Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsekiinnittyvien kiinnikkeiden arviointi sekä vähäinen leikkaus hoidettaessa tukkoisia pahantukoksen aiheuttamia tapauksia

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Damascus University

Itsestään kiinnittyvien kiinnikkeiden tehokkuuden arviointi yksin tai yhdessä läppättömän kortikotomian kanssa vakavien hammaskaarien tasoittamisessa ja kohdistamisessa perinteisiin kiinnikkeisiin verrattuna: satunnaistettu kliininen kontrolloitu tutkimus

Damaskoksen yliopiston hammaslääketieteen koulun oikomishoitolaitoksen potilaat tutkitaan ja potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, otetaan sisään. Sitten tutkitaan alustavat diagnostiset tiedot (diagnostiset kipsinäytteet - sisäiset ja ulkoiset suun valokuvat sekä röntgenkuvat). että valintakriteerit täsmäävät tarkasti.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea potilasryhmää, joilla on vakava ylempien etuhampaiden ahtautuminen:

  • Ryhmä 1: Potilaita hoidetaan käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä
  • Ryhmä 2: Potilaita hoidetaan käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä, jotka liittyvät läppättömään kortikotomiaan.
  • Ryhmä 3: Potilaita hoidetaan perinteisillä suluilla (esim. hampaiden labiaaliselle pinnalle sijoitetut kiinnikkeet)

Tasoitus- ja kohdistusvaiheen lopussa verrataan itseligoituvia kiinnikkeitä ja perinteisiä kiinnikkeitä (hampaiden liikkeen kiihtyvyys, hampaiden ja keuhkorakkuloiden muutokset ja muut muuttujat) Myös läppättömän kortikotomian käytön tehokkuutta on tarkoitus tutkia itseliittyvät kiinnikkeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen näyte valitaan seuraavien vaiheiden mukaisesti:

  • Damaskoksen yliopiston hammaslääkärikoulun oikomishoitoon lähetettyjen potilaiden tutkimus (kliininen tutkimus, diagnostiset kipsimallit, röntgenkuvat, ulkoiset ja sisäiset suukuvat) ja osallistumiskriteerit täyttävät koehenkilöt otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
  • Satunnaisotos näytteenottokehyksestä valitaan 100 potilaasta.
  • Jokaiselle hakijalle annetaan tietolomake (jossa on tarkat tiedot tutkimuksen tavoitteesta ja hoitosuunnitelmasta). Sitten kerätään suostumuslomakkeet niiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan.
  • Suoritetaan 60 potilaan satunnainen valinta. Sitten nämä potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, DM20AM18
        • Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 28 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaiden ikä: 17-28 vuotta.
  2. Yläleuassa yli 6 mm:n voimakas ahtautuminen, jossa oikomishoito vaatii vähintään kaksi yläleuaa.
  3. Littlen epäsäännöllisyysindeksi on yli 7 mm.
  4. Aikaisempaa oikomishoitoa ei ole.
  5. Jos potilas ei ota mitään lääkettä, se voi häiritä hampaiden liikettä (kortisoni, tulehduskipulääkkeet, ...).
  6. Potilaan suun terveys on hyvä (eli plakkiindeksi on pienempi tai yhtä suuri kuin 1 Loen ja Silnessin (1963) mukaan.
  7. Luokan I tai lievän luokan II (ANB ≤ 5) tai lievän luokan III (ANB ≥ 0) luuston suhde.
  8. Ylipurenta on 0-4 mm.
  9. Yläleuassa ei ole luuston supistumista.
  10. Kaikkien pysyvien hampaiden täysi läsnäolo hammaskaaressa (paitsi kolmatta poskihampaat)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa hampaiden liikkeeseen.
  2. Kaikki synnynnäiset oireyhtymät tai huuli- ja kitalakihalkeama tapaukset
  3. Huono suun terveys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Itsekiinnittyvät kiinnikkeet
Potilaita hoidetaan käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä hampaiden oikean suuntauksen saavuttamiseksi
Laite: Itsekiinnittyvät kiinnikkeet
Nämä kiinnikkeet voidaan avata ja sulkea käyttämällä näiden kiinnikkeiden suunnitteluun upotettua liukuvaa korkkia. Kaaren liittämiseen ei tarvitse käyttää elastisia moduuleja.
Muut nimet:
  • SLB:t
KOKEELLISTA: Itsekiinnittyvät kiinnikkeet kortikotomialla
Potilaita hoidetaan käyttämällä itseligoituvia kiinnikkeitä kortikotomialla (alveolaariset kortikaalileikkaukset) oikomishoidon nopeuttamiseksi.
Laite: Itsekiinnittyvät kiinnikkeet
Nämä kiinnikkeet voidaan avata ja sulkea käyttämällä näiden kiinnikkeiden suunnitteluun upotettua liukuvaa korkkia. Kaaren liittämiseen ei tarvitse käyttää elastisia moduuleja.
Muut nimet:
  • SLB:t
Menettely: Kortikotomia
Kortikotomia ilman läpän kohotuksia tehdään hampaiden liikkeen kiihtymisen aikaansaamiseksi oikomishoidon aikana vain yhdessä ryhmässä.
Muut nimet:
  • Pietsokirurgia
  • Koristeluun
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteisesti sidottu kiinnikkeet
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan käyttämällä perinteisesti sidottuja kiinnikkeitä hampaiden oikean suuntauksen saavuttamiseksi
Laite: Perinteisesti sidottu kiinnikkeet
Näitä kiinnikkeitä käytetään tavanomaiseen tapaan, jolloin oikomislääkäri on velvollinen käyttämään elastisia moduuleita kiinnittääkseen kaaren kiinnikkeen uraan.
Muut nimet:
  • Ei-SLB:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasauksen kesto
Aikaikkuna: Tämä muuttuja mitataan kohdistusvaiheen lopussa (eli sen odotetaan tapahtuvan neljän tai kuuden kuukauden kuluessa)
Tarvittava aika päivinä lasketaan hoidon alusta tasausvaiheen loppuun
Tämä muuttuja mitataan kohdistusvaiheen lopussa (eli sen odotetaan tapahtuvan neljän tai kuuden kuukauden kuluessa)
Muutos Littlen indeksissä
Aikaikkuna: T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: kuukauden kuluttua; T2: kahden kuukauden kuluttua; T3: kolmen kuukauden kuluttua; T4: neljän kuukauden kuluttua; T5: kohdistusvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden sisällä)
Ylempien ja alempien etuhampaiden epäsäännöllisyys lasketaan mittaamalla kuuden etuhampaan välisten anatomisten kosketuspisteiden poikkeama vaakasuunnassa millimetreinä, koska näiden mittausten summa edustaa indeksin arvoa (Little, 1975). Mitä enemmän pisteitä on, sitä ruuhkaisempi tapaus on.
T0: päivää ennen hoidon alkua; T1: kuukauden kuluttua; T2: kahden kuukauden kuluttua; T3: kolmen kuukauden kuluttua; T4: neljän kuukauden kuluttua; T5: kohdistusvaiheen lopussa (jonka odotetaan tapahtuvan 4-6 kuukauden sisällä)
Muutos hampaiden välisessä leveydessä kielellisesti
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Hampaiden kielipinnan kielellisimpien pisteiden välinen etäisyys ylähammaskaaressa. Tämä mitataan kipsimalleilla.
T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Muutos hampaiden välisessä leveydessä
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Ylempien hampaiden kärkien välinen etäisyys. Tämä muuttuja mitataan kipsimalleilla.
T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Koiran kiertokulman muutos
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Se lasketaan kulmasta, joka muodostuu palatinisen ompeleen ja koiran kahden mediaalisen ja lateraalisen kosketuspisteen kautta kulkevan linjan välille.
T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Muutos lateraalisessa etuhammaspyörän kulmassa
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Se lasketaan kulmasta, joka muodostuu palatinisen ompeleen ja lateraalisen etuhampaan kahden mediaalisen ja lateraalisen kosketuspisteen kautta kulkevan linjan välille.
T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Muutos keskietuhampaan kiertokulmassa
Aikaikkuna: T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)
Se lasketaan kulmasta, joka muodostuu palatinisen ompeleen ja keskietuhampaan kahden mediaalisen ja lateraalisen kosketuspisteen kautta kulkevan linjan välille.
T1: Päivä ennen hoidon alkua; T2: linjausvaiheen lopussa (odotetaan 4-6 kuukauden kuluessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Päätutkija: Heba Al-Ibrahim, DDS, MSc student at the Orthodontic Department, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria
  • Opintojohtaja: Issam Khoury, DDS MSc PhD, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School, Damascus, SYRIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 20. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-10-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etuhampaiden virheellinen purenta

Kliiniset tutkimukset Itsekiinnittyvät kiinnikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa