Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteisen suoran tarkkailun (DOT) ja elektronisen DOT-hoidon arviointi tuberkuloosin hoidossa

tiistai 30. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Centers for Disease Control and Prevention

Tuberkuloosin hoidon perinteisen suoran havainnoinnin terapian ja suoran havainnoinnin sähköisten muotojen arviointi

Tämä tutkimus on yhdysvaltalainen, yksi paikka (4 kliinistä paikkaa), satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (CDC:n (Centers for Disease Control and Prevention) antibioottiresistenssiratkaisujen aloitteen rahoituksella), joka toteutetaan perinteisen suoraan tarkkailtavan hoidon arvioimiseksi ( DOT) ja elektroniset DOT-lomakkeet (eDOT) tuberkuloosin (TB) hoitoon. Kokeessa arvioidaan, onko eDOT, joka käyttää sähköisiä viestintämenetelmiä, kuten videota tietokoneella tai matkapuhelimella, ei- huonompi tapa seurata tuberkuloosin hoitoon sitoutumista verrattuna perinteiseen henkilökohtaiseen DOT:iin (ipDOT), jossa koulutettu henkilö on mukana. potilaiden fyysinen läsnäolo, koska tuberkuloosilääkkeitä nautitaan. ipDOT on paras yksittäinen interventio, joka on osoittautunut onnistuneeksi, kun on kyse tuberkuloosipotilaiden hoitoon sitoutumisesta (mikä vähentää hankitun lääkeresistenssin riskiä). Kuitenkin ipDOT on resurssiintensiivinen ja monta kertaa haastavaa helpottaa henkilökohtaisesti. Jos eDOT:n todetaan olevan huonompi kuin ipDOT, terveysosastot ja muut lääkärit voivat pystyä tarjoamaan eDOT:n tietyille tuberkuloosipotilasryhmille joustavammin ja mahdollisesti kustannuksia säästävällä tavalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tuberkuloosi (TB) on yksi yleisimmistä tartuntataudeista ja kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Tuberkuloosia aiheuttava bakteeri Mycobacterium tuberculosis (Mtb) leviää, kun keuhkojen tai kurkun tuberkuloosia sairastava henkilö yskii, puhuu tai laulaa. Nämä bakteerit voivat kellua ilmassa useita tunteja ympäristöstä riippuen. Näitä tuberkuloosibakteereja sisältävää ilmaa hengittävät henkilöt voivat saada tartunnan.

Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että 9,6 miljoonaa ihmistä sairastui tuberkuloosiin vuonna 2014. Tästä ryhmästä noin 480 000 henkilöä sairastui monilääkeresistenttiin tuberkuloosiin (MDR TB), joka on tuberkuloosi, jonka aiheuttavat bakteerit, jotka ovat resistenttejä ainakin isoniatsidille ja rifampiinille, jotka ovat kaksi tehokkainta tuberkuloosilääkettä, joita käytetään tuberkuloosipotilaiden hoidossa. Vuonna 2015 105 maata ilmoitti laajasti lääkeresistenttejä (XDR) tuberkuloosikantoja. Sellaisenaan kansallinen strategia antibioottiresistenttien bakteerien torjumiseksi (CARB) on määritellyt Mtb:n VAKAVAN uhan tason patogeeniksi.

Tuberkuloosipotilaiden hoidon loppuun saattaminen on optimaalinen tapa ehkäistä sairastuvuutta ja kuolleisuutta, parantaa potilaan leviämistä, keskeyttää leviäminen ja ehkäistä hankittua lääkeresistenssiä. Tässä suhteessa paras yksittäinen interventio on osoittautunut suoraan tarkkailtavaksi terapiaksi (DOT).

DOT tarjoaa säännöllistä vuorovaikutusta potilaan ja potilaan terveydenhuoltotiimin välillä. Tämä mahdollistaa paremman seurannan ja tehokkaan reagoinnin lääkkeiden sivuvaikutuksiin. Tämä on erityisen tärkeää, koska lääkkeiden sivuvaikutukset ovat yksi yleisimmistä syistä, miksi potilaat menetetään seurantaan hoidon aikana.

Kokemus Yhdysvalloissa 1990-luvulla osoitti tämän toimenpiteen tehokkuuden lääkeresistentin tuberkuloosin ehkäisyssä ja hallinnassa. Tutkimukset viimeisten 15 vuoden aikana kansainvälisissä ympäristöissä ovat kyseenalaistaneet DOT:n hyödyllisyyden, mutta niitä on kritisoitu epätäydellisyydestä huonoon suunnitteluun tai toteutus.

DOT tarkoittaa koulutettua "tarkkailijaa", joka on sekä potilaan että terveydenhuoltojärjestelmän hyväksymä paikalla seuraamassa hoidon noudattamista, kun potilaat nielevät tuberkuloosilääkkeitä. Yhdysvalloissa DOT on edelleen tuberkuloosin hallinnan kulmakivi. Vaikka DOT edustaa hoitostandardia, jotkut ohjelmat ovat muuttaneet DOT:n käyttöönottoa kustannusten vähentämiseksi ja ohjelmaresurssien säästämiseksi. Yhdysvalloissa viime aikoina on pyritty hyödyntämään viestintätekniikan edistystä helpottamaan DOT:n käyttöönottoa.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan perinteisiä DOT-lähestymistapoja verrattuna DOT:iin sähköisin menetelmin. Tutkimus perustuu New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaministeriön (NYC DOHMH), Bureau of Tuberculosis Control (BTBC) -klinikoihin, ja sen suorittaa ensisijaisesti. Tämä mahdollistaa tutkimuksen suorittamisen ohjelmallisessa ympäristössä ja heijastaa "todellisia" tilanteita.

Hypoteesi: Sähköisiä viestintämenetelmiä (eDOT) käyttävä suoraan tarkkailtava terapia (eDOT) on huonompi tapa seurata hoitoon sitoutumista verrattuna perinteisiin DOT-muotoihin, joissa koulutettu henkilö on potilaan fyysisessä läsnäolossa tuberkuloosin vastustajana. huumeita nautitaan (ipDOT).

Suunnittelu: Tämä on yhdysvaltalainen, 1 paikka (4 klinikka-asetusta), satunnaistettu, ristikkäinen, 2-haarainen, non-inferiority-tutkimus, jossa satunnaistaminen joko perinteiseen henkilökohtaiseen DOT-tutkimukseen (ipDOT) tai elektroniseen DOT-tutkimukseen (eDOT) )*, kun avohoito alkaa osallistuvien terveysosastojen klinikoilla.

*Toissijaiset analyysit arvioivat DOT:n, joka suoritetaan "reaaliajassa" tai "live" (eDOT-live) verrattuna DOT:iin, joka käyttää tallennettua videota (eDOT-tallennettu).

Populaatio: Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu lääkeherkkä tai ei-rifamysiiniresistentti tuberkuloosi.

Sivusto: New Yorkin terveys- ja mielenhygieniaosaston neljä klinikkaa, tuberkuloosintorjuntavirasto.

Opintojen kesto: Kesto per osallistuja on noin 6 kuukautta.

Toimenpiteen kuvaus: Annettuaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin seuraavista DOT-tutkimusryhmätehtävistä: (1) perinteinen henkilökohtainen DOT (ipDOT) tai (2) elektroninen DOT (eDOT).

Huomautus: Potilaat ja heidän tarjoajansa keskustelevat ja valitsevat käyttämänsä eDOT-tyypin. Kaksi vaihtoehtoa ovat: (2a) eDOT suoritetaan "live", jossa TB-ohjelman henkilökunta on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa reaaliajassa tietokone- tai puhelinsovelluksen kautta, kun he nielevät lääkityksensä (eDOT-live), ja (2b) eDOT, jossa potilaat tallentavat itsensä nielevät tuberkuloosilääkityksensä käyttämällä "aikaleimattuja, tallennettuja" videoita tuberkuloosiohjelman henkilökunnan tarkastettavaksi yhden arkipäivän (24 tunnin) kuluessa ja varmistamaan, että potilaat ovat nauttineet lääkeannoksensa aikataulun mukaisesti (eDOT-tallennettu).

20 havaittavan lääkeannoksen jälkeen ensimmäisellä DOT-tutkimusryhmämääräyksellä osallistujat määrätään (risteytetty) päinvastaiseen DOT-menetelmään keräämään tietoja 20 toisesta havaitusta lääkeannoksesta. Erityisesti osallistujat, jotka alun perin saivat ipDOTin, vaihtavat eDOT:iin. Alun perin eDOT:iin määritetyt osallistujat vaihtavat ipDOT:iin.

Tämän 40 havaittavissa olevan lääkeannoksen jakojakson päätyttyä osallistujat jatkavat hoitoa käyttämällä haluamaansa DOT-menetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

216

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11201
        • Fort Greene Chest Center
      • Jackson Heights, New York, Yhdysvallat, 11372
        • Corona Chest Center
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Washington Heights Chest Center
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10456
        • Morrisania Chest Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksilöiden on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit voidakseen osallistua tähän tutkimukseen:

  1. Kaikki tuberkuloosipotilaat (sekä ne, joilla on vahvistettu diagnoosi että ne, joilla on kliininen diagnoosi), aloittivat ei-rifamysiiniresistentin tuberkuloosin hoidon ja olivat kelvollisia DOT-hoitoon.
  2. Lääkäri päättää, että potilasta voidaan hoitaa millä tahansa NYC DOHMH -TB-ohjelman hyväksymällä ei-rifamysiiniresistentin tuberkuloosin hoito-ohjelmalla.
  3. Henkilöt, joilla on isoniatsidille (INH) resistentti sairaus, voidaan ottaa mukaan.
  4. Ikä > 18 vuotta tai vanhempi
  5. Ikä 12-17 vuotta vanhemman tai laillisen huoltajan suostumuksella
  6. Osoite tai asuinpaikka, johon pääsee helposti vierailemaan, ja halukkuus ilmoittaa tutkimusryhmälle kaikista osoitteenmuutoksesta hoito- ja seurantajakson aikana.
  7. Ei suunnitelmia muuttaa pois osallistuvien TB-ohjelmien vaikutusalueilta 9 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta.
  8. Halukkuus noudattaa opintomenettelyjä ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen opiskelua.
  9. Henkilöt, joille tuberkuloosi on diagnosoitu kliinisesti, voivat osallistua tutkimukseen. Näiltä potilailta voidaan kerätä tietoja kaikista tavoitteista lukuun ottamatta viljelyn muuntamista.

Poissulkemiskriteerit:

Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista poissulkemiskriteereistä ilmoittautumishetkellä, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:

  1. Ilmoittautumishetkellä potilaan Mtb-isolaatin tiedetään jo olevan resistentti rifamysiinille tai hänelle on määrätty ei-rifamysiinihoito.
  2. Määräsi mitä tahansa ruiskeena annettavaa tuberkuloosilääkitystä osana avohoitoa.
  3. Haittavaikutus anti-TB-lääkityksen alkuannoksille (NYC-protokollan mukaan), jotka ovat riittävän vakavia, jotta tutkimukseen osallistuminen ei lääkärin arvion mukaan ole yksilön edun mukaista.
  4. Kognitiivinen tai fyysinen vamma, joka estää täyden osallistumisen eDOT:iin (esim. näkö, kuulo, fyysinen vamma, kyvyttömyys niellä lääkkeitä). Huomautus: Poikkeuksia tehdään potilaille, jotka murskaavat pillereitä nielläkseen lääkkeen tai joilla on perheenjäsen tai hoitaja, joka voi auttaa heitä tutkimuksen ajan.
  5. Alle 12-vuotias.
  6. 12-17-vuotiaat potilaat, joiden vanhemmat tai lailliset huoltajat kieltäytyvät antamasta suostumusta.
  7. Vangitseminen, laitoshoitoon sijoittaminen tai muu tahdosta riippumaton säilöönotto.
  8. Suunnittelee muuttavansa pois osallistuvien TB-ohjelmien vaikutusalueilta alle 9 kuukauden kuluessa ilmoittautumispäivästä.
  9. Aiemmin ilmoittautunut tähän tutkimukseen.
  10. Tällä hetkellä mukana kliinisessä tutkimuksessa, joka kieltää ilmoittautumisen toiseen tutkimukseen.
  11. Muut sairaudet, jotka tutkijan tai klinikan lääkärin arvion mukaan eivät tee tutkimukseen osallistumisesta yksilön etua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä 1: ipDOT ja sen jälkeen eDOT
20 havaittavan lääkeannoksen jälkeen alkuperäisen DOT-tutkimusryhmän henkilökohtaisen DOT:n (ipDOT) mukaisesti potilaat osoitetaan (risteävä) sähköiseen DOT:iin (eDOT) keräämään tietoja 20 toisesta havaitusta lääkeannoksesta.
Electronic DOT on sähköisten viestintämenetelmien käyttö potilaiden nielemiseen tuberkuloosilääkkeitä ja lääkkeiden sivuvaikutusten tarkkailemiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta muunnelmaa sähköisistä viestintämenetelmistä, joita kutsutaan "elektroniseksi suoraan havaittavaksi terapiaksi" tai "eDOTiksi". Tämä sisältää: (1) "suoraan" suoritettu eDOT, jossa tuberkuloosiohjelman henkilökunta on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa tietokone- tai puhelinsovelluksen kautta heidän nauttiessaan lääkkeitään (eDOT-live), ja (2) eDOT, joka suoritetaan käyttämällä "aikaleimattuja, tallennettuja" videoita. jossa tuberkuloosiohjelman henkilökunta kirjautuu sähköiseen järjestelmään ja tarkastelee potilaiden tallentamia videoita varmistaakseen, että potilaat ovat nauttineet lääkeannoksensa aikataulun mukaisesti (eDOT-tallennettu).
Muut nimet:
  • eDOT
  • Video DOT (VDOT)
Koulutettu henkilö on fyysisesti potilaiden läsnä ollessa, kun tuberkuloosilääkkeitä nautitaan.
Muut nimet:
  • ipDOT
  • Perinteinen DOT
Muut: Ryhmä 2: eDOT ja ipDOT
20 havaittavan lääkeannoksen jälkeen alkuperäisen DOT-tutkimusryhmän elektronisen DOT:n (eDOT) mukaisesti potilaat osoitetaan (cross-over) henkilökohtaiseen DOT:iin (ipDOT) keräämään tietoja 20 toisesta havaitusta lääkeannoksesta.
Electronic DOT on sähköisten viestintämenetelmien käyttö potilaiden nielemiseen tuberkuloosilääkkeitä ja lääkkeiden sivuvaikutusten tarkkailemiseen. Tässä tutkimuksessa käytetään kahta muunnelmaa sähköisistä viestintämenetelmistä, joita kutsutaan "elektroniseksi suoraan havaittavaksi terapiaksi" tai "eDOTiksi". Tämä sisältää: (1) "suoraan" suoritettu eDOT, jossa tuberkuloosiohjelman henkilökunta on vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa tietokone- tai puhelinsovelluksen kautta heidän nauttiessaan lääkkeitään (eDOT-live), ja (2) eDOT, joka suoritetaan käyttämällä "aikaleimattuja, tallennettuja" videoita. jossa tuberkuloosiohjelman henkilökunta kirjautuu sähköiseen järjestelmään ja tarkastelee potilaiden tallentamia videoita varmistaakseen, että potilaat ovat nauttineet lääkeannoksensa aikataulun mukaisesti (eDOT-tallennettu).
Muut nimet:
  • eDOT
  • Video DOT (VDOT)
Koulutettu henkilö on fyysisesti potilaiden läsnä ollessa, kun tuberkuloosilääkkeitä nautitaan.
Muut nimet:
  • ipDOT
  • Perinteinen DOT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"Percentage of Medication Doses Directly Observed (Modified ITT Analysis)"
Aikaikkuna: Time frame varied based on the participant's prescribed treatment regimen and phase of treatment; 20 doses of medication would require 8 to 13 weeks.
The proportion of observable medication doses directly observed by staff during in-person DOT and electronic DOT, analyzed using the modified intention-to-treat (Modified ITT) population. The unit of analysis is medication doses.
Time frame varied based on the participant's prescribed treatment regimen and phase of treatment; 20 doses of medication would require 8 to 13 weeks.
Percentage of Medication Doses Directly Observed (Empirical Analysis)
Aikaikkuna: Cross-over period; 20 observable medication doses per DOT method (approximately 8 to 13 weeks depending on treatment regimen).
The proportion of observable medication doses directly observed by staff during in-person DOT and electronic DOT, analyzed using the empirical analysis population. The unit of analysis is medication doses.
Cross-over period; 20 observable medication doses per DOT method (approximately 8 to 13 weeks depending on treatment regimen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Reporting of Medication Side Effects
Aikaikkuna: Time frame varied based on the participant's prescribed treatment regimen and phase of treatment; 20 doses of medication would require 8 -13 weeks.
Time, measured in days, in which participants experience initial symptoms of medication side effects to when they receive medical attention for the medication side effects they are experiencing, either through consultation with a physician, urgent care or emergency room visits, or hospital admission across DOT methods.
Time frame varied based on the participant's prescribed treatment regimen and phase of treatment; 20 doses of medication would require 8 -13 weeks.
Number of Medication Doses Not Directly Observed
Aikaikkuna: During the cross-over period and continuation period, from treatment initiation until completion of tuberculosis treatment (approximately up to 6 months, depending on the prescribed treatment regimen).
Number of scheduled, observable medication doses that were not directly observed by staff. Participants contributed medication-dose observations during the cross-over period and, when applicable, the continuation period through treatment completion. The unit of analysis is medication doses.
During the cross-over period and continuation period, from treatment initiation until completion of tuberculosis treatment (approximately up to 6 months, depending on the prescribed treatment regimen).

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patients' Demographic, Social, and Medical Characteristics Associated With Treatment Adherence
Aikaikkuna: Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
Number of participants by gender, race, ethnic origin, country of birth, primary language spoken, and employment who adhere to TB treatment. Additionally, the number of patients with a history of contact with persons diagnosed with multi-drug resistant TB, incomplete treatment for latent TB infection, diabetes, renal disease, immunosuppression, hepatitis, a history of homelessness, a history of substance abuse, a history of incarceration, a history of a prior TB diagnosis who adhere to TB treatment.
Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
Treatment Outcomes
Aikaikkuna: Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
Compare the proportion of participants completing treatment to those lost to follow-up or refused further treatment, transfer or move, experience treatment failure, or expire (with death attributable to tuberculosis) across DOT methods.
Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
Participants' Preferred DOT Method at the Conclusion of the Cross-over Period.
Aikaikkuna: Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
After participants complete 40 doses of TB medication (20 doses using ipDOT and 20 doses using eDOT) during the cross-over period, they will be asked to report which DOT method they prefer, and the reasons for their preference.
Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
Patient Opinion Questionnaire
Aikaikkuna: Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).
After participants complete 40 doses of TB medication (20 doses using ipDOT and 20 doses using eDOT), participants will be asked to complete the Patient Opinion Questionnaire to assess their perceptions of the quality of care across DOT methods and satisfaction with patient-staff relationships/rapport.
Cross-Over Period (40 observable medication doses total; approximately 8 weeks for daily regimens and 13 weeks for intermittent regimens).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Burzynski, MD, MPH, New York City DOHMH, Bureau of Tuberculosis Control

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki ehdotukset tutkimustietojen lisäanalyyseistä on hyväksyttävä etukäteen NYC DOHMH BTBC:n ja CDC:n tutkijoiden kanssa.

Nämä kriteerit eivät koske julkisessa käytössä olevia tietoja, jotka on asetettu saataville CDC:n tiedonjakokäytännön mukaisesti. Henkilöitä, jotka käyttävät julkisesti saatavilla olevia tietoja, pyydetään tunnustamaan sekä NYC DOHMH BTBC että CDC.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Elektroninen DOT

3
Tilaa