Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness vaatii harjoittelua

maanantai 18. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Arizona State University

Mindfulness vaatii harjoittelua: mHealth-työkalut pysyvien mindfulness-meditaatiotottumusten rakentamiseen

Tutkimuksen tarkoituksena on optimoida mHealth-työkalujen toimittaminen tukemaan jatkuvan mindfulness-meditaatiorutiinien muodostumista.

Tavoite 1: Tunnista ankkurointistrategian teho päivittäisen meditaatioharjoituksen jatkumiseen.

H1: Pysyvyys (mitattu paneeliregressiomallien toistuvilla havainnoilla mindfulness-välityksen päivittäisestä todennäköisyydestä 16 viikon seurantajakson aikana) on suurempi AG:ssa kuin CG:ssä.

Tavoite 2: Selvitä osallistujien fenotyypit, jotka (a) liittyvät päivittäisen meditaation onnistuneeseen ankkuroimiseen tai (b) todennäköisesti tarvitsevat lisätukea. Ankkurointistrategian onnistumisen mahdollisia moderaattoreita ovat osallistujien päiväohjelma, työn tyyppi, kotitalouden kokoonpano, motivaatio, aika- ja riskimieltymykset sekä aiempi altistuminen mindfulnessille, joita analysoidaan yllä olevassa paneeliregressiomallikehyksessä.

Tavoite 3: Määritä optimaalinen push-ilmoitusten tyyppi, ajoitus ja järjestys päivittäisen mindfulness-meditoinnin kannustamiseksi opintoryhmissä ja niiden välillä. Kunkin push-ilmoitustyypin (valmiiden seurantaistuntojen, muistutusten, mielialan oireiden seuranta ja ryhmäkohtaisten tavoitteiden muistutusten), ajoituksen ja dynamiikan tehokkuus päivittäisen meditaation ankkuroinnissa kertoo myöhemmästä, juuri oikeaan aikaan mukautuvasta interventiosta (JITAI). ).

Vaikutus: Tämä tutkimus antaa optimaalisen JITAI R01 -ehdotuksen, joka mukauttaa sovelluspohjaisten päivittäisten tukien tyyppiä ja ajallista dynamiikkaa päivittäisen meditaation onnistuneeseen rutiininointiin ja määrittää sen vaikutukset mielenterveyteen, erityisesti PTSD:hen. PTSD:n elinikäinen esiintyvyys aikuisilla on 7 %, ja meditaation tiedetään vähentävän PTSD:tä. Jos tehokas

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytointi: Osallistujat rekrytoidaan "terveys ja hyvinvointi" -tutkimukseen heinäkuusta 2020 alkaen. Kiinnostuneet osallistujat ohjataan Qualtrics-linkkiin suorittamaan online-kelpoisuusselvitys. Seulonnan suorittaminen kestää noin 3 minuuttia (katso kelpoisuuskysely). Kysely on ilmainen, vapaaehtoinen ja saatavilla verkossa. Osallistujat voivat ohittaa kyselyn kysymyksiä.

Kelpoisuus: Kun kelpoisuus on määritetty, kelpoisille osallistujille lähetetään tietoinen suostumus. Osallistujille, jotka eivät kelpaa, lähetetään sähköposti, jossa ilmoitetaan heidän tilansa ja syynsä. Kun tietoinen suostumus on allekirjoitettu ja vastaanotettu, osallistujalle ilmoitetaan hänen satunnaisesta tehtävästään ja opintojen alkamispäivästä. Osallistujat satunnaistetaan online-satunnaistajan (eli randomizer.com) kautta joko ankkuriryhmään (interventio) tai kontrolliryhmään.

Ilmoittautuminen: Tutkimusryhmä lähettää osallistujille sähköpostitse ohjeet Calmin lataamiseen (katso osallistujien skriptit). Tutkimuksen alkamispäivänä osallistujalle lähetetään peruskyselylomakkeet Qualtrics-linkin kautta. Toimenpiteet ovat verkossa, ja niiden täyttäminen kestää noin 20 minuuttia (katso peruskyselylomakkeet).

Interventio: Tutkimus kestää 8 viikkoa. Interventio osallistujat saavat pääsyn mobiilisovellukseen Calm ja heitä suositellaan osallistumaan meditaatiotoimintoihin. Jokainen osallistuja saa push-ilmoituksia liittyen, seurantaistuntojen päätökseen, muistutuksia, mielialaoireiden seurantaa ja ryhmäkohtaisia ​​tavoitemuistutuksia. Interventioryhmälle tarjotaan ankkurointistrategiavideo päivittäisen meditaatioharjoituksen jatkuvuudesta ja ankkurointistrategiakohtaisia ​​push-ilmoitustutkimusmuistutuksia. Kontrolliryhmä saa pääsyn mobiilisovellukseen Calm ja sitä suositellaan osallistumaan meditaatiotoimintoihin, mutta häntä ei pyydetä katsomaan ankkurointistrategiavideota. Kontrolliryhmä saa myös push-ilmoitusmuistutuksia, mutta ne eivät ole ankkuristrategiakohtaisia ​​(katso Push-ilmoitukset).

Seuranta: Calm-informatiikkatiimi seuraa osallistumista Calm-meditaatioihin (käytetty sovellusominaisuus, käytetty kellonaika ja meditaatiossa käytetty aika). Lisäksi he vastaavat joka ilta yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) (ks. Tutkimuskyselylomakkeet).

Tutkimuksen jälkeinen: Tutkimuksen jälkeiset kyselylomakkeet ja tyytyväisyyskysely lähetetään sähköpostitse interventio- ja kontrolliosallistujille Qualtricsin linkin kautta (katso tutkimuksen jälkeiset kyselylomakkeet). Interventiotutkimukset ovat verkossa ja kestävät noin 20 minuuttia ja tyytyväisyyskysely noin 5 minuuttia.

Seuranta: Osallistujat saavat seurantakyselyn Qualtricsin kautta 16 viikon kuluttua. Seurantakyselyt ja tyytyväisyyskysely lähetetään sähköpostitse interventio- ja kontrolliosallistujille Qualtricsin linkin kautta. Seurantakyselyt ovat verkossa ja kestävät noin 20 minuuttia ja tyytyväisyyskysely noin 5 minuuttia. Seurantakyselyt ovat samat kuin tutkimuksen jälkeiset kyselyt.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

174

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
        • Arizona Biomedical Collaborative

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai Naiset
  • 18-60 vuoden iässä
  • Pystyy lukemaan/ymmärtämään englantia
  • Käytä älypuhelinta päivittäin
  • Asu Yhdysvalloissa tai Yhdysvaltain alueella
  • Halukkaita satunnaistetuiksi
  • Haluan ladata mobiilisovelluksen
  • Maksettu Calm, mutta älä käytä sitä TAI maksoi 60 päivää ja sitten 30 päivän jälkeen ei toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät tällä hetkellä Calm-sovellusta tai muuta meditaatiosovellusta
  • Osallistut tällä hetkellä >60 minuutin meditaatioon/joogaan yhdessä kuukaudessa viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Asuu tällä hetkellä Yhdysvaltojen ulkopuolella
  • Annettua sähköpostiosoitetta ei ole liitetty Calm-tiliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen cue
Interventioryhmän osallistujia suositellaan osallistumaan vähintään 10 minuuttia päivässä meditaatioon älypuhelinsovelluksen kautta 8 viikon ajan. Osallistujat saavat ankkurointikohtaisia ​​push-ilmoituksia ja vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) kerran päivässä. Osallistujia pyydetään valitsemaan vihje, jolla he muistavat meditoida.
Käyttäytyminen: Henkilökohtainen ankkurointistrategia

Tutkimus kestää 8 viikkoa. Intervention osallistujat osallistuvat meditaatiotoimintoihin Calm-tilillään. Jokainen osallistuja saa ankkurointikohtaisia ​​push-ilmoituksia liittyen, seurantaistuntojen päätökseen, muistutuksia, mielialaoireiden seurantaa ja ryhmäkohtaisia ​​tavoitemuistutuksia. Interventioryhmälle tarjotaan ankkurointistrategiavideo päivittäisen meditaatioharjoituksen jatkuvuudesta ja ankkurointistrategiakohtaisia ​​push-ilmoitustutkimusmuistutuksia.

Osallistujia pyydetään valitsemaan vihje, jota käytetään ankkurointistrategiana. Terveys- ja hyvinvointitoimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen. Calm-meditaatioihin osallistumista (käytettyä sovellusominaisuutta, käytettyä kellonaikaa ja meditaatioon käytettyä aikaa) seuraa Calmin informatiikkatiimi. Lisäksi he vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) 1x päivässä (klo 8, 13 tai 18).

Muut nimet:
  • Henkilökohtainen cue
Active Comparator: Opintojen ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujia suositellaan osallistumaan vähintään 10 minuuttia päivässä meditaatioon älypuhelinsovelluksen kautta 8 viikon ajan. Osallistujat saavat ei-ankkuroituvia erityisiä push-ilmoituksia ja vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) kerran päivässä.
Käyttäytyminen: Ei-ankkuroituva strategiaohjaus
Tutkimus kestää 8 viikkoa. Kontrollin osallistujat osallistuvat meditaatiotoimintoihin Calm-tilillään. Jokainen osallistuja saa ei-ankkuroituja erityisiä push-ilmoituksia, jotka liittyvät suoritettuihin seurantaistuntoihin, muistutuksia, mielialaoireiden seurantaa ja ryhmäkohtaisia ​​tavoitemuistutuksia. Kontrolliryhmälle ei toimiteta ankkurointistrategiavideota päivittäisen meditaatioharjoituksen jatkuvuudesta ja ei-ankkurointistrategiakohtaisia ​​push-ilmoitustutkimusmuistutuksia. Terveys- ja hyvinvointitoimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen. Calm-meditaatioihin osallistumista (käytettyä sovellusominaisuutta, käytettyä kellonaikaa ja meditaatioon käytettyä aikaa) seuraa Calmin informatiikkatiimi. Lisäksi he vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) kerran päivässä (klo 8, 13 tai 18).
Kokeellinen: Kiinteä Cue
Interventioryhmän osallistujia suositellaan osallistumaan vähintään 10 minuuttia päivässä meditaatioon älypuhelinsovelluksen kautta 8 viikon ajan. Osallistujat saavat ankkurointikohtaisia ​​push-ilmoituksia ja vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) kerran päivässä. Osallistujille annetaan erityinen vihje (esim. poistuminen kylpyhuoneesta aamulla), jotta muistaa meditoida.
Käyttäytyminen: Kiinteä ankkurointistrategia
Tutkimus kestää 8 viikkoa. Intervention osallistujat osallistuvat meditaatiotoimintoihin Calm-tilillään. Jokainen osallistuja saa ankkurointikohtaisia ​​push-ilmoituksia liittyen, seurantaistuntojen päätökseen, muistutuksia, mielialaoireiden seurantaa ja ryhmäkohtaisia ​​tavoitemuistutuksia. Interventioryhmälle tarjotaan ankkurointistrategiavideo päivittäisen meditaatioharjoituksen jatkuvuudesta ja ankkurointistrategiakohtaisia ​​push-ilmoitustutkimusmuistutuksia. Osallistujia pyydetään käyttämään tutkimusryhmän antamaa vihjettä. Terveys- ja hyvinvointitoimenpiteitä toteutetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteiden jälkeen. Calm-meditaatioihin osallistumista (käytettyä sovellusominaisuutta, käytettyä kellonaikaa ja meditaatioon käytettyä aikaa) seuraa Calmin informatiikkatiimi. Lisäksi he vastaavat yhteen monivalintakysymykseen EMA (ekologinen hetkellinen arviointi) 1x päivässä (klo 8, 13 tai 18).
Muut nimet:
  • Kiinteä Cue

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäisen meditaation jatkuvuus
Aikaikkuna: Muutos mitattuna tutkimuksen (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (16 viikkoa) aikana.
Päivittäisen meditaation kestävyyttä mitataan Calm-sovelluksen informatiikan tarjoaman objektiivisen sovelluksen käyttödatan avulla. Tiedot ovat päivittäisiä meditaatiominuutteja ja indikaattori jokaiselle päivittäiselle meditaatiolle. Mittaamme pysyvyyden muutosta päivittäisessä meditaatiossa koko tutkimuksen ajan.
Muutos mitattuna tutkimuksen (8 viikkoa) ja seurantajaksojen (16 viikkoa) aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Stressiä mitataan koetun stressin asteikolla -10, pisteet vaihtelevat 10-40) ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Ahdistuneisuutta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Masennusta mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0–21, ja korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Globaali terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Maailmanlaajuista terveyttä mitataan PROMIS Global Health Scale v1.2:lla, jonka pisteet vaihtelevat 4–20, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
PTSD
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
PTSD mitataan Impact of Events Scale-Revised -asteikolla, jonka pisteet vaihtelevat 0–88, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Emotionaalinen säätely
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Emotionaalista säätelyä mitataan käyttämällä emotionaalisen säätelyn vaikeuksia -18 pisteillä 18-90, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
TOTTUMUS
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Tapa mitataan tottumuskyselylomakkeella. Pisteytys on neljän kysymyksen (jotka pisteytetään yksittäin 1-5 yksimielisyysasteen perusteella) summa, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän käyttäytymisen automaattisuutta (vahva tapa).
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
COVID-19
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
COVID-19 välittäjänä muihin terveys- ja hyvinvointitoimenpiteisiin mitataan tutkijan luomalla COVID-19-kyselylomakkeella. Kohteet pisteytetään 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat, että COVID on merkittävämpi välittäjä.
Muutos lähtötilanteesta (viikko 0) toimenpiteen jälkeiseen (viikko 8) seurantaan (viikko 16)
Toteutettavuus: Hyväksyttävä
Aikaikkuna: Mitattu intervention jälkeen kokemuksesta tutkimuksesta (8 viikkoa) ja seurannasta (16 viikkoa)
Hyväksyttyvyys mitataan tutkimuksen lopussa tehdyllä tyytyväisyyskyselyllä kaikkien muiden mittareiden mukaisesti (tyytyväisyys interventioon ja kokee päivittäisen meditaation ja sovelluskomponentit sopivina ja hyödyllisinä)
Mitattu intervention jälkeen kokemuksesta tutkimuksesta (8 viikkoa) ja seurannasta (16 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Arizona State University

Tutkijat

  • Päätutkija: Chad Stecher, PhD, Arizona State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00011788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Henkilökohtainen ankkurointistrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa