Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Progressiivinen mobilisaatio annossäädöllä ja harjoituskuormalla kriittisesti sairaille potilaille

maanantai 29. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Mansueto Gomes Neto, Federal University of Bahia

Progressiivisen mobilisoinnin protokollan lisäämisen annoksen hallinnan ja harjoituskuorman kanssa kriittisesti sairaiden potilaiden vaikutukset: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tehohoitoyksiköiden (ICU) potilaiden immobilisointi ja vuodelepo lisää heidän lihasten toimintahäiriöiden ja pitkittyneen mekaanisen ventilaation riskiä, ​​mikä johtaa fyysiseen kuntoutukseen ja toiminnan menettämiseen. Aktiivinen mobilisaatio on terapeuttinen strategia, joka sisältää tyypillisesti harjoituksia, joissa potilas käyttää omaa voimaaan ja lihashallintaansa. Se on toteuttamiskelpoinen, turvallinen ja edullinen toimenpide teho-osastolla olevien potilaiden lihasten toimintahäiriöiden ja vamman parantamiseksi. Huolimatta tieteellisestä edistyksestä, teho-osaston harjoitusten nykyinen kuvaus ja määräykset ovat epätäydellisiä harjoituskuormituksen (volyymi ja intensiteetti), ohjelmoinnin ja etenemisen hallinnan ja muuttujien kuvauksen osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä mahdollinen kaksoissokkoutettu (potilas ja arvioija). Tämä tutkimus suoritetaan Consolidated Standards of Reporting Trials -suositusten mukaisesti. Koe suoritetaan yliopistosairaalan professori Edgard Santosissa Salvadorissa, Bahiassa, Brasiliassa. Tämän tutkimuksen hyväksyi sairaalan eettinen komitea (hyväksyntänumero 2.371.933). Ennen ilmoittautumista hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistujilta tai heidän laillisilta huoltajilta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Bahia
      • Salvador, Bahia, Brasilia, 41950350
        • Mansueto Gomes Neto

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky pyöräillä sängyssä ja silta.
  • Barthel-pisteet vähintään 70 viikkoa ennen tehohoitoon pääsyä
  • Kyky olla vuorovaikutuksessa tutkijan kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuolleisuus yli 50 % Acute Physiology and Chronic Health Disease Classification System II:n (APACHEII) mukaan
  • Nykyinen kallonsisäisen paineen nousu
  • sydän-hengityspysähdys,
  • Hänellä on epävakaat murtumat, jotka haittaavat mobilisaatiotason etenemistä,
  • Vakava alaraajan vamma tai amputaatio
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • Kävi sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Mobilisaatio
Nämä potilaat saavat normaalin kuntoutuksen, jonka toimittaa ei-opiskelufysioterapeutti. Lisäksi potilaat käyvät läpi progressiivisen mobilisoinnin protokollan, jossa on yksilöllinen annossäätö ja harjoituskuormitus, joka on ositettu toimintatason ja suorituskyvyn mukaan.
Muut: Progressiivinen mobilisaatio

Levitetään kerran päivässä, 5x/viikko, suoritetaan 4 tasoon: N1 (silta ja rullaus molemmille puolille); N2 (siirrä harjoittelu makuuasennosta molemmilla puolilla istumiseen); N3 (istu ja nouse ylös tuolista); N4 (juoksuharjoittelu). Toimintatasonsa mukaan potilaat suorittavat kerran päivässä 8 sarjaa kutakin liikettä, vuorotellen 20 sekuntia suoritusta ja 10 sekunnin lepoa. Potilaita stimuloidaan jatkuvasti suorittamaan liikkeet mahdollisimman nopeasti.

Jos potilas suoriutuu riittävästi toiminnallisella tasollasi, voi edistyä tasollasi, jos ei voi edistyä, harjoitusmäärä lisääntyy itse tasolla. Riittävä suorituskyky toiminnallisella tasolla tarkoittaa, että potilas pystyy suorittamaan enemmän kuin kahdeksan harjoitussarjaa, eikä hänellä ole lisääntynyttä kivun tunnetta, esiintyy havaitun rasituksen tunnetta protokollan turvallisuusrajojen sisällä (Borg ≤ 6).
Huijausvertailija: Valvonta: Tavanomainen hoito
Nämä potilaat saavat normaalin kuntoutuksen, jonka toimittaa ei-opiskelufysioterapeutti.
Muut: Tavallinen hoito
Tämä ryhmä saa normaalin standardin, jota seurataan, mutta ei protokollaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto päivissä
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua tai kotiutumisen teho-osastolta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin
Aika päivinä lähtötilanteesta teho-osastolta kotiutumiseen
28 päivän kuluttua tai kotiutumisen teho-osastolta sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28. päivänä
Ultraäänimittaus (nelipäinen olkalihas, olkalihas ja pallea - poikkileikkauspinta-ala B-moodin ultraäänellä
Muutos lähtötasosta 28. päivänä
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 ja 7 päivän välein 28. päivään asti tai kotiutus teho-osastolta
Lihasvoima mitataan käsidynamometrillä
Perustaso ja 3 ja 7 päivän välein 28. päivään asti tai kotiutus teho-osastolta
Fyysinen aktiivisuus: kokonaisaktiivisuus
Aikaikkuna: 28 päivän kuluttua tai kotiutettuna sairaalasta
kokonaisaktiivisuuden kiihtyvyysmittaus
28 päivän kuluttua tai kotiutettuna sairaalasta
Toimintaa ja osallistumista
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
Maailman terveysjärjestön vammaisuuden arviointitaulukon II mittausominaisuudet
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoteen kotiutuksen jälkeen
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivänä tai sairaalasta kotiutettuna ja 12 kuukauden iässä
Kuolleisuus
28 päivänä tai sairaalasta kotiutettuna ja 12 kuukauden iässä
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Toiminnallinen tila mitataan tehohoitoyksikön toiminnallisen tilan pistemäärän avulla (sisältää viisi toiminnallista tehtävää (pyöräily, siirto selällään istumaan, siirto istumaan seisomaan, istuminen sängyn reunalla ja kävely). Jokainen tehtävä arvioidaan 8 pisteen järjestysasteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei pysty suorittamaan ollenkaan) 7:ään (täysi riippumattomuus)
Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Surgical Optimal Mobilization Score (SOMS) -taso
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Surgical Optimal Mobilization Score (SOMS) -tason algoritmi tavoitteelliseen liikkuvuuteen vaihtelee "0-ei liikkuvuutta" ja "4-ambulaatiota". Välivaiheet ovat "1-passiivinen liikealue", "2-istuva" ja "3-seisominen".
Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Liikkuvuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Ajastettu ylös ja mene pisteet
Muutos lähtötilanteesta 28. päivään tai kotiuttaminen sairaalasta
Terveyteen liittyvä elämänlaatu: SF-36
Aikaikkuna: 28 päivänä tai sairaalasta kotiutettuna ja 12 kuukauden iässä
Terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveyskyselyllä. SF-36 on laajalti käytetty yleinen HRQoL-arvioinnin instrumentti, joka koostuu kahdeksasta ala-asteikosta, jotka arvioivat tiettyjä terveydentila-alueita, ja kahdesta yhteenvetoasteikosta, Physical Component Summary ja Mental Component Summary. SF-36:n pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa.
28 päivänä tai sairaalasta kotiutettuna ja 12 kuukauden iässä
Päivät koneellisella ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: 3-28 päivää
Mekaanisen ilmanvaihdon keskeytymättömien päivien lukumäärä
3-28 päivää
Sairaalahoidon kesto päivinä
Aikaikkuna: Jopa 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Aika päivinä lähtötilanteesta sairaalasta kotiutumiseen
Jopa 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 28. päivänä
Ultraäänimittaus (nelipäinen olkalihas, olkalihas ja pallea B-moodin ultraäänellä mitattuna mm
Muutos lähtötasosta 28. päivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Bahia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FUBahia Mobilization ICU

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakavasti sairas

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa