Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Double Lumen -putken kiinnitys (C-TDL)

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Jean Bussières

Kaksoisluumenputken kiinnittäminen: uusi tekniikka yhden keuhkon ilmanvaihdon optimoimiseksi

Nykyään keuhkojen eristystekniikat ovat olennainen osa rintapuudutusta. Kaksi pääasiallista laitetta, joita käytetään yhden keuhkon ventilaation (OLV) saavuttamiseksi, ovat kaksoisluumenputki (DLT) ja keuhkoputkien salpaaja (BB). Vaikka DLT:tä ja BB:tä on aina pidetty yhtä tehokkaina keuhkojen eristämisessä, Bussièresin et al. osoitti BB:n selkeän paremman DLT:hen verrattuna keuhkojen kollapsien nopeuden ja laadun suhteen. Tämän tuloksen selittämiseksi tehtiin äskettäin fysiologinen tutkimus. Tämän projektin aikana tehtiin mielenkiintoisia löytöjä. Itse asiassa keuhkojen eristämisen aikana, kun rintakehä on kiinni, NVL:ssä muodostuu alipaine keuhkopussin avautumiseen asti. Lisäksi havaitaan ympäröivän ilman absorptiota DLT:n luumenin tai BB:n sisäisen kanavan kautta. Kun kaikki nämä elementit yhdistetään, saatiin mahdollinen selitys BB:n paremmuudelle DLT:hen nähden. Itse asiassa ensimmäisessä Bussièresin tutkimuksessa BB:n sisäinen kanava tukkeutui. Näin tekemällä NVL:ssä ei ollut mahdollista ulkoilman aspiraatiota. Tämä tila on saattanut kiihdyttää NVL:n absorptioatelektaasia, joka tapahtuu keuhkojen kollapsien aikana, vähentämällä NVL:n tilavuutta ja säilyttämällä siinä korkeampaa alveolaarista hapen osapainetta.

Oletuksena on, että kun käytetään DLT:tä OLV:ssä, ei-ventiloidun keuhkon (NVL) luumenin tukkiminen toistaa BB:n fysiologian kiihdyttämällä keuhkojen deflaation toista vaihetta ja parantamalla keuhkojen romahtamisen laatua verrattuna tavanomaiseen käytäntöön pitää ei-ventiloidun keuhkon luumen. - tuuletettu keuhko, joka avataan ympäröivälle ilmalle.

Päätavoitteena on verrata OLV:n aikana tapahtuvan täydellisen keuhkojen tyhjenemisen nopeutta ja laatua DLT:n kanssa, kun ei-ventiloitu DLT-ontelo on tukkeutunut vai ei.

Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa on mukana yhteensä 30 potilasta, joille on suunniteltu keuhkojen resektio käyttämällä videoavusteista thoracoscopic kirurgiaa (VATS). Viisitoista potilasta muodostaa koeryhmän (NVL-ontelo tukkeutunut) ja 15 muuta potilasta on osa kontrolliryhmää (NVL-ontelo avautuu ympäröivään ilmaan).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on tärkeä näkökohta rintaanestesiassa. Keuhkojen eristäminen käyttämällä kaksoisluumenputkea (DLT) tai keuhkoputkien salpaajaa (BB) tarjoaa kirurgille rintakehänsisäisen pääsyn, jota hän tarvitsee leikkausta varten. DLT:tä käytettäessä ventiloimaton keuhko eristetään irrottamalla sen oma luumeni ventilaattorista ja pitämällä se auki ympäröivälle ilmalle. BB:llä BB-mansetti täyttyy keuhkoputkessa lyhyen apneajakson jälkeen. Sen jälkeen vain riippuvainen keuhko tuuletetaan.

Viime aikoihin asti tutkimukset, joissa arvioitiin keuhkojen romahtamisen laatua DLT:tä ja BB:tä käytettäessä, osoittivat ristiriitaisia ​​tuloksia eivätkä olleet ratkaisevia. Vuonna 2016 Bussièresin tutkimusryhmä sai kuitenkin nopeamman keuhkojen romahtamisen käyttämällä BB:tä, jonka sisäinen kanava oli tukkeutunut, ja toisen apneajakson keuhkopussin avautumisen yhteydessä.

Kirjallisuuden katsaus ei voinut selittää näitä tuloksia yksityiskohtaisesti. 2000-luvulla keuhkojen kollapsiin OLV:n aikana kuvattiin kaksi erillistä vaihetta; ensimmäinen vaihe, joka tapahtuu keuhkopussin ontelon aukossa ja vastaa nopeaa, mutta osittaista romahtamista, joka on toissijainen keuhkon elastisen rekyylin seurauksena. Toinen vaihe, hitaampi, on keuhkorakkuloihin sisältyvän kaasun uudelleenabsorptio verisuonten kapillaarikerroksen toimesta; tämän toisen vaiheen nopeus on suoraan verrannollinen kaasun liukoisuuskertoimeen.

Koska aiemmissa tutkimuksissa ei ollut selitystä Bussièresin odottamattomille tuloksille, he suorittivat fysiologisen tutkimuksen selvittääkseen laajasti ei-ventiloidun keuhkon (NVL) fysiologian OLV:n aikana käyttämällä DLT:tä ja BB:tä. Heidän tulokset osoittivat, että keuhkojen eristämisen aikana, kun rintakehä on suljettuna, NVL:ssä muodostuu alipaine keuhkopussin avautumiseen saakka, jolloin DLT:n ontelo tai BB:n sisäinen kanava on tukkeutunut. Tämä ilmiö havaittiin molemmilla keuhkojen eristyslaitteilla (BB ja DLT). He havaitsivat myös ympäröivän ilman imeytymisen DLT:n ontelon ja BB:n sisäisen kanavan läpi, kun molempien laitteiden ontelo oli avoin ympäröivälle ilmalle. Nämä tulokset todennäköisesti selittävät, miksi Bussières sai tutkimuksessaan nopeamman keuhkojen romahtamisen BB:n kanssa. Tukkimalla BB:n sisäinen kanava ne estivät ulkoilman imemisen NVL:ssä. Tämä tila on saattanut kiihdyttää NVL:n absorptioatelektaasia, jota esiintyy keuhkojen romahtamisen toisen vaiheen aikana, kun keuhkojen alkutilavuus on pienempi, joka sisältää korkeamman alveolaarisen hapen (PAO2) osapaineen BB-ryhmässä.

Koska nämä viimeaikaiset havainnot osoittavat, että molemmat keuhkojen eristyslaitteet aiheuttavat alipainetta ja ympäröivän ilman aspiraatiota, on mahdollista, että DLT:n NVL:n spesifisen luumenin tukkeutuminen voi toistaa keuhkojen eristyksen fysiologian, joka on saatu BB:llä sen kanssa. sisäinen kanava tukossa.

Oletuksena on, että estämällä kaasunvaihto NVL:n ja ympäröivän ilman välillä OLV:n alusta keuhkopussin aukkoon, resorptioatelektaasin muodostuminen helpottuu. Näin ollen NVL:n keuhkojen romahtaminen tapahtuu nopeammin, kun sen tietty ontelo kiinnitetään DLT:hen sen sijaan, että se kommunikoisi ympäröivän ilman kanssa, kuten anestesiologit yleensä tekevät.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V4G5
        • Institut Universitaire de cardiologie et de pneumologie de Quebec

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen keuhkojen resektio (lobektomiat ja segmentektomiat) VATS:lla, joka vaatii OLV:n.
  • Yli 18 vuotta vanha.
  • Leikkausta edeltävässä arvioinnissa esitetyn suostumuslomakkeen lukemisen, ymmärtämisen ja allekirjoittamisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

A- Leikkausta edeltävä

  1. Tunnettu tai odotettu vaikea henkitorven intubaatio.
  2. Bronkoskooppiset tai CT-skannauslöydökset, jotka estävät DLT:n asettamisen.
  3. Vaikea COPD tai astma (FEV1 <50 %).
  4. Aiempi rintakehänsisäinen leikkaus (mukaan lukien sydänleikkaukset).
  5. Pleura- tai interstitiaalinen patologia.
  6. Aiempi kemoterapia tai rintakehän sädehoito.
  7. Akuutti tai krooninen keuhkotulehdus.
  8. Endobronkiaalinen massa.
  9. Trakeostomia.

B- Jälkisatunnaistaminen

  1. Bronkoskooppiset löydökset, jotka estävät DLT:n asettamisen.
  2. VATS-löydöt, jotka peruuttavat leikkauksen.
  3. Vakava desaturaatio (SatO2 < 90 %) havaintojakson aikana.
  4. Tarvitaanko romahtanut keuhko ilmaa uudelleen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kiinnitys kaksoisluumen putki
Kaksoisonteloputken ei-riippuvaisen keuhkon luumenin kiinnittäminen suljetun keuhkon yhden keuhkon ventilaation aikana
Laite: Double Lumen -putken kiinnitys
Kaksoisonteloputken ei-riippuvaisen keuhkon luumenin kiinnittäminen suljetun keuhkon yhden keuhkon ventilaation aikana
Ei väliintuloa: Ei purista kaksoisluumenputkea
Ei purista kaksinkertaisen luumenin putken riippumatonta keuhkojen luumenia suljetun keuhkon yhden keuhkon ventilaation aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
T50-3
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 120 minuuttiin asti
Hetki, jolloin keuhkojen täydellisen romahtamisen todennäköisyys on 50 %
Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 120 minuuttiin asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen keuhkojen kollapsi (CLC-kliininen)
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 60 minuuttiin asti
CLC:n hankkimiseen tarvittava aika. Kirurgi arvioi tämän päätepisteen kliinisesti leikkauksen aikana
Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 60 minuuttiin asti
Uloshengitetyn ilman O2-pitoisuus keuhkopussin aukossa
Aikaikkuna: Keuhkopussin avautumisesta ja kestää 60 sekuntia
Uloshengitysilman O2-pitoisuuden mitta keuhkopussin aukossa
Keuhkopussin avautumisesta ja kestää 60 sekuntia
Uloshengitystilavuus keuhkopussin aukossa
Aikaikkuna: Keuhkopussin avautumisesta ja kestää 60 sekuntia
Uloshengitystilavuuden (EV) mitta keuhkopussin aukossa
Keuhkopussin avautumisesta ja kestää 60 sekuntia
Uloshengitysilman O2-pitoisuus yhden keuhkon ventilaation alussa
Aikaikkuna: Yhden keuhkon ventilaation alusta ja kestää 60 sekuntia
Uloshengitysilman O2-pitoisuuden mitta yhden keuhkon ventilaation (OLV) alussa
Yhden keuhkon ventilaation alusta ja kestää 60 sekuntia
Keuhkojen romahtamisen optimointi
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 60 minuuttiin asti
Niiden osallistujien määrä, jotka tarvitsevat muita toimenpiteitä keuhkojen romahtamisen optimoimiseksi
Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 60 minuuttiin asti
Hapetuksen laatu yhden keuhkon ventilaation aikana (PaO2)
Aikaikkuna: 25 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
PaO2:n arviointi yhden keuhkon ventilaation aikana
25 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Hapetuksen laatu yhden keuhkon ventilaation aikana (SaO2)
Aikaikkuna: 25 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Arvio SaO2:sta yhden keuhkon ventilaation aikana
25 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 120 minuuttiin asti
Leikkauksen suorittamiseen tarvittava aika
Leikkauksen alusta (keuhkopussin aukko) 120 minuuttiin asti
Postoperatiivinen atelektaasi
Aikaikkuna: Sairaalahoidon loppu
Leikkauksen jälkeisellä röntgenkuvauksella havaittujen atelektaasien lukumäärä
Sairaalahoidon loppu
Keuhkojen romahtamisen laatu (kliininen) 0 minuutin kohdalla
Aikaikkuna: Keuhkopussin aukossa (0 minuuttia)
Rintakeuhkokirurgin kliininen arvio kirurgisen altistuksen laadusta keuhkojen romahtamisen jälkeen käyttämällä visuaalista asteikkoa 1:stä 3:een. Pisteet 1 = Ei keuhkojen kollapsia, Piste 2 = Osittainen keuhkojen kollapsi, Piste 3 = Täydellinen keuhkojen kollapsi asteikko title: Keuhkojen romahtamisen visuaalinen arviointiasteikko Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
Keuhkopussin aukossa (0 minuuttia)
Keuhkojen romahtamisen laatu (kliininen) 10 minuutissa
Aikaikkuna: 10 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Rintakeuhkokirurgin kliininen arvio kirurgisen altistuksen laadusta keuhkojen romahtamisen jälkeen käyttämällä visuaalista asteikkoa 1:stä 3:een. Pisteet 1 = Ei keuhkojen kollapsia, Piste 2 = Osittainen keuhkojen kollapsi, Piste 3 = Täydellinen keuhkojen kollapsi asteikko title: Keuhkojen romahtamisen visuaalinen arviointiasteikko Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
10 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Keuhkojen romahtamisen laatu (kliininen) 20 minuutissa
Aikaikkuna: 20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen
Rintakeuhkokirurgin kliininen arvio kirurgisen altistuksen laadusta keuhkojen romahtamisen jälkeen käyttämällä visuaalista asteikkoa 1:stä 3:een. Pisteet 1 = Ei keuhkojen kollapsia, Piste 2 = Osittainen keuhkojen kollapsi, Piste 3 = Täydellinen keuhkojen kollapsi asteikko title: Keuhkojen romahtamisen visuaalinen arviointiasteikko Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta
20 minuuttia keuhkopussin avautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jean Bussières

Tutkijat

  • Päätutkija: Sabrina Pelletier, MD, Laval University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21436

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yhden keuhkon ilmanvaihto

Kliiniset tutkimukset Double Lumen -putken kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa