Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelybiopalautteen ja heikkenemiseen perustuvan kuntoutuksen vaikutukset henkilöillä, joilla on krooninen nilkan epävakaus

torstai 10. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jay Hertel, PhD, ATC, University of Virginia
Henkilöt, joilla on krooninen nilkan epävakaus (CAI), ovat osoittaneet muuttuneita kävelytapoja. Kävelyharjoittelu saattaa olla tarpeen näiden muutosten korjaamiseksi, koska pelkästään vahvuuteen tai tasapainoon keskittyvien protokollien ei ole osoitettu vaikuttavan kävelyyn. Biopalaute jalkojen asennosta kävelyn aikana voi auttaa parantamaan kävelyn biomekaniikkaa. Tarkoituksena on selvittää, onko 4-viikkoisella kuntoutusohjelmalla, joka sisältää biopalautteen, myönteisiä vaikutuksia itsensä raportoimaan toimintaan ja nilkan kävelykinematiikkaan verrattuna pelkkään kuntoutukseen CAI-potilailla. Suunnitelma on yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat täyttävät perustason itse ilmoittamat toimintakyselylomakkeet ja kävelykokeet, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan suorittamaan 4 viikon ohjattu kuntoutus audiovisuaalisen biopalautteen kanssa tai ilman. Seurantasähköpostiviesteissä pyydetään osallistujilta tietoja nilkan terveydestä ja nilkkaa koskeviin kyselyihin 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan kuntoutuksen päättymisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus vaatii 10 käyntiä kaikilta osallistujilta. Molemmat ryhmät osallistuvat perus- ja seurantakäyntejä koskeviin arviointeihin, joihin sisältyy kävely juoksumatolla nopeudella 1,34 m/s. Seurantakäynnit suoritetaan 72 tunnin sisällä osallistujan viimeisestä kuntoutusjaksosta. Jäykän klusterimerkin avulla heijastavat merkit asetetaan yläselkään, ristiluuhun ja molemmin puolin reiteen, varteen, takajalkaan ja jalkaterän etuosaan. 5 minuutin perehdytysjakso suoritetaan, jotta osallistujat viihtyvät ja kävelevät mahdollisimman normaalisti. Perehdytyksen jälkeen kerätään 1 minuutin jatkuva kävelytieto. Lähtötilanteen ja seurantakäyrän arvioinnissa kerättyjä tietoja käytetään kinematiikan ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten analysointiin. Osallistujat täydentävät myös potilaiden raportoimat tulokset (FAAM ADL & Sport Subscale) perus- ja seurantakäynneillä.

Arvonalentumisperusteinen kuntoutus:

Molemmille ryhmille järjestetään neljä viikkoa ohjattua kuntoutusta (8 kertaa). Donovan ja Hertel ovat aiemmin raportoineet tästä kuntoutusparadigmasta. Vahinkoperusteiseen kuntoutukseen kuuluu puutteiden tunnistaminen ja hoito neljällä laajalla alueella, mukaan lukien liikerajat (ROM), voima, tasapaino ja toiminnalliset harjoitukset käyttämällä "asse, hoito, uudelleenarviointi" -lähestymistapaa. Tässä tutkimuksessa käytetään aiemmin raportoituja interventiomenetelmiä. Kuntoutusta hoitava kliinikko sokeutuu koehenkilöiden interventioryhmän asemalle.

Interventio:

Liikkumisharjoittelu, jossa käytetään visuaalista palautetta etutason nilkan asennosta alkukontaktissa (IC), heijastetaan juoksumaton edessä olevalle näytölle.

Kävelyharjoitteluprotokolla:

Tämän protokollan tavoitteena on parantaa nilkan asentoa IC:ssä käyttämällä visuaalista palautetta harjoittavaa kävelyä 4 viikon aikana. Interventioryhmä osallistuu kahteen kävelyharjoitteluun viikossa 4 viikon ajan käyttämällä Noehrenin et al. kuvaamaa ajoittaista palautetta. Motion Monitor on ohjelmistojärjestelmä, joka käyttää kehon liikkeitä visuaalisen palautteen antamiseen osallistujalle käyttämällä kameran tallentamien heijastavien merkkien tietoja. Ohjelmisto käyttää takajalkamerkkiklusterin sijaintia suhteessa varsimerkkiklusteriin määrittääkseen jalan takaosan kääntökulman IC:ssä ja antaakseen visuaalista biopalautetietoa seuraavaa vaihetta varten. Viivan muotoinen visuaalinen palaute näytetään kuvana, joka projisoidaan juoksumaton edessä olevalle näytölle edustaen etutason inversiokulmaa. Linja säätyy (samanlailla kuin heilutus) jalan asennon mukaan ja muuttaa väriä vastaavasti. Kun nilkan asento on liian käänteinen, viiva muuttuu punaiseksi ja osallistuja kuulee äänimerkin. Kun nilkan asento on hyvässä asennossa, viiva muuttuu vihreäksi eikä ääntä kuulu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22904
        • Rekrytointi
        • University of Virginia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >1 nilkan nyrjähdys (>12 kuukautta ennen)
  • Fyysisesti aktiivinen (> 1,5 h/viikko)
  • > 10 funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisesta (IdFAI)
  • < 90 jalka- ja nilkkakykymittari (FAAM) päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
  • < 85 FAAM Sport

Poissulkemiskriteerit:

  • LE-murtuman Hx
  • LE-leikkauksen Hx
  • Hx nilkan nyrjähdys viimeisen 6 viikon aikana
  • Osallistuminen nilkan fysioterapiaan
  • Multippeliskleroosi
  • Marfanin syndrooma
  • Lumbosakraaalinen radikulopatia
  • Ehlers-Danlosin oireyhtymä
  • Diabetes mellitus
  • Raskaana (itse ilmoittanut)
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kävely Biofeedback
Tämä ryhmä saa audiovisuaalista palautetta jalkansa asennosta kävelyn aikana. Palautetta annetaan yhteensä 8 istunnon aikana.
Muut: Kävely Biofeedback
Palaute näkyy näytöllä osallistujien edessä kävelyn aikana. Jos heidän jalkansa on liian ylösalaisin (tutkijan määrittämä), näytöllä oleva esine muuttuu punaiseksi ja kuuluu äänimerkki. Jos osallistuja korjaa jalan asentoa, kohde muuttuu vihreäksi eikä äänimerkkiä kuulu.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä käsi ei saa audiovisuaalista palautetta jalkansa asennosta kävelyn aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta nilkan etukulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Nilkan etutason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivasta nilkan sagitaalitasokulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Nilkan sagitaalitason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perusviivasta nilkan poikittaistasokulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Nilkan poikittaistason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perusviivasta lonkan etutasokulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Lonkan etutason kulmaa arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muuta perusviivasta lonkan sagitaalitasokulmaa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Lonkan sagitaalitason kulmaa arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muuta perusviivasta lonkan poikittaista tasokulmaa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Lonkan poikittaistason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perusviivasta polven etukulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Polven etutason kulmaa arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perusviivasta polven sagitaalitasokulmasta kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Polven sagitaalitason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muuta perusviivan polven poikittaista tasokulmaa kävelyn aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Polven poikittaistason kulma arvioidaan koko kävelysyklin ajan käyttämällä kokonaiskäyrien analyysiä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perusviivasta Liikealue
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Nilkan liikerata mitataan muovisella goniometrillä
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perustasosta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Yhden raajan tasapainoa silmät auki ja silmät kiinni tilat arvioidaan Tekscanin painematolla
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perustason vahvuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Nilkan ja lonkan vahvuus mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä N
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksesta (FAAM)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Jalka- ja nilkkakykymittaus (FAAM) päivittäisen elämän toiminnan kokonaispistemääräksi arvioidaan. Pisteet arvioidaan prosentteina. Pisteet lähempänä 100 % osoittavat täyden nilkan toiminnan. Pienemmät prosenttipisteet osoittavat nilkan toimintahäiriötä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos jalka- ja nilkkakykymittauksen (FAAM) perusurheilusta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Jalka- ja nilkkakykymittarin (FAAM) Sportin kokonaispistemäärä arvioidaan. Pisteet arvioidaan prosentteina. Pisteet lähempänä 100 % osoittavat täyden nilkan toiminnan. Pienemmät prosenttipisteet osoittavat nilkan toimintahäiriötä.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos funktionaalisen nilkan epävakauden perustunnisteesta (IdFAI)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI) kokonaispistemäärä arvioidaan. Raakapisteet arvioidaan. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän nilkan toimintahäiriöitä. Pienemmät pisteet osoittavat parempaa nilkan toimintaa.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta peruskyselystä
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselyn kokonaispistemäärä arvioidaan. Korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä fyysistä aktiivisuutta.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perustason Tampa-asteikosta, jos kinesiofobia (TSK)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Tampa Scale if Kinesiophobia (TSK) -kokonaispistemäärä arvioidaan. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän kinesiofobiaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kinesiofobian määrää.
Perustaso, 4 viikkoa
Muutos perustason Visual Analog Scale (VAS) -asteikosta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS) -kokonaispistemäärä arvioidaan. Alue on 0-100. Korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa nilkkakipua. Alempi pistemäärä osoittaa parempaa nilkkakipua.
Perustaso, 4 viikkoa
Global Rating of Change (GROC) -pisteet
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Global Rating of Change (GROC) -pisteet arvioidaan seurantakäynnillä. Positiivinen ja korkeampi pistemäärä osoittaa, että potilas tuntee olonsa paremmaksi kuin hän tunsi tutkimuksen aloittaessaan. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että lähtötasosta ei ole tapahtunut muutosta. Negatiivinen ja matalampi pistemäärä osoittaa, että potilas tuntee olonsa huonommaksi kuin he tunsivat tutkimuksen aloittaessaan.
4 viikkoa
Muutos perusfyysisestä aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso, 4 viikkoa
Kaikki osallistujat käyttävät Fitbit Charge HR -näyttöjä 4 viikon ajan. Keskimääräiset päivittäiset askeleet analysoidaan.
Perustaso, 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay N Hertel, PhD, University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20446

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kävely Biofeedback

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa