Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko suun hoitomenetelmät vaikeassa kroonisessa parodontiittissa.

sunnuntai 12. tammikuuta 2020 päivittänyt: Beral Afacan, Aydin Adnan Menderes University

Täyssuun hoitomenetelmien kliininen, mikrobiologinen ja biokemiallinen tehokkuus vaikeassa kroonisessa parodontiittissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla koko suun desinfioinnin (FMD) ja koko suun ultraäänipuhdistuksen (FMUD) vaikutuksia kliinisiin, mikrobiologisiin ja biokemiallisiin parametreihin tavanomaiseen kvadranttikohtaiseen skaalaus- ja juurisuunnitteluun (Q-SRP) potilailla, joilla on vaikea krooninen sairaus. parodontiitti. 60 vaikeaa kroonista parodontiittia sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: FMD (n=20), FMUD (n=20) ja Q-SRP (n=20). Alkuvaiheessa gingival crevicular neste (GCF) ja subgingival plakki kerättiin ja kliiniset periodontaaliset parametrit kirjattiin. Ultraäänipuhdistus suoritettiin 24 tunnissa suu- ja sorkkataudin ja suu- ja sorkkataudin ryhmissä. Klooriheksidiiniglukonaattia käytettiin suu- ja sorkkatautiin. Q-SRP suoritettiin käsiinstrumenteilla kvadranttia kohden 1 viikon välein. Kliiniset parametrit kirjattiin ja näytteet kerättiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. Reaaliaikaista PCR:ää käytettiin Aggregatibacter actinomycetemcomitansin, Porphyromonas gingivalisin, Prevotella intermedian, Tannerella forsythian, Fusobacterium nucleatumin ja bakteerien kokonaismäärän kvantitatiiviseen analyysiin. Kalprotektiinin, osteokalsiinin ja tyypin I kollageenin (NTx) silloittuneen N-telopeptidin tasot GCF:ssä analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio ja kliininen tutkimus

Tutkimukseen rekrytoitiin 60 peräkkäistä vaikeaa kroonista parodontiittipotilasta.

Koko suun kliininen parodontaalitutkimus sisälsi mittaussyvyyden, kliinisen kiinnittymisen tason ja plakkiindeksin mittauksen 6 kohdasta hammasta kohti, paitsi kolmatta poskihampaat. Papillaarinen verenvuotoindeksi rekisteröitiin koko suuontelosta. Kliiniset periodontaaliset parametrit kirjattiin lähtötilanteessa ja 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoitojen jälkeen. Alveolaarinen luun menetys arvioitiin käyttämällä digitaalista panoraamaröntgenkuvaa jokaisessa osallistujassa.

Vaikean kroonisen parodontiitin diagnoosi perustui kliinisiin ja radiografisiin diagnostisiin kriteereihin, joita ehdotti 1999 International Workshop for a Classification of Periodontal Diseases and Conditions. Näillä henkilöillä oli vähintään neljä ei-viereistä hammasta, joiden kohdat olivat PD ≥6 mm ja CAL ≥5 mm. Heillä oli myös ≥ 50 % alveolaarista luukatoa vähintään kahdessa kvadrantissa, mikä oli oikeassa suhteessa plakin kertymisen määrään.

Kaikki kliiniset mittaukset, GCF- ja plakkinäytteenotto sekä kaikki hoidot suoritti sama kalibroitu ja koulutettu tutkija (BA) standardoidulla tavalla (yksisokkoutettu koe).

Hoito

Lähtötilanteessa, juuri ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa, kerättiin GCF- ja subgingivaaliset plakkinäytteet potilasta kohden ja kliiniset periodontaaliset mittaukset kirjattiin kaikista ryhmistä.

Q-SRP-ryhmässä SRP aloitettiin oikeasta yläkvadrantista ja sitä jatkettiin myötäpäivään neljän käynnin aikana 1 viikon välein. SRP suoritettiin käyttämällä valikoimaa manuaalisia parodontaalikyreettejä. Hampaiden pinnat instrumentoitiin, kunnes se oli visuaalisesti ja kosketusvapaa kaikista kerrostumista. Uudelleentutkimukset suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua SRP:n valmistumisesta oikeassa alakulmassa.

FMUD-ryhmässä tehtiin subgingivaalisen debridementin yläleuassa aamulla ja alaleuassa iltapäivällä. Toimenpide suoritettiin kahdella käynnillä (45 minuutin välein) samana päivänä. Kaikki periodontaaliset kohdat puhdistettiin pietsokeraamisella ultraäänilaitteella modifioimattomilla ja modifioiduilla inserteillä. Jokaista hammasta instrumentoitiin, kunnes juuren pinta oli visuaalisesti ja tuntoherkkyys puhdas ja sileä. Uudelleentutkimukset suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua koko suun subgingivaalisen debridmanin suorittamisen jälkeen.

Suu- ja sorkkatautiryhmässä ultraäänellä suoritettu subgingival debridman yhdistettiin intensiiviseen antimikrobiseen hoitoon klooriheksidiinillä. Kielen selkäosaa harjattiin 1-prosenttisella klooriheksidiinigeelillä 1 minuutin ajan. Potilaita kehotettiin huuhtelemaan kahdesti 1 minuutin ajan 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella. Jokainen risa ruiskutettiin neljä kertaa 0,2-prosenttisella klooriheksidiinisuihkeella. Kaikista taskuista toistuva subgingivalaalinen huuhtelu 1 % klooriheksidiinigeelillä tylpällä neulalla. Tämä subgingivaalinen levitys toistettiin päivänä 8. 14 päivän ajan hoidon jälkeen potilaita kehotettiin huuhtelemaan kahdesti päivässä 1 minuutin ajan 0,2-prosenttisella klooriheksidiiniliuoksella ja ruiskuttamaan risat kahdesti päivässä 0,2-prosenttisella klooriheksidiinisuihkeella. Uudelleentutkimukset suoritettiin 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua 14 päivän pesujakson jälkeen.

Normaalit suun hygieniaohjeet annettiin kaikille potilaille välittömästi Q-SRP-ryhmän ensimmäisen istunnon ja ultraäänipuhdistuksen jälkeen suu- ja sorkkatauti- ja suu- ja sorkkatautiryhmissä.

GCF-näytteenotto

GCF otettiin poskinäkökohdista kahdesta ei vierekkäisestä interproksimaalisesta kohdasta yksijuurisissa hampaissa, joiden PD ≥6 mm, CAL ≥5 mm ja näkyviä tulehduksen merkkejä lähtötasolla. Näytteenotto toistettiin 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua hoidon jälkeen. GCF-näytteenottoon käytettiin standardoituja suodatinpaperiliuskoja. Absorboituneen nesteen tilavuus mitattiin esikalibroidulla elektronisella laitteella. Paperiliuskoja säilytettiin -40 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Subgingivaalisen plakin näytteenotto

GCF-keräyksen jälkeen subgingivaaliset plakkinäytteet kerättiin yhdestä kohdasta per kvadrantti, jossa yksijuuristen hampaiden syvin PD (≥5 mm) oli lähtötasolla ja 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta hoidon jälkeen käyttäen kahta standardoitua nro 30 steriiliä paperia. pisteitä. Yhdistetyt näytteet säilytettiin -40 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Kalprotektiini-, osteokalsiini- ja NTx-tasojen mittaus GCF:ssä.

Kaksi paperiliuskaa yhdistettiin, pantiin 300 mikrolitran fosfaattipuskuroituun suolaliuokseen, joka sisälsi 0,05 % polysorbaatti 20:tä, ja inkuboitiin 20 minuuttia huoneenlämpötilassa orbitaaliravistelijassa. Neste paperinauhoista otettiin talteen sentrifugoimalla nopeudella 13 000 rpm 5 minuuttia +4°C:ssa. Kalprotektiini-, osteokalsiini- ja NTx-tasot GCF-näytteissä mitattiin ELISA:lla käyttäen kaupallisia välinepakkauksia valmistajan ohjeiden mukaisesti. Levyt mitattiin aallonpituudella 450 nm 650 nm:llä vertailuaallonpituutena käyttämällä ELISA-lukijaa. Sytokiinipitoisuudet laskettiin standardikäyrästä. GCF-tulokset ilmaistiin kokonaismäärinä kahdessa paikassa näytteenottoaikaa kohden.

Kohdebakteerien molekyylin havaitseminen subgingivaalisessa plakissa.

Kvantitatiivista reaaliaikaista PCR-menetelmää (qPCR) käytettiin valittujen periodontaalisten patogeenien kvantitatiiviseen havaitsemiseen ienalaisesta plakista. Paperipisteillä oleva mikrobien kokonais-DNA uutettiin käyttämällä High Pure PCR Template Preparation Kit -pakkausta valmistajan ohjeiden mukaisesti. Kohdeoligonukleotidien havaitsemiseen käytettiin LightCycler FastStart DNA Master SYBR Green I Kit -sarjaa valmistajan ohjeiden mukaisesti. Reaaliaikaiset PCR-protokollat ​​rakennettiin ottaen huomioon tietyt alukesarjat. Standardikäyrät muodostettiin näytteissä olevien kohdeoligonukleotidien laskemiseksi.

Tilastollinen analyysi

Toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA) käytettiin kliinisissä, mikrobiologisissa ja biokemiallisissa parametreissä olevien ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten erojen havaitsemiseen. Kovarianssianalyysiä käytettiin parametrien parannusten vertailuun kolmen hoitoryhmän välillä mukauttamalla lähtötilanteen tietojen potentiaalista eroa, ja Bonferroni-testi suoritettiin post-hoc. Merkitsevyystasoksi asetettiin p <0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥35 vuotta
  2. tupakoimattomille
  3. joilla on vähintään 15 luonnollista hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. jolla on diagnosoitu sairaus.
  2. ottanut antibiootteja, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä, immunosuppressantteja, beetasalpaajia, kalsiumkanavasalpaajia viimeisen 6 kuukauden aikana.
  3. potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyyttä klooriheksidiinille.
  4. ei-kirurginen/kirurginen parodontaalihoito, joka on saatu viimeisen vuoden aikana
  5. joilla on korjaavan ja endodonttisen hoidon tarve
  6. joilla on irrotettava osittainen hammasproteesi ja/tai oikomishoidot
  7. nykyinen raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kvadranttikohtainen skaalaus ja juurisuunnittelu (Q-SRP)
Kvadranttikohtainen skaalaus ja juurien höyläys suoritettiin neljän käynnin aikana 1 viikon välein käyttäen valikoimaa manuaalisia parodontaalikyreettejä.
Kvadranttikohtainen skaalaus ja juurien höyläys suoritettiin valikoimalla manuaalisia parodontaalikyrettejä neljän käynnin aikana 1 viikon välein.
Kokeellinen: Koko suun ultraäänipuhdistus (FMUD)
Subgingival debridement suoritettiin pietsokeraamisilla ultraääni-inserteillä kahdella käynnillä samana päivänä.
Subgingival debridement suoritettiin pietsokeraamisilla ultraääni-inserteillä kahdella käynnillä samana päivänä.
Kokeellinen: Koko suun desinfiointi (FMD)
Subgingival debridement suoritettiin pietsokeraamisilla ultraääni-inserteillä ja intensiivisellä klooriheksidiinihoidolla kahdella käynnillä samana päivänä.
Subgingival debridement suoritettiin pietsokeraamisilla ultraääni-inserteillä ja intensiivisellä klooriheksidiinihoidolla kahdella käynnillä samana päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GCF kalprotektiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
Kalprotektiini (pg) tasot GCF:ssä.
Muutos lähtötasosta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
GCF osteokalsiini
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
Osteokalsiinin (ng) tasot GCF:ssä.
Muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
GCF NTx
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.
NTx (nM BCE) tasot GCF:ssä.
Muutos lähtötilanteesta 1, 3 ja 6 kuukauteen hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 27. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Kvadranttikohtainen skaalaus ja juurisuunnittelu (Q-SRP)

3
Tilaa