Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaukoraajan iskeemisten kuntoutussyklien lukumäärän vaikutus oppimisen tehostamiseen (RLICC)

torstai 22. elokuuta 2019 päivittänyt: Catherine E. Lang, Washington University School of Medicine

Kaukoraajojen iskeemisten kuntoutussyklien lukumäärän vaikutus terveiden nuorten aikuisten oppimisen tehostamiseen

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää kaukoraajojen iskeemisen ehdon (RLIC) syklien lukumäärän vaikutus neurologisesti terveiden nuorten aikuisten oppimisen tehostamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt ymmärretään, että hermostolla on huomattava sopeutumiskyky. Erityisesti keskushermosto säilyttää kykynsä järjestyä uudelleen rakenteeltaan ja toiminnaltaan vastauksena käyttäytymiskokemukseen neurologisesti ehjillä ihmisillä ja yksilöillä, joilla on neurologisia vaurioita. Kognitiivinen ja motorinen oppiminen ohjaavat keskushermoston sopeutumista ja ovat olennaisia ​​osatekijöitä tehokkaissa harjoitusparadigmoissa.

On olemassa kasvava määrä kirjallisuutta, joka viittaa siihen, että systeemisen iskemian ohimenevän tilan aiheuttaminen voi aiheuttaa selkärangan plastisuutta, vahvistaa säästettyjä polkuja motorisiin neuroniin ja johtaa parempaan motoriseen palautumiseen neurologisen vamman jälkeen.1,2 Erityisesti päivittäisen systeemisen iskeemisen kuntoutuksen on osoitettu parantavan sekä eturaajan että hengitysmoottorin toimintaa kroonisen kohdunkaulan selkärangan vaurion jyrsijämalleissa.1,3 Lisäksi systeeminen iskeeminen kuntoutuminen johti lisääntyneeseen nilkan vahvuuteen (yksi harjoituskerta)2 ja lisääntyneeseen kävelynopeuteen ja kestävyyteen (5 kertaa)4 ihmisillä, joilla oli motorisia epätäydellisiä selkäydinvammoja.

Asiaan liittyvällä tutkimusalueella on osoitettu, että perifeerisesti annettu iskeeminen hoitomuoto edustaa strategiaa kehon endogeenisten suojakykyjen valjastamiseksi tappavia iskemiatasoja vastaan. Tällä tekniikalla lyhyt iskemian ja reperfuusion soveltaminen etäiseen elimeen tai kudokseen vähentää merkittävästi myöhempien iskemiaaltistusten aiheuttamia vaurioita. Esimerkiksi kiristyssideen kiinnittäminen ja hypoksian luominen rotan takaraajoihin 10 minuutin ajan vähensi sydämen poikkeavuuksien määrää pitkäaikaisen iskeemisen vamman jälkeen. Sama ilmiö on havaittu ihmisillä. Täytetyn verenpainemansetin asettaminen ylä- tai alaraajaan on osoittanut tehokkuuden suojaamiseksi ihmisillä, joille tehdään sydänleikkauksia,6,7 jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen vatsa-aortan aneurysman korjaamiseksi,8 joilla on sydäninfarkti,9 ja joilla on oireinen kallonsisäinen valtimoahtauma.7

Iskeemisen ehdon hermoplastisten ja hermostoa suojaavien vaikutusten taustalla olevia mekanismeja ei täysin ymmärretä. Tällä hetkellä kirjallisuus osoittaa, että suojasta ja plastisuudesta vastaavat sekä humoraaliset että hermomekanismit. On selvää, että iskeeminen ehdottelu johtaa laajalle levinneisiin fysiologisiin vaikutuksiin ja että havaitut vaikutukset toimivat useiden mekanististen reittien kautta.

Seuraava translaatiovaihe on tutkia, voiko iskeemisen ehdollisuuden yhdistäminen käyttäytymiskoulutukseen lisätä motorista oppimista. Erityisesti käytämme raajan iskeemistä etähoitoa (verenpainemansetin täyttämisen/tyhjennyksen avulla) tavoitteena aktivoida endogeeniset reitit, joiden on osoitettu aiheuttavan neuroplastisuutta. Jos RLIC lopulta tehoaa, sillä voi olla syvällinen vaikutus aivohalvauksen saaneiden ihmisten kuntoutukseen ja motoristen toimintojen palautumiseen. On tärkeää aloittaa tämä translaatiotutkimus neurologisesti ehjillä ihmisillä, jotta voidaan määrittää optimaaliset protokollat ​​aivohalvausta sairastaville.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata RLIC-syklien lukumäärän vaikutusta motoriseen oppimiseen neurologisesti terveillä aikuisilla ja löytääkö fysiologinen veren merkkiaine, joka liittyy RLIC:n tehokkaaseen antamiseen. Oletamme, että 3 RLIC-sykliä riittää parantamaan motorista taipumista valehoitoon verrattuna ja että oppimisessa on annosriippuvainen (jaksojen lukumäärä), mikä tekee harjoittelusta tehokkaampaa, tehokkaampaa ja pidempään. . RLIC:n hyödyn saamiseksi tarvittavien syklien määrän määrittäminen on tärkeää kehitettäessä tehokkain ja vähiten kuormittava hoito tuleville potilaille, joilla on motorisia vajaatoimintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18-40 vuoden ikä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti), ADD, ADHD, tasapainohäiriö tai vestibulaarihäiriö
  2. Uniapnean historia
  3. Aiempi alaraajojen sairaus, vamma tai leikkaus, joka voi vaarantaa suorituskyvyn motorisessa harjoittelutehtävässä
  4. Mikä tahansa raajojen pehmytkudosvaurio, ortopedinen tai verisuonivaurio (esim. perifeerinen verisuonisairaus), joka voi olla vasta-aiheinen RLIC:n hoidossa
  5. Mikä tahansa kognitiivinen, sensorinen tai viestintäongelma, joka estäisi tutkimuksen loppuun saattamisen
  6. Nykyinen intensiivinen painonnosto- tai intervalliharjoitus
  7. Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  8. Selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien lääkkeiden nykyinen käyttö.
  9. Haluttomuus matkustaa kaikille opintomatkoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RLIC - 5 sykliä
Remote Limb Ichemic Conditioning (RLIC) saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle ei-dominoivassa käsivarressa. 5 RLIC-sykliä vaatii 45 minuuttia ja sisältää 5 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttöä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7.
RLIC saavutetaan käsien/ryhmän kuvauksissa luetellulla tavalla. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7, jotka tapahtuvat peräkkäisinä arkipäivinä.
Muut nimet:
  • Iskeeminen ilmastointi
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla. Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kupin pinoamistehtävän ja oppivat kokoamaan ja purkamaan kuppikokoonpanoja mahdollisimman nopeasti. Osallistujat suorittavat kupin pinoamistehtävän 5 koetta päivässä vierailuilla 3-7.
Muut nimet:
  • Kupin pinoaminen
Kaikki osallistujat käyvät koulutusta erillisessä sarjatuotantotehtävässä. Osallistujat oppivat yhdistämään tiettyjä väri- ja muotosymboleita näppäimistön näppäinpainalluksiin. Osallistujat suorittavat sekvenssituotantotehtävän 10-15 minuuttia päivässä vierailuilla 3-7.
Kokeellinen: RLIC - 4 sykliä
RLIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle ei-dominoivassa käsivarressa. 4 RLIC-sykliä vaatii 35 minuuttia ja sisältää 4 sykliä, joissa 5 minuutin verenpainemansetti täytetään, mitä seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7.
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla. Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kupin pinoamistehtävän ja oppivat kokoamaan ja purkamaan kuppikokoonpanoja mahdollisimman nopeasti. Osallistujat suorittavat kupin pinoamistehtävän 5 koetta päivässä vierailuilla 3-7.
Muut nimet:
  • Kupin pinoaminen
Kaikki osallistujat käyvät koulutusta erillisessä sarjatuotantotehtävässä. Osallistujat oppivat yhdistämään tiettyjä väri- ja muotosymboleita näppäimistön näppäinpainalluksiin. Osallistujat suorittavat sekvenssituotantotehtävän 10-15 minuuttia päivässä vierailuilla 3-7.
RLIC saavutetaan käsien/ryhmän kuvauksissa luetellulla tavalla. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7, jotka tapahtuvat peräkkäisinä arkipäivinä.
Muut nimet:
  • Iskeeminen ilmastointi
Kokeellinen: RLIC - 3 sykliä
RLIC saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 20 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolelle ei-dominoivassa käsivarressa. 3 RLIC-sykliä vaatii 25 minuuttia ja sisältää 3 sykliä, joissa 5 minuutin verenpainemansetti täyttö, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7.
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla. Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kupin pinoamistehtävän ja oppivat kokoamaan ja purkamaan kuppikokoonpanoja mahdollisimman nopeasti. Osallistujat suorittavat kupin pinoamistehtävän 5 koetta päivässä vierailuilla 3-7.
Muut nimet:
  • Kupin pinoaminen
Kaikki osallistujat käyvät koulutusta erillisessä sarjatuotantotehtävässä. Osallistujat oppivat yhdistämään tiettyjä väri- ja muotosymboleita näppäimistön näppäinpainalluksiin. Osallistujat suorittavat sekvenssituotantotehtävän 10-15 minuuttia päivässä vierailuilla 3-7.
RLIC saavutetaan käsien/ryhmän kuvauksissa luetellulla tavalla. RLIC suoritetaan käynneillä 1-7, jotka tapahtuvat peräkkäisinä arkipäivinä.
Muut nimet:
  • Iskeeminen ilmastointi
Huijausvertailija: Huijaushoito
Valehoito saavutetaan täyttämällä verenpainemansetti 10 mmHg:iin diastolisen verenpaineen alaisena ei-dominoivassa käsivarressa. Valehoito vaatii 45 minuuttia ja sisältää 5 sykliä 5 minuutin verenpainemansetin täyttöä, jota seuraa vuorotellen 5 minuutin mansetin tyhjennys. Valehoito suoritetaan käynneillä 1-7.
Kaikki osallistujat harjoittelevat tasapainolaudalla ja oppivat pitämään laudan vaakasuorassa samalla painolla kummallakin jalalla. Osallistujat suorittavat tasapainotehtävän 15, 30 sekunnin kokeita päivässä vierailuilla 3-7.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kupin pinoamistehtävän ja oppivat kokoamaan ja purkamaan kuppikokoonpanoja mahdollisimman nopeasti. Osallistujat suorittavat kupin pinoamistehtävän 5 koetta päivässä vierailuilla 3-7.
Muut nimet:
  • Kupin pinoaminen
Kaikki osallistujat käyvät koulutusta erillisessä sarjatuotantotehtävässä. Osallistujat oppivat yhdistämään tiettyjä väri- ja muotosymboleita näppäimistön näppäinpainalluksiin. Osallistujat suorittavat sekvenssituotantotehtävän 10-15 minuuttia päivässä vierailuilla 3-7.
Valehoito saavutetaan käsien/ryhmän kuvauksissa luetellulla tavalla. Valehoito suoritetaan käynneillä 1-7, jotka tapahtuvat peräkkäisinä arkipäivinä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldopisteet
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko
Muutos käynnistä 1 käyntiin 7 siinä sekunneissa keskimäärin, jonka osallistuja säilyttää vakaustason ±3°:n sisällä vaaka-asennosta viiden 30 sekunnin mittaisen kokeilun aikana. Tasapainopisteiden suurempi nousu tarkoittaa, että tutkimuksen aikana on tapahtunut enemmän oppimista.
Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko
Cupin pinoamispisteet
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko
Muutos vierailusta 1 vierailuun 7 siinä sekunneissa keskimäärin kuluvassa ajassa, joka osallistujalla kuluu pinoamaan ja purkamaan ennalta määritettyjä kuppeja. Kupin pinoamispisteiden suurempi lasku tarkoittaa, että tutkimuksen aikana on tapahtunut enemmän oppimista.
Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko
Diskreetin sekvenssin tuotantotehtävän pistemäärä
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko
Muutos käynnistä 1 vierailuun 7 siinä sekunneissa keskimäärin kuluvassa ajassa, joka osallistujalta kuluu ennalta määrättyjen näppäinpainallusten suorittamiseen. Diskreetin sekvenssin tuotantotehtävän pistemäärän suurempi lasku tarkoittaa, että tutkimuksen aikana on tapahtunut enemmän oppimista.
Vierailu 1 ja käynti 7, noin 1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Catherine Lang, PT, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIHR01HD085930-Aim2
  • R01HD085930 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä kaikki yksittäisten osallistujien tiedot henkilöllisyyden poistamisen jälkeen toimitetaan Washingtonin yliopiston tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat kaikkien saatavilla, jotka haluavat käyttää niitä Washingtonin yliopiston tietovaraston kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet, nuoret aikuiset

Kliiniset tutkimukset RLIC - 5 jaksoa

3
Tilaa