Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VDOT i płatności mobilne w Kambodży

3 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Michelle Cullen, University of Southern California

Połączone telefoniczne płatności wideo DOT i płatności mobilne za leczenie gruźlicy w Kambodży

W ramach tego projektu proponuje się opracowanie i pilotaż nowatorskiej interwencji opartej na smartfonie w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy w Kambodży, która integruje leczenie bezpośrednio obserwowane (vDOT) z obsługą wideo z automatycznym systemem nagród, który przenosi pieniądze z telefonu komórkowego i ewentualną własność telefonu do zgodnych pacjentów. Wyniki będą miały bezpośrednie znaczenie dla Krajowego Programu Zwalczania Gruźlicy Kambodży (który współpracuje z nami), głównego partnera wdrażającego w terenie Operacji ASHA (wiodącej organizacji non-profit zajmującej się gruźlicą), a także innych programów zwalczania gruźlicy poszukujących nowych alternatyw dla poprawy przestrzeganie zaleceń, zwłaszcza tam, gdzie tradycyjna DOT może być niewykonalna lub kosztowna, oraz poza obszarem gruźlicy, gdzie przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia ma kluczowe znaczenie, takich jak HIV, i dostarczy kluczowych informacji na temat mobilnych programów zdrowotnych (m-zdrowia) w warunkach odpowiednich dla innych krajów rozwijających się. Projekt będzie obejmował budowanie nowych możliwości w Kambodży w zakresie badań behawioralnych, m-zdrowia i komunikacji poprzez praktyczne szkolenia dla pracowników naukowych w kraju oraz poprzez ogólne sesje szkoleniowe dla interesariuszy wewnętrznych i zewnętrznych.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Gruźlica (TB) pozostaje jedną z głównych przyczyn zgonów z powodu chorób zakaźnych na całym świecie, a przestrzeganie zaleceń lekarskich stanowi stałe wyzwanie. Jest to szczególnie naglące w miejscach o dużym obciążeniu i niewielkich zasobach, takich jak Kambodża, gdzie około dwie trzecie ludzi jest nosicielami gruźlicy, co jest jednym z najwyższych wskaźników na świecie. Badacze proponują opracowanie i pilotaż nowatorskiej interwencji opartej na smartfonach, aby poprawić przestrzeganie zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy, integrując terapię bezpośrednio obserwowaną (VDOT) z obsługą wideo z transferami pieniędzy na telefony komórkowe i posiadaniem telefonu dla przestrzegających zaleceń pacjentów. Ta interwencja ma na celu bezpośrednie zajęcie się dwiema kluczowymi barierami w przestrzeganiu zaleceń dotyczących leczenia gruźlicy w miejscach o niskich zasobach, gdzie DOT jest kosztowny lub niepraktyczny. Po pierwsze, komponent wideo może potencjalnie zastąpić bezpośrednią obserwację osobistą filmami wideo pacjentów przyjmujących leki ze znacznikiem czasu. Po drugie, proponowana interwencja obejmuje zachęty dla pacjentów do przestrzegania zaleceń terapeutycznych i konserwacji sprzętu w postaci pieniędzy na telefony komórkowe i ewentualnego posiadania telefonu po zakończeniu leczenia.

We współpracy z Narodowym Programem Gruźlicy (NTP) badacze ocenią wykonalność tej interwencji i przyszłych randomizowanych badań w dwóch okręgach Kambodży. Po pierwsze, zespół rozszerzy i dostosuje istniejącą platformę do wideomonitorowania leków (Mobile Interactive Supervised Therapy (MIST)), aby uwzględnić mobilne płatności gotówkowe pod warunkiem spełnienia wymagań. Nierozwiązane problemy techniczne i problemy z użytecznością platformy zostaną zidentyfikowane i rozwiązane poprzez przeprowadzenie wstępnego miesięcznego testu interwencji z udziałem 10 pacjentów z gruźlicą. Na koniec badacze przeprowadzą 8-miesięczne badanie demonstracyjne wśród 50 gospodarstw domowych w naszych lokalizacjach badawczych, aby ocenić akceptowalność, wdrożenie i potencjał zwiększenia skali interwencji. Naszym celem jest również ocena praktycznych aspektów i wyzwań związanych z przyszłym randomizowanym, kontrolowanym badaniem skuteczności i opłacalności.

Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, niniejsze badanie jest pierwszym, w którym przeanalizowano interwencję m-zdrowia w przypadku gruźlicy, która integruje zarówno monitorowanie przestrzegania zaleceń, jak i zachęty dla pacjentów w ramach jednej platformy. Wyniki będą miały bezpośrednie znaczenie dla NTP, jak również innych programów zwalczania gruźlicy poszukujących nowych alternatyw dla poprawy przestrzegania zaleceń, zwłaszcza tam, gdzie tradycyjna DOT może być niewykonalna lub kosztowna. Wyniki te będą również interesujące poza obszarem gruźlicy, gdzie przestrzeganie zasad leczenia ma kluczowe znaczenie, np. w przypadku HIV. Mówiąc bardziej ogólnie, badanie dostarczy kluczowych informacji na temat programów m-zdrowia w środowisku odpowiednim dla innych krajów rozwijających się. Projekt ten będzie obejmował budowanie nowych możliwości w Kambodży w zakresie badań behawioralnych, m-zdrowia i komunikacji poprzez szkolenie personelu badawczego oraz ogólne szkolenie w zakresie prowadzenia badań nad gruźlicą i/lub m-zdrowiem dla partnerów badawczych i innych interesariuszy w kraju.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Joanne Yoong, PhD
  • Numer telefonu: +6583327955
  • E-mail: jyoong@usc.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lila Rabinovich, MPhil
  • Numer telefonu: +12138210537
  • E-mail: lilarabi@usc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

PROPONOWANE KRYTERIA WŁĄCZENIA PACJENTÓW

  1. Wiek 21 lat lub więcej;
  2. Rozpoznanie gruźlicy w placówce służby zdrowia (Objawy kliniczne zgodne z gruźlicą płuc i pozytywny wynik testu plwociny);
  3. Gotowość do przestrzegania procedur badania;
  4. Zamieszkały pod stałym adresem znajdującym się w odległości możliwej do dojazdu do miejsca zdarzenia i prawdopodobnie pozostaną tam w dającej się przewidzieć przyszłości;
  5. Chęć poddania się bezpośrednio obserwowanej terapii;
  6. Chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na piśmie w języku angielskim/khmerskim.

PROPONOWANE KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTA

  1. Gruźlica pozapłucna lub podejrzenie oporności na ryfampicynę;
  2. Podstawowe poważne choroby przewlekłe (takie jak choroba wątroby lub nerek, czynna choroba nowotworowa, źle kontrolowana cukrzyca);
  3. Historia zawału mięśnia sercowego, zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca lub wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego odstępu QT;
  4. Bieżące nadużywanie alkoholu lub narkotyków;
  5. Ciąża;
  6. Niemożność przyjmowania leków doustnych lub stwierdzona alergia na jeden lub więcej badanych leków.

  7. Wszelkie inne istotne warunki, które w opinii badacza mogłyby zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub wynikowi badania lub prowadzić do niedostosowania się do wizyt w ramach badania i wymagań protokołu;

    -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy otrzymują aktualny standard opieki (DOTS)
Eksperymentalny: Tylko VDOT
Uczestnicy otrzymują codzienne leczenie DOTS z mobilnym monitoringiem wideo, ale także przeprowadzają regularne kontrole nadzorcze
Behawioralne: VDOT
W VDOT powiadomienia przypominające są wysyłane x minut przed planowanym terminem przyjęcia pigułki i są kontynuowane co y minut, dopóki użytkownik nie wyśle ​​filmu, na którym bierze pigułkę, za pośrednictwem aplikacji. Instrukcje zostaną podane w języku khmerskim. System sieciowy zawiera komponent administratora, za pomocą którego pracownik służby zdrowia może zalogować się przez Internet, aby monitorować i weryfikować wszystkie filmy wideo otrzymane tego dnia oraz przyczyny nieprzesłania.
Eksperymentalny: VDOT + mobilne zachęty pieniężne
Uczestnicy otrzymują codzienne leczenie DOTS z monitoringiem mobilnym z obsługą wideo, uzupełnione zachętami finansowymi mobilnymi, ale także przeprowadzają regularne kontrole nadzorcze
Behawioralne: VDOT + mobilne pieniądze
Powyższa interwencja VDOT będzie połączona z zachętami finansowymi w postaci płatności mobilnych w jednej z grup eksperymentalnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność: % pacjentów poprawnie korzystających z systemu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
% pacjentów poprawnie korzystających z systemu bez kradzieży telefonu, awarii czy rozbieżności w rozkładzie bodźców
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opuszczone leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakiekolwiek pominięte leczenie przez 10 kolejnych dni lub dłużej
6 miesięcy
Zgodność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba pigułek przyjętych w stosunku do całkowitej przepisanej liczby tabletek
6 miesięcy
Domyślne leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opuszczenie leczenia przez 2 kolejne miesiące lub dłużej
6 miesięcy
Wyleczyć
Ramy czasowe: 5 i 8 miesięcy
Konwersja rozmazu plwociny w 5 i 8 miesiącu
5 i 8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Współpracownicy

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Operation ASHA
National University of Singapore

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne Yoong, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TW010592-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruźlica, Płuc

Badania kliniczne na VDOT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj