Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Funktionaalinen kuvantamisreservi NeuroHIV:ssä (FIRN)

maanantai 4. joulukuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on tarkastella aivojen tehokkuutta ja kykyä korvata aivojen etuosan puutteita, jotta voidaan selvittää, pystyvätkö HIV-tartunnan saaneet (PLWH) edelleen suoriutumaan hyvin erilaisissa kognitiivisissa tehtävissä, vaikka muut taustalla olevat prosessit, kuten tulehdus, jotka vaikuttavat aivoihin negatiivisesti. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa käsityksen taudin patofysiologiasta ja paljastaa areenoita tuleville mahdollisille interventioille PLWH:lle, jolla on heikentynyt neuropsykologinen suorituskyky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä ehdotus luonnehtii systemaattisesti aivojen tehokkuutta ja rekrytointia virologisesti heikennetyissä HIV-tartunnan saaneissa henkilöissä (PLWH) ja demografisesti samankaltaisissa HIV-tartunnan saamattomissa (HIV-kontrolleissa). Tämä ehdotus kerää kehittyneitä toiminnallisia hermokuvauksia, jotka tarjoavat kriittistä tietoa aivojen verenkierrosta (CBF) ja aivojen yhteyksistä (toiminnallisen yhteyden vahvuus; FCS); veren ja aivo-selkäydinnesteen (CSF) immuunijärjestelmän toimintahäiriön kvantitatiiviset mittaukset (immuuniaktivaatio ja immuuniuupumus); ja neuropsykologinen suorituskykytestaus. Tämä tämän ehdotuksen yleistavoite on rajata vuorovaikutusta frontaalisten verkostojen toimintahäiriöiden ja PLWH:n neuropsykiatristen oireiden taustalla olevien kompensaatioverkostojen rekrytoinnin välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Beau M Ances, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on HIV (PLWH) ja demografisesti samankaltaiset terveet HIV-kontrollit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20-80 vuotta vanha
  • dokumentoitu HIV-infektio vähintään 1 vuoden ajan tai vahvistettu HIV-status
  • PLWH:n on oltava vakaalla CART-ohjelmalla vähintään 12 kuukauden ajan, ja plasman HIV-RNA:ta ei voida havaita (alle 50 kopiota/ml)
  • vähintään 9 vuotta koulutusta
  • voi antaa tietoisen suostumuksen
  • jos nainen, negatiivinen raskaustesti eikä imetä
  • voi tehdä MRI-skannauksen

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittäviä neurologisia häiriöitä (esim. aivohalvaus, päävamma, johon liittyy tajunnan menetys yli 5 minuuttia, kehitysvamma)
  • aktiivinen hallitsematon akselin I psykiatrinen häiriö DSM 5:n mukaan
  • nykyinen tai aiempi päihteiden käyttöhäiriö (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, amfetamiinit, kokaiini, alkoholi, opiaatit ja barbituraatit)
  • määrätty verenohennuslääkkeitä
  • allerginen lidokaiinille tai vastaavalle anestesialle
  • jokin verenvuotohäiriö historiasta
  • magneettikuvauksen vasta-aihe (esim. klaustrofobia, sydämentahdistin jne.)
  • raskaana tai imettävänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Henkilöt, joilla on HIV (PLWH)
20–80-vuotiaat henkilöt, joilla on dokumentoitu HIV-infektio vähintään 1 vuoden ajan, jotka ovat saaneet vakaata CART-lääkitystä vähintään 1 vuoden ajan ja joilla on havaitsematon plasman HIV-RNA (<50 kopiota/ml).
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
3T Prisma MRI
Diagnostinen testi: Seerumin laboratoriotestit
Veri (plasma ja solu) kerätään.
Diagnostinen testi: Lumbaalipunktio
CSF kerätään
HIV-kontrollit
20–80-vuotiaat henkilöt, joilla on vahvistettu HIV-status, vastaavat PLWH-kohortissa, joilla oli samanlainen ikä, sukupuoli, koulutus ja rotu.
Diagnostinen testi: Kuvantaminen
3T Prisma MRI
Diagnostinen testi: Seerumin laboratoriotestit
Veri (plasma ja solu) kerätään.
Diagnostinen testi: Lumbaalipunktio
CSF kerätään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen tehokkuus ja rekrytointi - Selvitä aivojen tehokkuuden ja rekrytoinnin neurokuvantamismerkit virologisesti tukahdutetun PLWH:n kohdalla.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat vertailevat kompensaatioverkostojen rekrytointia PLWH:n ja HIV-kontrollien välillä käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota. Tutkivissa analyyseissä tutkijat vertaavat aivojen tehokkuutta PLWH:n ja HIV:n välillä käyttämällä samanlaisia ​​useiden regressiomallien hallintaa sekaannustekijöiden varalta. PLWH:n joukossa tutkijat tutkivat aivojen tehokkuuden yhteyttä neuropsykologiseen suorituskykytestaukseen käyttämällä useita regressiomalleja.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikääntymisen vaikutukset - Selvitä ikääntymisen vaikutukset aivojen tehokkuuteen ja virologisesti tukahdutetun PLWH:n värväämiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkijat vertaavat rekrytointia (vastetta) neljän HIV-ikäryhmän välillä (HIV-<50-vuotiaat, HIV-≥50-vuotiaat, HIV+ <50-vuotiaat ja HIV+ ≥50-vuotiaat) käyttämällä moninkertaista regressiota (ANCOVA). malli, mukauttaminen mahdollisiin sekaannuksiin (ikä, sukupuoli, koulutus, aiempi päihteiden käyttö ja sydän- ja verisuonitauti). Ensisijainen parivertailu on HIV-<50-vuotiaiden ja ≥50-vuotiaiden HIV-ryhmien välillä. Ainoastaan ​​PLWH-potilaiden joukossa tutkijat vertaavat aivojen tehokkuutta r (vastetta) nuoremman ja vanhemman ryhmän välillä käyttämällä moninkertaista regressiota, mukautuen mahdollisiin hämmennyksiin. Toiseksi välitysanalyysissä tarkastellaan immuunijärjestelmän toimintahäiriöiden (aktivaatio ja uupumus) merkkiaineiden roolia tämän suhteen välittäjinä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

University of California, San Diego
National Institutes of Health (NIH)
Temple University
University of Missouri, St. Louis

Tutkijat

  • Päätutkija: Beau M Ances, MD, PhD, Washington University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201805047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja voidaan jakaa tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset Kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa