Ohjattu Internetissä toimitettu yksilöllisesti räätälöity ACT-vaikutteinen CBT-interventio rintasyövän psykososiaalisten tulosten parantamiseksi (INNOVBC)

Taustaa: Rintasyöpä (BC) on naisten yleisin ja tappavin syöpä Portugalissa. Syövän havaitsemisen ja hoidon edistyminen on kuitenkin edistänyt eloonjäämisen tasaista ja merkittävää kasvua viime vuosina, ja 5 vuoden iän mukaan standardoidun suhteellisen eloonjäämisen arvioidaan tällä hetkellä olevan 83,4 %. Tämä kasvu merkitsee suurta ja kasvavaa BC-eloonjääneiden määrää, ja huomattava osa näistä potilaista kokee hoidon jälkitauteja ja myöhäisiä vaikutuksia, jotka voivat ilmaantua välittömästi useisiin vuosiin ensihoidon päättymisen jälkeen. Ahdistus, masennus, uusiutumisen pelko, eksistentiaaliset ongelmat, väsymys, kipu, fyysinen ja kognitiivinen heikkeneminen, räätälöity tiedon tarve ja seksuaalinen toimintahäiriö on raportoitu näiden naisten yleisimmiksi tyydyttämättömiksi tukihoidon tarpeiksi. Vastaus näihin tyydyttämättömiin tukihoidon tarpeisiin riippuu osittain kokonaisvaltaisen, erittäin koordinoidun ja potilaskeskeisen hoidon tarjoamisesta. Tällaisen hoidon toteuttaminen voi kuitenkin osoittautua vaikeaksi kilpailevien prioriteettien ja rajallisten terveys- ja sosiaalihuoltobudjettien yhteydessä. Tässä yhteydessä verkotettu terveys, erityisesti Internetin kautta toimitettavat interventiot, voi tarjota merkittäviä mahdollisuuksia voittaa edellä mainitut rajoitteet, koska se tarjoaa tehokkaan ja innovatiivisen terveydenhuollon toimitusmallin, joka pystyy parantamaan hoidon koordinointia ja tarjoamaan tehokkaan, kustannustehokkaan ja kätevän perhehoidon saatavuuden. . Asiaan keskittyvää ja eloonjääneiden psykososiaalisten tarpeiden parantamiseen tähtäävää tutkimusta on kuitenkin vähän ja sen käytännön toteutus on rajallista.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat: tutkia BC-potilaiden ja terveydenhuollon tarjoajien asenteita Internetin kautta toimitettaviin interventioihin; rintasyöpäpotilaiden tyydyttämättömien tukihoitotarpeiden selvittäminen; iACT-BC:n hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, tehokkuuden ja kustannustehokkuuden määrittäminen. iACT-BC on ohjattu Internetissä toimitettava yksilöllisesti räätälöity hyväksyntä- ja sitoutumisterapia (ACT) -vaikutteinen kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jonka tarkoituksena on parantaa BC:stä selviytyneiden psykososiaalisia tuloksia verrattuna tavalliseen hoitoon. (TAU) jonotuslistan ohjausryhmässä (WLC). Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat ahdistuneisuus ja masennus. Toissijaisia ​​tuloksia ovat psyykkinen joustavuus, väsymys, unettomuus, seksuaalinen toimintahäiriö ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL).

Hypoteesit: Oletamme, että interventioryhmän osallistujilla on parempi ahdistuneisuus, masennus, psyykkinen joustavuus, väsymys, unettomuus, seksuaalinen toimintahäiriö ja HRQoL verrattuna WLC:hen.

Menetelmät: Sovelletaan monimenetelmätutkimussuunnitelmaa ja tehdään kaksi peräkkäistä tutkimusta: Tutkimus 1 - Populaatioiden karakterisointitutkimus ja Tutkimus 2 - Tehokkuus- ja kustannustehokkuustutkimus. Tutkimuksessa 1 tutkitaan osallistujien asenteita Internetin kautta toimitettaviin interventioihin sekä BC-potilaiden psykososiaalisiin tyydyttämättömiin tukitarpeisiin ottamalla käyttöön poikkileikkaustutkimussuunnitelma. Tutkimuksessa 2 tutkitaan iACT-BC:n tehokkuutta ja kustannustehokkuutta BC:stä selviytyneillä toteuttamalla kaksihaarainen, rinnakkainen, avoin, monikeskus, pragmaattinen, odotuslistalla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Pilottitutkimus, joka heijastelee tutkimuksessa 2 sovellettuja ehtoja, tulisi suorittaa iACT-BC:n toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden arvioimiseksi. Tämän pilottitutkimuksen tuloksia tulee arvioida, ja ne olisi otettava huomioon tutkimuksen 2 toteuttamisessa

Eettinen hyväksyntä: Tämä tutkimus toimitetaan pian CNPD:n ja paikallisten eettisten komiteoiden arvioitavaksi. Valtuutus tutkimuksen suorittamiseen odotetaan tammikuuhun 2018 asti.

Odotetut tulokset: iACT-BC:n odotetaan osoittautuvan tehokkaaksi ja kustannustehokkaaksi ohjelmaksi psykososiaalisten tulosten, kuten ahdistuneisuuden, masennuksen, psyykkisen joustavuuden, väsymyksen, unettomuuden, seksuaalisen toimintahäiriön ja HRQoL:n parantamisessa BC:stä selviytyneillä. WLC TAU:n alla. Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​CONSORT 2010 ja CONSORT-EHEALTH -ohjeiden mukaisesti, ja niiden pitäisi olla saatavilla julkaistavaksi helmikuussa 2020.

Avainsanat: Rintasyöpä; Selviytyjät; Internet-interventio; Psykososiaalinen interventio; Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT); Satunnaistettu kontrolloitu tutkimusprotokolla.