- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03641885
A Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents
A Randomized Trial of a Social Media Intervention on Promoting Oral Heath Among Iranian Adolescents
Online social networking sites, such as Telegram, possess a number of useful features that could enhance oral health promotion interventions, including the ability of users to share personal information, which is aggregated and displayed to other users .This study is a longitudinal controlled trial that is designed to investigate the effectiveness of a multi-component intervention on improving oral health in adolescents and their mothers. Participants will be allocated in three groups with a) an intervention group in which mothers and children receive the intervention and questionnaires via Telegram, b) only the children receive the intervention via Telegram and mothers and children receive the questionnaires, and c) mothers and children are in active control group and only receive the questionnaires. The intervention package contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring. The active control group receives an information sheet regarding recommendations on Oral health behaviors. There will be 3 assessment points in time, baseline, 1 month and 6 months after the interventions.
The primary outcome of this study is to estimate the dyadic mechanisms between mothers and their children regarding improving oral health. Secondary outcome is to investigate whether oral health behavior did improve in the intervention groups in general and also to find the psychological mechanism behind the changes during the time of the study.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qazvin, Iran, islamilainen tasavalta, 3419759811
- Social Determinants of Health Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- aged 12 to 16
- possess a smartphone
- able or willing to give informed consent
Exclusion Criteria:
- They are not engaged in other oral-health education or research program.
- They have no physical and/or mental disabilities that will impede their ability to perform their own oral hygiene activities.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mother and adolescents
an intervention group in which mothers and adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
|
The intervention package will be sent to mothers and adolescents via Telegram social media.
It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring.
There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
|
|
Kokeellinen: adolescents
an intervention group in which adolescents receive the intervention and questionnaires via Telegram social media
|
The intervention package will be sent to only adolescents via Telegram social media.
It contains behavior change techniques targeting outcome expectancy, self-efficacy, action planning, coping planning, and self-monitoring.
There will be 3 assessment points in time, baselines, 1 month and six months after interventions.
|
|
Active Comparator: active control
mothers and adolescents are in active control group and only receive the questionnaires
|
The active control group receives an information sheet regarding recommendations on oral health behavior via telegram.
There will be 3 assessment points in time, with 1 month and six months in between.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes in dental busing behavior using a self-reported questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
using a self-reported questionnaire
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
changes in self efficacy using a self-reported questionnaire
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
self efficacy will be assessed using a self-reported questionnaire with four items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in outcome expectancy
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
outcome expectancy will be assessed using a self-reported questionnaire with three items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in coping planning
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
coping planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in action planning
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
action planning will be assessed using a self-reported questionnaire with five items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not true) to 5 (totally true)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in risk perception
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
risk perception will be assessed using a self-reported questionnaire with three items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (very unlikely) to 5 (very likely)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in self-monitoring
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
self-monitoring will be assessed using a self-reported questionnaire with four items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (not at all true) to 5 (totally true)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in intention
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
Behavioral intention will be assessed using a self-reported questionnaire with four items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
changes in perceived social support
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
perceived social support will be assessed using a self-reported questionnaire with three items.
All items are rated on a 5-point scale ranging from 1 (strongly disagree) to 5 (strongly agree)
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
Changes in Community Periodontal Index (CPI)
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
The CPI scores are rated (0 = healthy gingiva, 1 = gingival bleeding, 2 = calculus, 3 = pocket from 4 to 5 mm, and 4 = pocket ≥6 mm
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
Changes in Turesky Modification of the Quigley-Hein Plaque Index
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
The amount of plaque on each enamel block for each lingual and buccal surface is rated on a six point Likert-type scale ranging from 0 (no plaque) to 5 (plaque covering two-thirds or more of the crown of the tooth).
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
|
Changes in Oral health related quality of life
Aikaikkuna: baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
The Pediatric Quality of Life Inventory TM (PedsQLTM) Oral Health Scale is used to examine Oral health related quality of life.
The scale comprises five items.
All responses are reverse scored and transformed into a 0-100-point scale with higher scores representing better Oral health related quality of life.
|
baseline, 1 Months, 6 months follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.QUMS.REC.1396.601
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vanhempien ja lasten väliset suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
MindRank AI LtdEi vielä rekrytointiaMaksan vajaatoiminta (lievä ja kohtalainen, Child-Pugh-luokat A ja B) | Maksan vajaatoiminta (MeSH ID: D048550)Kiina
-
CatalYm GmbHRekrytointiChild-Pugh: Maksasolusyöpä | Leikkauskelvoton tai metastaattinen hepatosellulaarinen karsinooma | Ensimmäisen linjan hoidon epäonnistuminen, joka sisälsi hyväksytyn anti-PD-(L)1-yhdisteenItalia, Saksa
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCValmisPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset mothers and adolescents
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaValmisLihavuus | Ylipainoinen | LapsetKanada
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisSynnytyksen jälkeinen masennus | Psykologinen ahdistus | MielialaIntia
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Mothers Touch Foundation, IndiaValmisElämänlaatu | Synnytyksen jälkeinen masennusIntia
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH); University of ConnecticutValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
Woebot HealthChildren's Hospital of The King's DaughtersValmisMasennus | AhdistusYhdysvallat
-
University of MiamiNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | AhdistuneisuushäiriötYhdysvallat
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandAktiivinen, ei rekrytointiPerinataalinen masennusYhdysvallat
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Herbolab India Pvt. Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat