Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetesriskitekijöiden vähentäminen Amerikan intiaanilapsilla: Heimojen käännekohta (TTP)

torstai 17. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tässä tutkimuksessa arvioidaan käyttäytymiseen liittyvää interventiota, joka on suunniteltu vähentämään tyypin 2 diabeteksen riskitekijöitä 7-10-vuotiailla amerikanintiaanien nuorilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkasti Tribal Turning Pointin (TTP) vaikutus diabeteksen riskitekijöihin syntyperäisillä nuorilla. Tutkijat rekisteröivät enintään 360 nuorta, jotka ovat iältään 7–10-vuotiaita, ylipainoisia/lihavia (BMI > 85. prosenttipiste), tunnistavat itsensä Amerikan intiaaniksi ja joilla on yli yksi vanhempi/ensisijainen hoitaja, joka on halukas osallistumaan aktiivisesti ohjelmaan. Jokaisessa yhteisössä nuoret satunnaistetaan TTP-ohjelmaan tai yleiseen terveyden ja turvallisuuden valvontaohjelmaan. Monikomponenttinen TTP-interventio on diabeteksen ehkäisyohjelman nuorisokeskeinen muunnelma, joka on suunniteltu vähentämään diabeteksen riskitekijöitä parantamalla aktiivisuutta ja ruokavaliokäyttäytymistä. Lasten painonhallintakirjallisuuden mukaan 12 kuukauden interventio sisältää 12 aktiivisen oppimisen ryhmätuntia, 7 yksilöllistä nuorten/vanhempien motivoivaa haastattelua ja paikkakuntakohtaisia ​​resurssityökaluja. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat TTP:n vaikutusta tyypin 2 diabeteksen antropometrisiin, metabolisiin ja käyttäytymiseen liittyviin riskitekijöihin toimenpiteen lopussa (12 kk) ja 1 vuoden seurannan jälkeen (24 kk).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Childrens Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa itsensä Amerikan intiaaniksi
  • BMI >=85 prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
  • vähintään yksi vanhempi/ensisijainen hoitaja (vanhempi) on halukas osallistumaan aktiivisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes
  • kaikki vakavat nuorten/vanhempien terveydelliset huolenaiheet, jotka haittaisivat osallistumista
  • aikoo muuttaa pois alueelta tutkimusjakson aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen Asuminen
Kolmikomponenttinen käyttäytymisinterventio, joka koostuu ryhmäpohjaisista tunneista, yksilöllisistä motivoivaan haastatteluun perustuvista istunnoista ja resurssien työkalupaketista
Käyttäytyminen: Aktiivinen Asuminen
Osallistujille tarjotaan koulutusta ja tukea terveelliseen ruokavalioon ja aktiiviseen elämäntapaan liittyvään ruokavalioon ja elämäntapojen muutoksiin.
PLACEBO_COMPARATOR: Terveys ja turvallisuus
Yksikomponenttinen työturvallisuusohjelma, joka koostuu ryhmäluokista
Muut: Terveys ja turvallisuus
Osallistujille järjestetään yleisiin terveyteen ja turvallisuuteen liittyvää koulutusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen painoindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vaihda paastoinsuliini 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos 0:sta 12 kuukauteen BMI:n z-pisteessä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vyötärönympärysmuutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Hemoglobiini A1c:n muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Muuta paastoglukoosia 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta hedelmien/vihannesten syöntiä 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhde, joka kuluttaa 5+ annosta hedelmiä/vihanneksia päivittäin
12 kuukautta
Muutos 0 kuukaudesta 12 kuukauteen fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osuus 1+ tunnin kohtalaisen voimakkaasta liikunnasta päivittäin
12 kuukautta
Muuta näyttöaikaa 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Katseluaika 2 tuntia tai vähemmän päivittäin
12 kuukautta
Muuta sokeripitoisten juomien saantia 0 kuukaudesta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Suhde, joka kuluttaa 0 annosta sokeripitoisia juomia päivässä
12 kuukautta
Osallistuja sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujien sitoutumiseen liittyvät laadulliset tekijät
12 kuukautta
Ohjelman toteuttaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Ohjelman toteuttamiseen liittyvät laadulliset tekijät
12 kuukautta
Mahdollisuus jatkuvaan toimitukseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Laadulliset tekijät, jotka liittyvät jatkuvaan toimitukseen
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 21. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-1306
  • R01DK115434 (NIH)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen Asuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa