Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symptom Navi© -ohjelman toteutus

perjantai 21. elokuuta 2020 päivittänyt: Manuela Eicher

Symptom Navi© -ohjelman toteutus syöpäpotilaille ambulatorisissa palveluissa: klusterisatunnaistettu pilottitutkimus (Symptom Navi© -pilottitutkimus)

Symptom Navi© -ohjelma on ohjelma, joka tukee 16 perusoireen oireiden itsehallintaa, joita avohoidossa olevissa onkologian yksiköissä usein kokevat potilaat. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida Symptom Navi© -ohjelman toteutusta tosielämän olosuhteissa arvioimalla toimenpiteitä. , testaamalla alustavaa tehokkuutta ja arvioimalla mahdollisia ei-toivottuja vaikutuksia käyttämällä klusteri-satunnaistettua jonotuslistaa, jota täydennetään laadullisilla menetelmillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sveitsissä syövän avohoidossa hoidettavilla potilailla on suuria tyydyttämättömiä hoitotarpeita, erityisesti oireiden itsehallinnan alalla. Symptom Navi© -ohjelma kehitettiin tukemaan oireiden itsehallintaa 16:n perusoireen kohdalla, joita potilaat kokevat usein avohoitoyksiköissä. Symptom Navi© -ohjelman hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta tuki laadullinen tutkimus, jossa oli mukana 10 syöpäpotilasta, jotka saivat puolistrukturoituja potilaskonsultaatioita ja käyttivät sen jälkeen Symptom Navi© Flyereita kotona.

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on pilotoida Symptom Navi© -ohjelman toteutusta tosielämän olosuhteissa. Tavoitteena on arvioida menettelyjä, testata alustavaa tehokkuutta ja arvioida mahdollisia ei-toivottuja vaikutuksia käyttämällä klusterisatunnaistettua jonotuslistasuunnittelua, jota täydennetään laadullisilla menetelmillä. Satunnaistuksen yksikkö ovat osallistuvat syöpäpotilaskeskukset, joista jokainen edustaa klusteria. Interventioklusteri tarjoaa Symptom Navi© -ohjelman, ohjausklusterit tarjoavat tavanomaista hoitoa oireiden hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Aarau, Sveitsi
        • Kantonsspital Aarau
      • Basel, Sveitsi
        • Gynäkologisches Tumorzentrum Universitätsspital Basel
      • Bern, Sveitsi
        • Oncocare, Klinik Engeried Bern
      • Chur, Sveitsi
        • Kantonsspital Graubünden
      • Murten, Sveitsi
        • Hôpital fribourgeois - Meyriez-Murten / Tagers
      • Rapperswil, Sveitsi
        • Tumor- und Brustzentrum ZeTuP Rapperswil
      • Sargans, Sveitsi
        • Rundum Onkologie am Bahnhofpark Sargans
      • Solothurn, Sveitsi
        • Solothurner Spitäler AG - Kantonsspital Olten / Bürgerspital Solothurn
      • Thun, Sveitsi
        • Spital STS AG - Thun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Potilaiden osallistumiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • äskettäin diagnosoitu syöpä 15 viikon sisällä ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista
  • jotka suunnitellaan saavansa ensimmäisen vaiheen farmakologista syövän vastaista hoitoa avohoitokeskuksessa (laskimonsisäinen, suun kautta tai ihonalainen)
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Potilaiden poissulkemiskriteerit:

  • ei osaa tarpeeksi saksan kieltä ymmärtääkseen kirjallista tietoa tai seuratakseen haastattelua
  • syöpäsairauden uusiutuminen
  • palliatiivisen hoitoryhmän hoitamana
  • joita hoidetaan yksinomaan kirurgisella tai sädehoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Oire Navi©-ohjelma
Sairaanhoitajat tarjoavat kaksi puolistrukturoitua konsultaatiota helpottaakseen potilaiden perusoireiden hallintaa Symptom Navi© Flyersin avulla
Käyttäytyminen: Oire Navi©-ohjelma
Koulutetut sairaanhoitajat tarjoavat kaksi puolistrukturoitua potilaskoulutuskonsultaatiota Symptom Navi© Flyersin avulla. Potilaat käyttävät Symptom Navi© Flyeriä erikseen kotonaan.
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Tavanomainen hoito, joka sisältää tiedot hoidosta, mahdollisista sivuvaikutuksista ja hoidon odotetuista oireista joko kirjallisen lisämateriaalin kanssa tai ilman sitä keskuksen vakiintuneen menettelyn mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaiden raportoimissa oireissa, jotka vaikuttavat päivittäiseen toimintaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Oireet häiritsevät päivittäistä toimintaa MD Andersonin oireluettelon (MDASI) mieliala- ja aktiivisuusalaulottuvuuden pisteissä
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention kattavuus suhteessa kelvollisiin potilaisiin verrattuna osallistuviin potilaisiin
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
Jopa 16 viikkoa
Muutos potilaiden ilmoittamassa itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Kroonisten sairauksien hallinnan itsetehokkuuden arvioima itsetehokkuus (SES6G)
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos potilaan ilmoittamassa oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Oireiden vakavuuden arvioi MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Muutos potilaiden raportoimassa hoitotyön laadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Potilaiden ilmoittamien oireiden ja kokemusten kemoterapiaindikaattorien (PR-CISE) arvioima hoitotyön laatu
Muutos lähtötasosta 16 viikkoon
Intervention ilmaantuvuus - ilmaantuvia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Jopa 16 viikkoa
CTCAE v4.0:lla arvioidut haittatapahtumat
Jopa 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Manuela Eicher

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Manuela Eicher, Prof. Dr., UniLausanne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Symptom Navi© Pilot Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa