Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противоинфекционная терапия пародонтита - сравнение различных клинических стратегий

27 августа 2020 г. обновлено: Sareh Michael, RWTH Aachen University

Противоинфекционная терапия хронического пародонтита с использованием одноэтапной полной дезинфекции полости рта с поддесневой аэрополировкой - сравнение различных клинических стратегий

Целью исследования является оценка эффективности «Одноэтапной полной дезинфекции полости рта» в соответствии с оригинальным протоколом (Quirynen et al., 1995) по сравнению с другими подходами, учитывающими различные стратегии масштабирования и различные концепции дезинфекции. Поэтому будет проведено многоцентровое рандомизированное контрольное лечение. Всего 204 пациента с хроническим пародонтитом должны быть распределены по следующим схемам лечения. Группа А: квадрантное масштабирование с недельными интервалами (Q-SRP; N = 51); Группа B: полное удаление зубного камня (FMS; N = 51); Группа С: полная дезинфекция полости рта (ящур; N = 51); Группа D: полная дезинфекция полости рта с обработкой поддесневого глицина воздухом с использованием порошка эритрита (FMDP; N = 51). Оценка пародонтопатогенных параметров и пародонтальных патогенов на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев должна свидетельствовать о преимуществах концепции и отдельных компонентов ящура.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Aachen, Германия, 52064
        • Universitätsklinikum RWTH Aachen, Klinik für Zahnerhaltung, Parodontologie u. Präventive Zahnheilkunde
      • Berlin, Германия, 14197
        • Charité Centrum Zahn-, Mund- und Kieferheilkunde, Parodontologie und Synoptische Zahnmedizin
      • Halle (Saale), Германия, 06108
        • Universitätspoliklinik für Zahnerhaltungskunde und Parodontologie
      • Mainz, Германия, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Poliklinik f. Zahnerhaltung u. Parodontologie
  • Румыния
      • Timişoara, Румыния, 300176
        • Department of Dental Medicine 1 (Periodontology)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с генерализованным хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени тяжести
  • наличие не менее 18 зубов
  • при наличии не менее 2 многокорневых и/или 2 однокорневых зубов в первом квадранте при наличии не менее 6 участков с глубиной зондирования пародонта ≥ 6 мм
  • рентгенологическая потеря кости не менее 25% длины корня

Критерий исключения:

  • поддесневой скейлинг и полировка корней в течение последних 12 месяцев
  • антимикробные полоскания или прием системных антибиотиков в течение последних 4 месяцев
  • системные заболевания с известным взаимодействием с заболеваниями пародонта или известной необходимостью антибиотикопрофилактики
  • известная непереносимость/аллергия на хлоргексидин
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Q-SRP
Квадрантное масштабирование и корневое планирование
Другой: Q-SRP
Скейлинг квадрантов и полировка корней под местной анестезией с использованием ультразвуковых аппаратов (Piezon-Master, EMS) и кюрет Gracey (Hu-Friedy) за четыре сеанса с интервалом в 1 неделю
Экспериментальный: ФМС
Полное масштабирование полости рта и полировка корней
Другой: ФМС
Полное удаление зубного камня и полировка корней под местной анестезией с использованием ультразвуковых аппаратов (Piezon-Master, EMS) и кюрет Gracey (Hu-Friedy) в течение 24 часов
Экспериментальный: Ящур
Полная дезинфекция полости рта
Другой: Ящур
Полное удаление зубного камня и полировка корней под местной анестезией с использованием ультразвуковых аппаратов (Piezon-Master, EMS) и кюрет Gracey (Hu-Friedy) в течение 24 часов с дополнительной дезинфекцией 0,2% хлоргексидином (полоскание рта и спрей для миндалин), поддесневое нанесение 1% хлоргексидина геля и 2 месяца послеоперационного домашнего ухода с использованием хлоргексидина 0,2% (полоскание и спрей)
Экспериментальный: ФМДП
Полная дезинфекция полости рта с периполировкой
Другой: ФМДП
Протокол FMD (см. руку FMD) с дополнительным применением поддесневой аэрополировки (Air Flow, EMS) с использованием порошка Erythritol (порошок Air-Flow Plus, EMS) по 20 секунд на каждый зуб

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня клинической привязанности
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измерение изменения расстояния между цементно-эмалевой границей и дном пародонтального кармана через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение глубины зондирования кармана
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Измерение изменения расстояния между десневой бороздой и дном пародонтального кармана через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение присутствия пародонтопатогенных бактерий A. actinomycetemcomitans, P. gingivalis, P. intermedia и T. denticola
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Анализ объединенного образца поддесневого зубного налета на наличие пародонтопатогенных маркерных бактерий A. actinomycetemcomitans, P. gingivitis, T. forsythia и P. intermedia; Оценка изменения встречаемости этих бактерий через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение кровоточивости при зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Оценка изменения внешнего вида кровоточащего пятна сразу после зондирования пародонтальных карманов через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение десневого индекса
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Регистрация изменения наличия наддесневого налета по критериям оценки воспалительного статуса десны по Löe et al. через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Изменение индекса зубного налета
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев
Регистрация изменения наличия наддесневого налета по критериям Silness и Loe через 3 и 6 месяцев после терапии по сравнению с исходным уровнем
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

RWTH Aachen University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jamal M. Stein, Prof. Dr., Universitätsklinikum RWTH Aachen

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RWTHAachenUParo01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Q-SRP

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Thailand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться