Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen CBT After Stroke Pilot (iSAD)

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Michael Mullen, University of Pennsylvania

Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia aivohalvauksen jälkeisten masennusoireiden vähentämiseen Pilotti/toteutettavuustutkimus

Mielialahäiriöitä esiintyy 25–30 prosentilla aivohalvauspotilaista, ja ne liittyvät heikompaan elämänlaatuun, korkeampaan kuolleisuuteen, lisääntyneeseen terveydenhuoltoon ja korkeampiin kustannuksiin. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventioiden on osoitettu sekä hoitavan että ehkäisevän aivohalvauksen jälkeisiä mielialahäiriöitä, jolloin niillä on kyky parantaa elämänlaatua ja alentaa kustannuksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Internet-pohjaisen CBT:n toteutettavuutta yhdessä puhelin-/sähköpostipohjaisen valmennuspalvelun kanssa aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Akuutti iskeeminen aivohalvaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Säännöllinen pääsy Internetiin, joka riittää mahdollistamaan mahdollisimman vähän vuorovaikutusta Internetiin päivittäin joko henkilökohtaisen älypuhelimen tai verkkopohjaisen internetselaimen kautta.
  • Tutkittava on halukas ja kykenevä osallistumaan Internet-pohjaiseen kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan
  • Ohjelmaan voi osallistua englanniksi
  • Potilaan halukkuus ja kyky allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Lievän tai kohtalaisen masentuneen mielialan oireet, jotka määritellään pisteiksi 5-19 Potilaan terveyskyselyssä 9 tutkimukseen ilmoittautumishetkellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeasti masentuneet potilaat, jotka on määritelty pisteellä 20+ Potilasterveyskyselyssä-9, suljetaan pois.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, suljetaan pois
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu persoonallisuushäiriö, eivät sisälly
  • Potilaat, jotka ovat aktiivisia itsemurhaa tai ovat yrittäneet itsemurhaa, eivät sisälly tähän
  • Aiempi skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
  • Aktiivinen osallistuminen kasvokkain tapahtuvaan psykoterapiaan ennen aivohalvausta
  • Potilaat, joilla on ollut dementia, eivät sisälly tähän
  • Potilaat, joilla on afasia, joka määritellään NIH:n aivohalvausasteikon 9. pistemääräksi 1 tai enemmän, eivät sisälly tähän.
  • Potilaat, joilla ei ole säännöllistä Internet-yhteyttä tietokoneella, tabletilla tai älypuhelimella, suljetaan pois.
  • Pitkäaikaista laitoshoitoa tarvitsevat kohteet eivät sisälly. Sairaalahoidossa oleville potilaille ovat kelpoisia sekä kotiin että akuuttiin kuntoutushoitoon kotiutetut henkilöt. Henkilöt, jotka on kotiutettu ammattitaitoiseen hoitolaitokseen tai saattohoitoon, eivät sisälly.
  • Odotettu elinajanodote alle 6 kuukautta tai muu kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen seurantaa.
  • Raskaana olevat naiset ja vangit eivät sisälly

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kognitiivinen Behavioral Therapy (CBT) -ohjelma
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
8 viikon Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) -ohjelma masennukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset masennusoireissa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso ja 90 päivää
Koehenkilön masennusoireet kvantifioidaan käyttämällä Potilaan terveyskyselyä 9. Tämä arviointi sisältää 9 suljettua kysymystä, joiden pisteytys vaihtelee välillä 0-27. Yli 10 pisteet katsotaan "positiivisiksi" masennusoireille. Vertaamme keskimääräistä PHQ-9-pistettä tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä PHQ-9:ään 90 päivän kohdalla määrittääksemme masennusoireiden vähenemisen ajan myötä.
Perustaso ja 90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQOL-5D:n arvioima elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää
EuroQOL-5D kyselylomake, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Asteikko vaihtelee 1-100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Mullen, MD, University of Pennsylvania

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 829426

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa