Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Internetbaserad KBT After Stroke Pilot (iSAD)

10 november 2021 uppdaterad av: Michael Mullen, University of Pennsylvania

Internetbaserad kognitiv beteendeterapi för att minska depressiva symtom efter stroke Pilot/genomförbarhetsstudie

Humörstörningar förekommer hos 25-30 % av strokepatienterna och är förknippade med lägre livskvalitet, högre dödlighet, ökat vårdutnyttjande och högre kostnader. Kognitiv beteendeterapi (KBT)-interventioner har visat sig både behandla och förebygga humörstörningar efter stroke, vilket har förmågan att förbättra livskvaliteten och minska kostnaderna. Denna studie syftar till att testa genomförbarheten av internetbaserad KBT i kombination med en telefon/e-postbaserad coachingtjänst efter stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år
  • Akut ischemisk stroke under de senaste 3 månaderna
  • Regelbunden tillgång till internet, tillräckligt för att tillåta ett minimum av interaktioner med internet dagligen, antingen via en personlig smartphone eller webbaserad webbläsare.
  • Försökspersonen vill och kan delta i internetbaserad kognitiv beteendeterapi
  • Kan delta i programmet på engelska
  • Vilja och förmåga att underteckna informerat samtycke av patienten
  • Symtom på lätt till måttligt deprimerat humör, definierat som en poäng på 5-19 på Patient Health Questionnaire-9 vid tidpunkten för studieregistreringen.

Exklusions kriterier:

  • Svårt deprimerade patienter, definierade av en poäng på 20+ på Patient Health Questionnare-9 är exkluderade
  • Patienter med diagnosen aktiv bipolär sjukdom utesluts
  • Patienter med personlighetsstörningsdiagnoser är exkluderade
  • Patienter med aktiv suicidalitet eller tidigare självmordsförsök exkluderas
  • Historik av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
  • Aktivt deltagande i ansikte mot ansikte psykoterapi före stroke
  • Patienter med en historia av demens är exkluderade
  • Patienter med afasi, definierad som en poäng på 1 eller högre på NIH Stroke Scale Item 9 exkluderas.
  • Patienter utan regelbunden internetuppkoppling via dator, surfplatta eller smartphone utesluts.
  • Ämnen som kräver långvarig slutenvård är undantagna. För patienter inskrivna som slutenvårdspatienter är individer som skrivs ut till både hem och akut rehab berättigade. Individer som skrivs ut till en kvalificerad vårdanstalt eller hospice är uteslutna.
  • Förväntad livslängd mindre än 6 månader eller annan oförmåga att följa studieuppföljningen.
  • Gravida kvinnor och fångar är undantagna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kognitiv beteendeterapi (KBT) program
Beteende: Kognitiv beteendeterapi
Ett 8-veckors, internetbaserat kognitiv beteendeterapi (KBT) program för depression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av depressiva symtom över tid
Tidsram: Baslinje och 90 dagar
Försökspersonens depressiva symtom kommer att kvantifieras med hjälp av Patient Health Questionnaire 9. Denna bedömning inkluderar 9 slutna frågor med ett poängsystem som sträcker sig från 0 till 27. Poäng högre än 10 anses vara "positiva" för depressiva symtom. Vi kommer att jämföra den genomsnittliga PHQ-9-poängen vid studieregistrering med PHQ-9 efter 90 dagar för att fastställa minskningen av depressiva symtom över tiden.
Baslinje och 90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet bedömd av EuroQOL-5D
Tidsram: 90 dagar
EuroQOL-5D frågeformulär som mäter hälsorelaterad livskvalitet. Skalan sträcker sig från 1 till 100, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Mullen, MD, University of Pennsylvania

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 november 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 november 2021

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 829426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera