Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksen tukitoimet, jotka on mukautettu HIV-altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn adoptioon ja mustien kanadalaisten sitoutumiseen (PrEPDSA)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Unity Health Toronto

Pilotoitu satunnaistettu kontrolloitu kokeilu afrikkalaisten, karibialaisten ja mustien kanadalaisten potilaiden keskuudessa HIV:lle altistumista edeltävää ehkäisyä varten mukautetun päätöksen tukitoimenpiteestä

Tavoite 1: Mukauta Ottawan päätöstukikehys afrikkalaisten, karibialaisten ja mustaihoisten (ACB) kanadalaisten potilaiden HIV-PrEP-päätöstarpeisiin Tavoite 2. Pilottitesti Mukautettu päätöksenteko-tukiinterventio käyttäen kaksikätistä satunnaistettua, kontrolloitua suunnittelua

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1: Mukauta Ottawan päätöstukikehys kanadalaisten ACB-potilaiden HIV PrEP -päätöstarpeisiin. Tutkijat ehdottavat poikkileikkauksellista kvalitatiivista kuvaavaa tutkimusta, jossa käytetään tietoja, jotka on kerätty tärkeimpien informanttien haastatteluista PrEP-kelpoisten potilaiden kanssa ja kyselyistä HIV:n PrEP-hallintaan osallistuvien terveydenhuollon ammattilaisten kanssa. Tämän tavoitteen puitteissa tutkitaan kahta tutkimuskysymystä.

Q1) Mitä tekijöitä ACB:n kanadalaiset potilaat ottavat huomioon päättäessään ottaako HIV PrEP:n käyttöön? Q2. Kuinka autonomian, pätevyyden ja sukulaissuhteen SDT-rakenteet vaikuttavat ACB Canadianin päätöksentekokokemuksiin PrEP-adoption suhteen?

TAVOITE 2. Pilottitesti Mukautettu päätöksenteko-tukiinterventio, jossa käytetään kaksihaaraista satunnaistettua ohjattua mallia. Hypoteesitestausta ei painoteta tehosteen kokoestimaattien luomisen hyväksi. Tämän tavoitteen puitteissa tutkitaan kolmea tutkimuskysymystä. Alustavia hypoteeseja ovat mm.

H1: PrEP-päätöksentuki parantaa päätöksenteon laatua sekä LDQ- että HDQ-ryhmissä, H2: HDQ + päätöksenteon tukiryhmä aloittaa todennäköisemmin PrEP:n kuin HDQ-kontrollin, H3: HDQ PrEP-initiaattorit ovat todennäköisemmin kuin LDQ-initiaattoreiden seerumipitoisuudet, jotka ovat yhdenmukaisia ​​sitoutumisen kanssa. 60 päivän kohdalla.

Päätöksen laatututkimuksen tiedot ja PrEP-aloitustiedot tulevat koehenkilön itsetehtyistä arvioinneista tutkimuksen myöntämän älypuhelimen päätöksentekosovelluksen kautta. Tutkijat keräävät myös biologisia näytteitä HIV PrEP:n sitoutumisen mittaamiseksi 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen.

Tutkimus tehdään Toronton metropolialueella (pop. 2,5 miljoonaa). Yli puolet (59 %) Kanadan ACB-väestöstä on asettunut Ontarion maakuntaan. Lisäksi suurin osa (70 %) ACB:n ihmisistä Ontariossa asuu Toronton metroasemassa, joten se on ihanteellinen paikka tälle tutkimukselle. Kokeilumenettelyt suoritetaan St. Michael's Hospital (SMH) -järjestelmän paikoissa, mukaan lukien SMH Li Ka Shing Knowledge Institute.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1T8
        • Rekrytointi
        • St. Michael's Hospital Academic Family Health Team
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rebecca Brown
          • Puhelinnumero: 77492 416-864-6060
          • Sähköposti: BrownRe@smh.ca
        • Ottaa yhteyttä:
          • Cheryl Pedersen
          • Puhelinnumero: 77374 416-864-6060
          • Sähköposti: PedersenC@smh.ca
        • Päätutkija:
          • Aisha Lofters, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Tunnistatko itsesi mustaksi afrikkalaiseksi, karibiaksi ja/tai kanadalaiseksi
  • HIV sero-negatiivinen
  • Ei monogaamisessa seksuaalisessa parisuhteessa äskettäin testatun HIV-negatiivisen miehen kanssa
  • Ilmoita itse suojaamattomasta anaaliseksistä miehen kanssa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Hänellä on diagnosoitu tippuri, klamydia tai kuppa viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • olet jatkuvassa seksisuhteessa HIV-positiivisen kumppanin kanssa
  • Asuu tällä hetkellä Suur-Toronton metropolialueella
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään joko englantia tai ranskaa

Poissulkemiskriteerit

  • Ei-musta afrikkalainen karibialainen ja/tai kanadalainen henkilö
  • Diagnoosi HIV ja/tai AIDS
  • Ei voi suostua toimittamaan asiakirjoja negatiivisesta HIV-statuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen kunto
Potilaita, jotka on määrätty koetilaan (LDQ + DS ja HDQ + DS), pyydetään käyttämään kirjanmerkillä olevaa linkkiä päätösapuun ensimmäisten 7-14 päivän aikana (ja sen jälkeen tarpeen mukaan) tutkimusjakson aikana. Rutiinihoitoryhmää pyydetään käyttämään kirjanmerkkeihin merkittyä linkkiä usein kysyttyihin kysymyksiin tenofoviirista + emtrisitabiinista PrEP:ssä. Kaikkia ryhmiä verrataan päätöksenteon laadun suhteen 14 päivän kuluttua, itse ilmoittaman PrEP-aloitusajan suhteen 30 päivän kuluttua ja PrEP-sopeutumisen suhteen 60 päivän kuluttua ilmoittautumisesta.
Käyttäytyminen: Päätöstuki ja PrEP mustille kanadalaisille
Ottawa Decision Support Framework Adaptation.Investigatorit käyttävät laadullisten löydösten, CDC:n kansanterveysohjeiden ja tenofoviiri + emtrisitabiini -tuotemonografian syötteitä räätälöidäkseen ODSF:ää käytettäväksi C5TM PrEP -päätöstuen verkkosovelluksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteessa (PrEP:n aloitus) PrEP:n sitoutumiseen ACB-kanadalaisille
Aikaikkuna: Itseraportoitu PrEP-aloitus 30 päivän kuluttua ja PrEP-sitoutuminen 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen.
PrEP-aloitus (täyttääkö henkilö PrEP-reseptin) PrEP-adherence (solunsisäisen tenofoviiri+emtrisitabiinipitoisuuden analyysi kuivuneesta veripisteestä)
Itseraportoitu PrEP-aloitus 30 päivän kuluttua ja PrEP-sitoutuminen 60 päivää ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Unity Health Toronto

Tutkijat

  • Päätutkija: LaRon E Nelson, PhD, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • StMichaelnelsonla

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustulokset (ei tunnistettavia tietoja sisällytetty) jaetaan ensin tutkimukseen osallistujakeskeisen yhteisökokouksen kautta. Sitten tulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä ja muissa asiaankuuluvissa julkaisuissa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV/AIDS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa