Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontiitin infektion vastainen hoito – erilaisten kliinisten strategioiden vertailu

torstai 27. elokuuta 2020 päivittänyt: Sareh Michael, RWTH Aachen University

Kroonisen parodontiitin infektionvastainen hoito käyttämällä yksivaiheista koko suun desinfiointia subgingivaalisella ilmakiillotuksella – erilaisten kliinisten strategioiden vertailu

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida "Yksivaiheisen koko suun desinfioinnin" tehokkuutta alkuperäisen protokollan mukaisesti (Quirynen et al. 1995) verrattuna muihin lähestymistapoihin, joissa otetaan huomioon erilaisia ​​skaalausstrategioita ja erilaisia ​​desinfiointikonsepteja. Siksi suoritetaan satunnaistettu monikeskushoito. Yhteensä 204 kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta kohdennetaan seuraaviin hoitokonsepteihin. Ryhmä A: kvadrantin skaalaus viikoittain (Q-SRP; N = 51); Ryhmä B: koko suun skaalaus (FMS; N = 51); Ryhmä C: koko suun desinfiointi (FMD; N = 51); Ryhmä D: koko suun desinfiointi subgingivaalisella glysiiniilmakiillotuksella käyttäen erytritolijauhetta (FMDP; N = 51). Periodontopaattisten parametrien ja periodontaalisten patogeenien arvioinnin lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua on osoitettava suu- ja sorkkataudin käsitteen ja yksittäisten komponenttien edut.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
      • Timişoara, Romania, 300176
        • Department of Dental Medicine 1 (Periodontology)
  • Saksa
      • Aachen, Saksa, 52064
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen, Klinik für Zahnerhaltung, Parodontologie u. Präventive Zahnheilkunde
      • Berlin, Saksa, 14197
        • Charité Centrum Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde, Parodontologie und Synoptische Zahnmedizin
      • Halle (Saale), Saksa, 06108
        • Universitätspoliklinik für Zahnerhaltungskunde und Parodontologie
      • Mainz, Saksa, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Poliklinik f. Zahnerhaltung u. Parodontologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on yleistynyt kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti
  • vähintään 18 hammasta
  • jossa on vähintään 2 monijuurista ja/tai 2 yksijuurista hammasta ensimmäisessä kvadrantissa ja vähintään 6 kohtaa, joissa periodontaalinen koetussyvyys on ≥ 6 mm
  • röntgenkuvaus vähintään 25 % juuren pituudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • subgingivaalinen hilseily ja juurien höyläys viimeisen 12 kuukauden aikana
  • antimikrobinen huuhtelu tai systeemisten antibioottien nauttiminen viimeisen 4 kuukauden aikana
  • systeemiset sairaudet, joilla on tunnettuja vuorovaikutuksia parodontaaliin tai tunnettu antibioottiprofylaksia
  • tunnettu intoleranssi/allergia klooriheksidiinille
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Q-SRP
Kvadrantin skaalaus ja juurihöyläys
Muut: Q-SRP
Quadrant-skaalaus ja juurien höyläys paikallispuudutuksessa ultraäänilaitteilla (Piezon-Master, EMS) ja Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy) neljässä istunnossa 1 viikon välein
Kokeellinen: FMS
Täyssuun hilseily ja juurien höyläys
Muut: FMS
Täysi suun hilseily ja juuriplaning paikallispuudutuksessa ultraäänilaitteilla (Piezon-Master, EMS) ja Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy) 24 tunnin sisällä
Kokeellinen: FMD
Täysi suun desinfiointi
Muut: FMD
Täysi suun hilseily ja juurenpoisto paikallispuudutuksessa ultraäänilaitteilla (Piezon-Master, EMS) ja Gracey-kyreteillä (Hu-Friedy) 24 tunnin sisällä lisädesinfioinnilla 0,2 % klooriheksidiinillä (suunhuuhtelu ja risasuihke), 1 % klooriheksidiinin subgingivaalinen levitys geeli ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeistä kotihoitoa klooriheksidiinillä 0,2 % (huuhtelu ja suihkutus)
Kokeellinen: FMDP
Täysi suun desinfiointi periopoloimalla
Muut: FMDP
Suu- ja sorkkatautiprotokolla (katso suu- ja sorkkataudin käsivarsi), jossa käytetään lisäksi subgingivaalista ilmakiillotusta (Air Flow, EMS) käyttämällä erytritolijauhetta (Air-Flow Plus pulveri, EMS) 20 sekunnin ajan hammasta kohti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymistason muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun pohjan välisen etäisyyden muutoksen mittaaminen 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun mittaussyvyyden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Iensuluksen ja parodontaalitaskun pohjan välisen etäisyyden muutoksen mittaaminen 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Periodontopatogeenisten bakteerien A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, P. intermedia ja T. denticola esiintymisen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Yhdistetyn subgingivaalisen plakkinäytteen analyysi periodontopatogeenisten markkeribakteerien A. actinomycetemcomitans, P. gingivitis, T. forsythia ja P. intermedia toteamiseksi; Arvio näiden bakteerien esiintyvyyden muutoksista 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Verenvuoto muuttuu koettamalla
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Arvio verenvuotopisteen ulkonäön muutoksista välittömästi parodontaalitaskujen tutkimisen jälkeen 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Ienindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Supragingivaalisen plakin läsnäolon muutoksen kirjaaminen kriteerien mukaisesti arvioimalla ientulehdustila Löe et al. 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötasoon
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Plakkiindeksin muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Supragingivaalisen plakin läsnäolon muutoksen kirjaaminen Silnessin ja Loen kriteerien mukaan 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RWTH Aachen University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Jamal M. Stein, Prof. Dr., Universitätsklinikum RWTH Aachen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RWTHAachenUParo01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Q-SRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa