Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VDOT ja mobiilimaksut Kambodžassa

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Cullen, University of Southern California

Yhdistetyt puhelinpohjaiset video-DOT- ja mobiilimaksut tuberkuloosin hoidossa Kambodžassa

Tässä hankkeessa ehdotetaan uuden älypuhelimeen perustuvan toimenpiteen kehittämistä ja pilotointia tuberkuloosin (TB) hoitoon sitoutumisen parantamiseksi Kambodžassa, joka yhdistää videopohjaisen Directly Observed Treatmentin (vDOT) automaattiseen palkkiojärjestelmään, joka siirtää mobiilirahaa ja mahdollisen puhelimen omistuksen mukautuvat potilaat. Tuloksilla on välitöntä merkitystä Kambodžan kansalliselle tuberkuloosintorjuntaohjelmalle (joka tekee yhteistyötä kanssamme), tärkeimmälle kenttäkumppanille Operation ASHA:lle (johtava tuberkuloosiin keskittyvä voittoa tavoittelematon organisaatio) sekä muille tuberkuloosin torjuntaohjelmille, jotka etsivät uusia vaihtoehtoja parantamiseen. hoitoon sitoutuminen, erityisesti silloin, kun perinteinen DOT voi olla mahdotonta tai kallista, ja tuberkuloosin alueen ulkopuolella, jossa hoitoon sitoutuminen on kriittistä, kuten HIV, ja tarjoaa keskeisiä näkemyksiä mobiiliterveysohjelmista (mHealth) olosuhteissa, jotka ovat merkityksellisiä muille kehitysmaille. Hanke sisältää uuden kapasiteetin rakentamisen Kambodžassa käyttäytymistutkimukseen, m-terveyteen ja viestintään harjoittamalla käytännön koulutusta tutkimushenkilöstölle maassa sekä järjestämällä yleisiä koulutustilaisuuksia sisäisille ja ulkoisille sidosryhmille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on edelleen yksi johtavista tartuntatautien aiheuttamista kuolinsyistä maailmanlaajuisesti, ja hoitoon sitoutuminen on jatkuva haaste. Tämä on erityisen kiireellistä raskaan taakan ja vähän resursseja vaativissa ympäristöissä, kuten Kambodžassa, jossa noin kaksi kolmasosaa ihmisistä kantaa tuberkuloosibakteeria, mikä on yksi maailman korkeimmista. Tutkijat ehdottavat uuden älypuhelimeen perustuvan toimenpiteen kehittämistä ja pilotointia tuberkuloosin hoitoon sitoutumisen parantamiseksi integroimalla videopohjaisen Directly Observed Therapyn (VDOT) mobiilirahojen ja puhelimen omistusoikeuden siirtoihin vaatimusten mukaisille potilaille. Tämän toimenpiteen tarkoituksena on puuttua suoraan kahteen keskeiseen esteeseen tuberkuloosin hoitoon sitoutumiselle vähäresursseissa olosuhteissa, joissa DOT on kallista tai epäkäytännöllistä. Ensinnäkin videokomponentti voi korvata suoran henkilökohtaisen havainnoinnin aikaleimatuilla videoilla potilaista, jotka ottavat lääkkeitään. Toiseksi ehdotettu toimenpide sisältää kannustimia potilaille hoitoon sitoutumisesta ja laitteiden säilyttämisestä mobiilirahojen ja mahdollisen puhelimen omistuksen muodossa hoidon päätyttyä.

Tutkijat arvioivat yhteistyössä kansallisen tuberkuloosiohjelman (NTP) kanssa tämän toimenpiteen ja tulevan satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuuden kahdella Kambodžan alueella. Ensinnäkin tiimi laajentaa ja mukauttaa olemassa olevaa alustaa videopohjaiseen lääkitysseurantaan (Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST)) sisällyttääkseen mobiilikäteismaksut noudattamisen ehdoilla. Alustan ratkaisemattomat tekniset ja käytettävyysongelmat tunnistetaan ja ratkaistaan ​​suorittamalla ensimmäinen kuukauden mittainen interventiotesti 10 tuberkuloosipotilaalla. Lopuksi tutkijat suorittavat 8 kuukauden demonstraatiotutkimuksen 50 kotitalouden kesken tutkimuspaikoillamme arvioidakseen toimenpiteen hyväksyttävyyttä, toteutusta ja laajennusmahdollisuuksia. Pyrimme myös arvioimaan tulevan satunnaistetun, kontrolloidun tehokkuus- ja kustannustehokkuustutkimuksen käytännöllisyyttä ja haasteita.

Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa tarkastellaan tuberkuloosin mHealth-interventiota, joka yhdistää sekä hoitoon sitoutumisen seurannan että potilaiden kannustimet yhdeksi alustaksi. Tuloksilla on välitöntä merkitystä NTP:lle sekä muille tuberkuloosin torjuntaohjelmille, jotka etsivät uusia vaihtoehtoja sitoutumisen parantamiseen, erityisesti silloin, kun perinteinen DOT saattaa olla mahdotonta tai kallista. Nämä tulokset ovat kiinnostavia myös tuberkuloosin alueen ulkopuolella, jossa hoitoon sitoutuminen on kriittistä, kuten HIV. Yleisemmin ottaen tutkimus tarjoaa keskeisiä näkemyksiä mHealth-ohjelmista olosuhteissa, jotka ovat merkityksellisiä muille kehitysmaille. Tämä projekti sisältää uuden kapasiteetin rakentamisen Kambodžassa käyttäytymistutkimukseen, m-terveyteen ja viestintään kouluttamalla tutkimushenkilöstöä ja yleistä koulutusta tuberkuloosi- ja/tai m-terveystutkimuksen tekemisestä tutkimuskumppaneille ja muille sidosryhmille maassa.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Joanne Yoong, PhD
  • Puhelinnumero: +6583327955
  • Sähköposti: jyoong@usc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Lila Rabinovich, MPhil
  • Puhelinnumero: +12138210537
  • Sähköposti: lilarabi@usc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

EHDOTETUT POTILAS OTTAMISKRITEERIT

  1. Ikä 21 vuotta tai vanhempi;
  2. Tuberkuloosin diagnoosi terveydenhuollossa (kliiniset oireet, jotka vastaavat keuhkotuberkuloosia ja ysköstesti positiivinen);
  3. halukas noudattamaan opintomenettelyjä;
  4. Asuu kiinteässä osoitteessa kohtuullisen matkan päässä toimipaikasta ja todennäköisesti pysyy siellä lähitulevaisuudessa;
  5. Haluaa suoraan tarkkailtavaan terapiaan;
  6. Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen englanniksi/khmeriksi.

EHDOTETUT POTILASTEN POISTAMISKRITEERIT

  1. Keuhkojen ulkopuolinen tuberkuloosi tai epäilty rifampisiiniresistenssi;
  2. Taustalla olevat vakavat krooniset sairaudet (kuten maksa- tai munuaissairaus, aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, huonosti hallittu diabetes);
  3. Sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt tai suvussa esiintynyt pitkä QT-oireyhtymä;
  4. Nykyinen alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö;
  5. Raskaus;
  6. Kyvyttömyys ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä tai tunnettu allergia yhdelle tai useammalle tutkimuslääkkeelle.
  7. Mikä tahansa muu merkittävä tila, joka tutkijan mielestä vaarantaisi potilaan turvallisuuden tai tuloksen tutkimuksessa tai johtaisi opintokäyntien ja protokollavaatimusten huonoon noudattamiseen;

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat saavat nykyisen hoidon standardin (DOTS)
Kokeellinen: Vain VDOT
Osallistujat saavat päivittäistä DOTS-hoitoa videokäyttöisellä mobiilivalvonnalla, mutta he myös ylläpitävät säännöllisiä valvontatarkastuksia
VDOT:ssa muistutusilmoitukset lähetetään x minuuttia ennen suunniteltua pilleriaikaa, ja ne jatkuvat y minuutin välein, kunnes käyttäjä lähettää sovelluksen kautta videon pillerinsä ottamisesta. Ohjeet annetaan khmeriksi. Verkkojärjestelmässä on järjestelmänvalvojakomponentti, jonka avulla terveydenhuollon tarjoaja voi kirjautua sisään Internetin kautta valvoakseen ja validoidakseen kaikkia kyseisenä päivänä vastaanotettuja videoita sekä lähettämättä jättämisen syitä.
Kokeellinen: VDOT + mobiilirahakannustimet
Osallistujat saavat päivittäistä DOTS-hoitoa videokäyttöisellä mobiiliseurannalla, jota on täydennetty mobiilirahakannustimilla, mutta he myös ylläpitävät säännöllisiä valvontatarkastuksia
Yllä oleva VDOT-interventio yhdistetään taloudellisiin kannustimiin mobiilimaksujen muodossa yhdessä kokeellisista haaroista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus: % potilaista, jotka käyttävät järjestelmää oikein
Aikaikkuna: 6 kuukautta
% potilaista, jotka käyttävät järjestelmää oikein ilman puhelinvarkauksia, rikkoutumista tai eroja kannustimen jakelussa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoito jäi väliin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaikki puuttuneet hoidot 10 peräkkäisenä päivänä tai kauemmin
6 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Otettujen pillereiden määrä suhteessa määrättyyn kokonaismäärään
6 kuukautta
Hoidon oletusarvo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoito on jäänyt väliin 2 tai useamman seuraavan kuukauden ajan
6 kuukautta
Parantaa
Aikaikkuna: 5 ja 8 kuukautta
Ysköksen sivelykonversio kuukausilla 5 ja 8
5 ja 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne Yoong, University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi, keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset VDOT

3
Tilaa