämällä voidaan tutkia lihaskudoksen hapettumista. Pyöräilyn aikana terveillä miehillä, jotka saivat täydentää BRJ:tä, oikean vastus lateralis -lihaksen oksihemoglobiinipitoisuudet olivat korkeammat kuin lumelääketilassa [6]. Pyöräillessä kohtalaisella intensiteetillä miespyöräilijöiden deoksihemoglobiinipitoisuuden amplitudi pieneni 13 % täydennysannoksen jälkeen, mikä osoitti, että oikeanpuoleisessa sivuttaislihaksessa hapen poisto väheni [6]. Nämä tulokset viittaavat siihen, että BRJ-lisä voi edistää parempaa tasapainoa paikallisen hapen toimituksen ja käytön välillä lihasten hapen erotuksen indeksinä [6]. Kaiken kaikkiaan BRJ-lisän on osoitettu lisäävän lihaskudoksen hapetusta harjoituksen aikana.
PAD-potilailla pahimpien PAD-oireiden omaavan gastrocnemiuksen hapetusta seurattiin kävely kardiopulmonaalisessa rasitustestissä. Koehenkilöt osoittivat 48 %:n laskun deoksihemoglobiinin pitoisuuden amplitudissa BRJ-lisän jälkeen, mikä osoitti, että jakeellinen hapen poisto väheni [5]. Harjoitusprotokollan aikana deoksihemoglobiinin amplitudimittaukset BRJ-lisää saaneelle ryhmälle 100 ja 200 sekuntia harjoituksen jälkeen pienenivät 44 % ja 53 % [5]. Tämä vaste viittaa siihen, että BRJ-lisähoito PAD-potilailla parantaa tasapainoa paikallisen hapen toimituksen ja käytön välillä, mikä on indeksi, joka osoittaa lihasten fraktionaalisen hapetuksen poistamisen työlihaksella. PAD-potilaiden luustolihasiskemian alueiden hapetuksen lisääminen voi lisätä fyysistä toimintaa, mutta jotta tämä olisi mahdollisimman tehokasta, on määritettävä annos-vaste-suhde.
Verenvirtaus ja lämmönsäätelyvaste Toimivien luustolihasten aktiivisuuden ja hapentarpeen lisääntyminen edellyttää verenkierron lisäämistä. PAD-potilailla verenvirtauksen lisääminen toimivaan lihakseen tulee vaikeaksi alaraajojen valtimoiden ateroskleroottisten tukkeumien vuoksi. Terveillä populaatioilla tehdyt tutkimukset osoittivat merkittävää lisääntynyttä kyynärvarren verenkiertoa käsiharjoituksen aikana hypoksisissa olosuhteissa akuutin BRJ-annoksen jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (BRJ 373 ± 38 ml/min; lumelääke 343 ± 32 ml/min).
Typpioksidi lähettää verisuonten (endoteelin) sileän lihaksen rentoutumaan, mikä puolestaan lisää verenkiertoa paikalliselle vasodilataatioalueelle. Terveillä populaatioilla ravinnon nitraattilisä lisää vasodilataatiota lähellä ihon pintaa [7]. Tämä verisuonia laajentavan kapasiteetin ja verenvirtauksen lisääntyminen loisi voimakkaamman lämpötilagradientin ihon tasolle, mikä helpottaisi tehokkaampaa lämmönvaihtoa veren jäähtyessä ihon tasolla (hien haihdutus-, johtava- ja konvektiivinen jäähdytys), mikä aiheuttaa vähentynyt kehon rasitus.
PAD-potilailla nitriitteihin liittyvä typpioksidisignalointi osoitti lisäävän perifeeristä verenvirtausta hypoksiseen kudokseen, mitä tukee gastrocnemius-happihapotuksen väheneminen ja verenpaineen lasku [5]. Brakiaalisen valtimovirtauksen välittämän laajentumisen aikana huippulaajennus ei kuitenkaan muuttunut merkittävästi (BRJ 42,6 ± 10,6 sekuntia; lumelääke 41,0 ± 10,39 sekuntia), mikä viittasi siihen, että typpioksidin endoteelin tuotanto ei muuttunut [5]. Muuttumaton verisuonia laajentava vaste johtuu todennäköisesti siitä, että tutkimuksessa ei ole tutkittu BRJ-annos-vaste-suhdetta ja sen vaikutuksia verisuonten laajenemiseen.
Harjoituksen sietokyky ja happikustannukset BRJ-lisän on osoitettu vähentävän happikustannuksia matalan ja kohtalaisen intensiteetin harjoittelun aikana. Koulutetuissa populaatioissa, jotka täydentävät BRJ:tä, on havaittu happikustannusten merkittävää laskua harjoituksen alkuvaiheessa [8, 9]. Kävelyn happikustannusten osoitettiin laskevan noin 12 % BRJ-lisän jälkeen [8]. BRJ-lisä osoitti 20 %:n laskun happikustannuksissa kohtuullisen intensiteetin pyöräilyn aikana virkistysharjoitteluun saaneilla miehillä [10]. Tämä happikustannusten aleneminen merkitsee harjoituksen tehokkuuden lisääntymistä kevyessä tai kohtalaisessa harjoituksessa, mikä puolestaan lisää harjoituksen sietokykyä. Korkean intensiteetin harjoituksessa harjoitukseen kuluva aika ja epäonnistuminen lisääntyivät 15 % BRJ-lisän jälkeen, mikä viittaa myös harjoituksen sietokyvyn lisääntymiseen [8].
BRJ-lisähoito kliinisissä populaatioissa on myös osoittanut parantavan harjoituksen sietokykyä. Sydämen vajaatoiminnassa, jossa ejektiofraktio säilyi, submaksimaalinen kestävyysharjoitus parani 24 % BRJ-lisän jälkeen verrattuna lumelääkeolosuhteisiin (BRJ 449 ± 180 sekuntia; lumelääke 363 ± 125 sekuntia) [3]. Keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla kävelymatka piteni 11 % ja väsymykseen kuluva aika lisääntyi 6 % [11]. PAD-potilailla BRJ-lisä osoitti 18 % (32 sekuntia) lisäyksen alkavaan kludikaation kipuun ja 17 % (65 sekuntia) pidentyneen huippukävelyajan plasebotiloihin verrattuna [5]. Nämä tulokset PAD-potilailla osoittavat merkittävän akuutin vasteen BRJ-lisähoitoon (n. 2 tunnin kulutus) rasitustestin aikana.
Eri väestöryhmissä BRJ-lisän on osoitettu alentavan verenpainetta, parantavan verenkiertoa, lisäävän lihaskudoksen hapetusta, ylläpitävän turvallisesti sisälämpötilaa ja lisäävän harjoituksen sietokykyä. BRJ:n vaikutukset erityisesti PAD-potilailla osoittivat verenpaineen laskua, kypsymisen alkamiseen kuluvan ajan pidentymistä ja rasituksen sietokykyä, mutta niillä ei ollut merkittävää vaikutusta endoteelin toimintaan. Annos-vaste-suhteen tutkiminen on tarpeen, jotta voidaan määrittää vasteet BRJ-lisään (endoteelin toiminta, jalkojen toiminta ja verisuonten hapensiirtokyky) PAD-potilailla. Tässä tutkimuksessa suurempi annos nitraattia (280 ml, 16,8 mmol nitraatteja) tutkitaan [12]. BRJ-lisähoito on osoittanut verenpaineen laskua, lisääntynyttä lihaskudoksen hapettumista, verenkiertoa ja lämmönsäätelyvastetta. Kaikki nämä mekanismit parantavat yleistä sydän- ja verisuonitoimintaa. Jos nämä tulokset havaitaan tämän tutkimuksen aikana, PAD-potilaat voivat kokea vähemmän selkäkipua ja paremmin sietää päivittäistä fyysistä toimintaa ja harjoittelua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
- University of Nebraska at Omaha
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- osoittavat positiivisen kroonisen kaulan historian
- sinulla on ollut harjoitusta rajoittava kylmys
- nilkka/olkavarsiindeksi < 0,90 levossa
- heillä on vakaa verenpainehoito, vakaa lipidihoito, vakaa diabeteshoito ja riskitekijöiden hallinta 6 viikon ajan.
- olla 50-85-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- kipu levossa (vakava kyynäryys) ja/tai PAD:n aiheuttama kudoskado (Fontainen vaihe III ja IV)
- akuutti alaraajojen iskeeminen tapahtuma, joka on seurausta tromboembolisesta sairaudesta tai akuutista traumasta
- rajoitettu kävelykyky muiden olosuhteiden kuin PAD:n vuoksi
- nitraattilisä, joka on jo sisällytetty heidän ruokavalioon/ohjelmaansa
- allergia punajuurimehulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Punajuurimehu-Placebo
Koehenkilöt testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtötilanne ja punajuurimehu ja toinen päivä lumelääkettä.
Testaus suoritetaan neljäkymmentä minuuttia punajuurimehun/plasebo-annoksen jälkeen.
Testipäivien välillä on 2 viikon pesu.
|
Punajuurimehu toimii nitraattien lisäravinteena.
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen malli, jossa tutkitaan punajuurimehun vaikutuksia endoteelin toimintaan, jalkojen toimintaan ja lämmönsäätelyyn.
|
|
Kokeellinen: Placebo-punajuurimehu
Koehenkilöt testataan kahtena eri päivänä, ensimmäinen päivä on lähtötilanne ja plasebo ja toinen päivä punajuurimehua.
Testaus suoritetaan neljäkymmentä minuuttia lumelääkkeen/punajuurimehun nauttimisen jälkeen.
Testipäivien välillä on 2 viikon pesu.
|
Osallistujille annetaan gelatiinitabletti kontrolliehdona.
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, ristikkäinen malli, jossa tutkitaan punajuurimehun vaikutuksia endoteelin toimintaan, jalkojen toimintaan ja lämmönsäätelyyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brakiaalivaltimon endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa
|
Endoteelin toiminta arvioidaan käyttämällä virtausvälitteistä laajentumista olkavartalon verisuonten laajenemisen (baFMD) mittaamiseksi.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalkojen endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen hoitoa
|
Polvivaltimon endoteelin toiminta mitataan käyttämällä virtausvälitteistä laajennustekniikkaa (paFMD) verisuonten laajenemisen mittaamiseksi ultraäänikuvausjärjestelmällä.
|
Ennen ja jälkeen hoitoa
|
|
Lihaskudosten hapetus
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Lihaskudoksen hapetus arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) maksimaalisen kävelyprotokollan aikana.
Arviointi mitataan mielivaltaisissa yksiköissä dehapetetun hemoglobiinin (HHb) keskimääräisinä muutoksina.
|
2 päivää
|
|
Fyysinen kävelykyky
Aikaikkuna: enintään 14 minuuttia joka päivä 2 päivän ajan
|
Fyysistä kävelykapasiteettia mitataan Gardnerin juoksumattoprotokollan aikana.
Osallistujat kävelevät juoksumatolla nopeudella 2,0 mph.
Arvosana alkaa nollasta ja sitä korotetaan kahdella prosentilla kahden minuutin välein.
Osallistujat, jotka eivät pysty kävelemään vähintään 2,0 mailia tunnissa (MPH), alkavat kävellä 0,5 MPH:lla ja heidän nopeuttaan lisätään 0,50 MPH joka toinen minuutti, kunnes osallistuja saavuttaa 2,0 MPH.
Kun nopeus on saavutettu 2,0 MPH, juoksumaton taso nousee kahdella prosentilla joka toinen minuutti.
Osallistujia pyydetään jatkamaan kävelyä pysähtymättä, kunnes he eivät voi jatkaa jalkaoireiden, väsymyksen tai muiden oireiden vuoksi.
|
enintään 14 minuuttia joka päivä 2 päivän ajan
|
|
Autonominen hermostotoiminta
Aikaikkuna: enintään 60 minuuttia joka päivä 2 päivän ajan
|
Autonomisen hermoston aktiivisuutta arvioidaan sykkeen vaihtelun avulla.
Tiedot esitetään matalataajuisen (LF) ja korkean taajuuden (HF) välisenä suhteena.
|
enintään 60 minuuttia joka päivä 2 päivän ajan
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: enintään 30 minuuttia päivässä 2 päivän ajan
|
Mikrovaskulaarinen toiminta arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa.
Muutokset kudosten hapetusnopeudessa reaktiivisen hyperemian jälkeen merkitään palautumisprosenttina, jota käytetään mitokondrioiden toiminnan tulkitsemiseen.
|
enintään 30 minuuttia päivässä 2 päivän ajan
|
|
Veren nitraatti/nitriittitasot
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Osallistujilta otetaan veri kyynärpäälaskimosta vacutainerilla ja neulalla (25 gauge) ennen perustestausta ja kokeellista testitestausta.
Tämä tehdään nitraatti-/nitriittitasojen mittaamiseksi lähtötilanteessa, punajuurimehun (BRJ) nauttimisen jälkeen ja lumelääkkeen saannin jälkeen.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Liz Pekas, MS, University of Nebraska
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Selvin E, Erlinger TP. Prevalence of and risk factors for peripheral arterial disease in the United States: results from the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2000. Circulation. 2004 Aug 10;110(6):738-43. doi: 10.1161/01.CIR.0000137913.26087.F0. Epub 2004 Jul 19.
- Wylie LJ, Kelly J, Bailey SJ, Blackwell JR, Skiba PF, Winyard PG, Jeukendrup AE, Vanhatalo A, Jones AM. Beetroot juice and exercise: pharmacodynamic and dose-response relationships. J Appl Physiol (1985). 2013 Aug 1;115(3):325-36. doi: 10.1152/japplphysiol.00372.2013. Epub 2013 May 2.
- Vanhatalo A, Bailey SJ, Blackwell JR, DiMenna FJ, Pavey TG, Wilkerson DP, Benjamin N, Winyard PG, Jones AM. Acute and chronic effects of dietary nitrate supplementation on blood pressure and the physiological responses to moderate-intensity and incremental exercise. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2010 Oct;299(4):R1121-31. doi: 10.1152/ajpregu.00206.2010. Epub 2010 Aug 11.
- Bailey SJ, Winyard P, Vanhatalo A, Blackwell JR, Dimenna FJ, Wilkerson DP, Tarr J, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of low-intensity exercise and enhances tolerance to high-intensity exercise in humans. J Appl Physiol (1985). 2009 Oct;107(4):1144-55. doi: 10.1152/japplphysiol.00722.2009. Epub 2009 Aug 6.
- Lansley KE, Winyard PG, Fulford J, Vanhatalo A, Bailey SJ, Blackwell JR, DiMenna FJ, Gilchrist M, Benjamin N, Jones AM. Dietary nitrate supplementation reduces the O2 cost of walking and running: a placebo-controlled study. J Appl Physiol (1985). 2011 Mar;110(3):591-600. doi: 10.1152/japplphysiol.01070.2010. Epub 2010 Nov 11.
- Kenjale AA, Ham KL, Stabler T, Robbins JL, Johnson JL, Vanbruggen M, Privette G, Yim E, Kraus WE, Allen JD. Dietary nitrate supplementation enhances exercise performance in peripheral arterial disease. J Appl Physiol (1985). 2011 Jun;110(6):1582-91. doi: 10.1152/japplphysiol.00071.2011. Epub 2011 Mar 31.
- Larsen FJ, Weitzberg E, Lundberg JO, Ekblom B. Effects of dietary nitrate on oxygen cost during exercise. Acta Physiol (Oxf). 2007 Sep;191(1):59-66. doi: 10.1111/j.1748-1716.2007.01713.x. Epub 2007 Jul 17.
- Webb AJ, Patel N, Loukogeorgakis S, Okorie M, Aboud Z, Misra S, Rashid R, Miall P, Deanfield J, Benjamin N, MacAllister R, Hobbs AJ, Ahluwalia A. Acute blood pressure lowering, vasoprotective, and antiplatelet properties of dietary nitrate via bioconversion to nitrite. Hypertension. 2008 Mar;51(3):784-90. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.107.103523. Epub 2008 Feb 4.
- Eggebeen J, Kim-Shapiro DB, Haykowsky M, Morgan TM, Basu S, Brubaker P, Rejeski J, Kitzman DW. One Week of Daily Dosing With Beetroot Juice Improves Submaximal Endurance and Blood Pressure in Older Patients With Heart Failure and Preserved Ejection Fraction. JACC Heart Fail. 2016 Jun;4(6):428-37. doi: 10.1016/j.jchf.2015.12.013. Epub 2016 Feb 10.
- Bailey SJ, Varnham RL, DiMenna FJ, Breese BC, Wylie LJ, Jones AM. Inorganic nitrate supplementation improves muscle oxygenation, O(2) uptake kinetics, and exercise tolerance at high but not low pedal rates. J Appl Physiol (1985). 2015 Jun 1;118(11):1396-405. doi: 10.1152/japplphysiol.01141.2014. Epub 2015 Apr 9.
- Boegli Y, Gremion G, Golay S, Kubli S, Liaudet L, Leyvraz PF, Waeber B, Feihl F. Endurance training enhances vasodilation induced by nitric oxide in human skin. J Invest Dermatol. 2003 Nov;121(5):1197-204. doi: 10.1046/j.1523-1747.2003.12518.x.
- Leong P, Basham JE, Yong T, Chazan A, Finlay P, Barnes S, Bardin PG, Campbell D. A double blind randomized placebo control crossover trial on the effect of dietary nitrate supplementation on exercise tolerance in stable moderate chronic obstructive pulmonary disease. BMC Pulm Med. 2015 May 2;15:52. doi: 10.1186/s12890-015-0057-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0201-18-FB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada; Leiden University Medical Center ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTwin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymäEspanja, Saksa, Israel, Belgia, Alankomaat, Kanada, Yhdysvallat, Itävalta, Ranska, Italia, Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of MiamiAktiivinen, ei rekrytointiTwin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin; Monimutkaista raskautta | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Monochorionic Diamniotic Placenta | Monokoriaalinen monoamnioottinen istukkaYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalRekrytointiRaskauteen liittyvä | Äidin; Menettely | Sikiön olosuhteet | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Twin Reversal Arterial Perfuusio -oireyhtymä | Vaasa Previa | Kohdussa, joka vaikuttaa sikiöön tai vastasyntyneeseen | Korion; Epänormaalia | ChorioangiomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Punajuuren mehu
-
Southern Methodist UniversityValmis
-
Green BeatMedical University of GrazAktiivinen, ei rekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Ikääntyminen | Ylipaino tai liikalihavuusItävalta
-
Green BeatMedical University of GrazLopetettuYlipaino tai liikalihavuusItävalta
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of North Texas Health Science CenterRekrytointiKognitiivinen rajoite | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisYlipaino ja lihavuusYhdysvallat
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCValmisParodontiittiYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroValmis
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterValmisEpäorgaanisten nitraattien (punajuurimehun) vaikutus valtimoiden hemodynamiikkaan ja harjoituskykyynSydämen vajaatoiminta normaalilla ejektiofraktiollaYhdysvallat
-
University of MemphisValmis
-
Griffin HospitalNSA, LLCValmisMetabolinen oireyhtymäYhdysvallat