Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Internet-baseret CBT After Stroke Pilot (iSAD)

10. november 2021 opdateret af: Michael Mullen, University of Pennsylvania

Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi for at reducere depressive symptomer efter slagtilfælde Pilot/gennemførlighedsundersøgelse

Stemningslidelser forekommer hos 25-30 % af apopleksipatienter og er forbundet med lavere livskvalitet, højere dødelighed, øget sundhedsudnyttelse og højere omkostninger. Kognitiv adfærdsterapi (CBT)-interventioner har vist sig både at behandle og forebygge post-slagtilfælde stemningslidelser, og dermed have evnen til at forbedre livskvaliteten og reducere omkostningerne. Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden af ​​internetbaseret CBT kombineret med en telefon/e-mail-baseret coachingservice efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • Akut iskæmisk slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder
  • Regelmæssig adgang til internettet, tilstrækkelig til at tillade et minimum af interaktioner med internettet dagligt, enten gennem en personlig smartphone eller webbaseret internetbrowser.
  • Forsøgspersonen er villig og i stand til at deltage i internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
  • Kan deltage i programmet på engelsk
  • Vilje og evne til at underskrive informeret samtykke af patienten
  • Symptomer på let til moderat deprimeret humør, defineret som en score på 5-19 på Patient Health Questionnaire-9 på tidspunktet for studietilmelding.

Ekskluderingskriterier:

  • Svært deprimerede patienter, defineret ved en score på 20+ på Patient Health Questionnare-9, er udelukket
  • Patienter med en aktiv bipolar lidelse er udelukket
  • Patienter med personlighedsforstyrrelsesdiagnoser er udelukket
  • Patienter med aktiv suicidalitet eller tidligere selvmordsforsøg er udelukket
  • Anamnese med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Aktiv deltagelse i ansigt-til-ansigt psykoterapi før slagtilfælde
  • Patienter med en historie med demens er udelukket
  • Patienter med afasi, defineret som en score på 1 eller højere på NIH Stroke Scale Punkt 9, er udelukket.
  • Patienter uden almindelig internetadgang via computer, tablet eller smartphone er udelukket.
  • Emner, der har behov for langvarig døgnsygepleje, er udelukket. For patienter, der er indskrevet som indlagte patienter, er personer, der udskrives til både hjemmet og akut genoptræning, berettiget. Personer, der udskrives til et faglært plejecenter eller hospice, er udelukket.
  • Forventet levetid mindre end 6 måneder eller anden manglende evne til at overholde undersøgelsesopfølgning.
  • Gravide kvinder og fanger er udelukket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kognitiv adfærdsterapi (CBT) program
Et 8-ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapi (CBT) program for depression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer over tid
Tidsramme: Baseline og 90 dage
Forsøgspersonens depressive symptomer vil blive kvantificeret ved hjælp af Patient Health Questionnaire 9. Denne vurdering omfatter 9 lukkede spørgsmål med et pointsystem fra 0 til 27. Score større end 10 betragtes som "positive" for depressive symptomer. Vi vil sammenligne den gennemsnitlige PHQ-9-score ved studietilmelding med PHQ-9 efter 90 dage for at bestemme reduktionen i depressive symptomer over tid.
Baseline og 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet vurderet af EuroQOL-5D
Tidsramme: 90 dage
EuroQOL-5D spørgeskema, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. Skalaen går fra 1 til 100, hvor højere score indikerer bedre resultater.
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Mullen, MD, University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

3. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner